Wpływ fizjoterapii wodnej na osoby ze stresem
„Wpływ fizjoterapii wodnej na osoby ze stresem; randomizowana kontrolowana próba (RCT)”
Krótkie podsumowanie:
Wpływ fizjoterapii wodnej na osoby ze stresem; randomizowane badanie kontrolowane (RCT)
Celem projektu jest zbadanie efektu zabiegu fizjoterapii wodnej w ciepłej wodzie o temperaturze 34-36 stopni.
Badanie jest randomizowaną próbą kontrolną, a uczestnicy są rekrutowani z lekarzy pierwszego kontaktu w Lyngby-Taarbæk oraz Gentofte Kommune.
Uczestnicy są wybierani losowo przy użyciu ponumerowanych, nieprzejrzystych i zapieczętowanych kopert.
Metoda:
Zabieg fizjoterapii wodnej 1:1 zabieg w ciepłej wodzie o temperaturze 34-36 stopni.
Uczestnik układany jest na plecach w wodzie, wspierany przez fizjoterapeutę oraz aqua noodles. Fizjoterapeuta wspiera i porusza uczestnika w wodzie oraz dostosowuje się do jego reakcji.
Grupa interwencyjna:
Grupa interwencyjna jest leczona dwa razy w tygodniu. Czas trwania każdego zabiegu to 30 minut. Okres leczenia wynosi 8 tygodni.
Grupa kontrolna:
Grupa kontrolna otrzymuje zwykłą opiekę lekarza rodzinnego przez 8 tygodni. Następnie proponuje się im udział w zajęciach odstresowujących w ciepłej wodzie o temperaturze 34-36 stopni, dwa razy w tygodniu.
Czas trwania każdego zabiegu to 30 minut. Okres leczenia wynosi 8 tygodni.
ŚRODKI EFEKTU:
Miary efektu podstawowego:
Zmiana poziomu stresu w stosunku do poziomu wyjściowego za pomocą zwalidowanego kwestionariusza Skali Odczuwanego Stresu (PSS) Cohena.
- Miary efektu wtórnego:
Zmiana zaburzeń snu w porównaniu z wartością wyjściową przy użyciu zweryfikowanego kwestionariusza Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Pomiary należy wykonać przed i po 8-tygodniowej interwencji
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Stres jest rosnącym problemem zdrowia publicznego, a oferta pracowników służby zdrowia jest zróżnicowana i ma skromne dowody. Ciepła woda od wieków wykorzystywana jest do odprężenia i pozytywnego wpływu na samopoczucie. Dowody na istnienie tej formy leczenia osób cierpiących na stres nie były wcześniej badane.
Celem projektu jest zbadanie efektu zabiegu fizjoterapeutycznego 1:1 w ciepłej wodzie o temperaturze 34-36 stopni, dwa razy w tygodniu przez 30 minut przez okres ośmiu tygodni.
Hipoteza:
Osoby cierpiące na stres odczują zmniejszenie poziomu stresu.
Podejście metodyczne:
Schemat: randomizowane badanie kontrolowane z grupą interwencyjną otrzymującą leczenie w ciepłej wodzie i grupą kontrolną otrzymującą zwykłą opiekę lekarza pierwszego kontaktu w okresie kontrolnym, a następnie oferowano udział w zajęciach odstresowujących.
Grupa kontrolna Leczenie standardowe por. https://www.sundhed.dk/sundhedsfaglig/laegehaandbogen/sundhedsoplysning/sundhedsoplysning/diverse/stress/
Rekrutacja Uczestnicy są rekrutowani spośród lekarzy ogólnych w gminie Gentofte i Lyngby Tårbæk, zob. kryteria włączenia i wyłączenia.
Szacowane rozmiary próbek:
N = 26 N na grupę =13
Empiri:
Miary efektu podstawowego:
Zmiana poziomu stresu w stosunku do poziomu wyjściowego za pomocą zwalidowanego kwestionariusza Skali Odczuwanego Stresu (PSS) Cohena.
