- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05224830
Związek między zespołem hiperwentylacji a zakażeniem SARS-CoV-2 (Hypercovid)
6 września 2022 zaktualizowane przez: Central Hospital, Nancy, France
Badanie przekrojowe: czy istnieje związek między zespołem hiperwentylacji a historią ostrej infekcji SARS-CoV-2?
Po ostrym zakażeniu COVID-19 wielu pacjentów cierpi z powodu długotrwałych objawów fizycznych, które mogą znacznie pogorszyć jakość życia.
Utrzymująca się duszność i inne czynnościowe dolegliwości układu oddechowego mogą wywołać zespół hiperwentylacji (HVS) jako przypuszczalny czynnik przyczyniający się do długotrwałej prezentacji COVID-19 u osób, które przeżyły COVID-19.
Naszym celem była ocena możliwego związku między HVS a wcześniejszą ostrą infekcją SARS-CoV-2.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2846
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vandoeuvre les nancy, Francja, 54500
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kryteriami włączenia był wiek powyżej 18 lat, z możliwością wykonania testu czynnościowego płuc w naszym Oddziale Testów Czynności Płuc i Wysiłku.
Kwalifikujący się pacjenci byli w stanie czytać i mówić po francusku, aby poprawnie odpowiedzieć na samodzielnie zgłoszony kwestionariusz.
Kryteriami wykluczenia były niekompletne kwestionariusze lub niemożność uzyskania możliwej do interpretacji oceny czynności płuc.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Czytaj i mów po francusku
- Wykonaj badanie funkcji płuc
Kryteria wyłączenia:
- niekompletny kwestionariusz lub niemożność uzyskania interpretowalnej oceny czynności płuc
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obecność zespołu hiperwentylacji (HVS+)
Badaną populację podzielono na dwie grupy w zależności od rozpoznania zespołu hiperwentylacji HVS +-: wynik kwestionariusza Nijmegen > 23/64
|
Zebraliśmy Kwestionariusz Nijmegen w celu rozpoznania zespołu hiperwentylacji
|
|
Brak obecności zespołu hiperwentylacji (HVS-).
Badaną populację podzielono na dwie grupy w zależności od rozpoznania zespołu hiperwentylacji HVS -: wynik kwestionariusza Nijmegen < 24/64
|
Zebraliśmy Kwestionariusz Nijmegen w celu rozpoznania zespołu hiperwentylacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Oceń związek między zespołem hiperwentylacji a wcześniejszą ostrą infekcją SARS-CoV-2.
Ramy czasowe: Kwestionariusz Nijmegen w ciągu 15 minut (przekrojowe badanie monocentryczne)
|
Kwestionariusz Nijmegen w ciągu 15 minut (przekrojowe badanie monocentryczne)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Oceń związek między zespołem hiperwentylacji a dusznością
Ramy czasowe: Kwestionariusz Nijmegen w ciągu 15 minut (przekrojowe badanie monocentryczne)
|
Kwestionariusz Nijmegen w ciągu 15 minut (przekrojowe badanie monocentryczne)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lutego 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
4 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
7 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Choroba
- Oznaki i objawy, układ oddechowy
- COVID-19
- Zespół
- Hiperwentylacja
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021PI224-203
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .