- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05225246
Wiederaufnahmen nach herzchirurgischen Eingriffen
25. Januar 2022 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland
Ziel dieser Studie ist es, die Gründe für ungeplante Wiederaufnahmen nach Herzoperationen am Universitätsspital Basel zu analysieren.
Prädiktive Faktoren für Wiederaufnahmen und die Entwicklung in den letzten 10 Jahren werden analysiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
4882
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Basel, Schweiz, 4031
- University Hospital Basel, Cardiac Surgery Clinic
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Seit Januar 2010 wurden rund 7500 Patienten am Herzen operiert, rund 2083 dieser Patienten sind innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung nach einer Herzoperation wieder ins Universitätsspital Basel zurückgekehrt.
Beschreibung
Einschlusskriterien für die Wiederaufnahmegruppe:
- Patienten, die am Herzen operiert wurden und innerhalb von 30 Tagen nach Verlassen des Spitals (ambulant oder stationär) ungeplant ins Universitätsspital Basel zurückgekehrt sind
Einschlusskriterien für die Kontrollgruppe:
- Patienten, die am Herzen operiert wurden und nicht innerhalb von 30 Tagen nach Verlassen des Spitals (ambulant oder stationär) ungeplant ins Universitätsspital Basel zurückgekehrt sind
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit anderen initialen Hospitalisierungsgründen für eine Herzoperation ohne Herzoperation (konservative Behandlungen, Cerclageentfernung, Schrittmacheroperation) werden nicht in die Analyse einbezogen.
- Geplante Wiederaufnahmen ins Universitätsspital Basel innert 30 Tagen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Wiederaufnahmegruppe
Patienten, die am Herzen operiert wurden und innerhalb von 30 Tagen nach Verlassen des Spitals (ambulant oder stationär) ungeplant ins Universitätsspital Basel zurückgekehrt sind
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Deskriptive Analyse der Gründe für ungeplante Wiederaufnahmen nach Herzoperationen und prädiktive Faktoren für ungeplante Wiederaufnahmen und Validierung von Risiko-Scores
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Kontrollgruppe
Patienten, die am Herzen operiert wurden und nicht innerhalb von 30 Tagen nach Verlassen des Spitals (ambulant oder stationär) ungeplant ins Universitätsspital Basel zurückgekehrt sind
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Deskriptive Analyse der Gründe für ungeplante Wiederaufnahmen nach Herzoperationen und prädiktive Faktoren für ungeplante Wiederaufnahmen und Validierung von Risiko-Scores
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl kardialer Wiedereinweisungen im Vergleich zu Infektionen, Blutungen und neurologischen Ursachen
Zeitfenster: einmalige Bewertung zu Beginn
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Anzahl kardialer Wiedereinweisungen im Vergleich zu Infektionen, Blutungen und neurologischen Ursachen
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einmalige Bewertung zu Beginn
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Geschlechtsspezifische Gründe für Wiederaufnahmen
Zeitfenster: einmalige Bewertung zu Beginn
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Unterschiede in geschlechtsspezifischen Gründen für Wiederaufnahmen
|
einmalige Bewertung zu Beginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Oliver Reuthebuch, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Cardiac Surgery Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-02023; kt22Reuthebuch
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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