- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05225246
Gjeninnleggelser etter hjertekirurgiske prosedyrer
25. januar 2022 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland
Målet med denne studien er å analysere årsakene til ikke-planlagte reinnleggelser etter hjertekirurgi ved Universitetssykehuset Basel.
Prediktive faktorer for reinnleggelser og utviklingen de siste 10 årene vil bli analysert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
4882
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits, 4031
- University Hospital Basel, Cardiac Surgery Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Siden januar 2010 har rundt 7 500 pasienter gjennomgått hjerteoperasjoner, og rundt 2 083 av disse pasientene har returnert til universitetssykehuset i Basel innen 30 dager etter utskrivning etter hjerteoperasjon.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for reinnleggelsesgruppe:
- Pasienter som ble hjerteoperert og returnerte uplanlagt til universitetssykehuset Basel innen 30 dager etter at de forlot sykehuset (poliklinisk eller poliklinisk)
Inkluderingskriterier for kontrollgruppe:
- Pasienter som hadde hjerteoperert og ikke returnerte uplanlagt til universitetssykehuset Basel innen 30 dager etter at de forlot sykehuset (poliklinisk eller poliklinisk)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med andre initiale sykehusinnleggelsesårsaker for hjertekirurgi uten hjertekirurgi (konservative behandlinger, fjerning av cerclage, pacemakerkirurgi) er ikke inkludert i analysen.
- Planlagt reinnleggelse til Universitetssykehuset Basel innen 30 dager
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Gjenopptakelsesgruppe
Pasienter som ble hjerteoperert og returnerte uplanlagt til universitetssykehuset Basel innen 30 dager etter at de forlot sykehuset (poliklinisk eller poliklinisk)
|
Beskrivende analyse av årsakene til ikke-planlagte reinnleggelser etter hjertekirurgi og prediktive faktorer for ikke-planlagte reinnleggelser og validering av risikoskår
|
kontrollgruppe
Pasienter som hadde hjerteoperert og ikke returnerte uplanlagt til universitetssykehuset Basel innen 30 dager etter at de forlot sykehuset (poliklinisk eller poliklinisk)
|
Beskrivende analyse av årsakene til ikke-planlagte reinnleggelser etter hjertekirurgi og prediktive faktorer for ikke-planlagte reinnleggelser og validering av risikoskår
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall hjerterelaterte reinnleggelser sammenlignet med infeksjoner, blødninger og nevrologiske årsaker
Tidsramme: engangsvurdering ved baseline
|
Antall hjerterelaterte reinnleggelser sammenlignet med infeksjoner, blødninger og nevrologiske årsaker
|
engangsvurdering ved baseline
|
Kjønnsspesifikke årsaker til reinnleggelser
Tidsramme: engangsvurdering ved baseline
|
Forskjeller i kjønnsspesifikke årsaker til reinnleggelser
|
engangsvurdering ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Oliver Reuthebuch, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Cardiac Surgery Clinic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
4. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2020-02023; kt22Reuthebuch
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertekirurgi
-
Zagazig UniversityFullførtCervical Spine SurgeryEgypt
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheten og brukbarheten til ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpania, Tyskland, Italia
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)FullførtFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Seoul National University HospitalUkjent
-
Hasse Moller-SorensenFullførtSammenligning av CardioQ og Thermodilution Derived Cardiac Output-målingerDanmark
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenFullførtLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
National Taipei University of Nursing and Health...Taipei Veterans General Hospital, TaiwanFullførtAuricular akupressur | Cervical Spine SurgeryTaiwan
-
Reham SameehAssiut UniversityUkjentCardiac Magnetic Resonance Imaging ved ikke-iskemisk kardiomyopati
-
Abbott Medical DevicesFullførtPasienten oppfyller ACC/AHA/ESC-retningslinjene for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller Cardiac Resynchronization Therapy (CRT-D)-enhetStorbritannia, Tyskland