Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost transdiagnostické intervence s průvodcem u emocionálních, traumatických a stresem souvisejících poruch.

25. ledna 2022 aktualizováno: Anabel De La Rosa Gomez, Universidad Nacional Autonoma de Mexico

Přijatelnost, účinnost a moderátoři klinické změny transdiagnostické řízené intervence pro emocionální, traumatické a stresem související poruchy v mexické populaci: Randomizovaná kontrolovaná studie

Emocionální, traumatické a stresem související poruchy vykazují v Mexiku vysoký výskyt, prevalenci, nemocnost a komorbiditu. V posledních desetiletích výsledky výzkumu naznačují, že kognitivně behaviorální intervence z hlediska specifické poruchy jsou účinnou léčbou první linie v péči o úzkost a depresi. Tato léčba se však často nepoužívá. Důvody pro to jsou: omezený přístup a nízká dostupnost účinných intervencí; menšina lidí aktivně vyhledává psychologickou péči kvůli své vlastní tísni, ze strachu ze sociálního stigmatu, z geografických důvodů, které je oddělují od zdravotních středisek, kvůli času, preferenci jiné léčby nebo svépomoci, kvůli vysokým nákladům na léčbu, což jej činí nedostupným a cenově nedostupným jak pro uživatele, tak pro systém veřejného zdravotnictví. Bylo také uvedeno, že komorbidita mezi duševními poruchami, stejně jako propast mezi zjištěními výzkumu a klinickou praxí, by mohly ovlivnit špatné šíření účinné léčby, což má za následek nedostatek moderních odborníků poskytujících relevantní intervence. To motivovalo k provádění některých studií zaměřených na poznání moderujících, zprostředkujících proměnných a psychologických mechanismů, které zlepšují proces klinické změny. Bylo zjištěno, že emoční deregulace negativní náklonnosti je zmírňujícím faktorem a/nebo zprostředkováním při řešení emočních poruch z transdiagnostické perspektivy, zaměřené na dvě nebo více specifických poruch. Tímto způsobem by transdiagnostické léčby mohly pomoci překonat nevýhody související s komorbiditou mezi poruchami. Technologický pokrok však vytvořil alternativy pro psychologickou pomoc a zdůraznil možnosti nabízené technologiemi, protože intervence podporované internetem byly empiricky testovány na účinnost, účinnost a tato účinnost může být klíčem k zajištění přístupu k těm, kteří jsou nepřístupní. Cílem studie je tedy identifikovat ukazatele účinnosti, přijatelnosti a zmírnění klinické změny transdiagnostické intervence prostřednictvím telepsychologické platformy pro léčbu emočních poruch a odvozených od stresu a traumatu.

Přehled studie

Detailní popis

U jedinců trpících depresí je pravděpodobnější, že se u nich vyvine komorbidita s jinými duševními poruchami, odhadem 53 % má souběžnou symptomatologii s nějakou úzkostnou poruchou (Weisel et al., 2018). Stres a traumatické události patří mezi nejrelevantnější příčiny, mezi 60 % a 80 %, přispívající k etiologii emočních poruch. Také se má za to, že deprese a úzkost vytvářejí stav většího postižení tím, že zvyšují závažnost a chronickou míru psychického nepohodlí a jsou spojeny se zvýšenou úmrtností u chorob, jako jsou srdeční choroby, chronické degenerativní nebo psychiatrické stavy (Berenzon et al., 2013). V Mexiku každý čtvrtý člověk ve věku od 18 do 65 let utrpěl v určitém okamžiku svého života emoční poruchu, ale pouze jeden z pěti lidí s touto poruchou je léčen a doba potřebná pro péči ve zdravotním středisku se pohybuje od 4 let. až 20 let v závislosti na důvodu konzultace (Berenzon et al., 2013).

V posledních desetiletích představují kognitivně behaviorální intervence z pohledu specifického pro poruchu účinnou léčbu první linie v péči o úzkost a depresi (Cuijpers et al. 2014; Kazdin, 2016); Zdůrazňují: a) expoziční terapii; b) techniky zvládání úzkosti; a c) kognitivní terapie, nejsou však často využívány (Mohr et al., 2010). V tomto ohledu byla zaznamenána řada důvodů vysvětlujících omezený přístup a nízkou dostupnost účinných intervencí. Menšina lidí aktivně vyhledává psychologickou péči kvůli své vlastní emocionální nepohodě, ze strachu ze sociálního stigmatu, z geografických důvodů, které je oddělují od zdravotních středisek, z časových důvodů, upřednostnění jiné léčby nebo svépomoci, kvůli vysoká cena psychologické podpory, která ji činí nedostupnou a nedostupnou jak pro uživatele, tak pro systém veřejného zdravotnictví (Berenzon et al., 2013). Tvrdilo se také, že komorbidita mezi duševními poruchami, stejně jako propast mezi výzkumnými nálezy a klinickou praxí, by mohly ovlivnit špatné šíření účinných léčebných postupů; což má za následek nedostatek moderních odborníků poskytujících relevantní intervence (Holmes, Craske & Graybiel, 2014). Ve stejné linii Kazdin a Blase (2011) zmiňují, že navzdory pokroku ve výzkumu se odborníkům v oblasti duševního zdraví nedaří snižovat výskyt a prevalenci emočních poruch. To motivovalo studie zaměřené na poznání moderujících, zprostředkujících proměnných a psychologických mechanismů, které zlepšují proces klinické změny (Ebert et al., 2018). Kromě toho byla vznesena potřeba implementovat inovativní řešení, která přispívají k šíření účinných léčebných postupů pro péči o emoční poruchy (Kazdín & Rabbitt, 2016).

Tváří v tvář tomuto problému bylo zjištěno, že psychologická rehabilitace lidí s diagnózou deprese a úzkosti je zprostředkována primárním hodnocením události, kterou lze vnímat jako hrozbu, výzvu nebo přínos; odhad kontroly nad nepříznivými nebo stresujícími podněty a dostupných zdrojů pro řešení situace (Folkman & Moskowitz, 2007). Zejména emoční deregulace negativní náklonnosti je studijním faktorem, který poskytuje relevantní údaje pro lepší pochopení a přístup k emočním poruchám z transdiagnostické perspektivy, termín vytvořený z dimenzionálního pojetí k označení účinné léčby zaměřené na dvě nebo více specifických poruch (Hernández et al. ., 2011).

To má zásadní důsledky pro možnou diagnózu emočních poruch, protože z dimenzionálního hlediska nabývá na důležitosti zvážení příčin a zdrojů zvládání, které má daná osoba, a nejen počet předepsaných skupinových příznaků. Zohledňuje se také míra intenzity a účinky na každodenní fungování člověka. Pro účely léčby se zabývá společnými nebo sdílenými rizikovými faktory mezi poruchami (např. emoční poruchy), včetně základních mechanismů, psychologických (kognitivních, behaviorálních a fyziologických) procesů spojených s vysvětlujícími proměnnými a udržováním překrývajících se symptomů (předpojatost pozornosti, negativní myšlení, vyhýbání se atd.), apelující na konvergentní a integrativní vědecký přístup (Sandin, 2014). Transdiagnostická léčba by tedy mohla pomoci překonat nevýhody související s komorbiditou mezi poruchami a uvolnit tak cestu pro novou generaci léčby zaměřené na emoce (Hernández et al., 2011). V tomto ohledu se Barlow, Allen a Choate (2004) vracejí k tripartitní teorii emocí (Clark & ​​Watson, 1991) a navrhují jednotný kognitivně-behaviorální transdiagnostický protokol pro léčbu emočních poruch s důrazem na emoční regulaci.

Na jedné straně existují důkazy o účinných transdiagnostických intervencích pro léčbu emočních poruch, které pomáhají překonat nevýhody související s komorbiditou mezi poruchami; a na druhé straně výhody, které ukazují intervence poskytované přes internet a mobilní aplikace tím, že umožňují: (1) dostupnost: snadný přístup kdykoli a odkudkoli přes internet, (2) flexibilitu: intervence se přizpůsobí tempu účastníka a jeho konzultace zdrojů a materiálů může být asynchronní, (3) přizpůsobení: intervence může být přizpůsobena konkrétním potřebám uživatele, (4) dostupnost léčby: umožňuje přinést psychologickou péči lidem, kteří ji potřebují bez ohledu na vzdálenost, která je alternativou, když není možný přístup ke službám duševního zdraví tváří v tvář. Kromě toho (5) škálovatelnost, protože může zvýšit pokrytí a zlepšit péči s technologickým pokrokem (Díaz-García, 2017; Weisel et al., 2018). Proto transdiagnostické intervence zaměřené na emoce poskytované online zahrnují posílení rozsahu a dopadu programů psychologické léčby úzkosti a deprese (Titov et al., 2013).

Zatímco existují důkazy o účinnosti zaměřené na znalost dopadu výsledku léčby, další relevantní aspekty, které nebyly dostatečně prozkoumány, jsou rizikové a/nebo ochranné faktory, které způsobují zmírnění a zprostředkování s ohledem na výsledky dosažené při léčbě ( Graaf et al., 2002) například znát profily, které mají z intervencí největší prospěch (Brookes et al., 2004; Kessler et al., 2017). Identifikace proměnných, které zmírňují nebo zprostředkovávají dopad léčby, je důležitá, protože by mohla podpořit pochopení heterogenity výsledků. Důkazy o účinnosti preventivních a/nebo nápravných intervencí přes internet v kontextu veřejného zdraví pro snížení výskytu depresivní a úzkostné symptomatologie jsou stále nízké; poslední systematický přehled identifikoval sedm nekontrolovaných klinických studií, které hodnotily účinek intervencí zprostředkovaných internetem s pozitivními výsledky (Ebert et al., 2017). Byla však nalezena pouze jedna klinická studie zaměřená na prevenci obecné úzkosti, která nepřinesla významné výsledky (Christensen et al., 2014). Zatímco třem studiím se podařilo snížit výskyt deprese (Buntrock et al., 2016; Dear et al., 2016). Ve studii provedené Dearem a kol. (2016) uvedli, že samoaplikovaná intervence vedená internetem snížila depresivní symptomatologii ve skupině dospělých a dokázala snížit riziko chronické deprese o 39 % za rok sledování. Nedávný výzkum účinnosti intervencí, které si sami aplikují prostřednictvím internetu s podporou a bez podpory vyškoleného psychologa, ukázal, že terapie zprostředkovaná technologií plně sama aplikovaná vykazují nižší míru zlepšení ve srovnání s těmi, kteří měli synchronní podporu s terapeutem ( Richards & Richardson, 2012). Jiné studie, které zkoumaly vliv podpory nebo vedení během samoaplikovaných intervencí na internetu, uvedly, že účastníci, kteří dostávali týdenní podporu, významně zlepšili snížení deprese ve srovnání se skupinou na čekací listině, zatímco účastníci, kteří nedostali podporu, nevykazovali významné zlepšení (Kleiboer et al., 2015). Někteří autoři však uvádějí, že rozdíly ve výsledcích mezi řízenými a neřízenými intervencemi jsou malé nebo žádné (Mira et al., 2017). Tento aspekt je důležitý pro hodnocení účinnosti intervencí poskytovaných technologií, protože by mohly přinést užitek více lidem, kteří to potřebují, s efektivními výsledky. Obecně jsou uvedená zjištění výzkumu slibná; je však také důležité poznamenat, že většina studií byla provedena ve vyspělých zemích, takže je nutné znát výsledky kontrolovaných studií v mexickém kontextu a kultuře a s většími vzorky, aby bylo možné dospět k silnějším závěrům ohledně účinnosti, účinnosti a účinnosti transdiagnostických intervencí prostřednictvím internetu pro péči o emoční poruchy. Kromě toho je nutné prozkoumat, jaké jsou vhodné aplikace technologie, zda existuje významný přínos používání této technologie ve srovnání s jinými strategiemi, které jsou v současné době k dispozici, a jaké faktory mohou přispět k těmto účinkům (Quero et al. , 2012).

V Mexiku výzkum v této oblasti začíná a zdůrazňuje potřebu jít nad rámec tradičních osobních intervencí a navrhnout nové intervenční strategie. V tomto ohledu jsou zdůrazněny možnosti nabízené technologiemi, protože intervence podporované internetem byly empiricky testovány za účelem dosažení účinnosti a efektivity/nákladů a mohou být klíčové pro zajištění přístupu k těm, kteří jsou nepřístupní. V souladu s Národním zdravotním plánem si tedy tato studie klade za cíl reagovat na tento národní problém prostřednictvím hodnocení účinnosti a moderátorů transdiagnostické intervence u emočních poruch prostřednictvím telepsychologického systému.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

153

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Mexico City, Mexiko, 04510
        • Faculty of Psychology, National Autonomous University of Mexico
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paulina Arenas Landgrave, PhD
    • Baja California
      • Tijuana, Baja California, Mexiko, 22260
        • Autonomous University of Baja California
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Agustín J Negrete Cortés, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Rubén Vagas Jiménez, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ana I Brito Sánchez, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • María L García Gomar, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Enrique Berra Ruíz, PhD
    • Chihuahua
      • Ciudad Juárez, Chihuahua, Mexiko, 32300
        • Autonomous University of Ciudad Juarez
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rosa O Castellanos Vargas, MA
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Esteban E Esquivel Santoveña, PhD
    • Sonora
      • Ciudad Obregón, Sonora, Mexiko, 85000
        • Instituto Tecnologico de Sonora
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Teresa I Sotelo Quiñonez, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Alma D Silva Ortega, MA
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christian O Acosta Quiroz, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Raquel García Flores, PhD
    • State Of Mexico, Mexico
      • Tlalnepantla, State Of Mexico, Mexico, Mexiko, 54090
        • Faculty of Higher Studies Iztacala, National Autonomous University of Mexico
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Carolina Santillán-Torres Torija, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Alicia I Flores-Elvira, MA
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Pablo Valencia, PhD student
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Alejandrina Hernández-Posadas, PhD student
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mario F Vazquéz-Sánchez, MA student
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anabel De la Rosa-Gómez, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lorena A Flores-Plata, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Erick A Medina-Jiménez, MA
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Dulce Díaz-Sosa, PhD
    • Tlaxcala
      • Chiautempan, Tlaxcala, Mexiko, 90800
        • Comprehensive Mental Health Center, Ministry of Health of Tlaxcala
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Edmundo Martell Ruíz, BA
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Leticia Muñoz Romano, MA
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Perla Alvarado Ruíz, BA
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Yessica I González Rodríguez, BA
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • José V Chichino Palafox, BA
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • José A Montiel Juárez, BA
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rocío Silvestre Ramírez, MA
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Francisco E Hernández García, BA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

a) být plnoletý; b) dobrovolně se účastnit studie; c) splňují diagnostická kritéria pro emoční poruchy (úzkost nebo deprese) v souladu s International Neuropsychiatric Interview-Mini, verze 5.0 (Sheehan et al., 2006) a vykazují skóre ≤ 25 v Beck's Anxiety Depression Inventory (Beck & Steer, 1990) a/nebo ≤ 30 v Beck-BDI-II Depression Inventory (Beck, Steer & Brown, 1996); d) mít přístup k počítačovému vybavení s připojením k internetu; e) mít platnou e-mailovou adresu; f) mít základní digitální dovednosti v používání operačního systému a prohlížení internetu.

Kritéria vyloučení:

a) psychotická porucha; b) zneužívání alkoholu a drog; c) mít aktivní sebevražedné myšlenky; d) zdravotní stav, jehož závažnost nebo charakteristiky brání zákroku; e) během studie dostávat psychologickou a/nebo farmakologickou léčbu.

Kritéria eliminace:

a) nepřijetí podmínek informovaného souhlasu a b) nepřítomnost na webu nebo mobilní platformě po dobu delší než 15 dní nebo vynechání dvou po sobě jdoucích sezení synchronních léčebných sezení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Transdiagnosticky řízená intervence dodaná přes internet se synchronní pomocí
Samostatně aplikovaný léčebný webový systém založený na transdiagnostickém přístupu pro emocionální a stresové a traumatické poruchy. Systém bude obsahovat sedm modulů. Délka intervenčního programu se může mezi uživateli lišit; účastník však bude mít povolení k přístupu maximálně na dobu 12 týdnů. Za účelem sledování pokroku účastníka bude každému uživateli přidělen poradce, kterým bude zdravotnický personál (psychologové, sociální pracovníci a gerontologové), aby každý týden dostával synchronní osobní asistenci a psychologické poradenství.
Samostatně aplikovaný léčebný webový systém založený na transdiagnostickém přístupu pro emocionální a stresové a traumatické poruchy. Systém bude obsahovat sedm modulů: Modul 0. Předběžné hodnocení; Modul 1. Psychoedukace a motivace ke změně; Modul 2. Dovednosti emocionálního zvládání; Modul 3. Dovednosti přijímání a zvyšování povědomí zaměřené na přítomný okamžik; Modul 4. Kognitivní dovednosti zvládání; Modul 5. Behaviorální dovednosti zvládání; Modul 6. Úspěchy, udržování a prevence relapsů; Modul 7. Následné hodnocení. Každému uživateli bude přidělen poradce, kterým bude zdravotnický personál (psychologové, sociální pracovníci a gerontologové). Funkcí psychologického poradce je motivovat, vést a naslouchat pochybnostem a připomínkám každého účastníka tím, že poskytuje týdenní jednohodinovou relaci v individuálním online formátu, navíc ke kontrole modulu na platformě v autosugestivním formátu.
Aktivní komparátor: Transdiagnostická intervence vedená přes internet
Samostatně aplikovaný léčebný webový systém založený na transdiagnostickém přístupu pro emocionální a stresové a traumatické poruchy. Systém bude obsahovat sedm modulů. Délka intervenčního programu se může mezi uživateli lišit; účastník však bude mít povolení k přístupu maximálně na dobu 12 týdnů. Všechny moduly jsou sekvenční, což umožňuje uživateli postupovat krok za krokem. Toto rameno nemá personalizovanou online asistenci.
Samostatně aplikovaný léčebný webový systém založený na transdiagnostickém přístupu pro emocionální a stresové a traumatické poruchy. Systém bude obsahovat sedm modulů: Modul 0. Předběžné hodnocení; Modul 1. Psychoedukace a motivace ke změně; Modul 2. Dovednosti emocionálního zvládání; Modul 3. Dovednosti přijímání a zvyšování povědomí zaměřené na přítomný okamžik; Modul 4. Kognitivní dovednosti zvládání; Modul 5. Behaviorální dovednosti zvládání; Modul 6. Úspěchy, udržování a prevence relapsů; Modul 7. Následné hodnocení. Každý modul bude obsahovat cvičení a úkoly pro procvičování jednotlivých technik. Automatické e-maily s upozorněním budou zasílány pro přístup do programu, pokud se účastníci během posledních 15 dnů nezapojili.
Žádný zásah: pořadník
Účastníci na čekací listině budou zařazeni do intervence po 2 měsících po randomizaci a připojí se k transdiagnostické intervence vedené internetem se synchronní pomocí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení skóre Beck Anxiety Inventory
Časové okno: 9 týdnů
Beckův inventář úzkosti (BAI, Beck & Steer, 1990). BAI je 21-položkový self-report míra závažnosti běžných afektivních, kognitivních a somatických symptomů úzkosti. Položky mají čtyři možnosti odezvy v rozsahu od 0 „vůbec ne“ do 3 „vážně“. Hraniční body jsou: 0-5 minimální úzkost, 6-15 mírná úzkost, 16-30 střední úzkost a 31-63 těžká úzkost. Byla zdokumentována vysoká vnitřní konzistence a adekvátní konstruktová validita, divergentní a konvergentní pro mexickou verzi (Cronbachovo alfa = 0,83) (Robles a kol., 2001).
9 týdnů
Snížení skóre Beck Depression Inventory
Časové okno: 9 týdnů
Beckův inventář deprese (BDI-II; Beck, Steer & Brown, 1996). Skládá se z 21 položek, které zásadně hodnotí klinické příznaky melancholie a vtíravé myšlenky přítomné v depresi. Cronbachova alfa pro verzi II (= ,87-,92). Každý výrok má čtyři možnosti odezvy, které odrážejí zvyšující se frekvenci nebo závažnost symptomů. Celkové skóre se může pohybovat v rozmezí 0-63 s následujícími hraničními body: 0-13 minimální deprese, 14-19 mírná deprese, 20-28 středně depresivní a 29-63 těžká deprese.
9 týdnů
Snížení skóre kontrolního seznamu pro posttraumatickou stresovou poruchu
Časové okno: 9 týdnů
Tento nástroj popisuje symptomy posttraumatického stresu s přihlédnutím k diagnostickým kritériím aktivace, alterací, vyhýbání se a opětovnému experimentování. Má 20 položek, které jsou hodnoceny na stupnici typu Likert, která se pohybuje od 0 (vůbec ne) do 4 (celkem). Při adaptaci na mexickou populaci vykazují psychometrické vlastnosti škály přiměřenou vnitřní konzistenci s hodnotou alfa 0,97, a také vhodnou konvergentní platnost (rs = 0,58 až 0,88; Durón-Figueroa a kol., 2019). Položky jsou hodnoceny na Likertově stupnici v rozmezí od 0 do 4, kde vyšší skóre ukazuje na výraznější příznaky PTSD. Pro částečnou diagnózu PTSD bylo navrženo hraniční skóre 33.
9 týdnů
Snížení skóre stupnice obtíží v emoční regulaci
Časové okno: 9 týdnů
Škála obtíží v emoční regulaci (DERS; Gratz & Roemer, 2004). Jedná se o samostatně aplikovaný nástroj, který měří dvě dimenze prostřednictvím 15 položek, strategií emoční regulace a uvědomění si emocí. Verze ověřená v mexické populaci De la Rosou et al. (2021), představuje Cronbachovu Alfu v hodnotě mezi 0,84 - 0,74.
9 týdnů
Snižte frekvenci, závažnost a vyhýbání se úzkosti
Časové okno: 9 týdnů
General Anxiety and the Impairment Severity Scale (OASIS) (Norman et al., 2011). Skládá se z 5 otázek se škálou 0 až 4, která měří frekvenci, závažnost a vyhýbání se úzkosti v různých oblastech: práce / akademické rušení / rodina a zhoršení společenského a každodenního života. Má dobrou vnitřní konzistenci (α = 0,80) a spolehlivost testu-retestu (k = 0,82). Španělská verze potvrdila faktorovou strukturu, reliabilita a validitu získaná původními autory: vnitřní konzistenci v obou populacích, obecnou i klinickou (α = 0,86) a spolehlivost testu-fail (k = 0,84) (Mira et al., 2015 ).
9 týdnů
Snížit frekvenci a závažnost deprese
Časové okno: 9 týdnů
General Depression and the Impairment Gravity Scale (ODSIS) (Bentley et al., 2014). Tato škála hodnotí zkušenosti související s depresí. Skládá se z pěti položek s různými možnostmi odpovědi v rozmezí od 0 do 4 pro každou položku. Měří frekvenci a závažnost deprese, stejně jako míru vyhýbání se práci/akademickému/domácímu rušení a společenskému životu. Ve španělské verzi se vnitřní konzistence ukázala jako vynikající, s Cronbachovým alfa mezi 0,91 a 0,94 a dobrou konvergentní a diskriminační validitou (González-Robles et al., 2015).
9 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvýšit míru přijetí a spokojenosti s psychologickou léčbou
Časové okno: 9 týdnů
Dotazník se čtyřmi otázkami, které udávají míru spokojenosti s léčbou, zda byste léčbu doporučili příteli nebo příbuznému, zda je léčba pro váš případ užitečná a zda si myslíte, že léčba byla obtížně zvládnutelná nebo averzní.
9 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Raquel García Flores, PhD, Technological Institute of Sonora, Department of Psychology
  • Studijní židle: Enrique Berra Ruiz, PhD, Autonomous University of Baja California, Faculty of Health Sciences / Psychology
  • Studijní židle: Esteban E Esquivel Santoveña, PhD, Department of Social Sciences, Autonomous University of Ciudad Juárez (UACJ)
  • Studijní židle: Paulina Arenas Landgrave, PhD, Faculty of Psychology, National Autonomous University of Mexico
  • Studijní židle: Rocío Silvestre Ramírez, MD, Comprehensive Center for Mental Health Tzompantepec, Secretary of Health Tlaxcala
  • Studijní židle: Rosa O Castellanos Vargas, MA, Health Sciences, Autonomous University of Ciudad Juárez (UACJ)
  • Studijní židle: Alicia I Flores Elvira, MA, Faculty of Higher Studies Iztacala, National Autonomous University of Mexico
  • Studijní židle: Alejandro Domínguez-Rodríguez, PhD, International University of Valencia
  • Studijní židle: Carolina Santillán Torrres Torija, PhD, Faculty of Higher Studies Iztacala, National Autonomous University of Mexico

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Informace budou dostupné na soukromém serveru nebo na otevřeném serveru časopisu (časopisů), kde budeme publikovat články, které budou výsledkem této studie. Informovaný souhlas je již sdílen v registru klinických hodnocení.

Časový rámec sdílení IPD

Tato data budou k dispozici v prosinci 2023 a budou k dispozici po dobu 5 let. Bude sdílen v databázích časopisu, kde bude článek (články) publikován.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Otevřený přístup ukládající osobní a citlivá data účastníků.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit