Vesifysioterapian vaikutus stressaaville ihmisille
"Vesifysioterapian vaikutus stressiä kärsiville ihmisille; Randomized Controlled Trial (RCT)"
Lyhyt yhteenveto:
Vesifysioterapian vaikutus stressiä kärsiville ihmisille; satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT)
Hankkeen tarkoituksena on selvittää vesifysioterapian vaikutusta 34-36 asteen lämpimässä vedessä.
Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, ja osallistujat rekrytoidaan Lyngby-Taarbækin ja Gentofte Kommunen yleislääkäreistä.
Osallistujat satunnaistetaan käyttämällä numeroituja, läpinäkymättömiä ja sinetöityjä kirjekuoria.
Menetelmä:
Interventio Vesifysioterapia 1:1 hoito 34-36 astetta lämpimässä vedessä.
Osallistuja asetetaan selälleen veteen fysioterapeutin ja vesinuudeleiden tukemana. Fysioterapeutti tukee ja liikuttaa osallistujaa vedessä ja mukautuu osallistujan reaktioon.
Interventioryhmä:
Interventioryhmää hoidetaan kahdesti viikossa. Jokaisen hoidon kesto on 30 minuuttia. Hoitojakso on 8 viikkoa.
Kontrolliryhmä:
Kontrolliryhmä saa tavallista hoitoa yleislääkärinsä kautta 8 viikon ajan. Sitten heille tarjotaan osallistumista stressinpoistotunnille 34-36 asteen lämpimässä vedessä, kahdesti viikossa.
Jokaisen hoidon kesto on 30 minuuttia. Hoitojakso on 8 viikkoa.
VAIKUTUKSET:
Ensisijaiset vaikutustoimenpiteet:
Stressitason muutos lähtötasosta käyttämällä validoitua kyselylomaketta Cohen's Perceived Stress Scale (PSS).
- Toissijaiset vaikutustoimenpiteet:
Unihäiriöiden muutos lähtötilanteesta käyttämällä validoitua Pittsburghin unen laatuindeksiä (PSQI).
Mittaukset tehdään ennen ja jälkeen 8 viikon toimenpiteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Stressi on kasvava kansanterveysongelma, ja terveydenhuollon ammattilaisten tarjonta on monipuolinen ja näyttö on vaatimaton. Lämmintä vettä on käytetty vuosisatojen ajan rentouttavaan ja positiiviseen hyvinvointiin. Näyttöä tästä stressistä kärsivien hoitomuodosta ei ole aiemmin tutkittu.
Hankkeen tarkoituksena on selvittää fysioterapeuttisen 1:1-hoidon vaikutusta 34-36-asteisessa lämpimässä vedessä kahdesti viikossa 30 minuutin ajan kahdeksan viikon ajan.
Hypoteesi:
Stressipotilaat kokevat stressin alenemisen.
Metodinen lähestymistapa:
Suunnittelu: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa interventioryhmä sai hoitoa lämpimässä vedessä ja kontrolliryhmä sai tavanomaista hoitoa yleislääkärin kautta kontrollijakson aikana ja sitten tarjottiin osallistumista stressinpoistotunnille.
Kontrolliryhmä Standardihoito vrt. https://www.sundhed.dk/sundhedsfaglig/laegehaandbogen/sundhedsoplysning/sundhedsoplysning/diverse/stress/
Rekrytointi Osallistujat rekrytoidaan Gentoften ja Lyngby Tårbækin kunnan yleislääkäreistä, ks. sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit.
Arvioidut näytekoot:
N = 26 N ryhmää kohti = 13
Empiri:
Ensisijaiset vaikutustoimenpiteet:
Stressitason muutos lähtötasosta käyttämällä validoitua kyselylomaketta Cohen's Perceived Stress Scale (PSS).
Toissijaiset vaikutustoimenpiteet:
- Unihäiriöiden muutos lähtötilanteesta käyttämällä validoitua Pittsburghin unen laatuindeksiä (PSQI).
- Itsenäisen elämänlaadun muutos kyselylomakkeella mitattuna (EQ-5D)
Mittaukset tehdään ennen ja jälkeen 8 viikon toimenpiteen
- Tutkimustoimenpiteet:
a )muutos itse kokemassa masennuksen tason kyselylomakkeella mitattuna Major Depression Index (MDI) ja b) muutos itse kokemassa työuupumustasossa mitattuna kyselylomakkeella Karolinska Exhaustion Disorder Scale (KEDS)
Eettiset näkökohdat:
Lämpimän veden käsittelyyn osallistuminen katsotaan ilman sivuvaikutuksia tai riskejä.
Liikunnan käyttö lämpimässä vedessä on osa yleistä fysioterapeuttista harjoittelua. Hoidosta vastaavat kokeneet fysioterapeutit. Hanke on Helsingin julistuksen mukainen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Copenhagen
-
Copenhagen, Copenhagen, Tanska, 2400
- Lions Kollegiets varmtvandsbassin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yleislääkäri on ilmoittanut sairaana viimeisen neljän viikon aikana, ja hän on nyt sairaslomalla stressin vuoksi.
- On 18 vuotta tai vanhempi.
- On sairaslomalla töistä tai koulusta
- Puhuu, lukee ja ymmärtää tanskaa sujuvasti.
- Hänellä on ollut stressin oireita viimeisen kuukauden aikana
- On valmis täyttämään kyselylomakkeet ennen hoitoa/hoitojaksoa, sen aikana ja sen jälkeen.
- On mahdollisuus osallistua
- Haluaisin hoitoa kuumassa vedessä
- On antanut tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Ollut aiemmin sairaslomalla stressin takia.
- Pitkäaikaiset / ratkaisemattomat tapaukset viranomaisten tai entisten kumppanien / puolisoiden kanssa.
- Syö unilääkkeitä.
- Tunnetaan kaksisuuntaisen mielialahäiriön kanssa.
- Veden pelko.
- Pelko korvat veden alle
- Fyysinen tila, joka estää liikkumisen vedessä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interventioryhmä
Interventioryhmä saa interventiota 8 viikon ajan
|
Fysioterapeuttinen vesiterapiahoito Interventio koostuu fysioterapeuttisesta yksitellen hoidosta 34-36-asteisessa kuumassa vedessä, jossa osallistujat asetetaan selälleen veteen fysioterapeutin tukemana sekä kelluvia vesinuudeleita. Fysioterapeutti tukee ja liikuttaa osallistujia vedessä ja mukautuu osallistujan reaktioon. Lämmön, veden, liikkeen ja kosketuksen yhdistelmä vaikuttaa tuki- ja liikuntaelimistöön ja hermo-lihasjärjestelmään ja sillä on siten syvyysrentouttava vaikutus (Schoedinger, 2010). |
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa normaalia hoitoa 8 viikon ajan, minkä jälkeen hänelle tarjotaan osallistumista stressinpoistotunnille 8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressin taso
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Cohensin 10-pisteinen koetun stressin asteikko. Itseraportoitu 10 kysymyksen kyselylomake, joka mittaa, missä määrin vastaaja kokee elämän arvaamattomaksi, hallitsemattomaksi ja ylivoimaiseksi. Jokaisesta kysymyksestä saa arvosanan 0–4, ja 4 tarkoittaa korkeinta tasoa. Pisteet lasketaan yhteen, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-40 Minimiarvo on 0 Maksimiarvo on 40 Arvioinnin tavoitteena on siis arvioida, kokeeko vastaaja stressin alenemista. |
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nukkumishäiriö
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Pittsburghin unen laatuindeksi. Itseraportoitu kyselylomake, joka sisältää 19 unikomponenttia. Jokainen komponentti antaa arvosanan 0–3, ja 3 osoittaa suurinta toimintahäiriötä. Unikomponenttien pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0 - 21, jolloin korkeampi kokonaispistemäärä (kutsutaan globaaliksi pisteeksi) osoittaa huonompaa unen laatua. Pienin arvo on 0 Suurin arvo on 21 Arvioinnin tavoitteena on siis arvioida, kokeeko vastaaja unen laadun paranemista. |
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carsten Bogh Juul, phD, Herlev & Gentofte Hospitalers Forskningsenhed
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0221
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .