- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05225246
Riammissioni dopo procedure cardiochirurgiche
25 gennaio 2022 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland
Lo scopo di questo studio è quello di analizzare le ragioni delle riammissioni non programmate dopo cardiochirurgia presso l'Ospedale universitario di Basilea.
Verranno analizzati i fattori predittivi per le riammissioni e lo sviluppo negli ultimi 10 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
4882
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Basel, Svizzera, 4031
- University Hospital Basel, Cardiac Surgery Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Da gennaio 2010, circa 7500 pazienti sono stati sottoposti a cardiochirurgia e circa 2083 di questi pazienti sono tornati all'ospedale universitario di Basilea entro 30 giorni dalla dimissione dopo l'intervento al cuore.
Descrizione
Criteri di inclusione per il gruppo di riammissione:
- Pazienti che hanno subito un intervento chirurgico al cuore e sono ritornati senza preavviso all'ospedale universitario di Basilea entro 30 giorni dalla dimissione (ambulatoriale o stazionaria)
Criteri di inclusione per il gruppo di controllo:
- Pazienti che hanno subito un intervento chirurgico al cuore e non sono tornati senza preavviso all'ospedale universitario di Basilea entro 30 giorni dalla dimissione (ambulatoriale o stazionario)
Criteri di esclusione:
- I pazienti con altri motivi di ricovero iniziale per cardiochirurgia senza cardiochirurgia (trattamenti conservativi, rimozione del cerchiaggio, intervento di pacemaker) non sono inclusi nell'analisi.
- Ricoveri programmati all'ospedale universitario di Basilea entro 30 giorni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di riammissione
Pazienti che hanno subito un intervento chirurgico al cuore e sono ritornati senza preavviso all'ospedale universitario di Basilea entro 30 giorni dalla dimissione (ambulatoriale o stazionaria)
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Analisi descrittiva delle ragioni delle riammissioni non pianificate dopo cardiochirurgia e fattori predittivi delle riammissioni non pianificate e convalida dei punteggi di rischio
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gruppo di controllo
Pazienti che hanno subito un intervento chirurgico al cuore e non sono tornati senza preavviso all'ospedale universitario di Basilea entro 30 giorni dalla dimissione (ambulatoriale o stazionario)
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Analisi descrittiva delle ragioni delle riammissioni non pianificate dopo cardiochirurgia e fattori predittivi delle riammissioni non pianificate e convalida dei punteggi di rischio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di riammissioni cardiache rispetto a infezioni, sanguinamenti e cause neurologiche
Lasso di tempo: valutazione una tantum al basale
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Numero di riammissioni cardiache rispetto a infezioni, sanguinamenti e cause neurologiche
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valutazione una tantum al basale
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Ragioni specifiche per sesso per le riammissioni
Lasso di tempo: valutazione una tantum al basale
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Differenze nei motivi specifici del sesso per le riammissioni
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valutazione una tantum al basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Oliver Reuthebuch, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Cardiac Surgery Clinic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
4 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-02023; kt22Reuthebuch
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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