Miary efektu wtórnego:
- Zmiana zaburzeń snu w porównaniu z wartością wyjściową przy użyciu zweryfikowanego kwestionariusza Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
- Zmiana samooceny jakości życia mierzona kwestionariuszem (EQ-5D)
Pomiary należy wykonać przed i po 8-tygodniowej interwencji
- Środki eksploracyjne:
a) zmiana poziomu samooceny depresji mierzona kwestionariuszem Major Depression Index (MDI) oraz b) zmiana poziomu samooceny wypalenia mierzona kwestionariuszem Karolinska Exhaustion Disorder Scale (KEDS)
Względy etyczne:
Udział w kuracji ciepłą wodą jest rozważany bez skutków ubocznych i zagrożeń.
Stosowanie ćwiczeń w ciepłej wodzie jest częścią ogólnej praktyki fizjoterapeutycznej. Leczeniem zajmują się doświadczeni fizjoterapeuci. Projekt jest zgodny z Deklaracją Helsińską.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Copenhagen
-
Copenhagen, Copenhagen, Dania, 2400
- Lions Kollegiets varmtvandsbassin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Lekarz rodzinny zgłosił chorobę w ciągu ostatnich czterech tygodni i obecnie przebywa na zwolnieniu lekarskim ze względu na stres.
- Ma ukończone 18 lat.
- Jest na zwolnieniu lekarskim z pracy lub szkoły
- Mówi, czyta i rozumie biegle język duński.
- Miał objawy stresu w ciągu ostatniego miesiąca
- Jest chętny do wypełnienia kwestionariuszy przed, w trakcie i po leczeniu/okresie leczenia.
- Ma możliwość uczestniczenia
- Chciałby leczenia w gorącej wodzie
- Wyraził świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniej przebywał na zwolnieniu lekarskim ze stresu.
- Długotrwałe / nierozwiązane sprawy z urzędami lub byłymi partnerami / małżonkami.
- Przyjmuje leki nasenne.
- Znany z chorobą afektywną dwubiegunową.
- Strach przed wodą.
- Strach przed zanurzeniem uszu w wodzie
- Stan fizyczny uniemożliwiający ruch w wodzie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna otrzymuje interwencję przez 8 tygodni
|
Zabieg hydroterapii fizjoterapeutycznej Interwencja polega na fizjoterapeutycznym zabiegu jeden na jeden w gorącej wodzie o temperaturze 34-36 stopni, podczas którego uczestnicy kładą się na plecach w wodzie podtrzymywani przez fizjoterapeutę oraz unoszący się na wodzie makaron. Fizjoterapeuta wspiera i porusza uczestników w wodzie oraz dostosowuje się do reakcji uczestnika. Połączenie ciepła, wody, ruchu i dotyku wpływa na układ mięśniowo-szkieletowy i nerwowo-mięśniowy, a tym samym ma efekt głębokiego relaksu (Schoedinger, 2010). |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymuje standardową opiekę przez 8 tygodni, a następnie proponuje się udział w zajęciach odstresowujących przez 8 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom stresu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
10-itemowa Skala Odczuwanego Stresu Cohena. Samodzielny kwestionariusz składający się z 10 pytań, który mierzy, w jakim stopniu respondent doświadcza tego, że życie jest nieprzewidywalne, niekontrolowane i przytłaczające. Każde pytanie daje wynik w zakresie od 0 do 4, gdzie 4 oznacza najwyższy poziom. Wyniki są sumowane, aby uzyskać całkowity wynik w zakresie od 0 do 40 Minimalna wartość to 0 Maksymalna wartość to 40 Celem ewaluacji jest zatem ocena, czy respondent odczuwa zmniejszenie stopnia stresu. |
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaburzenia snu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu. Samoopisowy kwestionariusz zawierający 19 elementów dotyczących snu. Każdy składnik daje wynik w zakresie od 0 do 3, gdzie 3 oznacza największą dysfunkcję. Wyniki składowych snu są sumowane, aby uzyskać całkowity wynik w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższy wynik całkowity (określany jako wynik ogólny) wskazuje na gorszą jakość snu. Minimalna wartość to 0 Maksymalna wartość to 21 Celem ewaluacji jest zatem ocena, czy respondent odczuwa poprawę jakości snu. |
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Carsten Bogh Juul, phD, Herlev & Gentofte Hospitalers Forskningsenhed
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0221
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .