- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05224830
Relación entre el síndrome de hiperventilación y la infección por SARS-CoV-2 (Hypercovid)
6 de septiembre de 2022 actualizado por: Central Hospital, Nancy, France
Un estudio transversal: ¿Existe una relación entre el síndrome de hiperventilación y los antecedentes de infección aguda por SARS-CoV-2?
Después de una infección aguda por COVID-19, muchos pacientes sufren síntomas físicos duraderos que pueden afectar en gran medida la calidad de vida.
La disnea persistente y otras molestias respiratorias funcionales podrían evocar el Síndrome de Hiperventilación (HVS, por sus siglas en inglés) como un contribuyente putativo de la presentación prolongada de COVID en los sobrevivientes de COVID-19.
Nuestro objetivo fue evaluar la posible relación entre un HVS y una infección aguda previa por SARS-CoV-2.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2846
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vandoeuvre les nancy, Francia, 54500
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los criterios de inclusión fueron edad mayor de 18 años, con capacidad para realizar una prueba de función pulmonar en nuestro Departamento de Pruebas de Función Pulmonar y Ejercicio.
Los pacientes elegibles podían leer y hablar francés para responder correctamente al cuestionario autoadministrado.
Los criterios de exclusión fueron el cuestionario incompleto o la imposibilidad de obtener una evaluación de la función pulmonar interpretable.
Descripción
Criterios de inclusión:
- leer y hablar francés
- Realizar una prueba de función pulmonar
Criterio de exclusión:
- cuestionario incompleto o incapacidad para obtener una evaluación de la función pulmonar interpretable
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Presencia de Síndrome de Hiperventilación (HVS+)
La población del estudio se dividió en dos grupos según el diagnóstico de síndrome de hiperventilación HVS +-: puntuación del cuestionario de Nijmegen > 23/64
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Recopilamos el Cuestionario de Nijmegen para diagnosticar el Síndrome de hiperventilación.
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Sin presencia de Síndrome de Hiperventilación (HVS-).
La población del estudio se dividió en dos grupos según el diagnóstico de síndrome de hiperventilación HVS: puntuación del cuestionario de Nijmegen < 24/64
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Recopilamos el Cuestionario de Nijmegen para diagnosticar el Síndrome de hiperventilación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluar la relación entre un síndrome de hiperventilación y una infección aguda previa por SARS-CoV-2.
Periodo de tiempo: Cuestionario de Nijmegen durante 15 minutos (estudio transversal monocéntrico)
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Cuestionario de Nijmegen durante 15 minutos (estudio transversal monocéntrico)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Valorar la relación entre un síndrome de hiperventilación y la disnea
Periodo de tiempo: Cuestionario de Nijmegen durante 15 minutos (estudio transversal monocéntrico)
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Cuestionario de Nijmegen durante 15 minutos (estudio transversal monocéntrico)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
4 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
7 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedad
- Signos y Síntomas Respiratorios
- COVID-19
- Síndrome
- Hiperventilación
Otros números de identificación del estudio
- 2021PI224-203
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .