- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05224830
Relatie tussen hyperventilatiesyndroom en SARS-CoV-2-infectie (Hypercovid)
6 september 2022 bijgewerkt door: Central Hospital, Nancy, France
Een transversaal onderzoek: is er een verband tussen het hyperventilatiesyndroom en de geschiedenis van acute SARS-CoV-2-infectie?
Veel patiënten hebben na een acute COVID-19-infectie last van langdurige lichamelijke klachten die de kwaliteit van leven sterk kunnen aantasten.
Aanhoudende dyspnoe en andere functionele ademhalingsklachten kunnen hyperventilatiesyndroom (HVS) oproepen als een vermeende bijdrager aan de langdurige COVID-presentatie bij COVID-19-overlevenden.
We wilden de mogelijke relatie tussen een HVS en eerdere acute SARS-CoV-2-infectie beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2846
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Vandoeuvre les nancy, Frankrijk, 54500
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De inclusiecriteria waren leeftijd ouder dan 18 jaar, met de mogelijkheid om een longfunctietest uit te voeren op onze afdeling Longfunctie- en inspanningstesten.
Geschikte patiënten konden Frans lezen en spreken om de zelfgerapporteerde vragenlijst correct te beantwoorden.
De uitsluitingscriteria waren een onvolledige vragenlijst of het onvermogen om een interpreteerbare longfunctiebeoordeling te verkrijgen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Frans lezen en spreken
- Voer een longfunctietest uit
Uitsluitingscriteria:
- onvolledige vragenlijst of onvermogen om een interpreteerbare longfunctiebeoordeling te verkrijgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Aanwezigheid van hyperventilatiesyndroom (HVS+)
Studiepopulatie werd verdeeld in twee groepen volgens de diagnose Hyperventilatiesyndroom HVS +-: Nijmeegse vragenlijstscore > 23/64
|
We verzamelden de Nijmeegse Vragenlijst om de diagnose Hyperventilatie Syndroom te stellen
|
|
Geen aanwezigheid van hyperventilatiesyndroom (HVS-).
Studiepopulatie werd verdeeld in twee groepen volgens de diagnose Hyperventilatiesyndroom HVS - : Nijmeegse vragenlijstscore < 24/64
|
We verzamelden de Nijmeegse Vragenlijst om de diagnose Hyperventilatie Syndroom te stellen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beoordeel de relatie tussen een hyperventilatiesyndroom en eerdere acute SARS-CoV-2-infectie.
Tijdsspanne: Nijmeegse vragenlijst gedurende 15 minuten (cross-sectionele monocentrische studie)
|
Nijmeegse vragenlijst gedurende 15 minuten (cross-sectionele monocentrische studie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beoordeel de relatie tussen een hyperventilatiesyndroom en kortademigheid
Tijdsspanne: Nijmeegse vragenlijst gedurende 15 minuten (cross-sectionele monocentrische studie)
|
Nijmeegse vragenlijst gedurende 15 minuten (cross-sectionele monocentrische studie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 februari 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
4 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
7 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 september 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Ademhalingsstoornissen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- Ziekte
- Tekenen en symptomen, ademhaling
- COVID-19
- Syndroom
- Hyperventilatie
Andere studie-ID-nummers
- 2021PI224-203
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .