- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05225246
Genindlæggelser efter hjertekirurgiske indgreb
25. januar 2022 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
Formålet med denne undersøgelse er at analysere årsagerne til uplanlagte genindlæggelser efter hjertekirurgi på Universitetshospitalet Basel.
Prædiktive faktorer for genindlæggelser og udviklingen over de sidste 10 år vil blive analyseret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
4882
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- University Hospital Basel, Cardiac Surgery Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Siden januar 2010 er omkring 7.500 patienter blevet hjerteopereret, og omkring 2.083 af disse patienter er vendt tilbage til universitetshospitalet i Basel inden for 30 dage efter udskrivelsen efter hjerteoperationen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier for tilbagetagelsesgruppe:
- Patienter, der fik foretaget en hjerteoperation og uplanlagt vendte tilbage til universitetshospitalet Basel inden for 30 dage efter at have forladt hospitalet (ambulant eller indlagt)
Inklusionskriterier for kontrolgruppe:
- Patienter, der fik en hjerteoperation og ikke vendte uplanlagt tilbage til universitetshospitalet Basel inden for 30 dage efter at have forladt hospitalet (ambulant eller indlagt)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med andre indledende indlæggelsesårsager til hjerteoperation uden hjerteoperation (konservative behandlinger, cerclagefjernelse, pacemakeroperation) er ikke inkluderet i analysen.
- Planlagt genindlæggelse på universitetshospitalet Basel inden for 30 dage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Genoptagelsesgruppe
Patienter, der fik foretaget en hjerteoperation og uplanlagt vendte tilbage til universitetshospitalet Basel inden for 30 dage efter at have forladt hospitalet (ambulant eller indlagt)
|
Beskrivende analyse af årsagerne til uplanlagte genindlæggelser efter hjertekirurgi og prædiktive faktorer for uplanlagte genindlæggelser og validering af risikoscore
|
kontrolgruppe
Patienter, der fik en hjerteoperation og ikke vendte uplanlagt tilbage til universitetshospitalet Basel inden for 30 dage efter at have forladt hospitalet (ambulant eller indlagt)
|
Beskrivende analyse af årsagerne til uplanlagte genindlæggelser efter hjertekirurgi og prædiktive faktorer for uplanlagte genindlæggelser og validering af risikoscore
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal hjerterelaterede genindlæggelser sammenlignet med infektioner, blødninger og neurologiske årsager
Tidsramme: engangsvurdering ved baseline
|
Antal hjerterelaterede genindlæggelser sammenlignet med infektioner, blødninger og neurologiske årsager
|
engangsvurdering ved baseline
|
Kønsspecifikke årsager til genindlæggelser
Tidsramme: engangsvurdering ved baseline
|
Forskelle i kønsspecifikke årsager til genindlæggelser
|
engangsvurdering ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Oliver Reuthebuch, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Cardiac Surgery Clinic
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
4. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-02023; kt22Reuthebuch
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertekirurgi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheden og anvendeligheden af ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpanien, Tyskland, Italien
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAfsluttetLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetPatienten opfylder ACC/AHA/ESC-retningslinjerne for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller cardiac resynchronization therapy (CRT-D)-enhedDet Forenede Kongerige, Tyskland
-
Reham SameehAssiut UniversityUkendtCardiac Magnetic Resonance Imaging i ikke-iskæmisk kardiomyopati
-
University of PittsburghTrukket tilbagePostoperativ smerte | Abdominal Body Contouring SurgeryForenede Stater
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Erector Spinae Plane Block i Spinal Surgery
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrutteringVenstre ventrikulær dysfunktion | Spinalbedøvelsesmidler, der forårsager uønskede virkninger ved terapeutisk brug | Global Cardiac Wall Motion DysfunktionForenede Stater