- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05225246
Takaisinotto sydänkirurgisten toimenpiteiden jälkeen
tiistai 25. tammikuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida syitä suunnittelemattomiin takaisinottoihin sydänleikkauksen jälkeen Baselin yliopistolliseen sairaalaan.
Takaisinottoa koskevia ennakoivia tekijöitä ja kehitystä viimeisen 10 vuoden aikana analysoidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4882
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- University Hospital Basel, Cardiac Surgery Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tammikuusta 2010 lähtien noin 7 500 potilaalle on tehty sydänleikkaus, ja noin 2 083 näistä potilaista on palannut Baselin yliopistolliseen sairaalaan 30 päivän sisällä sydänleikkauksen jälkeen.
Kuvaus
Takaisinottoryhmän mukaanottokriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin sydänleikkaus ja jotka palasivat suunnittelemattomasti Baselin yliopistolliseen sairaalaan 30 päivän kuluessa sairaalasta poistumisesta (avo- tai laitoshoidossa)
Vertailuryhmän sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin sydänleikkaus ja jotka eivät palanneet suunnittelemattomasti Baselin yliopistolliseen sairaalaan 30 päivän kuluessa sairaalasta poistumisesta (avo- tai laitoshoidossa)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita alkuvaiheessa sairaalahoitoon syitä sydänleikkauksen vuoksi ilman sydänleikkausta (konservatiiviset hoidot, keuhkojen poisto, sydämentahdistinleikkaus), eivät sisälly analyysiin.
- Suunniteltu takaisinotto Baselin yliopistolliseen sairaalaan 30 päivän sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Takaisinottoryhmä
Potilaat, joille tehtiin sydänleikkaus ja jotka palasivat suunnittelemattomasti Baselin yliopistolliseen sairaalaan 30 päivän kuluessa sairaalasta poistumisesta (avo- tai laitoshoidossa)
|
Kuvaava analyysi suunnittelemattomien takaisinottojen syistä sydänleikkauksen jälkeen ja ennakoimattomiin takaisinottotekijöihin ja riskipisteiden validointi
|
kontrolliryhmä
Potilaat, joille tehtiin sydänleikkaus ja jotka eivät palanneet suunnittelemattomasti Baselin yliopistolliseen sairaalaan 30 päivän kuluessa sairaalasta poistumisesta (avo- tai laitoshoidossa)
|
Kuvaava analyysi suunnittelemattomien takaisinottojen syistä sydänleikkauksen jälkeen ja ennakoimattomiin takaisinottotekijöihin ja riskipisteiden validointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sydämeen liittyvien takaisinottotapahtumien määrä verrattuna infektioihin, verenvuotoihin ja neurologisiin syihin
Aikaikkuna: kerta-arviointi lähtötilanteessa
|
Sydämeen liittyvien takaisinottotapahtumien määrä verrattuna infektioihin, verenvuotoihin ja neurologisiin syihin
|
kerta-arviointi lähtötilanteessa
|
Sukupuolikohtaiset syyt takaisinottoon
Aikaikkuna: kerta-arviointi lähtötilanteessa
|
Erot takaisinoton sukupuolikohtaisissa syissä
|
kerta-arviointi lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Oliver Reuthebuch, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Cardiac Surgery Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-02023; kt22Reuthebuch
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydänkirurgia
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentRekrytointiSepelvaltimon ohitussiirto | Avosydänleikkaus | Aorttakirurgia tai Redo Surgery | Pumpun kaksi- tai kolmoisventtiilimenettelytYhdysvallat
-
University College DublinValmisRoux-en-Y Bariatric SurgeryIrlanti
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalValmisBariatrinen kirurgia | Revisional Bariatric Surgery | Liikalihavuuteen liittyvä häiriö
-
Cukurova UniversityValmis
-
Odense University HospitalRekrytointiRasvakudoksen toimintahäiriö Tyypin 2 Diabetes Mellitus Bariatric SurgeryTanska
-
Ridho Ardhi SyaifulValmisKolorektaaliset kasvaimet | Peräsuolen syöpä | Kolorektaalikirurgia | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokolla | TehokkuusIndonesia
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrytointiCervico-Facial Surgery ENT Akateeminen lääketieteellinen ja kirurginen koulutus Ranskassa | Cervico-Facial Surgery ENT Medical Residency (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine ja Provence-Alpes-Côte d'Azur alueet)Ranska