Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект водной физиотерапии для людей со стрессом

24 сентября 2023 г. обновлено: Lone Nedergaard, vandfys

«Влияние водной физиотерапии на людей, страдающих стрессом; рандомизированное контролируемое исследование (РКИ)'

Краткое содержание:

Эффект водной физиотерапии для людей со стрессом; рандомизированное контролируемое исследование (РКИ)

Цель проекта - исследовать эффект водного физиотерапевтического лечения в теплой воде 34-36 градусов.

Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание, и участники набираются у врачей общей практики в Люнгбю-Таарбеке, а также в Gentofte Kommune.

Участники распределяются случайным образом с использованием пронумерованных, непрозрачных и запечатанных конвертов.

Метод:

Вмешательство Водная физиотерапия 1:1 лечение в теплой воде 34-36 градусов по Цельсию.

Участника укладывают в воду на спину при поддержке физиотерапевта и водной лапши. Физиотерапевт поддерживает и перемещает участника в воде и адаптируется к реакции участника.

Группа вмешательства:

Группа вмешательства лечится два раза в неделю. Продолжительность каждой процедуры 30 минут. Срок лечения 8 недель.

Контрольная группа:

Контрольная группа получает обычную помощь через своего врача общей практики в течение 8 недель. Затем им предлагается участие в антистрессовом занятии в теплой воде 34-36 градусов два раза в неделю.

Продолжительность каждой процедуры 30 минут. Срок лечения 8 недель.

МЕРЫ ЭФФЕКТА:

  1. Первичные меры воздействия:

    Изменение уровня стресса по сравнению с исходным с использованием утвержденной шкалы воспринимаемого стресса Коэна (PSS).

  2. Меры вторичного воздействия:

Изменение нарушений сна по сравнению с исходным уровнем с использованием утвержденного опросника Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI).

Измерения, которые необходимо провести до и после 8-недельного вмешательства

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Стресс является растущей проблемой общественного здравоохранения, и предложения специалистов в области здравоохранения разнообразны и имеют скромные доказательства. Теплая вода веками использовалась для расслабления и положительного влияния на самочувствие. Доказательства этой формы лечения страдающих стрессом ранее не изучались.

Целью проекта является исследование эффекта физиотерапевтического лечения 1:1 в теплой воде с температурой 34-36 градусов по Цельсию два раза в неделю по 30 минут в течение восьми недель.

Гипотеза:

Страдающие стрессом испытают снижение уровня стресса.

Методический подход:

Дизайн: рандомизированное контролируемое исследование, в котором группа вмешательства получала лечение в теплой воде, а контрольная группа получала обычную помощь у врача общей практики в течение контрольного периода, а затем предлагалось участие в занятиях по снятию стресса.

Контрольная группа Стандартное лечение ср. https://www.sundhed.dk/sundhedsfaglig/laegehaandbogen/sundhedsoplysning/sundhedsoplysning/diverse/stress/

Набор Участники набираются из числа врачей общей практики в муниципалитетах Гентофте и Люнгбю Торбек, ср. критерии включения и исключения.

Предполагаемые размеры выборки:

N = 26 N на группу = 13

Империи:

  1. Первичные меры воздействия:

    Изменение уровня стресса по сравнению с исходным с использованием утвержденной шкалы воспринимаемого стресса Коэна (PSS).

  2. Меры вторичного воздействия:

    1. Изменение нарушений сна по сравнению с исходным уровнем с использованием утвержденного опросника Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI).
    2. Изменение самооценки качества жизни, измеренное с помощью опросника (EQ-5D)

    Измерения, которые необходимо провести до и после 8-недельного вмешательства

  3. Исследовательские меры:

а) изменение самооценки уровня депрессии, измеренное с помощью опросника «Индекс большой депрессии» (MDI), и б) изменение самооценки уровня выгорания, измеренное с помощью опросника Каролинской шкалы истощения (KEDS).

Этические соображения:

Участие в лечении теплой водой считается без побочных эффектов и рисков.

Использование упражнений в теплой воде является частью общей физиотерапевтической практики. Лечением занимаются опытные физиотерапевты. Проект соответствует Хельсинкской декларации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Copenhagen, Дания, 2400
        • Lions kollegiets varmtvandsbassin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • В течение последних четырех недель врач общей практики сообщал о болезни, и в настоящее время находится в отпуске по болезни из-за стресса.
  • 18 лет или старше.
  • Находится на больничном с работы или учебы
  • Свободно говорит, читает и понимает по-датски.
  • Были симптомы стресса в течение последнего месяца
  • Готов заполнять анкеты до, во время и после лечения/периода лечения.
  • Имеет возможность участвовать
  • Хочу лечение в горячей воде
  • Дал информированное согласие

Критерий исключения:

  • Раньше был на больничном из-за стресса.
  • Давние/нерешенные дела с властями или бывшими партнерами/супругами.
  • Принимает снотворное.
  • Известен биполярным расстройством.
  • Страх воды.
  • Боязнь попадания ушей под воду
  • Физическое состояние, препятствующее движению в воде

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа вмешательства
Группа вмешательства получает вмешательство в течение 8 недель.
Другой: Физиотерапевтическое водолечение

Физиотерапевтическое гидротерапевтическое лечение Вмешательство состоит из физиотерапевтического лечения один на один в горячей воде с температурой 34-36 градусов по Цельсию, когда участники помещаются на спину в воду при поддержке физиотерапевта, а также плавучей аквалапши. Физиотерапевт поддерживает и перемещает участников в воде и адаптируется к реакции участника.

Сочетание тепла, воды, движения и прикосновения воздействует на опорно-двигательный аппарат и нервно-мышечную систему и, таким образом, оказывает эффект глубокого расслабления (Schoedinger, 2010).
Без вмешательства: контрольная группа
Контрольная группа получает обычный уход в течение 8 недель, а затем предлагается участие в занятиях по снятию стресса в течение 8 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень стресса
Временное ограничение: 8 недель

Шкала воспринимаемого стресса Коэна из 10 пунктов. Самостоятельный опросник из 10 вопросов, который измеряет, в какой степени респондент считает жизнь непредсказуемой, неконтролируемой и подавляющей. Каждый вопрос дает оценку от 0 до 4, где 4 указывает на самый высокий уровень. Баллы суммируются, чтобы получить общий балл в диапазоне от 0 до 40. Минимальное значение – 0. Максимальное значение – 40.

Таким образом, цель оценки состоит в том, чтобы определить, испытывает ли респондент снижение степени стресса.
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расстройство сна
Временное ограничение: 8 недель

Питтсбургский индекс качества сна. Самостоятельный опросник, который содержит 19 компонентов сна. Каждый компонент дает оценку от 0 до 3, где 3 указывает на наибольшую дисфункцию. Оценки компонентов сна суммируются, чтобы получить общую оценку в диапазоне от 0 до 21, причем более высокая общая оценка (называемая общей оценкой) указывает на худшее качество сна.

Минимальное значение 0 Максимальное значение 21

Таким образом, цель оценки состоит в том, чтобы определить, испытывает ли респондент улучшение качества сна.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

vandfys

Соавторы

Herlev and Gentofte Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Carsten Bogh Juul, phD, Herlev & Gentofte Hospitalers Forskningsenhed

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 0221

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные об отдельных участниках не будут доступны другим исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стресс

Клинические исследования Физиотерапевтическое водолечение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Moldova

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться