- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05224830
Relação entre síndrome de hiperventilação e infecção por SARS-CoV-2 (Hypercovid)
6 de setembro de 2022 atualizado por: Central Hospital, Nancy, France
Um estudo transversal: existe uma relação entre a síndrome de hiperventilação e a história de infecção aguda por SARS-CoV-2?
Após uma infecção aguda por COVID-19, muitos pacientes sofrem de sintomas físicos duradouros que podem prejudicar muito a qualidade de vida.
A dispneia persistente e outras queixas respiratórias funcionais podem evocar a Síndrome de Hiperventilação (SHV) como um contribuinte putativo da apresentação prolongada de COVID em sobreviventes de COVID-19.
Nosso objetivo foi avaliar a possível relação entre uma HVS e uma infecção aguda prévia por SARS-CoV-2.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2846
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Vandoeuvre les nancy, França, 54500
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os critérios de inclusão foram idade superior a 18 anos, com capacidade para realizar um teste de função pulmonar em nosso Departamento de Função Pulmonar e Testes Ergométricos.
Os pacientes elegíveis eram capazes de ler e falar francês para responder corretamente ao questionário autorreferido.
Os critérios de exclusão foram questionário incompleto ou incapacidade de obter uma avaliação interpretável da função pulmonar.
Descrição
Critério de inclusão:
- Ler e falar francês
- Faça um teste de função pulmonar
Critério de exclusão:
- questionário incompleto ou incapacidade de obter uma avaliação interpretável da função pulmonar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Presença de Síndrome de Hiperventilação (HVS+)
A população do estudo foi dividida em dois grupos de acordo com o diagnóstico de Síndrome de Hiperventilação HVS +- : pontuação do questionário de Nijmegen > 23/64
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Coletamos o Questionário de Nijmegen para diagnóstico da Síndrome de Hiperventilação
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Sem presença de Síndrome de Hiperventilação (SHV-).
A população do estudo foi dividida em dois grupos de acordo com o diagnóstico de Síndrome de Hiperventilação HVS - : pontuação do questionário de Nijmegen < 24/64
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Coletamos o Questionário de Nijmegen para diagnóstico da Síndrome de Hiperventilação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avalie a relação entre uma síndrome de hiperventilação e uma infecção aguda anterior por SARS-CoV-2.
Prazo: Questionário de Nijmegen durante 15 minutos (estudo monocêntrico transversal)
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Questionário de Nijmegen durante 15 minutos (estudo monocêntrico transversal)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliar a relação entre uma síndrome de hiperventilação e dispneia
Prazo: Questionário de Nijmegen durante 15 minutos (estudo monocêntrico transversal)
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Questionário de Nijmegen durante 15 minutos (estudo monocêntrico transversal)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (REAL)
4 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
7 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de setembro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Doença
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- COVID-19
- Síndrome
- Hiperventilação
Outros números de identificação do estudo
- 2021PI224-203
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .