- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05224830
Vztah mezi hyperventilačním syndromem a infekcí SARS-CoV-2 (Hypercovid)
6. září 2022 aktualizováno: Central Hospital, Nancy, France
Průřezová studie: Existuje souvislost mezi hyperventilačním syndromem a historií akutní infekce SARS-CoV-2?
Po akutní infekci COVID-19 trpí mnoho pacientů dlouhodobými fyzickými příznaky, které mohou výrazně zhoršit kvalitu života.
Přetrvávající dušnost a další funkční respirační potíže by mohly vyvolat hyperventilační syndrom (HVS) jako domnělý přispěvatel dlouhodobé prezentace COVID u pacientů, kteří přežili COVID-19.
Zaměřili jsme se na posouzení možného vztahu mezi HVS a předchozí akutní infekcí SARS-CoV-2.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2846
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Vandoeuvre les nancy, Francie, 54500
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kritériem pro zařazení byl věk vyšší než 18 let s možností provést plicní funkční test na našem Oddělení funkčních a zátěžových testů plic.
Způsobilí pacienti byli schopni číst a mluvit francouzsky, aby správně odpověděli na dotazník, který sami uvedli.
Vylučovacími kritérii byl neúplný dotazník nebo neschopnost získat interpretovatelné hodnocení plicních funkcí.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Čtěte a mluvte francouzsky
- Proveďte funkční test plic
Kritéria vyloučení:
- neúplný dotazník nebo neschopnost získat interpretovatelné hodnocení funkce plic
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Přítomnost hyperventilačního syndromu (HVS+)
Studovaná populace byla rozdělena do dvou skupin podle diagnózy hyperventilačního syndromu HVS +- : skóre dotazníku Nijmegen > 23/64
|
Shromáždili jsme dotazník Nijmegen za účelem diagnostiky hyperventilačního syndromu
|
|
Bez přítomnosti hyperventilačního syndromu (HVS-).
Studovaná populace byla rozdělena do dvou skupin podle diagnózy hyperventilačního syndromu HVS - : Nijmegen dotazník skóre < 24/64
|
Shromáždili jsme dotazník Nijmegen za účelem diagnostiky hyperventilačního syndromu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Posuďte vztah mezi hyperventilačním syndromem a předchozí akutní infekcí SARS-CoV-2.
Časové okno: Nijmegen dotazník během 15 minut (průřezová monocentrická studie)
|
Nijmegen dotazník během 15 minut (průřezová monocentrická studie)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Posuďte vztah mezi hyperventilačním syndromem a dušností
Časové okno: Nijmegen dotazník během 15 minut (průřezová monocentrická studie)
|
Nijmegen dotazník během 15 minut (průřezová monocentrická studie)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. února 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
4. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
7. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. září 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Poruchy dýchání
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- Choroba
- Příznaky a symptomy, Respirační
- COVID-19
- Syndrom
- Hyperventilace
Další identifikační čísla studie
- 2021PI224-203
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID-19
-
PfizerAktivní, ne náborCOVID-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID19 | Očkování proti COVID-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Spojené státy
-
Shanghai Public Health Clinical CenterZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Dokončeno
-
PfizerNáborNemoci dýchacích cest | COVID-19 | Zápal plic | Plicní onemocnění | Koronavirové onemocnění 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Infekce horních cest dýchacích | Infekce dýchacích cest | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Belgie
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)NáborStav po COVID-19 | Po COVID-19 | Po syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Stav po COVID-19 (PCC)Německo
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaNáborÚnava | Post-COVID-19 syndrom | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19 | Long-COVID | Stav po COVIDKanada
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyNáborStudie hodnotící MDX2301 u zdravých dospělých a dospělých s vyšším rizikem těžkého průběhu COVID-19.COVID 19 | COVID-19 (Prevence)Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
Indonesia UniversityNáborPost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19Indonésie
Klinické studie na Nijmegenské skóre dotazníku
-
NYU Langone HealthDokončenoAnémie předčasně narozených dětí (AOP)Spojené státy