Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en transdiagnostisk veiledet Internett-levert intervensjon for emosjonelle, traumer og stressrelaterte lidelser.

25. januar 2022 oppdatert av: Anabel De La Rosa Gomez, Universidad Nacional Autonoma de Mexico

Akseptabilitet, effekt og moderatorer for klinisk endring av en transdiagnostisk veiledet Internett-levert intervensjon for emosjonelle, traumer og stressrelaterte lidelser i den meksikanske befolkningen: randomisert kontrollert forsøk

Emosjonelle, traumer og stressrelaterte lidelser viser høy forekomst, prevalens, sykelighet og komorbiditet i Mexico. De siste tiårene har forskningsfunn indikerer at kognitive atferdsintervensjoner, fra et lidelsesspesifikt perspektiv, er den effektive frontlinjebehandlingen for angst- og depresjonsomsorg. Imidlertid er disse behandlingene ikke ofte brukt. Årsakene til dette er: begrenset tilgang og lav tilgjengelighet til effektive intervensjoner; et mindretall av mennesker søker aktivt psykologhjelp på grunn av sin egen nødstilstand, i frykt for sosialt stigma, på grunn av geografiske årsaker som skiller dem fra helsesentre, på grunn av tid, preferanse for annen behandling eller selvhjelp, på grunn av de høye kostnadene ved behandling, som gjør det utilgjengelig og uoverkommelig for både brukeren og det offentlige helsesystemet. Det har også blitt uttalt at komorbiditeten mellom psykiske lidelser, samt gapet mellom forskningsresultater og klinisk praksis kan påvirke dårlig formidling av effektive behandlinger, noe som resulterer i mangel på oppdaterte fagpersoner som gir relevante intervensjoner. Dette har motivert praktiseringen av noen studier rettet mot å kjenne de modererende, medierende variablene og psykologiske mekanismene som forbedrer prosessen med klinisk endring. Emosjonell deregulering av negativ affeksjon har vist seg å være en modererende faktor og/eller mediering for å adressere emosjonelle lidelser fra et transdiagnostisk perspektiv, rettet mot to eller flere spesifikke lidelser. På denne måten kan transdiagnostiske behandlinger bidra til å overvinne ulempene knyttet til komorbiditet mellom lidelser. Imidlertid har teknologiske fremskritt skapt alternativer for psykologisk assistanse, og fremhevet mulighetene som tilbys av teknologier siden internettstøttede intervensjoner har blitt empirisk testet for effektivitet, effektivitet og denne effektiviteten kan være nøkkelen til å sikre tilgang til de som er utilgjengelige. Studien tar derfor sikte på å identifisere indikatorene for effekt, akseptabilitet og moderering av klinisk endring av en transdiagnostisk intervensjon gjennom en telepsykologisk plattform for behandling av emosjonelle lidelser og avledet fra stress og traumer.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Personer som lider av depresjon er mer sannsynlig å utvikle komorbiditet med andre psykiske lidelser, anslagsvis 53 % har samtidig symptomatologi med en eller annen angstlidelse (Weisel et al., 2018). Stress og traumatiske hendelser er blant de mest relevante årsakene, mellom 60 % og 80 %, og bidrar til etiologien til emosjonelle lidelser. Depresjon og angst har også blitt ansett for å skape en tilstand med større funksjonshemming ved å øke alvorlighetsgraden og kroniskhetsgraden av psykologisk ubehag og er assosiert med økt dødelighet ved medisinske tilstander som hjertesykdom, kronisk-degenerative eller psykiatriske tilstander (Berenzon et al., 2013). I Mexico har én av fire personer mellom 18 og 65 år lidd av en emosjonell lidelse på et tidspunkt i livet, men bare én av fem av de med det får behandling og tiden for å motta omsorg på et helsesenter varierer fra 4 til 20 år avhengig av årsaken til konsultasjonen (Berenzon et al., 2013).

De siste tiårene utgjør kognitive atferdsintervensjoner, fra et lidelsesspesifikt perspektiv, en effektiv og førstelinjebehandling for angst- og depresjonsomsorg (Cuijpers et al. 2014; Kazdin, 2016); De fremhever: a) eksponeringsterapi; b) angsthåndteringsteknikker; og c) kognitiv terapi, men de brukes ikke ofte (Mohr et al., 2010). I denne forbindelse har det blitt notert en rekke årsaker som forklarer begrenset tilgang og lav tilgjengelighet til effektive intervensjoner. Et mindretall av mennesker søker aktivt psykologisk hjelp på grunn av sin egen tilstand av følelsesmessig ubehag, frykt for sosialt stigma, på grunn av geografiske årsaker som skiller dem fra helsesentre, på grunn av tid, preferanse for annen behandling eller selvhjelp, på grunn av høye kostnader for psykologisk støtte, noe som gjør den utilgjengelig og uoverkommelig for både brukeren og det offentlige helsesystemet (Berenzon et al., 2013). Det har også blitt hevdet at komorbiditeten mellom psykiske lidelser, samt gapet mellom forskningsresultater og klinisk praksis kan påvirke den dårlige spredningen av effektive behandlinger; resulterer i mangel på oppdaterte fagfolk som gir relevante intervensjoner (Holmes, Craske & Graybiel, 2014). På samme måte nevner Kazdin og Blase (2011) at til tross for fremskritt innen forskning, har psykisk helsepersonell ikke lyktes med å redusere forekomsten og utbredelsen av emosjonelle lidelser. Dette har motivert studier rettet mot å kjenne til de modererende, medierende variablene og psykologiske mekanismene som forbedrer prosessen med klinisk endring (Ebert et al., 2018). I tillegg har det blitt reist behov for å implementere innovative løsninger som bidrar til formidling av effektive behandlinger for pleie av emosjonelle lidelser (Kazdín & Rabbitt, 2016).

Overfor dette problemet har psykologisk rehabilitering av personer diagnostisert med depresjon og angst blitt funnet å være mediert av den primære vurderingen av hendelsen som kan oppfattes som trussel, utfordring eller fordel; estimering av kontroll over ugunstig eller stressende stimulans og ressursene som er tilgjengelige for å håndtere situasjonen (Folkman & Moskowitz, 2007). Spesielt er emosjonell deregulering av negativ affeksjon en studiefaktor som gir relevante data for bedre forståelse og tilnærming til emosjonelle lidelser fra et transdiagnostisk perspektiv, et begrep laget ut fra en dimensjonal oppfatning for å betegne effektive behandlinger rettet mot to eller flere spesifikke lidelser (Hernández et al. ., 2011).

Dette har avgjørende implikasjoner for mulig diagnostisering av emosjonelle lidelser, siden, fra et dimensjonalt perspektiv, tar hensyn til årsakene og mestringsressursene som personen har, og ikke bare antallet foreskrevne grupperte symptomer, relevans. Det tas også hensyn til graden av intensitet og effekter på den daglige funksjonen til personen. For behandlingsformål tar den for seg vanlige eller delte risikofaktorer mellom lidelser (f. emosjonelle forstyrrelser), inkludert underliggende mekanismer, psykologiske (kognitive, atferdsmessige og fysiologiske) prosesser knyttet til forklaringsvariabler og vedlikehold av overlappende symptomer (oppmerksomhetsskjevheter, negativ tenkning, unngåelse, etc.), som appellerer til en konvergent og integrerende vitenskapelig tilnærming (Sandin, 2014). Dermed kan transdiagnostiske behandlinger bidra til å overvinne ulempene knyttet til komorbiditet mellom lidelser og dermed gi plass for en ny generasjon emosjonsfokuserte behandlinger (Hernández et al., 2011). I denne forbindelse går Barlow, Allen og Choate (2004) tilbake til trepartsteorien om følelser (Clark & ​​Watson, 1991) og foreslår en enhetlig kognitiv-atferdstransdiagnoseprotokoll for behandling av emosjonelle lidelser med vekt på emosjonell regulering.

På den ene siden er det bevis på effektive transdiagnostiske intervensjoner for behandling av emosjonelle lidelser som hjelper til med å overvinne ulempene knyttet til komorbiditet mellom lidelser; og på den annen side, fordelene som vises ved intervensjoner gitt over Internett og mobilapplikasjoner ved å tillate: (1) tilgjengelighet: enkel tilgang når som helst og fra hvor som helst over Internett, (2) fleksibilitet: intervensjonen tilpasser seg deltakerens tempo og konsultasjon av ressurser og materialer kan være asynkront, (3) tilpasning: intervensjonen kan tilpasses brukerens spesifikke behov, (4) tilgjengelighet av behandling: den gjør det mulig å gi psykologisk omsorg til mennesker som trenger det uavhengig av avstand, som er et alternativ når det ikke er mulig å få tilgang til psykiske helsetjenester ansikt til ansikt. I tillegg (5) skalerbarhet, da det kan øke dekningen og forbedre omsorgen etter hvert som teknologien skrider frem (Díaz-García, 2017; Weisel et al., 2018). Derfor involverer transdiagnostiske intervensjoner fokusert på følelsene gitt på nettet å forbedre omfanget og virkningen av psykologiske behandlingsprogrammer for angst og depresjon (Titov et al., 2013).

Selv om det er bevis på effektivitet, rettet mot å kjenne effekten av resultatet av behandlingen, er andre relevante aspekter som ikke har blitt tilstrekkelig undersøkt risiko- og/eller beskyttelsesfaktorer som forårsaker moderasjons- og medieringseffekter med hensyn til resultatene oppnådd i behandlinger ( Graaf et al., 2002) for eksempel for å kjenne profilene som drar mest nytte av intervensjoner (Brookes et al., 2004; Kessler et al., 2017). Det er viktig å identifisere variabler som modererer eller medierer effekten av behandlingen, fordi det kan støtte forståelsen av resultatenes heterogenitet. Bevis for effektiviteten av forebyggende og/eller korrigerende intervensjoner over Internett i forbindelse med folkehelse for å redusere forekomsten av depressiv og angstfylt symptomatologi er fortsatt lav; den siste systematiske oversikten identifiserte syv ukontrollerte kliniske studier som evaluerte effekten av internettmedierte intervensjoner med positive resultater (Ebert et al., 2017). Det ble imidlertid kun funnet én klinisk studie rettet mot å forebygge generell angst som ikke ga signifikante resultater (Christensen et al., 2014). Mens tre studier klarte å redusere forekomsten av depresjon (Buntrock et al., 2016; Dear et al., 2016). I studien utført av Dear et al. (2016) rapporterte at selvanvendt internettveiledet intervensjon reduserte depressiv symptomatologi hos en gruppe voksne og klarte å redusere risikoen for kronisk depresjon med 39 % per oppfølgingsår. Nyere forskning på effektiviteten av selvpåførte intervensjoner via internett med og uten støtte fra en utdannet psykolog har indikert at fullstendig selvanvendt teknologimediert behandling viser færre forbedringsgrader sammenlignet med de som hadde synkron støtte med en terapeut ( Richards & Richardson, 2012). Andre studier som har forsket på påvirkningen av støtte eller veiledning under selvsøkte internettbaserte intervensjoner, har rapportert at deltakere som mottok ukentlig støtte ble signifikant forbedret i å redusere depresjon sammenlignet med en ventelistegruppe, mens deltakere som ikke mottok støtte ikke viste signifikant forbedring (Kleiboer et al., 2015). Noen forfattere foreslår imidlertid at forskjellene i resultater oppnådd mellom veiledet og ikke-veiledede intervensjoner er små eller ikke-eksisterende (Mira et al., 2017). Dette aspektet er relevant for å vurdere effektiviteten av intervensjoner levert med teknologi, da de kan være til nytte for flere som trenger det med effektive resultater. Generelt sett er forskningsfunnene som er nevnt lovende; Det er imidlertid også viktig å merke seg at de fleste studier har blitt utført i utviklede land, så det er nødvendig å kjenne resultatene i kontrollerte studier i den meksikanske konteksten og kulturen og med større utvalg for å komme til sterkere konklusjoner angående effektivitet, effekt og effektivitet av transdiagnostiske intervensjoner via Internett for pleie av emosjonelle lidelser. I tillegg er det nødvendig å undersøke hva som er passende anvendelser av teknologien, hvorvidt det er en betydelig fordel ved å bruke denne teknologien sammenlignet med andre strategier som er tilgjengelige i dag, og hvilke faktorer som kan bidra til disse effektene (Quero et al. , 2012).

I Mexico er forskning på dette området begynnende, og understreker behovet for å gå utover tradisjonelle ansikt-til-ansikt intervensjoner og å utforme nye intervensjonsstrategier. I denne forbindelse fremheves mulighetene som tilbys av teknologier siden Internett-støttede intervensjoner har blitt empirisk testet for å oppnå effektivitet og effektivitet/kostnad-nytte og kan være nøkkelen til å sikre tilgang til de som er utilgjengelige. Derfor, i samsvar med den nasjonale helseplanen, har denne studien som mål å svare på dette nasjonale problemet gjennom evaluering av effektiviteten og moderatorene til en transdiagnostisk intervensjon for emosjonelle lidelser gjennom et telepsykologisk system.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

153

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Mexico
      • Mexico City, Mexico, 04510
        • Faculty of Psychology, National Autonomous University of Mexico
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Paulina Arenas Landgrave, PhD
    • Baja California
      • Tijuana, Baja California, Mexico, 22260
        • Autonomous University of Baja California
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Agustín J Negrete Cortés, PhD
        • Underetterforsker:
          • Rubén Vagas Jiménez, PhD
        • Underetterforsker:
          • Ana I Brito Sánchez, PhD
        • Underetterforsker:
          • María L García Gomar, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Enrique Berra Ruíz, PhD
    • Chihuahua
      • Ciudad Juárez, Chihuahua, Mexico, 32300
        • Autonomous University of Ciudad Juarez
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rosa O Castellanos Vargas, MA
        • Hovedetterforsker:
          • Esteban E Esquivel Santoveña, PhD
    • Sonora
      • Ciudad Obregón, Sonora, Mexico, 85000
        • Instituto Tecnologico de Sonora
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Teresa I Sotelo Quiñonez, PhD
        • Underetterforsker:
          • Alma D Silva Ortega, MA
        • Hovedetterforsker:
          • Christian O Acosta Quiroz, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Raquel García Flores, PhD
    • State Of Mexico, Mexico
      • Tlalnepantla, State Of Mexico, Mexico, Mexico, 54090
        • Faculty of Higher Studies Iztacala, National Autonomous University of Mexico
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Carolina Santillán-Torres Torija, PhD
        • Underetterforsker:
          • Alicia I Flores-Elvira, MA
        • Underetterforsker:
          • Pablo Valencia, PhD student
        • Underetterforsker:
          • Alejandrina Hernández-Posadas, PhD student
        • Underetterforsker:
          • Mario F Vazquéz-Sánchez, MA student
        • Hovedetterforsker:
          • Anabel De la Rosa-Gómez, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Lorena A Flores-Plata, PhD
        • Underetterforsker:
          • Erick A Medina-Jiménez, MA
        • Underetterforsker:
          • Dulce Díaz-Sosa, PhD
    • Tlaxcala
      • Chiautempan, Tlaxcala, Mexico, 90800
        • Comprehensive Mental Health Center, Ministry of Health of Tlaxcala
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Edmundo Martell Ruíz, BA
        • Underetterforsker:
          • Leticia Muñoz Romano, MA
        • Underetterforsker:
          • Perla Alvarado Ruíz, BA
        • Underetterforsker:
          • Yessica I González Rodríguez, BA
        • Underetterforsker:
          • José V Chichino Palafox, BA
        • Underetterforsker:
          • José A Montiel Juárez, BA
        • Hovedetterforsker:
          • Rocío Silvestre Ramírez, MA
        • Underetterforsker:
          • Francisco E Hernández García, BA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

a) være myndig; b) frivillig delta i studien; c) oppfylle diagnostiske kriterier for emosjonelle lidelser (angst eller depresjon) i samsvar med International Neuropsychiatric Interview-Mini, versjon 5.0 (Sheehan et al., 2006), og vise en skåre ≤ 25 i Beck's Anxiety Depression Inventory (Beck & Steer, 1990) og/eller ≤ 30 i Beck-BDI-II Depression Inventory (Beck, Steer & Brown, 1996); d) ha tilgang til datautstyr med internettforbindelse; e) har en gyldig e-postadresse; f) ha grunnleggende digitale ferdigheter i bruk av operativsystem og nettsurfing.

Ekskluderingskriterier:

a) psykotisk lidelse; b) alkohol- og narkotikamisbruk; c) har aktive selvmordstanker; d) medisinsk tilstand hvis alvorlighetsgrad eller egenskaper forhindrer intervensjonen; e) mottar psykologisk og/eller farmakologisk behandling under studiet.

Elimineringskriterier:

a) ikke akseptere vilkårene for informert samtykke og b) fravær på nett eller mobilplattform i mer enn 15 dager eller å ha gått glipp av to påfølgende økter med synkrone behandlingsøkter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Transdiagnostisk veiledet internett-levert intervensjon med synkron assistanse
Selvanvendt behandlingsnettsystem basert på transdiagnostisk tilnærming for emosjonelle og stress- og traumeavledede lidelser. Systemet vil inneholde syv moduler. Varigheten av intervensjonsprogrammet kan variere mellom brukere; deltakeren vil imidlertid ha tilgangstillatelser for en maksimal periode på 12 uker. For å overvåke deltakerens fremgang vil hver bruker bli tildelt en rådgiver som vil være helsepersonell (psykologer, sosialarbeidere og gerontologer) for å få en ukentlig personlig tilpasset synkron assistanse og psykologisk rådgivning.
Atferdsmessig: Transdiagnostisk veiledet internett-levert intervensjon med synkron assistanse
Selvanvendt behandlingsnettsystem basert på transdiagnostisk tilnærming for emosjonelle og stress- og traumeavledede lidelser. Systemet vil inneholde syv moduler: Modul 0. Forhåndsevaluering; Modul 1. Psykoedukasjon og motivasjon for endring; Modul 2. Emosjonelle mestringsferdigheter; Modul 3. Aksept og bevisstgjøringsferdigheter fokusert på nåtiden; Modul 4. Kognitive mestringsferdigheter; Modul 5. Atferdsmessig mestring; Modul 6. Prestasjoner, vedlikehold og forebygging av tilbakefall; Modul 7. Etterevaluering. Hver bruker vil få tildelt en rådgiver som vil være helsepersonell (psykologer, sosialarbeidere og gerontologer). Funksjonen til den psykologiske rådgiveren er å motivere, veilede og lytte til tvilen og kommentarene til hver deltaker ved å tilby en ukentlig økt på én time i individuelt nettformat, i tillegg til gjennomgang av modulen i plattform i selvsuggestivt format.
Aktiv komparator: Transdiagnostisk selvveiledet internett-levert intervensjon
Selvanvendt behandlingsnettsystem basert på transdiagnostisk tilnærming for emosjonelle og stress- og traumeavledede lidelser. Systemet vil inneholde syv moduler. Varigheten av intervensjonsprogrammet kan variere mellom brukere; deltakeren vil imidlertid ha tilgangstillatelser for en maksimal periode på 12 uker. Alle moduler er sekvensielle, slik at brukeren kan gå trinn for trinn. Denne armen har ikke personlig tilpasset online assistanse.
Atferdsmessig: Transdiagnostisk selvveiledet internett-levert intervensjon
Selvanvendt behandlingsnettsystem basert på transdiagnostisk tilnærming for emosjonelle og stress- og traumeavledede lidelser. Systemet vil inneholde syv moduler: Modul 0. Forhåndsevaluering; Modul 1. Psykoedukasjon og motivasjon for endring; Modul 2. Emosjonelle mestringsferdigheter; Modul 3. Aksept og bevisstgjøringsferdigheter fokusert på nåtiden; Modul 4. Kognitive mestringsferdigheter; Modul 5. Atferdsmessig mestring; Modul 6. Prestasjoner, vedlikehold og forebygging av tilbakefall; Modul 7. Etterevaluering. Hver modul vil inneholde øvelser og oppgaver for utøvelse av hver teknikk. Automatiske e-poster med varsler vil bli sendt for å få tilgang til programmet når deltakere ikke har kommet inn de siste 15 dagene.
Ingen inngripen: venteliste
Deltakere på venteliste vil bli tildelt intervensjonen etter 2 måneder etter randomisering og vil slutte seg til Transdiagnostisk veiledet internettlevert intervensjon med synkron assistanse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nedgang i poengsummen til Beck Anxiety Inventory
Tidsramme: 9 uker
Beck Anxiety Inventory (BAI, Beck & Steer, 1990). BAI er et 21-elements selvrapporteringsmål på alvorlighetsgraden av vanlige affektive, kognitive og somatiske symptomer på angst. Elementer har fire svaralternativer fra 0 "ikke i det hele tatt" til 3 "alvorlig". Skjæringspunktene er: 0-5 minimal angst, 6-15 mild angst, 16-30 moderat angst og 31-63 alvorlig angst. Høy intern konsistens og tilstrekkelig konstruksjonsvaliditet, divergent og konvergent for den meksikanske versjonen er dokumentert (Cronbachs alfa = .83) (Robles et al., 2001).
9 uker
Nedgang i poengsummen til Beck Depression Inventory
Tidsramme: 9 uker
Beck Depression Inventory (BDI-II; Beck, Steer & Brown, 1996). Den består av 21 elementer som fundamentalt evaluerer de kliniske symptomene på melankoli og de påtrengende tankene som er tilstede ved depresjon. Cronbachs alfa for versjon II (= .87-.92). Hvert utsagn har fire svaralternativer som gjenspeiler økende symptomfrekvens eller alvorlighetsgrad. Totalskår kan variere fra 0-63 med følgende grensepoeng: 0-13 minimalt deprimerte, 14-19 lett deprimerte, 20-28 moderat deprimerte og 29-63 alvorlig deprimerte.
9 uker
Nedgang i poengsummen til sjekkliste for posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: 9 uker
Dette instrumentet beskriver symptomene på posttraumatisk stress under hensyntagen til de diagnostiske kriteriene aktivering, endringer, unngåelse og reeksperimentering. Den har 20 elementer som scores på en Likert-skala som går fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (totalt). I sin tilpasning til den meksikanske befolkningen viser de psykometriske egenskapene til skalaen tilstrekkelig intern konsistens med en alfa på 0,97, samt en passende konvergent gyldighet (rs = .58 til 0,88; Durón-Figueroa et al., 2019). Elementer skåres på en Likert-skala fra 0 til 4, hvor høyere skår indikerer mer uttalte PTSD-symptomer. En cut-off score på 33 ble foreslått å ha en deldiagnose av PTSD.
9 uker
Nedgang i poengsummen til Scale of Difficulties in Emotional Regulation
Tidsramme: 9 uker
Scale of Difficulties in Emotional Regulation (DERS; Gratz & Roemer, 2004). Det er et selvpåført instrument som måler to dimensjoner gjennom 15 elementer, emosjonelle reguleringsstrategier og bevissthet om følelser. Versjonen validert i meksikansk befolkning av De la Rosa et al. (2021), presenterer en Cronbachs Alpha verdsatt mellom .84 - .74.
9 uker
Reduser frekvens, alvorlighetsgrad og unngåelse av angst
Tidsramme: 9 uker
General Anxiety and the Impairment Severity Scale (OASIS) (Norman et al., 2011). Den består av 5 spørsmål med en skala fra 0 til 4, som måler frekvens, alvorlighetsgrad og unngåelse av angst på ulike felt: arbeid / akademisk innblanding / familie, og forverring av sosialt og dagligliv. Den har god intern konsistens (α = 0,80) og test-retest reliabilitet (k = 0,82). Den spanske versjonen bekreftet dataene for faktorstruktur, reliabilitet og validitet innhentet av de opprinnelige forfatterne: intern konsistens i begge populasjoner, generelt og klinisk (α = 0,86) og test-fail reliabilitet (k = 0,84) (Mira et al., 2015) ).
9 uker
Reduser frekvens og alvorlighetsgrad av depresjon
Tidsramme: 9 uker
General Depression and the Impairment Gravity Scale (ODSIS) (Bentley et al., 2014). Denne skalaen evaluerer erfaringer relatert til depresjon. Den består av fem elementer med forskjellige svaralternativer fra 0 til 4 for hvert element. Den måler frekvensen og alvorlighetsgraden av depresjon, så vel som nivået på unngåelse av interferens på jobb/akademisk/hjem og sosialt liv. I den spanske versjonen har den interne konsistensen vist seg å være utmerket, med en Cronbach alfa mellom 0,91 og 0,94 og en god konvergent og diskriminerende validitet (González-Robles et al., 2015).
9 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Øk nivået av aksept og tilfredshet med psykologisk behandling
Tidsramme: 9 uker
Spørreskjema med fire spørsmål som rapporterer graden av tilfredshet med behandlingen, om du vil anbefale behandlingen til en venn eller slektning, er behandlingen som anses som nyttig for ditt tilfelle og hvis du synes behandlingen var vanskelig å håndtere eller averiv.
9 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Nacional Autonoma de Mexico

Samarbeidspartnere

National Council of Science and Technology, Mexico

Etterforskere

  • Studiestol: Raquel García Flores, PhD, Technological Institute of Sonora, Department of Psychology
  • Studiestol: Enrique Berra Ruiz, PhD, Autonomous University of Baja California, Faculty of Health Sciences / Psychology
  • Studiestol: Esteban E Esquivel Santoveña, PhD, Department of Social Sciences, Autonomous University of Ciudad Juárez (UACJ)
  • Studiestol: Paulina Arenas Landgrave, PhD, Faculty of Psychology, National Autonomous University of Mexico
  • Studiestol: Rocío Silvestre Ramírez, MD, Comprehensive Center for Mental Health Tzompantepec, Secretary of Health Tlaxcala
  • Studiestol: Rosa O Castellanos Vargas, MA, Health Sciences, Autonomous University of Ciudad Juárez (UACJ)
  • Studiestol: Alicia I Flores Elvira, MA, Faculty of Higher Studies Iztacala, National Autonomous University of Mexico
  • Studiestol: Alejandro Domínguez-Rodríguez, PhD, International University of Valencia
  • Studiestol: Carolina Santillán Torrres Torija, PhD, Faculty of Higher Studies Iztacala, National Autonomous University of Mexico

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

4. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UNAM_FESI_CONACYT_1401

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Informasjonen vil være tilgjengelig på en privat server eller i en åpen server til tidsskriftet(e) som vi vil publisere artiklene som blir resultatet av denne studien. Det informerte samtykket er allerede delt i registeret over kliniske studier.

IPD-delingstidsramme

Disse dataene vil være tilgjengelige i desember 2023 og vil være tilgjengelige i 5 år. Den vil bli delt i databasene til tidsskriftet der artikkelen(e) vil bli publisert.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Åpen tilgang som lagrer personlige og sensitive data til deltakerne.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere