- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05225246
Znovupřijetí po kardiochirurgických výkonech
25. ledna 2022 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Cílem této studie je analyzovat důvody neplánovaných readmisí po kardiochirurgických operacích ve Fakultní nemocnici v Basileji.
Budou analyzovány prediktivní faktory pro zpětné přebírání a vývoj za posledních 10 let.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
4882
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4031
- University Hospital Basel, Cardiac Surgery Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Od ledna 2010 podstoupilo operaci srdce přibližně 7 500 pacientů a přibližně 2 083 z těchto pacientů se do 30 dnů od propuštění po operaci srdce vrátilo do Univerzitní nemocnice v Basileji.
Popis
Kritéria zařazení pro readmisní skupinu:
- Pacienti, kteří podstoupili operaci srdce a vrátili se neplánovaně do Univerzitní nemocnice v Basileji do 30 dnů po opuštění nemocnice (ambulantní nebo hospitalizační)
Kritéria zahrnutí pro kontrolní skupinu:
- Pacienti, kteří podstoupili operaci srdce a nevrátili se neplánovaně do Univerzitní nemocnice v Basileji do 30 dnů po opuštění nemocnice (ambulantní nebo ústavní)
Kritéria vyloučení:
- Do analýzy nejsou zahrnuti pacienti s jinými důvody prvotní hospitalizace pro operaci srdce bez operace srdce (konzervativní léčba, odstranění cerkláže, operace kardiostimulátoru).
- Plánované zpětné přijetí do Univerzitní nemocnice v Basileji do 30 dnů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Readmisní skupina
Pacienti, kteří podstoupili operaci srdce a vrátili se neplánovaně do Univerzitní nemocnice v Basileji do 30 dnů po opuštění nemocnice (ambulantní nebo hospitalizační)
|
Deskriptivní analýza důvodů pro neplánované readmise po kardiochirurgickém výkonu a prediktivní faktory pro neplánované readmise a validace rizikových skóre
|
|
kontrolní skupina
Pacienti, kteří podstoupili operaci srdce a nevrátili se neplánovaně do Univerzitní nemocnice v Basileji do 30 dnů po opuštění nemocnice (ambulantní nebo ústavní)
|
Deskriptivní analýza důvodů pro neplánované readmise po kardiochirurgickém výkonu a prediktivní faktory pro neplánované readmise a validace rizikových skóre
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet readmisí souvisejících se srdcem ve srovnání s infekcemi, krváceními a neurologickými příčinami
Časové okno: jednorázové hodnocení na začátku
|
Počet readmisí souvisejících se srdcem ve srovnání s infekcemi, krváceními a neurologickými příčinami
|
jednorázové hodnocení na začátku
|
|
Pohlavně specifické důvody pro opětovné přijetí
Časové okno: jednorázové hodnocení na začátku
|
Rozdíly v důvodech opětovného přijetí podle pohlaví
|
jednorázové hodnocení na začátku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Oliver Reuthebuch, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Cardiac Surgery Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
4. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2020-02023; kt22Reuthebuch
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .