Efecto de la Fisioterapia Acuática para Personas con Estrés
'Efecto de la Fisioterapia Acuática para Personas con Estrés; un ensayo controlado aleatorio (ECA)'
Breve resumen:
Efecto de la fisioterapia acuática para personas con estrés; un ensayo controlado aleatorio (ECA)
El propósito del proyecto es investigar el efecto del tratamiento de fisioterapia acuática en agua tibia a 34-36 grados.
El estudio es un ensayo controlado aleatorizado, y los participantes son reclutados de médicos de Lyngby-Taarbæk, así como de Gentofte Kommune.
Los participantes son aleatorizados mediante sobres numerados, opacos y cerrados.
Método:
La intervención Fisioterapia acuática 1: 1 tratamiento en agua templada a 34-36 grados centígrados.
El participante se coloca en decúbito supino en el agua, apoyado por el fisioterapeuta y los fideos acuáticos. El fisioterapeuta apoya y mueve al participante en el agua y se adapta a la reacción del participante.
Grupo de intervención:
El grupo de intervención se trata dos veces por semana. La duración de cada tratamiento es de 30 minutos. El período de tratamiento es de 8 semanas.
Grupo de control:
El grupo de control recibe la atención habitual a través de su médico de cabecera durante 8 semanas. Luego se les ofrece la participación en una clase para desestresarse en agua tibia a 34-36 grados centígrados, dos veces por semana.
La duración de cada tratamiento es de 30 minutos. El período de tratamiento es de 8 semanas.
MEDIDAS DE EFECTO:
Medidas de efecto primario:
Cambio del nivel de estrés desde el inicio utilizando el cuestionario validado Escala de estrés percibido de Cohen (PSS).
- Medidas de efectos secundarios:
Cambio de los trastornos del sueño desde el inicio utilizando el cuestionario validado Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI).
Medidas a tomar antes y después de la intervención de 8 semanas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estrés es un problema de salud pública creciente y las ofertas de profesionales de la salud son variadas y con evidencia modesta. El agua caliente se ha utilizado durante siglos por su efecto relajante y positivo sobre el bienestar. La evidencia de esta forma de tratamiento para quienes sufren estrés no ha sido estudiada previamente.
El propósito del proyecto es investigar el efecto del tratamiento fisioterapéutico 1:1 en agua tibia a 34-36 grados centígrados, dos veces por semana durante 30 minutos durante un período de ocho semanas.
Hipótesis:
Las personas que sufren estrés experimentarán una reducción en los niveles de estrés.
Enfoque metódico:
Diseño: ensayo controlado aleatorizado con un grupo de intervención que recibió tratamiento en agua tibia y un grupo de control que recibió atención habitual a través de un médico general durante el período de control y luego se le ofreció participar en una clase de desestresamiento.
Grupo de control Tratamiento estándar cf. https://www.sundhed.dk/sundhedsfaglig/laegehaandbogen/sundhedsoplysning/sundhedsoplysning/diverse/stress/
Reclutamiento Los participantes son reclutados entre los médicos generales de los municipios de Gentofte y Lyngby Tårbæk, cf. Los criterios de inclusión y exclusión.
Tamaños de muestra estimados:
N = 26 N por grupo = 13
empírico:
Medidas de efecto primario:
Cambio del nivel de estrés desde el inicio utilizando el cuestionario validado Escala de estrés percibido de Cohen (PSS).
Medidas de efectos secundarios:
- Cambio de los trastornos del sueño desde el inicio utilizando el cuestionario validado Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI).
- Cambio en la calidad de vida autopercibida medida por cuestionario (EQ-5D)
Medidas a tomar antes y después de la intervención de 8 semanas
- Medidas exploratorias:
a) cambio en el nivel autopercibido de depresión medido por el cuestionario Major Depression Index (MDI), y b) cambio en el nivel autopercibido de burnout medido por el cuestionario Karolinska Exhaustion Disorder Scale (KEDS)
Consideraciones éticas:
La participación en el tratamiento de agua caliente se considera sin efectos secundarios ni riesgos.
El ejercicio en agua tibia es parte de la práctica fisioterapéutica general. El tratamiento es manejado por fisioterapeutas experimentados. El proyecto cumple con la Declaración de Helsinki.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Copenhagen
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Copenhagen, Copenhagen, Dinamarca, 2400
- Lions Kollegiets varmtvandsbassin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ha sido reportado enfermo por el médico de cabecera en las últimas cuatro semanas, y ahora está de baja por enfermedad debido al estrés.
- Tiene 18 años o más.
- Está de baja por enfermedad del trabajo o la escuela
- Habla, lee y entiende danés con fluidez.
- Ha tenido síntomas de estrés durante el último mes.
- Está dispuesto a completar cuestionarios antes, durante y después del tratamiento/período de tratamiento.
- Tiene la posibilidad de participar
- Quisiera tratamiento en agua caliente
- Ha dado su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Anteriormente ha estado de baja por estrés.
- Casos de larga duración/no resueltos con autoridades o exparejas/cónyuges.
- Está tomando medicamentos para dormir.
- Conocido con el trastorno bipolar.
- Miedo al agua.
- Miedo a que los oídos se sumerjan en el agua.
- Estado físico que impide el movimiento en el agua
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de intervención
El grupo de intervención recibe intervención durante 8 semanas.
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Tratamiento de hidroterapia fisioterapéutica La intervención consiste en un tratamiento fisioterapéutico individual en agua caliente a 34-36 grados centígrados, donde los participantes se colocan en decúbito supino en el agua apoyados por el fisioterapeuta, así como fideos acuáticos flotantes. El fisioterapeuta apoya y mueve a los participantes en el agua y se adapta a la reacción del participante. La combinación de calor, agua, movimiento y tacto afecta los sistemas musculoesquelético y neuromuscular y, por lo tanto, tiene un efecto de relajación profunda (Schoedinger, 2010). |
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Sin intervención: grupo de control
El grupo de control recibe la atención habitual durante 8 semanas y luego se le ofrece la participación en una clase de desestresamiento durante 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de estrés
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Escala de Estrés Percibido de 10 ítems de Cohens. Un cuestionario autoadministrado de 10 preguntas que mide en qué medida el encuestado experimenta que la vida es impredecible, incontrolable y abrumadora. Cada pregunta arroja una puntuación que va de 0 a 4, siendo 4 el nivel más alto. Las puntuaciones se suman para obtener una puntuación total que oscila entre 0 y 40. El valor mínimo es 0. El valor máximo es 40. Por lo tanto, el objetivo de la evaluación es evaluar si el encuestado experimenta una reducción en el grado de estrés. |
8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desorden del sueño
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh. Un cuestionario autoadministrado que contiene 19 componentes del sueño. Cada componente arroja una puntuación que va de 0 a 3, donde 3 indica la mayor disfunción. Las puntuaciones de los componentes del sueño se suman para obtener una puntuación total que oscila entre 0 y 21, y la puntuación total más alta (denominada puntuación global) indica una peor calidad del sueño. El valor mínimo es 0 El valor máximo es 21 Por lo tanto, el objetivo de la evaluación es evaluar si el encuestado experimenta una mejora en la calidad del sueño. |
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carsten Bogh Juul, phD, Herlev & Gentofte Hospitalers Forskningsenhed
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0221
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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