- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05224830
Forholdet mellom hyperventilasjonssyndrom og SARS-CoV-2-infeksjon (Hypercovid)
6. september 2022 oppdatert av: Central Hospital, Nancy, France
En tverrsnittsstudie: Er det en sammenheng mellom hyperventilasjonssyndrom og historie med akutt SARS-CoV-2-infeksjon?
Etter en akutt COVID-19-infeksjon lider mange pasienter av langvarige fysiske symptomer som i stor grad kan svekke livskvaliteten.
Vedvarende dyspné og andre funksjonelle luftveisplager kan fremkalle hyperventilasjonssyndrom (HVS) som en antatt bidragsyter til den langvarige COVID-19-presentasjonen hos COVID-19-overlevende.
Vi hadde som mål å vurdere det mulige forholdet mellom en HVS og tidligere akutt SARS-CoV-2-infeksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2846
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Vandoeuvre les nancy, Frankrike, 54500
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Inklusjonskriteriene var alder over 18 år, med mulighet til å utføre en lungefunksjonstest i vår lungefunksjons- og treningstestavdeling.
Kvalifiserte pasienter var i stand til å lese og snakke fransk for å svare riktig på det selvrapporterte spørreskjemaet.
Eksklusjonskriteriene var ufullstendig spørreskjema eller manglende evne til å få en tolkbar lungefunksjonsvurdering.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Les og snakk fransk
- Utfør en lungefunksjonstest
Ekskluderingskriterier:
- ufullstendig spørreskjema eller manglende evne til å få en tolkbar lungefunksjonsvurdering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Tilstedeværelse av hyperventilasjonssyndrom (HVS+)
Studiepopulasjonen ble delt inn i to grupper i henhold til diagnosen hyperventilasjonssyndrom HVS +-: Nijmegen spørreskjemascore > 23/64
|
Vi samlet Nijmegen-spørreskjemaet for å diagnostisere hyperventilasjonssyndrom
|
|
Ingen tilstedeværelse av hyperventilasjonssyndrom (HVS-).
Studiepopulasjonen ble delt inn i to grupper i henhold til diagnosen hyperventilasjonssyndrom HVS - : Nijmegen spørreskjemascore < 24/64
|
Vi samlet Nijmegen-spørreskjemaet for å diagnostisere hyperventilasjonssyndrom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurder forholdet mellom et hyperventilasjonssyndrom og tidligere akutt SARS-CoV-2-infeksjon.
Tidsramme: Nijmegen spørreskjema i løpet av 15 minutter (tverrsnitts monosentrisk studie)
|
Nijmegen spørreskjema i løpet av 15 minutter (tverrsnitts monosentrisk studie)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurder forholdet mellom et hyperventilasjonssyndrom og dyspné
Tidsramme: Nijmegen spørreskjema i løpet av 15 minutter (tverrsnitts monosentrisk studie)
|
Nijmegen spørreskjema i løpet av 15 minutter (tverrsnitts monosentrisk studie)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
4. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
7. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Respirasjonsforstyrrelser
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Sykdom
- Tegn og symptomer, luftveier
- Covid-19
- Syndrom
- Hyperventilering
Andre studie-ID-numre
- 2021PI224-203
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .