Effetto della fisioterapia acquatica per le persone con stress
'Effetto della fisioterapia acquatica per le persone con stress; uno studio controllato randomizzato (RCT)'
Breve riassunto:
Effetto della fisioterapia acquatica per le persone con stress; uno studio controllato randomizzato (RCT)
Lo scopo del progetto è quello di studiare l'effetto del trattamento fisioterapico acquatico in acqua calda a 34-36 gradi.
Lo studio è uno studio controllato randomizzato e i partecipanti vengono reclutati dai medici generici di Lyngby-Taarbæk e Gentofte Kommune.
I partecipanti vengono randomizzati utilizzando buste numerate, opache e sigillate.
Metodo:
L'intervento Fisioterapia acquatica Trattamento 1:1 in acqua calda a 34-36 gradi centigradi.
Il partecipante viene posto supino nell'acqua, supportato dal fisioterapista e da aqua noodles. Il fisioterapista sostiene e muove il partecipante in acqua e si adatta alla reazione del partecipante.
Gruppo di intervento:
Il gruppo di intervento viene trattato due volte a settimana. La durata di ogni trattamento è di 30 minuti. Il periodo di trattamento è di 8 settimane.
Gruppo di controllo:
Il gruppo di controllo riceve le cure abituali tramite il proprio medico di famiglia per 8 settimane. Quindi viene offerta loro la partecipazione a un corso antistress in acqua calda a 34-36 gradi centigradi, due volte a settimana.
La durata di ogni trattamento è di 30 minuti. Il periodo di trattamento è di 8 settimane.
MISURE DI EFFETTO:
Misure dell'effetto primario:
Modifica del livello di stress rispetto al basale utilizzando il questionario convalidato Cohen's Perceived Stress Scale (PSS).
- Misure dell'effetto secondario:
Modifica dei disturbi del sonno rispetto al basale utilizzando il questionario convalidato Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Misure da prendere prima e dopo l'intervento di 8 settimane
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo stress è un problema di salute pubblica in crescita e le offerte degli operatori sanitari sono varie e con prove modeste. L'acqua calda è stata utilizzata per secoli per l'effetto rilassante e positivo sul benessere. L'evidenza di questa forma di trattamento per chi soffre di stress non è stata studiata in precedenza.
Lo scopo del progetto è studiare l'effetto del trattamento fisioterapico 1:1 in acqua calda a 34-36 gradi centigradi, due volte a settimana per 30 minuti per un periodo di otto settimane.
Ipotesi:
Chi soffre di stress sperimenterà una riduzione dei livelli di stress.
Approccio metodico:
Disegno: studio controllato randomizzato con il gruppo di intervento che ha ricevuto il trattamento in acqua calda e il gruppo di controllo che ha ricevuto le cure abituali tramite il medico generico durante il periodo di controllo e poi ha offerto la partecipazione a un corso di riduzione dello stress.
Gruppo di controllo Trattamento standard cfr. https://www.sundhed.dk/sundhedsfaglig/laegehaandbogen/sundhedsoplysning/sundhedsoplysning/diverse/stress/
Reclutamento I partecipanti vengono reclutati dai medici generici del comune di Gentofte e Lyngby Tårbæk, cfr. criteri di inclusione ed esclusione.
Dimensioni del campione stimate:
N = 26 N per gruppo =13
Empiri:
Misure dell'effetto primario:
Modifica del livello di stress rispetto al basale utilizzando il questionario convalidato Cohen's Perceived Stress Scale (PSS).
Misure dell'effetto secondario:
- Modifica dei disturbi del sonno rispetto al basale utilizzando il questionario convalidato Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
- Cambiamento nella qualità della vita auto-percepita misurata dal questionario (EQ-5D)
Misure da prendere prima e dopo l'intervento di 8 settimane
- Misure esplorative:
a) cambiamento nel livello di depressione auto-percepito misurato dal questionario Major Depression Index (MDI), e b) cambiamento nel livello di burnout auto-percepito misurato dal questionario Karolinska Exhaustion Disorder Scale (KEDS)
Considerazioni etiche:
La partecipazione al trattamento con acqua calda è considerata senza effetti collaterali o rischi.
L'esercizio in acqua calda fa parte della pratica fisioterapica generale. Il trattamento è gestito da fisioterapisti esperti. Il progetto è conforme alla Dichiarazione di Helsinki.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Copenhagen
-
Copenhagen, Copenhagen, Danimarca, 2400
- Lions Kollegiets varmtvandsbassin
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- È stato dichiarato malato dal medico di famiglia nelle ultime quattro settimane e ora è in congedo per malattia a causa dello stress.
- Ha 18 anni o più.
- È in congedo per malattia dal lavoro o dalla scuola
- Parla, legge e comprende fluentemente il danese.
- Ha avuto sintomi di stress durante l'ultimo mese
- È disposto a compilare questionari prima, durante e dopo il periodo di trattamento/trattamento.
- Ha la possibilità di partecipare
- Vorrei un trattamento in acqua calda
- Ha dato il consenso informato
Criteri di esclusione:
- In precedenza è stato in congedo per malattia a causa dello stress.
- Casi a lungo termine / irrisolti con autorità o ex partner / coniugi.
- Sta prendendo farmaci per dormire.
- Conosciuto con disturbo bipolare.
- Paura dell'acqua.
- Paura di mettere le orecchie sott'acqua
- Stato fisico che impedisce il movimento in acqua
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di intervento
Il gruppo di intervento riceve l'intervento per 8 settimane
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Trattamento di idroterapia fisioterapica L'intervento consiste in un trattamento fisioterapico individuale in un'acqua calda a 34-36 gradi centigradi, in cui i partecipanti vengono posti supini nell'acqua supportati dal fisioterapista e da acqua galleggianti. Il fisioterapista sostiene e muove i partecipanti in acqua e si adatta alla reazione del partecipante. La combinazione di calore, acqua, movimento e tocco influisce sui sistemi muscoloscheletrico e neuromuscolare e quindi ha un effetto di rilassamento profondo (Schoedinger, 2010). |
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Nessun intervento: gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceve le cure abituali per 8 settimane e quindi viene offerta la partecipazione a un corso di riduzione dello stress per 8 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di stress
Lasso di tempo: 8 settimane
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Scala dello stress percepito di Cohen a 10 elementi. Un questionario auto-segnalato di 10 domande che misura fino a che punto l'intervistato sperimenta che la vita è imprevedibile, incontrollabile e travolgente. Ogni domanda produce un punteggio che va da 0 a 4, dove 4 indica il livello più alto. I punteggi vengono sommati per ottenere un punteggio totale compreso tra 0 e 40 Il valore minimo è 0 Il valore massimo è 40 Lo scopo della valutazione è quindi valutare se il rispondente sperimenta una riduzione del grado di stress. |
8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disordine del sonno
Lasso di tempo: 8 settimane
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh. Un questionario auto-segnalato che contiene 19 componenti del sonno. Ogni componente produce un punteggio che va da 0 a 3, dove 3 indica la disfunzione maggiore. I punteggi dei componenti del sonno vengono sommati per produrre un punteggio totale compreso tra 0 e 21 con il punteggio totale più alto (indicato come punteggio globale) che indica una qualità del sonno peggiore. Il valore minimo è 0 Il valore massimo è 21 Lo scopo della valutazione è quindi quello di valutare se il rispondente sperimenta un miglioramento della qualità del sonno. |
8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Carsten Bogh Juul, phD, Herlev & Gentofte Hospitalers Forskningsenhed
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0221
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