- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05224830
Relazione tra sindrome da iperventilazione e infezione da SARS-CoV-2 (Hypercovid)
6 settembre 2022 aggiornato da: Central Hospital, Nancy, France
Uno studio trasversale: esiste una relazione tra la sindrome da iperventilazione e la storia dell'infezione acuta da SARS-CoV-2?
A seguito di un'infezione acuta da COVID-19, molti pazienti soffrono di sintomi fisici di lunga durata che possono compromettere notevolmente la qualità della vita.
La dispnea persistente e altri disturbi respiratori funzionali potrebbero evocare la sindrome da iperventilazione (HVS) come contributore putativo della presentazione a lungo COVID nei sopravvissuti a COVID-19.
Abbiamo mirato a valutare la possibile relazione tra un HVS e una precedente infezione acuta da SARS-CoV-2.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2846
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Vandoeuvre les nancy, Francia, 54500
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I criteri di inclusione erano di età superiore a 18 anni, con la capacità di eseguire un test di funzionalità polmonare nel nostro dipartimento di test di funzionalità polmonare e da sforzo.
I pazienti idonei erano in grado di leggere e parlare francese per rispondere correttamente al questionario auto-riportato.
I criteri di esclusione erano il questionario incompleto o l'impossibilità di ottenere una valutazione della funzionalità polmonare interpretabile.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Leggere e parlare francese
- Eseguire un test di funzionalità polmonare
Criteri di esclusione:
- questionario incompleto o impossibilità di ottenere una valutazione della funzionalità polmonare interpretabile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Presenza di sindrome da iperventilazione (HVS+)
La popolazione dello studio è stata divisa in due gruppi in base alla diagnosi di sindrome da iperventilazione HVS +-: punteggio del questionario di Nijmegen > 23/64
|
Abbiamo raccolto il questionario di Nijmegen per la diagnosi della sindrome da iperventilazione
|
|
Nessuna presenza di sindrome da iperventilazione (HVS-).
La popolazione dello studio è stata divisa in due gruppi in base alla diagnosi di sindrome da iperventilazione HVS -: punteggio del questionario Nijmegen < 24/64
|
Abbiamo raccolto il questionario di Nijmegen per la diagnosi della sindrome da iperventilazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Valutare la relazione tra una sindrome da iperventilazione e una precedente infezione acuta da SARS-CoV-2.
Lasso di tempo: Questionario di Nimega della durata di 15 minuti (studio monocentrico trasversale)
|
Questionario di Nimega della durata di 15 minuti (studio monocentrico trasversale)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Valutare la relazione tra una sindrome da iperventilazione e la dispnea
Lasso di tempo: Questionario di Nimega della durata di 15 minuti (studio monocentrico trasversale)
|
Questionario di Nimega della durata di 15 minuti (studio monocentrico trasversale)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 febbraio 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
4 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
7 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 settembre 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Patologia
- Segni e sintomi, respiratori
- COVID-19
- Sindrome
- Iperventilazione
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021PI224-203
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su COVID-19
-
PfizerAttivo, non reclutanteCOVID-19 | Malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) | Infezione da covid-19 | Vaccini contro il covid-19 | Infezione da SARS-CoV-2, COVID19 | Vaccinazione COVID-19 | Infezione da SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus 2019) | Infezione da COVID-19 SARS-CoV-2Stati Uniti
-
Shanghai Public Health Clinical CenterNon ancora reclutamento
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Completato
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)ReclutamentoCondizione post COVID-19 | Post COVID-19 | Sindrome post COVID-19 | Sindrome lunga da COVID-19 | Condizione post COVID-19 (PCC)Germania
-
PfizerReclutamentoMalattie delle vie respiratorie | COVID-19 | Polmonite | Malattie polmonari | Malattia di coronavirus 2019 | Malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) | Infezione da covid-19 | Infezioni del tratto respiratorio superiore | Infezione del tratto respiratorio | COVID-19 (Coronavirus 2019) | Infezione da COVID-19...Belgio
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaReclutamentoFatica | Sindrome post-COVID-19 | Condizione post COVID-19 | Sindrome post-COVID | Lungo COVID-19 | Lungo-COVID | Condizione post-COVIDCanada
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyReclutamentoCOVID 19 | COVID-19 (Prevenzione)Stati Uniti
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkNon ancora reclutamentoSindrome post-COVID-19 | Lungo COVID | Lungo Covid19 | Condizione post COVID-19 | Sindrome post-COVID | Condizione post COVID-19, non specificata | Condizione post-COVIDOlanda
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...CompletatoSequele post acute di COVID-19 | Condizione post COVID-19 | Lungo-COVID | Sindrome cronica da COVID-19Italia
-
Indonesia UniversityReclutamentoSindrome post-COVID-19 | Lungo COVID | Condizione post COVID-19 | Sindrome post-COVID | Lungo COVID-19Indonesia
Prove cliniche su Punteggio del questionario di Nijmegen
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionReclutamento
-
University of ChicagoReclutamento
-
University Hospital, LimogesNon ancora reclutamento
-
Washington University School of MedicineUniversity of Texas; University of ConnecticutTerminato
-
Duke-NUS Graduate Medical SchoolNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeCompletatoModifica della dieta | Preferenze alimentari | Abitudini dietetiche | Selezione del cibo | Nutrizione scarsaSingapore
-
CHU de ReimsCompletato
-
Jürgen WeissSconosciuto
-
University of LiverpoolKing's College London; University of Bath; Liverpool John Moores University; University... e altri collaboratoriCompletatoObesità | Consumo eccessivoRegno Unito
-
The Defense and Veterans Brain Injury CenterCompletatoTrauma cranicoStati Uniti
-
Duke-NUS Graduate Medical SchoolWorld Bank; Public Health Authority of Saudi ArabiaCompletato