- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05225246
Readmissões após procedimentos cirúrgicos cardíacos
25 de janeiro de 2022 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
O objetivo deste estudo é analisar as razões para reinternações não planejadas após cirurgia cardíaca no University Hospital Basel.
Serão analisados os fatores preditivos de readmissões e a evolução nos últimos 10 anos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
4882
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Basel, Suíça, 4031
- University Hospital Basel, Cardiac Surgery Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Desde janeiro de 2010, cerca de 7.500 pacientes foram submetidos a cirurgia cardíaca, e cerca de 2.083 desses pacientes retornaram ao Hospital Universitário de Basel em até 30 dias após a alta após a cirurgia cardíaca.
Descrição
Critérios de inclusão para grupo de readmissão:
- Pacientes que fizeram cirurgia cardíaca e retornaram não planejados ao University Hospital Basel dentro de 30 dias após a alta hospitalar (ambulatorial ou internado)
Critérios de inclusão para grupo de controle:
- Pacientes que fizeram cirurgia cardíaca e não retornaram sem planejamento ao University Hospital Basel dentro de 30 dias após a alta do hospital (ambulatorial ou internado)
Critério de exclusão:
- Pacientes com outros motivos iniciais de internação por cirurgia cardíaca sem cirurgia cardíaca (tratamentos conservadores, remoção de cerclagem, cirurgia de marca-passo) não são incluídos na análise.
- Readmissões planejadas para o University Hospital Basel dentro de 30 dias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de readmissão
Pacientes que fizeram cirurgia cardíaca e retornaram não planejados ao University Hospital Basel dentro de 30 dias após a alta hospitalar (ambulatorial ou internado)
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Análise descritiva dos motivos de readmissões não planejadas após cirurgia cardíaca e fatores preditivos de readmissões não planejadas e validação de escores de risco
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grupo de controle
Pacientes que fizeram cirurgia cardíaca e não retornaram sem planejamento ao University Hospital Basel dentro de 30 dias após a alta do hospital (ambulatorial ou internado)
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Análise descritiva dos motivos de readmissões não planejadas após cirurgia cardíaca e fatores preditivos de readmissões não planejadas e validação de escores de risco
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de reinternações cardíacas em comparação com infecções, sangramentos e causas neurológicas
Prazo: avaliação única na linha de base
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Número de reinternações cardíacas em comparação com infecções, sangramentos e causas neurológicas
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avaliação única na linha de base
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Razões específicas do sexo para readmissões
Prazo: avaliação única na linha de base
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Diferenças nas razões específicas do sexo para readmissões
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avaliação única na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Oliver Reuthebuch, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Cardiac Surgery Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
4 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2020-02023; kt22Reuthebuch
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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