- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05225246
Повторные госпитализации после кардиохирургических вмешательств
25 января 2022 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland
Целью данного исследования является анализ причин незапланированных повторных госпитализаций после операций на сердце в Университетской клинике Базеля.
Будут проанализированы прогностические факторы повторных госпитализаций и их развитие за последние 10 лет.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
4882
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария, 4031
- University Hospital Basel, Cardiac Surgery Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
С января 2010 года около 7 500 пациентов перенесли операцию на сердце, и около 2 083 из них вернулись в Университетскую клинику Базеля в течение 30 дней после выписки после операции на сердце.
Описание
Критерии включения в группу реадмиссии:
- Пациенты, перенесшие операцию на сердце и незапланированно вернувшиеся в университетскую клинику Базеля в течение 30 дней после выписки из больницы (амбулаторно или стационарно)
Критерии включения в контрольную группу:
- Пациенты, перенесшие операцию на сердце и не вернувшиеся незапланировано в Университетскую клинику Базеля в течение 30 дней после выписки из больницы (амбулаторно или стационарно)
Критерий исключения:
- Пациенты с другими первоначальными причинами госпитализации для операции на сердце без операции на сердце (консервативное лечение, удаление серкляжа, хирургия кардиостимулятора) не включены в анализ.
- Плановая повторная госпитализация в университетскую клинику Базеля в течение 30 дней
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа реадмиссии
Пациенты, перенесшие операцию на сердце и незапланированно вернувшиеся в университетскую клинику Базеля в течение 30 дней после выписки из больницы (амбулаторно или стационарно)
|
Описательный анализ причин незапланированных повторных госпитализаций после операций на сердце и прогностических факторов для незапланированных повторных госпитализаций и валидация шкал риска
|
|
контрольная группа
Пациенты, перенесшие операцию на сердце и не вернувшиеся незапланировано в Университетскую клинику Базеля в течение 30 дней после выписки из больницы (амбулаторно или стационарно)
|
Описательный анализ причин незапланированных повторных госпитализаций после операций на сердце и прогностических факторов для незапланированных повторных госпитализаций и валидация шкал риска
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество повторных госпитализаций, связанных с сердцем, по сравнению с инфекциями, кровотечениями и неврологическими причинами
Временное ограничение: однократная оценка на исходном уровне
|
Количество повторных госпитализаций, связанных с сердцем, по сравнению с инфекциями, кровотечениями и неврологическими причинами
|
однократная оценка на исходном уровне
|
|
Причины реадмиссии, специфичные для пола
Временное ограничение: однократная оценка на исходном уровне
|
Различия в половых причинах повторной госпитализации
|
однократная оценка на исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Oliver Reuthebuch, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Cardiac Surgery Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-02023; kt22Reuthebuch
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .