- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05225246
Heropnames na hartchirurgische ingrepen
25 januari 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland
Het doel van deze studie is het analyseren van de redenen voor ongeplande heropnames na hartchirurgie in het Universitair Ziekenhuis Basel.
Voorspellende factoren voor heropnames en de ontwikkeling over de laatste 10 jaar zullen geanalyseerd worden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
4882
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4031
- University Hospital Basel, Cardiac Surgery Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Sinds januari 2010 hebben ongeveer 7.500 patiënten een hartoperatie ondergaan, en ongeveer 2.083 van deze patiënten zijn binnen 30 dagen na ontslag teruggekeerd naar het Universitair Ziekenhuis van Basel na een hartoperatie.
Beschrijving
Inclusiecriteria voor heropnamegroep:
- Patiënten die een hartoperatie hebben ondergaan en ongepland zijn teruggekeerd naar het Universitair Ziekenhuis Basel binnen 30 dagen na het verlaten van het ziekenhuis (poliklinisch of intramuraal)
Inclusiecriteria voor controlegroep:
- Patiënten die een hartoperatie hebben ondergaan en niet ongepland zijn teruggekeerd naar het Universitair Ziekenhuis Basel binnen 30 dagen na het verlaten van het ziekenhuis (poliklinisch of intramuraal)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met andere initiële ziekenhuisopnameredenen voor een hartoperatie zonder hartoperatie (conservatieve behandelingen, cerclageverwijdering, pacemakeroperatie) worden niet meegenomen in de analyse.
- Geplande heropnames in het Universitair Ziekenhuis Basel binnen 30 dagen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Heropname groep
Patiënten die een hartoperatie hebben ondergaan en ongepland zijn teruggekeerd naar het Universitair Ziekenhuis Basel binnen 30 dagen na het verlaten van het ziekenhuis (poliklinisch of intramuraal)
|
Beschrijvende analyse van de redenen voor ongeplande heropnames na hartchirurgie en voorspellende factoren voor ongeplande heropnames en validatie van risicoscores
|
|
controlegroep
Patiënten die een hartoperatie hebben ondergaan en niet ongepland zijn teruggekeerd naar het Universitair Ziekenhuis Basel binnen 30 dagen na het verlaten van het ziekenhuis (poliklinisch of intramuraal)
|
Beschrijvende analyse van de redenen voor ongeplande heropnames na hartchirurgie en voorspellende factoren voor ongeplande heropnames en validatie van risicoscores
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal hartgerelateerde heropnames vergeleken met infecties, bloedingen en neurologische oorzaken
Tijdsspanne: eenmalige beoordeling bij baseline
|
Aantal hartgerelateerde heropnames vergeleken met infecties, bloedingen en neurologische oorzaken
|
eenmalige beoordeling bij baseline
|
|
Geslachtsspecifieke redenen voor heropnames
Tijdsspanne: eenmalige beoordeling bij baseline
|
Verschillen in seksespecifieke redenen voor heropnames
|
eenmalige beoordeling bij baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Oliver Reuthebuch, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Cardiac Surgery Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-02023; kt22Reuthebuch
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .