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스트레스를 받는 사람들을 위한 수중 물리치료의 효과

2023년 9월 24일 업데이트: Lone Nedergaard, vandfys

스트레스를 받는 사람에 대한 수중 물리치료의 효과; 무작위 대조 시험(RCT)'

간단한 요약:

스트레스를 받는 사람에 대한 수중 물리치료의 효과; 무작위 대조 시험(RCT)

이 프로젝트의 목적은 34-36도의 따뜻한 물에서 수중 물리 치료의 효과를 조사하는 것입니다.

이 연구는 무작위 대조 시험이며 참가자는 Lyngby-Taarbæk 및 Gentofte Kommune의 GP에서 모집됩니다.

참가자는 번호가 매겨진 불투명하고 봉인된 봉투를 사용하여 무작위로 배정됩니다.

방법:

섭씨 34~36도의 미지근한 물에서 수중 물리치료 1:1 치료를 진행합니다.

참가자는 아쿠아 국수뿐만 아니라 물리 치료사의 지원을 받아 물에 반듯이 눕습니다. 물리치료사는 수중에서 참가자를 지지하고 움직이며 참가자의 반응에 적응합니다.

개입 그룹:

개입 그룹은 일주일에 두 번 처리됩니다. 각 치료 시간은 30분입니다. 치료기간은 8주입니다.

대조군:

대조군은 8주 동안 일반의를 통해 일반 진료를 받습니다. 그런 다음 일주일에 두 번 섭씨 34-36도의 따뜻한 물에서 스트레스 해소 수업에 참여하게 됩니다.

각 치료 시간은 30분입니다. 치료기간은 8주입니다.

효과 측정:

  1. 1차 효과 측정:

    검증된 설문지 Cohen's Perceived Stress Scale(PSS)을 사용하여 기준선에서 스트레스 수준의 변화.

  2. 이차 효과 측정:

검증된 설문지 Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)를 사용하여 기준선에서 수면 장애의 변화.

8주 개입 전후 측정

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

스트레스는 증가하는 공중 보건 문제이며 의료 전문가의 제안은 다양하고 겸손한 증거가 있습니다. 따뜻한 물은 편안함과 웰빙에 대한 긍정적인 효과를 위해 수 세기 동안 사용되어 왔습니다. 스트레스 환자에 대한 이러한 형태의 치료에 대한 증거는 이전에 연구된 적이 없습니다.

이 프로젝트의 목적은 섭씨 34-36도의 따뜻한 물에서 8주 동안 주 2회 30분 동안 물리치료 1:1 치료의 효과를 조사하는 것입니다.

가설:

스트레스로 고통받는 사람들은 스트레스 수준이 감소합니다.

체계적인 접근:

디자인: 중재 그룹이 따뜻한 물에서 치료를 받고 통제 그룹이 통제 기간 동안 일반의를 통해 일반적인 치료를 받은 후 스트레스 해소 수업에 참여하는 무작위 통제 시험.

대조군 표준 치료 cf. https://www.sundhed.dk/sundhedsfaglig/laegehaandbogen/sundhedsoplysning/sundhedsoplysning/diverse/stress/

모집 참가자는 Gentofte 및 Lyngby Tårbæk 지자체의 일반의로부터 모집됩니다. 포함 및 제외 기준.

예상 샘플 크기:

N = 그룹당 26N =13

엠피리:

  1. 1차 효과 측정:

    검증된 설문지 Cohen's Perceived Stress Scale(PSS)을 사용하여 기준선에서 스트레스 수준의 변화.

  2. 이차 효과 측정:

    1. 검증된 설문지 Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)를 사용하여 기준선에서 수면 장애의 변화.
    2. 설문지(EQ-5D)로 측정한 스스로 느끼는 삶의 질 변화

    8주 개입 전후 측정

  3. 탐색적 조치:

a) 설문지 주요 우울 지수(MDI)에 의해 측정된 자기 인지적 우울증 수준의 변화, 및 b) 설문지 Karolinska Exhaustion Disorder Scale(KEDS)에 의해 측정된 자기 인지적 소진 수준의 변화

윤리적 고려 사항:

온수 치료에 참여하는 것은 부작용이나 위험이 없는 것으로 간주됩니다.

따뜻한 물에서 운동을 하는 것은 일반적인 물리 치료 방법의 일부입니다. 치료는 숙련된 물리치료사가 담당합니다. 이 프로젝트는 헬싱키 선언을 준수합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Copenhagen, 덴마크, 2400
        • Lions kollegiets varmtvandsbassin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 지난 4주 동안 GP에 의해 아픈 것으로 보고되었으며 현재 스트레스로 병가 중입니다.
  • 18세 이상입니다.
  • 직장이나 학교에서 병가 중입니다.
  • 덴마크어를 유창하게 말하고 읽고 이해합니다.
  • 지난 한 달 동안 스트레스 증상이 있었다
  • 치료/치료 기간 전, 도중 및 후에 설문지를 작성할 의향이 있습니다.
  • 참여 가능성 있음
  • 뜨거운 물로 트리트먼트를 원할 경우
  • 정보에 입각한 동의를 했습니다.

제외 기준:

  • 이전에는 스트레스로 병가를 냈습니다.
  • 당국 또는 이전 파트너/배우자와의 장기/미해결 사례.
  • 수면제를 복용하고 있습니다.
  • 양극성 장애로 알려져 있습니다.
  • 물에 대한 두려움.
  • 물속에 귀가 들어가는 것에 대한 두려움
  • 물속에서 움직임을 방지하는 물리적 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 중재 그룹
중재군은 8주간 중재를 받는다.

물리 치료 수중 치료 개입은 섭씨 34-36도의 뜨거운 물에서 물리 치료 일대일 치료로 구성되며, 여기서 참가자는 물리 치료사와 부력 아쿠아 국수의 지원을 받는 물에 반듯이 누운 상태입니다. 물리치료사는 수중에서 참가자를 지원하고 움직이며 참가자의 반응에 적응합니다.

열, 물, 움직임 및 접촉의 조합은 근골격계 및 신경근계에 영향을 미치므로 깊이 이완 효과가 있습니다(Schoedinger, 2010).

간섭 없음: 대조군
대조군은 8주 동안 일상적인 관리를 받은 후 8주 동안 스트레스 해소 수업에 참여하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스트레스 수준
기간: 8주

Cohens 10항목 인지 스트레스 척도. 삶이 예측할 수 없고 통제할 수 없으며 압도적이라고 응답자가 경험하는 정도를 측정하는 10개의 질문으로 구성된 자기 보고식 설문지입니다. 각 질문은 0에서 4까지의 점수를 산출하며 4가 가장 높은 수준을 나타냅니다. 점수는 0에서 40까지의 총 점수를 산출하기 위해 합산됩니다. 최소값은 0입니다. 최대값은 40입니다.

따라서 평가의 목적은 응답자가 스트레스 정도의 감소를 경험하는지 여부를 평가하는 것입니다.

8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면 장애
기간: 8주

피츠버그 수면 품질 지수. 19가지 수면 구성 요소를 포함하는 자가 보고식 설문지입니다. 각 구성 요소는 0에서 3까지의 점수를 산출하며 3은 가장 큰 기능 장애를 나타냅니다. 수면 구성 요소 점수를 합산하여 0에서 21까지의 총 점수를 산출하고 총 점수(전체 점수라고 함)가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.

최소값은 0입니다. 최대값은 21입니다.

따라서 평가의 목적은 응답자가 수면의 질 향상을 경험하는지 여부를 평가하는 것입니다.

8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Carsten Bogh Juul, phD, Herlev & Gentofte Hospitalers Forskningsenhed

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 24일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 0221

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개인 참가자 데이터는 다른 연구자에게 제공되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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