Efeito da fisioterapia aquática para pessoas com estresse
'Efeito da Fisioterapia Aquática em Pessoas com Estresse; um ensaio controlado randomizado (ECR)'
Sumário breve:
Efeito da fisioterapia aquática para pessoas com estresse; um estudo randomizado controlado (RCT)
O objetivo do projeto é investigar o efeito do tratamento de fisioterapia aquática em água morna de 34 a 36 graus.
O estudo é um ensaio controlado randomizado, e os participantes são recrutados de GPs em Lyngby-Taarbæk, bem como Gentofte Kommune.
Os participantes são randomizados em envelopes numerados, opacos e lacrados.
Método:
A intervenção Fisioterapia aquática 1: 1 tratamento em água morna a 34-36 graus centígrados.
O participante é colocado em decúbito dorsal na água, apoiado pelo fisioterapeuta, bem como macarrão aquático. O fisioterapeuta apóia e move o participante na água e se adapta à reação do participante.
Grupo de Intervenção:
O grupo de intervenção é tratado duas vezes por semana. A duração de cada tratamento é de 30 minutos. Período de tratamento é de 8 semanas.
Grupo de controle:
O grupo de controle recebe cuidados habituais por meio de seu médico de família por 8 semanas. Em seguida, eles são convidados a participar de uma aula de estresse em água morna de 34 a 36 graus centígrados, duas vezes por semana.
A duração de cada tratamento é de 30 minutos. Período de tratamento é de 8 semanas.
MEDIDAS DE EFEITO:
Medidas de efeito primário:
Alteração do nível de estresse desde a linha de base usando o questionário validado Cohen's Perceived Stress Scale (PSS).
- Medidas de efeito secundário:
Alteração dos distúrbios do sono desde a linha de base usando o questionário validado Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Medições a serem feitas antes e depois da intervenção de 8 semanas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estresse é um problema de saúde pública crescente e a oferta de profissionais de saúde é variada e com evidências modestas. A água morna é usada há séculos pelo efeito relaxante e positivo no bem-estar. A evidência desta forma de tratamento para quem sofre de estresse não foi previamente estudada.
O objetivo do projeto é investigar o efeito do tratamento fisioterapêutico 1:1 em água morna a 34-36 graus centígrados, duas vezes por semana durante 30 minutos durante um período de oito semanas.
Hipótese:
Quem sofre de estresse experimentará uma redução nos níveis de estresse.
Abordagem metódica:
Projeto: ensaio clínico randomizado com grupo de intervenção recebendo tratamento em água morna e grupo de controle recebendo cuidados habituais por meio de clínico geral durante o período de controle e, em seguida, ofereceu participação em uma aula de estresse.
Grupo controle Tratamento padrão cf. https://www.sundhed.dk/sundhedsfaglig/laegehaandbogen/sundhedsoplysning/sundhedsoplysning/diverse/stress/
Recrutamento Os participantes são recrutados entre médicos de clínica geral no município de Gentofte e Lyngby Tårbæk, cf. critérios de inclusão e exclusão.
Tamanhos de amostra estimados:
N = 26 N por grupo = 13
Empiri:
Medidas de efeito primário:
Alteração do nível de estresse desde a linha de base usando o questionário validado Cohen's Perceived Stress Scale (PSS).
Medidas de efeito secundário:
- Alteração dos distúrbios do sono desde a linha de base usando o questionário validado Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
- Mudança na qualidade de vida autopercebida medida por questionário (EQ-5D)
Medições a serem feitas antes e depois da intervenção de 8 semanas
- Medidas exploratórias:
a) mudança na autopercepção do nível de depressão medida pelo questionário Índice de Depressão Maior (MDI), e b) mudança na autopercepção do nível de esgotamento medido pelo questionário Karolinska Exhaustion Disorder Scale (KEDS)
Considerações éticas:
A participação no tratamento com água morna é considerada sem efeitos colaterais ou riscos.
O uso de exercícios em água morna faz parte da prática fisioterapêutica geral. O tratamento é feito por fisioterapeutas experientes. O projeto está em conformidade com a Declaração de Helsinque.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Copenhagen
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Copenhagen, Copenhagen, Dinamarca, 2400
- Lions Kollegiets varmtvandsbassin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Foi relatado como doente pelo GP nas últimas quatro semanas e agora está de licença médica devido ao estresse.
- Tem 18 anos ou mais.
- Está de licença médica do trabalho ou da escola
- Fala, lê e compreende dinamarquês fluentemente.
- Teve sintomas de estresse durante o último mês
- Está disposto a preencher questionários antes, durante e após o tratamento/período de tratamento.
- Tem a possibilidade de participar
- Gostaria de tratamento em água quente
- Deu consentimento informado
Critério de exclusão:
- Anteriormente, estive em licença médica devido ao estresse.
- Casos de longo prazo / não resolvidos com autoridades ou ex-parceiros / cônjuges.
- Está tomando remédio para dormir.
- Conhecido com transtorno bipolar.
- Medo de água.
- Medo de colocar as orelhas debaixo d'água
- Estado físico que impede o movimento na água
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de intervenção
O grupo de intervenção recebe intervenção por 8 semanas
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Tratamento fisioterapêutico de hidroterapia A intervenção consiste no tratamento fisioterapêutico individual em água quente a 34-36 graus centígrados, onde os participantes são colocados em decúbito dorsal na água apoiados pelo fisioterapeuta, bem como macarrão aquático flutuante. O fisioterapeuta apóia e move os participantes na água e se adapta à reação do participante. A combinação de calor, água, movimento e toque afeta os sistemas músculo-esquelético e neuromuscular e, portanto, tem um efeito relaxante profundo (Schoedinger, 2010). |
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Sem intervenção: grupo de controle
O grupo de controle recebe cuidados habituais por 8 semanas e, em seguida, é oferecido a participação em uma aula de estresse por 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de estresse
Prazo: 8 semanas
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Escala de estresse percebido de Cohen com 10 itens. Um questionário autoaplicável de 10 perguntas que mede até que ponto o respondente experimenta que a vida é imprevisível, incontrolável e opressiva. Cada questão rende uma pontuação que varia de 0 a 4, com 4 indicando o nível mais alto. As pontuações são somadas para produzir uma pontuação total que varia de 0 a 40 O valor mínimo é 0 O valor máximo é 40 O objetivo da avaliação é, portanto, avaliar se o respondente experimenta uma redução no grau de estresse. |
8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distúrbio do sono
Prazo: 8 semanas
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Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh. Um questionário autorreferido que contém 19 componentes do sono. Cada componente dá uma pontuação que varia de 0 a 3, com 3 indicando a maior disfunção. As pontuações dos componentes do sono são somadas para produzir uma pontuação total que varia de 0 a 21, com a pontuação total mais alta (referida como pontuação global) indicando pior qualidade do sono. O valor mínimo é 0 O valor máximo é 21 O objetivo da avaliação é, portanto, avaliar se o respondente experimenta uma melhora na qualidade do sono. |
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carsten Bogh Juul, phD, Herlev & Gentofte Hospitalers Forskningsenhed
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 0221
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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