Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szívsebészeti beavatkozások utáni visszafogadások

2022. január 25. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland
A tanulmány célja a Bázeli Egyetemi Kórházban végzett szívműtét utáni nem tervezett visszafogadások okainak elemzése. Elemezni fogják a visszafogadások előrejelző tényezőit és az elmúlt 10 év fejlődését.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

4882

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Basel, Svájc, 4031
        • University Hospital Basel, Cardiac Surgery Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

2010 januárja óta körülbelül 7500 betegen esett át szívműtéte, és ezek közül körülbelül 2083 beteg tért vissza a Bázeli Egyetemi Kórházba a szívműtétet követő 30 napon belül.

Leírás

A visszafogadási csoport felvételi feltételei:

  • Szívműtéten átesett betegek, akik a kórházból (ambuláns vagy fekvőbeteg) elhagyást követő 30 napon belül nem tervezetten visszatértek a Bázeli Egyetemi Kórházba

Felvételi kritériumok a kontrollcsoporthoz:

  • Szívműtéten átesett betegek, akik nem tértek vissza a Bázeli Egyetemi Kórházba a kórház elhagyását követő 30 napon belül (ambuláns vagy fekvőbeteg)

Kizárási kritériumok:

  • A szívműtét nélküli szívműtét (konzervatív kezelések, cerclage-eltávolítás, pacemaker műtét) miatti egyéb kezdeti kórházi kezelés miatt nem vesznek részt az elemzésben.
  • Tervezett visszafogadás a Bázeli Egyetemi Kórházba 30 napon belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Visszafogadási csoport
Szívműtéten átesett betegek, akik a kórházból (ambuláns vagy fekvőbeteg) elhagyást követő 30 napon belül nem tervezetten visszatértek a Bázeli Egyetemi Kórházba
A szívműtét utáni nem tervezett visszafogadások okainak és a nem tervezett visszafogadások prediktív tényezőinek leíró elemzése és a kockázati pontszámok validálása
ellenőrző csoport
Szívműtéten átesett betegek, akik nem tértek vissza a Bázeli Egyetemi Kórházba a kórház elhagyását követő 30 napon belül (ambuláns vagy fekvőbeteg)
A szívműtét utáni nem tervezett visszafogadások okainak és a nem tervezett visszafogadások prediktív tényezőinek leíró elemzése és a kockázati pontszámok validálása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szívvel kapcsolatos visszafogadások száma a fertőzésekhez, vérzésekhez és neurológiai okokhoz képest
Időkeret: egyszeri értékelés az alaphelyzetben
A szívvel kapcsolatos visszafogadások száma a fertőzésekhez, vérzésekhez és neurológiai okokhoz képest
egyszeri értékelés az alaphelyzetben
A visszafogadás szex-specifikus okai
Időkeret: egyszeri értékelés az alaphelyzetben
Különbségek a visszafogadás nemre jellemző okai között
egyszeri értékelés az alaphelyzetben

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Oliver Reuthebuch, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Cardiac Surgery Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 25.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 25.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-02023; kt22Reuthebuch

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szívműtét

3
Iratkozz fel