- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05225246
Reingresos después de procedimientos quirúrgicos cardíacos
25 de enero de 2022 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
El objetivo de este estudio es analizar las razones de los reingresos no planificados después de la cirugía cardíaca en el Hospital Universitario de Basilea.
Se analizarán los factores predictivos de reingresos y la evolución en los últimos 10 años.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
4882
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Basel, Suiza, 4031
- University Hospital Basel, Cardiac Surgery Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Desde enero de 2010, alrededor de 7500 pacientes se han sometido a cirugía cardíaca y alrededor de 2083 de estos pacientes han regresado al Hospital Universitario de Basilea dentro de los 30 días posteriores al alta después de la cirugía cardíaca.
Descripción
Criterios de inclusión para el grupo de readmisión:
- Pacientes que se sometieron a una cirugía cardíaca y regresaron no planificados al University Hospital Basel dentro de los 30 días posteriores a la salida del hospital (pacientes ambulatorios o hospitalizados)
Criterios de inclusión para el grupo de control:
- Pacientes que se sometieron a una cirugía cardíaca y no regresaron al Hospital Universitario de Basilea de forma no planificada dentro de los 30 días posteriores a la salida del hospital (pacientes ambulatorios o hospitalizados)
Criterio de exclusión:
- Los pacientes con otros motivos de hospitalización inicial por cirugía cardiaca sin cirugía cardiaca (tratamientos conservadores, retirada de cerclaje, cirugía de marcapasos) no se incluyen en el análisis.
- Readmisiones previstas en el Hospital Universitario de Basilea en un plazo de 30 días
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de readmisión
Pacientes que se sometieron a una cirugía cardíaca y regresaron no planificados al University Hospital Basel dentro de los 30 días posteriores a la salida del hospital (pacientes ambulatorios o hospitalizados)
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Análisis descriptivo de los motivos de reingresos no planificados tras cirugía cardiaca y factores predictivos de reingresos no planificados y validación de puntuaciones de riesgo
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grupo de control
Pacientes que se sometieron a una cirugía cardíaca y no regresaron al Hospital Universitario de Basilea de forma no planificada dentro de los 30 días posteriores a la salida del hospital (pacientes ambulatorios o hospitalizados)
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Análisis descriptivo de los motivos de reingresos no planificados tras cirugía cardiaca y factores predictivos de reingresos no planificados y validación de puntuaciones de riesgo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de reingresos relacionados con enfermedades cardíacas en comparación con infecciones, hemorragias y causas neurológicas
Periodo de tiempo: evaluación única al inicio
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Número de reingresos relacionados con enfermedades cardíacas en comparación con infecciones, hemorragias y causas neurológicas
|
evaluación única al inicio
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Razones específicas del sexo para las readmisiones
Periodo de tiempo: evaluación única al inicio
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Diferencias en las razones específicas por sexo de los reingresos
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evaluación única al inicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Oliver Reuthebuch, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Cardiac Surgery Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
4 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2020-02023; kt22Reuthebuch
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .