Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Eficacia de una intervención transdiagnóstica guiada por Internet para trastornos emocionales, traumáticos y relacionados con el estrés.

25 de enero de 2022 actualizado por: Anabel De La Rosa Gomez, Universidad Nacional Autonoma de Mexico

Aceptabilidad, eficacia y moderadores del cambio clínico de una intervención transdiagnóstica guiada por Internet para trastornos emocionales, traumáticos y relacionados con el estrés en la población mexicana: ensayo controlado aleatorizado

Los trastornos emocionales, traumáticos y relacionados con el estrés muestran altas tasas de incidencia, prevalencia, morbilidad y comorbilidad en México. En las últimas décadas, los resultados de las investigaciones indican que las intervenciones cognitivas conductuales, desde una perspectiva específica del trastorno, son el tratamiento eficaz de primera línea para el cuidado de la ansiedad y la depresión. Sin embargo, estos tratamientos no se utilizan con frecuencia. Las razones de esto son: acceso limitado y baja disponibilidad a intervenciones efectivas; una minoría de personas busca activamente atención psicológica por su propia condición de angustia, por temor al estigma social, por razones geográficas que las separan de los centros de salud, por tiempo, preferencia por otro tratamiento o autoayuda, por el alto costo del tratamiento, lo que lo hace inaccesible e inasequible tanto para el usuario como para el sistema público de salud. También se ha señalado que la comorbilidad entre los trastornos mentales, así como el desfase entre los hallazgos de la investigación y la práctica clínica podrían influir en la escasa difusión de tratamientos efectivos, lo que se traduce en una falta de profesionales actualizados que brinden intervenciones relevantes. Esto ha motivado la práctica de algunos estudios dirigidos a conocer las variables moderadoras, mediadoras y los mecanismos psicológicos que mejoran el proceso de cambio clínico. La desregulación emocional del afecto negativo se ha mostrado como un factor moderador y/o mediador en el abordaje de los trastornos emocionales desde una perspectiva transdiagnóstica, dirigida a dos o más trastornos específicos. De esta forma, los tratamientos transdiagnósticos podrían ayudar a superar los inconvenientes relacionados con la comorbilidad entre trastornos. Sin embargo, el avance tecnológico ha creado alternativas para la asistencia psicológica, destacando las posibilidades que ofrecen las tecnologías, ya que las intervenciones apoyadas en Internet han sido probadas empíricamente en cuanto a efectividad, eficiencia y esta eficiencia puede ser clave para garantizar el acceso a aquellos que son inaccesibles. Así, el estudio pretende identificar los indicadores de eficacia, aceptabilidad y moderación del cambio clínico de una intervención transdiagnóstica a través de una plataforma de telepsicología para el tratamiento de los trastornos emocionales y derivados del estrés y el trauma.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las personas que sufren de depresión tienen más probabilidades de desarrollar comorbilidad con otros trastornos mentales, se estima que el 53 % presenta sintomatología concurrente con algún trastorno de ansiedad (Weisel et al., 2018). El estrés y los eventos traumáticos se encuentran entre las causas más relevantes, entre el 60% y el 80%, contribuyendo a la etiología de los trastornos emocionales. También se ha considerado que la depresión y la ansiedad crean una condición de mayor discapacidad al aumentar la gravedad y la tasa de cronicidad del malestar psicológico y se asocian con una mayor mortalidad en condiciones médicas como enfermedades cardíacas, crónico-degenerativas o psiquiátricas (Berenzon et al., 2013). En México, una de cada cuatro personas entre 18 y 65 años ha sufrido un trastorno emocional en algún momento de su vida, pero solo una de cada cinco de las que lo padecen recibe tratamiento y el tiempo para recibir atención en un centro de salud oscila entre 4 a 20 años dependiendo del motivo de consulta (Berenzon et al., 2013).

En las últimas décadas, las intervenciones cognitivo conductuales, desde una perspectiva específica del trastorno, constituyen un tratamiento eficaz y de primera línea para el cuidado de la ansiedad y la depresión (Cuijpers et al. 2014; Kazdin, 2016); Destacan: a) la terapia de exposición; b) técnicas de manejo de la ansiedad; yc) terapia cognitiva, sin embargo, no se utilizan con frecuencia (Mohr et al., 2010). En este sentido, se han señalado varias razones que explican el acceso limitado y la baja disponibilidad de intervenciones eficaces. Una minoría de personas busca activamente atención psicológica por su propia condición de malestar emocional, por temor al estigma social, por razones geográficas que las separan de los centros de salud, por razones de tiempo, preferencia por otro tratamiento o autoayuda, por la alto costo del apoyo psicológico, lo que lo hace inaccesible e inasequible tanto para el usuario como para el sistema público de salud (Berenzon et al., 2013). También se ha argumentado que la comorbilidad entre los trastornos mentales, así como la brecha entre los hallazgos de la investigación y la práctica clínica podrían influir en la escasa difusión de tratamientos efectivos; lo que resulta en una falta de profesionales actualizados que brinden intervenciones relevantes (Holmes, Craske & Graybiel, 2014). En la misma línea, Kazdin y Blase (2011) mencionan que, a pesar de los avances en la investigación, los profesionales de la salud mental no han logrado reducir la incidencia y prevalencia de los trastornos emocionales. Esto ha motivado estudios encaminados a conocer las variables moderadoras, mediadoras y los mecanismos psicológicos que mejoran el proceso de cambio clínico (Ebert et al., 2018). Además, se ha planteado la necesidad de implementar soluciones innovadoras que contribuyan a la difusión de tratamientos efectivos para la atención de los trastornos emocionales (Kazdín & Rabbitt, 2016).

Ante este problema, se ha encontrado que la rehabilitación psicológica de las personas diagnosticadas con depresión y ansiedad está mediada por la valoración primaria del evento que puede ser percibido como amenaza, desafío o beneficio; estimación del control sobre estímulos adversos o estresantes y los recursos disponibles para hacer frente a la situación (Folkman & Moskowitz, 2007). En particular, la desregulación emocional del afecto negativo es un factor de estudio que está aportando datos relevantes para comprender mejor y abordar los trastornos emocionales desde una perspectiva transdiagnóstica, término acuñado desde una concepción dimensional para designar tratamientos efectivos dirigidos a dos o más trastornos específicos (Hernández et al. ., 2011).

Esto tiene implicaciones cruciales para el posible diagnóstico de los trastornos emocionales, ya que, desde una perspectiva dimensional, cobra relevancia la consideración de las causas y los recursos de afrontamiento con los que cuenta la persona y no sólo el recuento de síntomas agrupados prescritos. También se tiene en cuenta el grado de intensidad y los efectos en el funcionamiento del día a día de la persona. Para fines de tratamiento, aborda factores de riesgo comunes o compartidos entre trastornos (p. trastornos emocionales), incluyendo mecanismos subyacentes, procesos psicológicos (cognitivos, conductuales y fisiológicos) vinculados a variables explicativas y mantenimiento de síntomas superpuestos (sesgos atencionales, pensamiento negativo, evitación, etc.), apelando a un enfoque científico convergente e integrador (Sandin, 2014). Así, los tratamientos transdiagnósticos podrían ayudar a superar las desventajas relacionadas con la comorbilidad entre trastornos y así dar paso a una nueva generación de tratamientos centrados en la emoción (Hernández et al., 2011). Al respecto, Barlow, Allen y Choate (2004) retoman la teoría tripartita de la emoción (Clark & ​​Watson, 1991) y proponen un protocolo unificado de transdiagnóstico cognitivo-conductual para el tratamiento de los trastornos emocionales con énfasis en la regulación emocional.

Por un lado, existe evidencia de intervenciones transdiagnósticas efectivas para el tratamiento de los trastornos emocionales que ayudan a superar las desventajas relacionadas con la comorbilidad entre trastornos; y por otro lado, los beneficios que muestran las intervenciones realizadas a través de Internet y aplicaciones móviles al permitir: (1) accesibilidad: fácil acceso en cualquier momento y desde cualquier lugar a través de Internet, (2) flexibilidad: la intervención se adapta al ritmo del participante y al la consulta de recursos y materiales puede ser asíncrona, (3) personalización: la intervención puede adaptarse a las necesidades específicas del usuario, (4) disponibilidad del tratamiento: permite acercar la atención psicológica a las personas que la necesitan independientemente de la distancia, lo que es una alternativa cuando no es posible acceder a servicios de salud mental presenciales. Además, (5) escalabilidad, ya que puede aumentar la cobertura y mejorar la atención a medida que avanza la tecnología (Díaz-García, 2017; Weisel et al., 2018). Por tanto, las intervenciones transdiagnósticas centradas en la emoción proporcionadas online implican potenciar el alcance y el impacto de los programas de tratamiento psicológico para la ansiedad y la depresión (Titov et al., 2013).

Si bien existe evidencia de efectividad, dirigida a conocer el impacto del resultado del tratamiento, otros aspectos relevantes que no han sido suficientemente explorados son los factores de riesgo y/o protección que provocan efectos de moderación y mediación con respecto a los resultados obtenidos en los tratamientos ( Graaf et al., 2002) por ejemplo, para conocer los perfiles que más se benefician de las intervenciones (Brookes et al., 2004; Kessler et al., 2017). La identificación de variables que moderan o median el impacto del tratamiento es importante porque podría ayudar a comprender la heterogeneidad de los resultados. La evidencia de la efectividad de las intervenciones preventivas y/o reparadoras a través de Internet en el contexto de la salud pública para la reducción de la incidencia de la sintomatología depresiva y ansiosa es aún baja; la última revisión sistemática identificó siete estudios clínicos no controlados que evaluaron el efecto de las intervenciones mediadas por Internet con resultados positivos (Ebert et al., 2017). Sin embargo, solo se encontró un estudio clínico dirigido a prevenir la ansiedad general que no produjo resultados significativos (Christensen et al., 2014). Mientras que tres estudios lograron reducir la incidencia de depresión (Buntrock et al., 2016; Dear et al., 2016). En el estudio realizado por Dear et al. (2016) informaron que la intervención autoaplicada guiada por Internet disminuyó la sintomatología depresiva en un grupo de adultos y logró reducir el riesgo de depresión crónica en un 39 % por año de seguimiento. Investigaciones recientes sobre la efectividad de las intervenciones autoaplicadas a través de Internet con y sin el apoyo de un psicólogo capacitado han indicado que los tratamientos mediados por tecnología totalmente autoaplicados muestran menos tasas de mejora en comparación con aquellos que tuvieron apoyo sincrónico con un terapeuta ( Richards y Richardson, 2012). Otros estudios que han investigado la influencia del apoyo o la orientación durante las intervenciones basadas en Internet autoaplicadas han informado que los participantes que recibieron apoyo semanal mejoraron significativamente en la reducción de la depresión en comparación con un grupo en lista de espera, mientras que los participantes que no recibieron apoyo no mostraron resultados significativos. mejora (Kleiboer et al., 2015). Sin embargo, algunos autores proponen que las diferencias en los resultados obtenidos entre intervenciones guiadas y no guiadas son pequeñas o inexistentes (Mira et al., 2017). Este aspecto es relevante para evaluar la eficiencia de las intervenciones brindadas con tecnología, ya que podrían beneficiar a más personas que lo necesitan con resultados efectivos. En general, los hallazgos de investigación mencionados son prometedores; sin embargo, también es importante señalar que la mayoría de los estudios se han realizado en países desarrollados, por lo que es necesario conocer los resultados en estudios controlados en el contexto y la cultura mexicana y con muestras más grandes para llegar a conclusiones más sólidas en cuanto a la efectividad, eficacia y eficiencia. de intervenciones transdiagnósticas vía Internet para la atención de los trastornos emocionales. Además, es necesario investigar cuáles son las aplicaciones adecuadas de la tecnología, si existe o no un beneficio significativo al usar esta tecnología en comparación con otras estrategias disponibles actualmente y qué factores pueden contribuir a estos efectos (Quero et al. , 2012).

En México, la investigación en esta área es incipiente, enfatizando la necesidad de ir más allá de las tradicionales intervenciones presenciales y diseñar nuevas estrategias de intervención. En este sentido, se destacan las posibilidades que ofrecen las tecnologías ya que las intervenciones apoyadas en Internet han sido probadas empíricamente para lograr efectividad y eficiencia/costo-beneficio y pueden ser clave para asegurar el acceso a quienes son inaccesibles. Así, en coherencia con el Plan Nacional de Salud, este estudio pretende dar respuesta a esta problemática nacional a través de la evaluación de la eficacia y moderadores de una intervención transdiagnóstica de los trastornos emocionales a través de un sistema de telepsicología.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

153

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Mexico City, México, 04510
        • Faculty of Psychology, National Autonomous University of Mexico
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Paulina Arenas Landgrave, PhD
    • Baja California
      • Tijuana, Baja California, México, 22260
        • Autonomous University of Baja California
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Agustín J Negrete Cortés, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Rubén Vagas Jiménez, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Ana I Brito Sánchez, PhD
        • Sub-Investigador:
          • María L García Gomar, PhD
        • Investigador principal:
          • Enrique Berra Ruíz, PhD
    • Chihuahua
      • Ciudad Juárez, Chihuahua, México, 32300
        • Autonomous University of Ciudad Juarez
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Rosa O Castellanos Vargas, MA
        • Investigador principal:
          • Esteban E Esquivel Santoveña, PhD
    • Sonora
      • Ciudad Obregón, Sonora, México, 85000
        • Instituto Tecnologico de Sonora
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Teresa I Sotelo Quiñonez, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Alma D Silva Ortega, MA
        • Investigador principal:
          • Christian O Acosta Quiroz, PhD
        • Investigador principal:
          • Raquel García Flores, PhD
    • State Of Mexico, Mexico
      • Tlalnepantla, State Of Mexico, Mexico, México, 54090
        • Faculty of Higher Studies Iztacala, National Autonomous University of Mexico
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Carolina Santillán-Torres Torija, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Alicia I Flores-Elvira, MA
        • Sub-Investigador:
          • Pablo Valencia, PhD student
        • Sub-Investigador:
          • Alejandrina Hernández-Posadas, PhD student
        • Sub-Investigador:
          • Mario F Vazquéz-Sánchez, MA student
        • Investigador principal:
          • Anabel De la Rosa-Gómez, PhD
        • Investigador principal:
          • Lorena A Flores-Plata, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Erick A Medina-Jiménez, MA
        • Sub-Investigador:
          • Dulce Díaz-Sosa, PhD
    • Tlaxcala
      • Chiautempan, Tlaxcala, México, 90800
        • Comprehensive Mental Health Center, Ministry of Health of Tlaxcala
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Edmundo Martell Ruíz, BA
        • Sub-Investigador:
          • Leticia Muñoz Romano, MA
        • Sub-Investigador:
          • Perla Alvarado Ruíz, BA
        • Sub-Investigador:
          • Yessica I González Rodríguez, BA
        • Sub-Investigador:
          • José V Chichino Palafox, BA
        • Sub-Investigador:
          • José A Montiel Juárez, BA
        • Investigador principal:
          • Rocío Silvestre Ramírez, MA
        • Sub-Investigador:
          • Francisco E Hernández García, BA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

a) ser mayor de edad; b) participar voluntariamente en el estudio; c) cumplir con los criterios diagnósticos de trastornos emocionales (ansiedad o depresión) de acuerdo con la International Neuropsychiatric Interview- Mini, versión 5.0 (Sheehan et al., 2006), y mostrar una puntuación ≤ 25 en el Inventario de Ansiedad y Depresión de Beck (Beck & Steer, 1990) y/o ≤ 30 en el Inventario de Depresión Beck-BDI-II (Beck, Steer & Brown, 1996); d) tener acceso a equipos de cómputo con conexión a Internet; e) tener una dirección de correo electrónico válida; f) tener habilidades digitales básicas en el uso de un sistema operativo y navegación por internet.

Criterio de exclusión:

a) trastorno psicótico; b) abuso de alcohol y drogas; c) tener ideación suicida activa; d) condición médica cuya gravedad o características impidan la intervención; e) estar recibiendo tratamiento psicológico y/o farmacológico durante el estudio.

Criterios de eliminación:

a) no aceptar las condiciones del consentimiento informado y b) ausencia en la plataforma web o móvil durante más de 15 días o haber faltado a dos sesiones consecutivas de tratamiento síncrono.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención transdiagnóstica guiada por Internet con asistencia sincrónica
Sistema web de tratamiento autoaplicado basado en el enfoque transdiagnóstico de los trastornos emocionales y derivados del estrés y el trauma. El sistema contendrá siete módulos. La duración del programa de intervención puede variar entre usuarios; sin embargo, el participante tendrá permisos de acceso por un período máximo de 12 semanas. Con el fin de monitorear el progreso del participante, a cada usuario se le asignará un asesor que será personal de salud (psicólogos, trabajadores sociales y gerontólogos) para obtener una asistencia sincrónica personalizada semanal y asesoramiento psicológico.
Sistema web de tratamiento autoaplicado basado en el enfoque transdiagnóstico de los trastornos emocionales y derivados del estrés y el trauma. El sistema contendrá siete módulos: Módulo 0. Preevaluación; Módulo 1. Psicoeducación y motivación para el cambio; Módulo 2. Habilidades de Afrontamiento Emocional; Módulo 3. Habilidades de aceptación y sensibilización centradas en el momento presente; Módulo 4. Habilidades cognitivas de afrontamiento; Módulo 5. Habilidades conductuales de afrontamiento; Módulo 6. Logros, mantenimiento y prevención de recaídas; Módulo 7. Post-evaluación. A cada usuario se le asignará un asesor que será personal de salud (psicólogos, trabajadores sociales y gerontólogos). La función del asesor psicológico es motivar, orientar y escuchar las dudas y comentarios de cada participante brindando una sesión semanal de una hora en formato online individual, además de la revisión del módulo en plataforma en formato autosugerente.
Comparador activo: Intervención transdiagnóstica autoguiada por Internet
Sistema web de tratamiento autoaplicado basado en el enfoque transdiagnóstico de los trastornos emocionales y derivados del estrés y el trauma. El sistema contendrá siete módulos. La duración del programa de intervención puede variar entre usuarios; sin embargo, el participante tendrá permisos de acceso por un período máximo de 12 semanas. Todos los módulos son secuenciales, lo que permite al usuario ir paso a paso. Este brazo no dispone de asistencia online personalizada.
Sistema web de tratamiento autoaplicado basado en el enfoque transdiagnóstico de los trastornos emocionales y derivados del estrés y el trauma. El sistema contendrá siete módulos: Módulo 0. Preevaluación; Módulo 1. Psicoeducación y motivación para el cambio; Módulo 2. Habilidades de Afrontamiento Emocional; Módulo 3. Habilidades de aceptación y sensibilización centradas en el momento presente; Módulo 4. Habilidades cognitivas de afrontamiento; Módulo 5. Habilidades conductuales de afrontamiento; Módulo 6. Logros, mantenimiento y prevención de recaídas; Módulo 7. Post-evaluación. Cada módulo incluirá ejercicios y tareas para la práctica de cada técnica. Se enviarán correos electrónicos automáticos con notificaciones para acceder al programa cuando los participantes no hayan ingresado en los últimos 15 días.
Sin intervención: Lista de espera
Los participantes en la lista de espera serán asignados a la intervención después de 2 meses después de la aleatorización y se unirán a la intervención guiada por Internet de Transdiagnostic con asistencia sincrónica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disminución de la puntuación del Inventario de Ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: 9 semanas
Inventario de Ansiedad de Beck (BAI, Beck & Steer, 1990). El BAI es una medida de autoinforme de 21 elementos de la gravedad de los síntomas afectivos, cognitivos y somáticos comunes de la ansiedad. Los ítems tienen cuatro opciones de respuesta que van desde 0 "nada" hasta 3 "severamente". Los puntos de corte son: 0-5 ansiedad mínima, 6-15 ansiedad leve, 16-30 ansiedad moderada y 31-63 ansiedad severa. Se ha documentado alta consistencia interna y adecuada validez de constructo, divergente y convergente para la versión mexicana (alfa de Cronbach = .83) (Robles et al., 2001).
9 semanas
Disminución de la puntuación del Inventario de Depresión de Beck
Periodo de tiempo: 9 semanas
Inventario de Depresión de Beck (BDI-II; Beck, Steer & Brown, 1996). Consta de 21 ítems que evalúan fundamentalmente los síntomas clínicos de la melancolía y los pensamientos intrusivos presentes en la depresión. Alfa de Cronbach para la versión II (= .87-.92). Cada afirmación tiene cuatro opciones de respuesta que reflejan el aumento de la frecuencia o gravedad de los síntomas. Las puntuaciones totales pueden variar de 0 a 63 con los siguientes puntos de corte: 0 a 13 mínimamente deprimido, 14 a 19 levemente deprimido, 20 a 28 moderadamente deprimido y 29 a 63 severamente deprimido.
9 semanas
Disminución de la puntuación del Checklist de Trastorno de Estrés Postraumático
Periodo de tiempo: 9 semanas
Este instrumento describe los síntomas del estrés postraumático considerando los criterios diagnósticos de activación, alteración, evitación y reexperimentación. Consta de 20 ítems que se puntúan en una escala tipo Likert que va de 0 (nada) a 4 (totalmente). En su adaptación a la población mexicana, las propiedades psicométricas de la escala muestran una adecuada consistencia interna con un alfa de .97, así como una adecuada validez convergente (rs = .58 a .88; Durón-Figueroa et al., 2019). Los elementos se califican en una escala de Likert que va de 0 a 4, donde las puntuaciones más altas indican síntomas de TEPT más pronunciados. Se sugirió una puntuación de corte de 33 para tener un diagnóstico parcial de TEPT.
9 semanas
Disminución de la puntuación de la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional
Periodo de tiempo: 9 semanas
Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS; Gratz & Roemer, 2004). Es un instrumento autoaplicado que mide dos dimensiones a través de 15 ítems, estrategias de regulación emocional y conciencia de las emociones. La versión validada en población mexicana por De la Rosa et al. (2021), presenta un Alfa de Cronbach valorado entre .84 - .74.
9 semanas
Disminuir la frecuencia, la gravedad y evitar la ansiedad.
Periodo de tiempo: 9 semanas
Escala de Ansiedad General y Severidad del Deterioro (OASIS) (Norman et al., 2011). Consta de 5 preguntas con una escala de 0 a 4, que mide frecuencia, severidad y evitación de la ansiedad en diferentes ámbitos: interferencia laboral/académica/familiar, y deterioro de la vida social y cotidiana. Tiene buena consistencia interna (α = 0.80) y confiabilidad test-retest (k = 0.82). La versión española confirmó la estructura factorial, los datos de fiabilidad y validez obtenidos por los autores originales: consistencia interna en ambas poblaciones, en general y clínica (α = 0,86) y fiabilidad test-fail (k = 0,84) (Mira et al., 2015). ).
9 semanas
Disminuir la frecuencia y la gravedad de la depresión.
Periodo de tiempo: 9 semanas
Escala de Depresión General y Gravedad del Deterioro (ODSIS) (Bentley et al., 2014). Esta escala evalúa experiencias relacionadas con la depresión. Consta de cinco ítems con diferentes opciones de respuesta que van de 0 a 4 para cada ítem. Mide la frecuencia y la gravedad de la depresión, así como el nivel de evitación de la interferencia laboral/académica/doméstica y la vida social. En la versión española la consistencia interna ha resultado excelente, con un alfa de Cronbach entre 0,91 y 0,94 y una buena validez convergente y discriminatoria (González-Robles et al., 2015).
9 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aumentar el nivel de aceptación y satisfacción del tratamiento psicológico
Periodo de tiempo: 9 semanas
Cuestionario con cuatro preguntas que informa el nivel de satisfacción con el tratamiento, si recomendaría el tratamiento a un amigo o familiar, si el tratamiento se considera útil para su caso y si piensa que el tratamiento fue difícil de manejar o aversivo.
9 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Raquel García Flores, PhD, Technological Institute of Sonora, Department of Psychology
  • Silla de estudio: Enrique Berra Ruiz, PhD, Autonomous University of Baja California, Faculty of Health Sciences / Psychology
  • Silla de estudio: Esteban E Esquivel Santoveña, PhD, Department of Social Sciences, Autonomous University of Ciudad Juárez (UACJ)
  • Silla de estudio: Paulina Arenas Landgrave, PhD, Faculty of Psychology, National Autonomous University of Mexico
  • Silla de estudio: Rocío Silvestre Ramírez, MD, Comprehensive Center for Mental Health Tzompantepec, Secretary of Health Tlaxcala
  • Silla de estudio: Rosa O Castellanos Vargas, MA, Health Sciences, Autonomous University of Ciudad Juárez (UACJ)
  • Silla de estudio: Alicia I Flores Elvira, MA, Faculty of Higher Studies Iztacala, National Autonomous University of Mexico
  • Silla de estudio: Alejandro Domínguez-Rodríguez, PhD, International University of Valencia
  • Silla de estudio: Carolina Santillán Torrres Torija, PhD, Faculty of Higher Studies Iztacala, National Autonomous University of Mexico

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

4 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

La información estará disponible en un servidor privado o en un servidor abierto de la(s) revista(s) que publicaremos los artículos que serán el resultado de este estudio. El consentimiento informado ya está compartido en el registro de ensayos clínicos.

Marco de tiempo para compartir IPD

Estos datos estarán disponibles en diciembre de 2023 y estarán disponibles durante 5 años. Se compartirá en las bases de datos de la revista donde se publicarán los artículos.

Criterios de acceso compartido de IPD

Acceso abierto guardando datos personales y sensibles de los participantes.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir