- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05225246
Szívsebészeti beavatkozások utáni visszafogadások
2022. január 25. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland
A tanulmány célja a Bázeli Egyetemi Kórházban végzett szívműtét utáni nem tervezett visszafogadások okainak elemzése.
Elemezni fogják a visszafogadások előrejelző tényezőit és az elmúlt 10 év fejlődését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
4882
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Basel, Svájc, 4031
- University Hospital Basel, Cardiac Surgery Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
2010 januárja óta körülbelül 7500 betegen esett át szívműtéte, és ezek közül körülbelül 2083 beteg tért vissza a Bázeli Egyetemi Kórházba a szívműtétet követő 30 napon belül.
Leírás
A visszafogadási csoport felvételi feltételei:
- Szívműtéten átesett betegek, akik a kórházból (ambuláns vagy fekvőbeteg) elhagyást követő 30 napon belül nem tervezetten visszatértek a Bázeli Egyetemi Kórházba
Felvételi kritériumok a kontrollcsoporthoz:
- Szívműtéten átesett betegek, akik nem tértek vissza a Bázeli Egyetemi Kórházba a kórház elhagyását követő 30 napon belül (ambuláns vagy fekvőbeteg)
Kizárási kritériumok:
- A szívműtét nélküli szívműtét (konzervatív kezelések, cerclage-eltávolítás, pacemaker műtét) miatti egyéb kezdeti kórházi kezelés miatt nem vesznek részt az elemzésben.
- Tervezett visszafogadás a Bázeli Egyetemi Kórházba 30 napon belül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Visszafogadási csoport
Szívműtéten átesett betegek, akik a kórházból (ambuláns vagy fekvőbeteg) elhagyást követő 30 napon belül nem tervezetten visszatértek a Bázeli Egyetemi Kórházba
|
A szívműtét utáni nem tervezett visszafogadások okainak és a nem tervezett visszafogadások prediktív tényezőinek leíró elemzése és a kockázati pontszámok validálása
|
ellenőrző csoport
Szívműtéten átesett betegek, akik nem tértek vissza a Bázeli Egyetemi Kórházba a kórház elhagyását követő 30 napon belül (ambuláns vagy fekvőbeteg)
|
A szívműtét utáni nem tervezett visszafogadások okainak és a nem tervezett visszafogadások prediktív tényezőinek leíró elemzése és a kockázati pontszámok validálása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szívvel kapcsolatos visszafogadások száma a fertőzésekhez, vérzésekhez és neurológiai okokhoz képest
Időkeret: egyszeri értékelés az alaphelyzetben
|
A szívvel kapcsolatos visszafogadások száma a fertőzésekhez, vérzésekhez és neurológiai okokhoz képest
|
egyszeri értékelés az alaphelyzetben
|
A visszafogadás szex-specifikus okai
Időkeret: egyszeri értékelés az alaphelyzetben
|
Különbségek a visszafogadás nemre jellemző okai között
|
egyszeri értékelés az alaphelyzetben
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Oliver Reuthebuch, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Cardiac Surgery Clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. január 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 25.
Első közzététel (Tényleges)
2022. február 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. február 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 25.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-02023; kt22Reuthebuch
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szívműtét
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleIsmeretlenBrain Awake SurgeryFranciaország
-
West China HospitalToborzásOn-pump Valve Surgery vagy CABGKína
-
GE HealthcareBefejezveEt Control Performance in Adult Population SurgeryEgyesült Államok
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityBefejezveNevetés jóga | Bariatric Surgery Pateints | NevetésterápiaPulyka
-
University Medical Center GroningenBefejezve
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentToborzásKoszorúér bypass beültetés | Nyitott szívműtét | Aorta műtét vagy Redo Surgery | Szivattyú kettős vagy háromszelepes eljárásokEgyesült Államok
-
Odense University HospitalToborzásZsírszövet diszfunkció 2. típusú cukorbetegség Bariatric SurgeryDánia
-
University Hospital, Strasbourg, FranceToborzásA Covid-19 hatása a fül-orr-gégészet és a méhnyak-arcsebészetben dolgozók képzésére FranciaországbanCervico-Facial Surgery Fül-orr-gégész Akadémiai orvosi és sebészeti képzés Franciaországban | Cervico-Facial Surgery ENT Orvosi Rezidencia (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine és Provence-Alpes-Côte d'Azur területek)Franciaország
-
National Cheng-Kung University HospitalYuan's General HospitalToborzásMűtét utáni fájdalom, akut | Operáció utáni komplikáció | Opioidhasználat, nem meghatározott | ERAS | Uniportal Video-assisted Thoracic Surgery (VATS)Tajvan