- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05224830
Hyperventilaatio-oireyhtymän ja SARS-CoV-2-infektion välinen suhde (Hypercovid)
tiistai 6. syyskuuta 2022 päivittänyt: Central Hospital, Nancy, France
Poikkileikkaustutkimus: Onko hyperventilaatio-oireyhtymän ja akuutin SARS-CoV-2-infektion välillä yhteyttä?
Akuutin COVID-19-infektion jälkeen monet potilaat kärsivät pitkäaikaisista fyysisistä oireista, jotka voivat heikentää suuresti elämänlaatua.
Jatkuva hengenahdistus ja muut toiminnalliset hengitysvaivat voivat herättää hyperventilaatio-oireyhtymän (HVS) oletettuna tekijänä pitkään jatkuneessa COVID-esityksessä COVID-19:stä selviytyneillä.
Pyrimme arvioimaan mahdollista yhteyttä HVS:n ja aikaisemman akuutin SARS-CoV-2-infektion välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2846
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vandoeuvre les nancy, Ranska, 54500
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistumiskriteerit olivat yli 18-vuotiaita, ja keuhkojen toiminta- ja rasitustestausosastollamme oli mahdollisuus suorittaa keuhkojen toimintatesti.
Tukikelpoiset potilaat pystyivät lukemaan ja puhumaan ranskaa voidakseen vastata oikein itse ilmoittamaan kyselyyn.
Poissulkemiskriteerit olivat epätäydellinen kyselylomake tai kyvyttömyys saada tulkittavissa olevaa keuhkojen toiminnan arviointia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lue ja puhu ranskaa
- Suorita keuhkojen toimintatesti
Poissulkemiskriteerit:
- epätäydellinen kyselylomake tai kyvyttömyys saada tulkittavissa olevaa keuhkojen toiminnan arviointia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hyperventilaatio-oireyhtymän (HVS+) esiintyminen
Tutkimuspopulaatio jaettiin kahteen ryhmään hyperventilaatio-oireyhtymän diagnoosin mukaan HVS +-: Nijmegen-kyselyn pisteet > 23/64
|
Keräsimme Nijmegen-kyselylomakkeen hyperventilaatio-oireyhtymän diagnosoimiseksi
|
|
Ei hyperventilaatio-oireyhtymää (HVS-).
Tutkimuspopulaatio jaettiin kahteen ryhmään hyperventilaatio-oireyhtymän diagnoosin mukaan HVS -: Nijmegen-kyselylomakkeen pistemäärä < 24/64
|
Keräsimme Nijmegen-kyselylomakkeen hyperventilaatio-oireyhtymän diagnosoimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioi hyperventilaatio-oireyhtymän ja aikaisemman akuutin SARS-CoV-2-infektion välinen suhde.
Aikaikkuna: Nijmegen-kysely 15 minuutin ajan (poikkileikkaus yksikeskinen tutkimus)
|
Nijmegen-kysely 15 minuutin ajan (poikkileikkaus yksikeskinen tutkimus)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioi hyperventilaatio-oireyhtymän ja hengenahdistuksen välinen suhde
Aikaikkuna: Nijmegen-kysely 15 minuutin ajan (poikkileikkaus yksikeskinen tutkimus)
|
Nijmegen-kysely 15 minuutin ajan (poikkileikkaus yksikeskinen tutkimus)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 4. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 7. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Sairaus
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- COVID-19
- Oireyhtymä
- Hyperventilaatio
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021PI224-203
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .