- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05225246
Rehospitacje po zabiegach kardiochirurgicznych
25 stycznia 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
Celem niniejszej pracy jest analiza przyczyn nieplanowanych ponownych hospitalizacji po operacjach kardiochirurgicznych w Uniwersyteckim Szpitalu w Bazylei.
Przeanalizowane zostaną czynniki predykcyjne dla readmisji oraz ich rozwój na przestrzeni ostatnich 10 lat.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
4882
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4031
- University Hospital Basel, Cardiac Surgery Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Od stycznia 2010 r. około 7500 pacjentów przeszło operację serca, a około 2083 z nich wróciło do Szpitala Uniwersyteckiego w Bazylei w ciągu 30 dni od wypisu po operacji serca.
Opis
Kryteria włączenia do grupy readmisyjnej:
- Pacjenci, którzy przeszli operację serca i wrócili nieplanowo do Szpitala Uniwersyteckiego w Bazylei w ciągu 30 dni od opuszczenia szpitala (ambulatoryjne lub szpitalne)
Kryteria włączenia do grupy kontrolnej:
- Pacjenci, którzy przeszli operację serca i nie wrócili nieplanowo do Szpitala Uniwersyteckiego w Bazylei w ciągu 30 dni od opuszczenia szpitala (ambulatoryjnego lub stacjonarnego)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z innymi początkowymi przyczynami hospitalizacji do operacji kardiochirurgicznej bez operacji kardiochirurgicznej (leczenie zachowawcze, usunięcie szwu okrężnego, operacja wszczepienia stymulatora) nie są uwzględniani w analizie.
- Planowane readmisje do Szpitala Uniwersyteckiego w Bazylei w ciągu 30 dni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa readmisyjna
Pacjenci, którzy przeszli operację serca i wrócili nieplanowo do Szpitala Uniwersyteckiego w Bazylei w ciągu 30 dni od opuszczenia szpitala (ambulatoryjne lub szpitalne)
|
Analiza opisowa przyczyn nieplanowanych readmisji po operacjach kardiochirurgicznych oraz czynników predykcyjnych dla nieplanowanych readmisji i walidacja ocen ryzyka
|
|
Grupa kontrolna
Pacjenci, którzy przeszli operację serca i nie wrócili nieplanowo do Szpitala Uniwersyteckiego w Bazylei w ciągu 30 dni od opuszczenia szpitala (ambulatoryjnego lub stacjonarnego)
|
Analiza opisowa przyczyn nieplanowanych readmisji po operacjach kardiochirurgicznych oraz czynników predykcyjnych dla nieplanowanych readmisji i walidacja ocen ryzyka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba ponownych hospitalizacji z przyczyn kardiologicznych w porównaniu z infekcjami, krwawieniami i przyczynami neurologicznymi
Ramy czasowe: jednorazowa ocena na początku
|
Liczba ponownych hospitalizacji z przyczyn kardiologicznych w porównaniu z infekcjami, krwawieniami i przyczynami neurologicznymi
|
jednorazowa ocena na początku
|
|
Powody readmisji specyficzne dla płci
Ramy czasowe: jednorazowa ocena na początku
|
Różnice w przyczynach readmisji ze względu na płeć
|
jednorazowa ocena na początku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Oliver Reuthebuch, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Cardiac Surgery Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-02023; kt22Reuthebuch
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .