- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05225701
Az érzelmi, traumával és stresszel kapcsolatos rendellenességek esetén alkalmazott transzdiagnosztikai irányított, interneten keresztüli beavatkozás hatékonysága.
A mexikói lakosság érzelmi, traumával és stresszel összefüggő zavaraira irányuló transzdiagnosztikai irányított, interneten keresztüli beavatkozások klinikai változásának elfogadhatósága, hatékonysága és moderátorai: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A depresszióban szenvedő egyéneknél nagyobb valószínűséggel alakul ki más mentális zavarokkal való komorbiditás, becslések szerint 53%-uk egyidejűleg jelentkezik valamilyen szorongásos zavarral (Weisel et al., 2018). A stressz és a traumás események a legfontosabb okok közé tartoznak, 60% és 80% között, hozzájárulva az érzelmi zavarok etiológiájához. A depresszióról és a szorongásról azt is megállapították, hogy a pszichés kellemetlenségek súlyosságának és krónikussá válásának növelésével nagyobb fogyatékosság állapotát idézi elő, és összefüggésbe hozható az olyan egészségügyi állapotok megnövekedett mortalitásával, mint a szívbetegség, a krónikus-degeneratív vagy pszichiátriai állapotok (Berenzon et al., 2013). Mexikóban minden negyedik 18 és 65 év közötti ember szenvedett el valamilyen érzelmi zavart élete során, de az ilyen betegségben szenvedők közül csak minden ötödik részesül kezelésben, és az egészségügyi központban eltöltött idő 4 év között mozog. 20 évig a konzultáció okától függően (Berenzon et al., 2013).
Az elmúlt évtizedekben a kognitív viselkedési beavatkozások a szorongás és a depresszió kezelésében hatékony és első vonalbeli kezelést jelentenek a szorongásos és depressziós kezelésben (Cuijpers et al. 2014; Kazdin, 2016); Kiemeli: a) expozíciós terápia; b) szorongáskezelési technikák; és c) kognitív terápia, bár nem gyakran használják (Mohr et al., 2010). E tekintetben több okot is feljegyeztek, amelyek magyarázzák a hatékony beavatkozásokhoz való korlátozott hozzáférést és alacsony elérhetőséget. Az emberek kisebb része aktívan keres pszichológiai ellátást saját érzelmi diszkomfort állapota miatt, tart a társadalmi megbélyegzéstől, földrajzi okok miatt, amelyek elválasztják őket az egészségügyi központoktól, időbeli okok miatt, más kezelések vagy önsegélynyújtás preferenciája miatt, a pszichológiai támogatás magas költsége, ami elérhetetlenné és megfizethetetlenné teszi mind a felhasználó, mind a közegészségügyi rendszer számára (Berenzon et al., 2013). Az is érvelt, hogy a mentális zavarok komorbiditása, valamint a kutatási eredmények és a klinikai gyakorlat közötti szakadék befolyásolhatja a hatékony kezelések gyenge elterjedését; ami a releváns beavatkozásokat biztosító, naprakész szakemberek hiányát eredményezi (Holmes, Craske és Graybiel, 2014). Ugyanebben a sorban Kazdin és Blase (2011) megemlíti, hogy a kutatás előrehaladása ellenére a mentálhigiénés szakembereknek nem sikerült csökkenteni az érzelmi zavarok előfordulását és prevalenciáját. Ez motiválta a klinikai változás folyamatát javító moderáló, közvetítő változók és pszichológiai mechanizmusok megismerését célzó tanulmányokat (Ebert et al., 2018). Emellett felmerült az igény olyan innovatív megoldások megvalósítására, amelyek hozzájárulnak az érzelmi zavarok kezelésére szolgáló hatékony kezelések elterjesztéséhez (Kadín & Rabbitt, 2016).
Ezzel a problémával szembesülve a depresszióval és szorongással diagnosztizált emberek pszichológiai rehabilitációját az esemény elsődleges értékelése közvetíti, amely veszélyként, kihívásként vagy haszonként fogható fel; a kedvezőtlen vagy stresszes ingerek feletti kontroll és a helyzet kezelésére rendelkezésre álló erőforrások becslése (Folkman és Moskowitz, 2007). Különösen a negatív érzelmek érzelmi deregulációja olyan tanulmányi tényező, amely releváns adatokat szolgáltat az érzelmi zavarok jobb megértéséhez és transzdiagnosztikus perspektívából való megközelítéséhez. Ez a kifejezés egy dimenziós felfogásból jött létre, amely két vagy több specifikus rendellenességet célzó hatékony kezeléseket jelöl (Hernández et al. ., 2011).
Ennek döntő jelentősége van az érzelmi zavarok lehetséges diagnosztizálásában, mivel dimenziós perspektívából a személy okainak és megküzdési erőforrásainak figyelembe vétele válik fontossá, nem csak az előírt csoportosított tünetek száma. Figyelembe veszik az intenzitás mértékét és a személy napi működésére gyakorolt hatásokat is. A kezelés céljaira a rendellenességek közös vagy közös kockázati tényezőivel foglalkozik (pl. érzelmi zavarok), ideértve a mögöttes mechanizmusokat, a magyarázó változókhoz kapcsolódó pszichológiai (kognitív, viselkedési és fiziológiai) folyamatokat és az átfedő tünetek fenntartását (figyelem elfogultsága, negatív gondolkodás, elkerülés stb.), konvergens és integratív tudományos megközelítésre apellálva (Sandin, 2014). Így a transzdiagnosztikai kezelések segíthetnek leküzdeni a betegségek közti komorbiditással kapcsolatos hátrányokat, és így utat nyithatnak az érzelemközpontú kezelések új generációjának (Hernández et al., 2011). Ebben a tekintetben Barlow, Allen és Choate (2004) visszatér az érzelem háromoldalú elméletéhez (Clark & Watson, 1991), és egy egységes kognitív-viselkedési transzdiagnózis protokollt javasol az érzelmi zavarok kezelésére, az érzelmi szabályozásra helyezve a hangsúlyt.
Egyrészt bizonyíték van az érzelmi zavarok kezelésére szolgáló hatékony transzdiagnosztikai beavatkozásokra, amelyek segítenek leküzdeni a rendellenességek közti komorbiditással kapcsolatos hátrányokat; másrészt pedig az interneten és mobilalkalmazásokon keresztül nyújtott beavatkozások által mutatott előnyök azáltal, hogy lehetővé teszik: (1) elérhetőség: könnyű hozzáférés bármikor és bárhonnan az interneten keresztül, (2) rugalmasság: a beavatkozás alkalmazkodik a résztvevő tempójához és a az erőforrások és anyagok egyeztetése lehet aszinkron, (3) testreszabás: a beavatkozás a felhasználó sajátos igényeihez igazítható, (4) a kezelés elérhetősége: lehetővé teszi, hogy távolságtól függetlenül eljuttassák az arra rászoruló személyek pszichológiai ellátását, amely alternatíva, ha nem lehet személyesen igénybe venni a mentálhigiénés szolgáltatásokat. Ezenkívül (5) a skálázhatóság, mivel a technológia fejlődésével növelheti a lefedettséget és javíthatja az ellátást (Díaz-García, 2017; Weisel et al., 2018). Ezért az online nyújtott érzelmekre összpontosító transzdiagnosztikai beavatkozások magukban foglalják a szorongás és depresszió pszichológiai kezelési programjainak hatókörének és hatásának növelését (Titov et al., 2013).
Bár a hatásosságra bizonyítékok állnak rendelkezésre, amelyek célja a kezelés kimenetelének hatásának megismerése, más releváns szempontok, amelyeket nem vizsgáltak kellőképpen, a kockázati és/vagy védelmi tényezők, amelyek mérséklő és közvetítő hatást okoznak a kezelések során elért eredmények tekintetében. Graaf és mtsai, 2002) például, hogy megismerjék azokat a profilokat, amelyek a legtöbbet profitálnak a beavatkozásokból (Brookes et al., 2004; Kessler és mtsai, 2017). A kezelés hatását mérséklő vagy közvetítő változók azonosítása azért fontos, mert elősegítheti az eredmények heterogenitásának megértését. A depresszív és szorongásos tünetek előfordulásának csökkentését célzó, az interneten keresztül végzett megelőző és/vagy orvosi beavatkozások közegészségügyi összefüggésében még mindig kevés a bizonyíték; a legújabb szisztematikus áttekintés hét kontrollálatlan klinikai vizsgálatot azonosított, amelyek pozitív eredménnyel értékelték az interneten keresztül közvetített beavatkozások hatását (Ebert et al., 2017). Mindazonáltal csak egy általános szorongás megelőzésére irányuló klinikai vizsgálatot találtak, amely nem hozott jelentős eredményeket (Christensen et al., 2014). Míg három tanulmánynak sikerült csökkentenie a depresszió előfordulását (Buntrock et al., 2016; Dear et al., 2016). A Dear et al. (2016) arról számoltak be, hogy az önállóan alkalmazott, interneten vezérelt beavatkozás csökkentette a depressziós tüneteket egy felnőtt csoportban, és követési évenként 39%-kal sikerült csökkentenie a krónikus depresszió kockázatát. Az internetes önalkalmazott beavatkozások hatékonyságára vonatkozó, képzett pszichológus támogatásával és anélkül végzett legújabb kutatások azt mutatják, hogy a teljesen önalkalmazású, technológia által közvetített kezelések alacsonyabb javulási arányt mutatnak, mint azok, akik szinkronban részesültek egy terapeutával. Richards és Richardson, 2012). Más tanulmányok, amelyek a támogatás vagy útmutatás hatását kutatták az önállóan alkalmazott internet-alapú beavatkozások során, arról számoltak be, hogy a heti támogatásban részesülő résztvevők szignifikánsan javultak a depresszió csökkentésében a várólistás csoporthoz képest, míg a támogatást nem kapó résztvevők nem mutattak szignifikáns hatást. javulás (Kleiboer et al., 2015). Egyes szerzők azonban azt javasolják, hogy az irányított és a nem irányított beavatkozások eredményei közötti különbségek kicsik vagy egyáltalán nem léteznek (Mira et al., 2017). Ez a szempont a technológiával biztosított beavatkozások hatékonyságának felmérése szempontjából lényeges, mivel több olyan ember hasznára válhat, akinek szüksége van rá, hatékony eredménnyel. Általában véve az említett kutatási eredmények ígéretesek; ugyanakkor azt is fontos megjegyezni, hogy a legtöbb vizsgálatot fejlett országokban végezték, ezért szükséges ismerni a mexikói kontextusban és kultúrában végzett kontrollált vizsgálatok eredményeit, valamint nagyobb mintákkal, hogy határozottabb következtetéseket lehessen levonni a hatékonyságról, hatékonyságról és hatékonyságról. Az érzelmi zavarok kezelésére szolgáló transzdiagnosztikai beavatkozások az interneten keresztül. Ezenkívül meg kell vizsgálni, hogy melyek a technológia megfelelő alkalmazásai, van-e jelentős előnye ennek a technológiának a jelenleg elérhető többi stratégiához képest, és milyen tényezők járulhatnak hozzá ezekhez a hatásokhoz (Quero et al. , 2012).
Mexikóban az e területen kezdődő kutatások kezdődnek, hangsúlyozva, hogy túl kell lépni a hagyományos személyes beavatkozásokon, és új beavatkozási stratégiákat kell kidolgozni. Ebben a tekintetben a technológiák által kínált lehetőségek kiemelésre kerülnek, mivel az interneten támogatott beavatkozásokat empirikusan tesztelték a hatékonyság és a hatékonyság/költség-haszon elérése érdekében, és kulcsfontosságúak lehetnek az elérhetetlenek hozzáférésének biztosításában. Így, összhangban a Nemzeti Egészségügyi Tervvel, ez a tanulmány arra a nemzeti problémára kíván választ adni, hogy értékeli az érzelmi zavarok transzdiagnosztikai beavatkozásának hatékonyságát és moderátorait egy telepszichológiai rendszeren keresztül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Anabel De la Rosa-Gómez, PhD
- Telefonszám: 525537346590
- E-mail: anabel.delarosa@iztacala.unam.mx
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Lorena A Flores-Plata, PhD
- Telefonszám: 525556231344
- E-mail: lorena.flores@iztacala.unam.mx
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mexico City, Mexikó, 04510
- Faculty of Psychology, National Autonomous University of Mexico
-
Kapcsolatba lépni:
- Paulina Arenas Landgrave, PhD
- E-mail: palandgr@unam.mx
-
Kutatásvezető:
- Paulina Arenas Landgrave, PhD
-
-
Baja California
-
Tijuana, Baja California, Mexikó, 22260
- Autonomous University of Baja California
-
Kapcsolatba lépni:
- Enrique Berra Ruíz, PhD
- E-mail: enrique.berra@uabc.edu.mx
-
Alkutató:
- Agustín J Negrete Cortés, PhD
-
Alkutató:
- Rubén Vagas Jiménez, PhD
-
Alkutató:
- Ana I Brito Sánchez, PhD
-
Alkutató:
- María L García Gomar, PhD
-
Kutatásvezető:
- Enrique Berra Ruíz, PhD
-
-
Chihuahua
-
Ciudad Juárez, Chihuahua, Mexikó, 32300
- Autonomous University of Ciudad Juarez
-
Kapcsolatba lépni:
- Esteban E Esquivel Santoveña, PhD
- E-mail: esteban.esquivel@uacj.mx
-
Kapcsolatba lépni:
- Rosa O Castellanos Vargas, MA
- E-mail: rosa.castellanos@uacj.mx
-
Kutatásvezető:
- Rosa O Castellanos Vargas, MA
-
Kutatásvezető:
- Esteban E Esquivel Santoveña, PhD
-
-
Sonora
-
Ciudad Obregón, Sonora, Mexikó, 85000
- Instituto Tecnologico de Sonora
-
Kapcsolatba lépni:
- Raquel García-Flores, PhD
- E-mail: raquel.garcia@itson.edu.mx
-
Alkutató:
- Teresa I Sotelo Quiñonez, PhD
-
Alkutató:
- Alma D Silva Ortega, MA
-
Kutatásvezető:
- Christian O Acosta Quiroz, PhD
-
Kutatásvezető:
- Raquel García Flores, PhD
-
-
State Of Mexico, Mexico
-
Tlalnepantla, State Of Mexico, Mexico, Mexikó, 54090
- Faculty of Higher Studies Iztacala, National Autonomous University of Mexico
-
Kapcsolatba lépni:
- Anabel De la Rosa-Gómez, PhD
- E-mail: anabel.delarosa@iztacala.unam.mx
-
Kutatásvezető:
- Carolina Santillán-Torres Torija, PhD
-
Alkutató:
- Alicia I Flores-Elvira, MA
-
Alkutató:
- Pablo Valencia, PhD student
-
Alkutató:
- Alejandrina Hernández-Posadas, PhD student
-
Alkutató:
- Mario F Vazquéz-Sánchez, MA student
-
Kutatásvezető:
- Anabel De la Rosa-Gómez, PhD
-
Kutatásvezető:
- Lorena A Flores-Plata, PhD
-
Alkutató:
- Erick A Medina-Jiménez, MA
-
Alkutató:
- Dulce Díaz-Sosa, PhD
-
-
Tlaxcala
-
Chiautempan, Tlaxcala, Mexikó, 90800
- Comprehensive Mental Health Center, Ministry of Health of Tlaxcala
-
Kapcsolatba lépni:
- Rocío Silvestre Ramírez, MA
- E-mail: silvestrerocio@gmail.com
-
Alkutató:
- Edmundo Martell Ruíz, BA
-
Alkutató:
- Leticia Muñoz Romano, MA
-
Alkutató:
- Perla Alvarado Ruíz, BA
-
Alkutató:
- Yessica I González Rodríguez, BA
-
Alkutató:
- José V Chichino Palafox, BA
-
Alkutató:
- José A Montiel Juárez, BA
-
Kutatásvezető:
- Rocío Silvestre Ramírez, MA
-
Alkutató:
- Francisco E Hernández García, BA
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
a) nagykorúnak kell lennie; b) önkéntesen részt venni a vizsgálatban; c) megfelelnek az érzelmi zavarok (szorongás vagy depresszió) diagnosztikai kritériumainak a Nemzetközi Neuropszichiátriai Interjú-Mini 5.0-s verziója szerint (Sheehan et al., 2006), és a Beck's Anxiety Depression Inventory (Beck & Steer, 1990) és/vagy ≤ 30 a Beck-BDI-II Depresszió Inventoryban (Beck, Steer és Brown, 1996); d) internetkapcsolattal rendelkező számítástechnikai eszközökhöz hozzáférni; e) rendelkeznie kell érvényes e-mail címmel; f) rendelkezzen alapvető digitális ismeretekkel az operációs rendszer használatában és az internetes böngészésben.
Kizárási kritériumok:
a) pszichotikus rendellenesség; b) alkohollal és kábítószerrel való visszaélés; c) aktív öngyilkossági gondolatai vannak; d) olyan egészségügyi állapot, amelynek súlyossága vagy jellemzői megakadályozzák a beavatkozást; e) a vizsgálat ideje alatt pszichológiai és/vagy gyógyszeres kezelésben részesül.
Kizárási kritériumok:
a) a tájékoztatáson alapuló beleegyezés feltételeinek el nem fogadása és b) a webes vagy mobilplatformon 15 napot meghaladó távollét, vagy két egymást követő szinkron kezelési alkalom kihagyása.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Transzdiagnosztikai irányított internetes beavatkozás szinkron segítséggel
Transzdiagnosztikai megközelítésen alapuló önalkalmazású kezelési webrendszer érzelmi és stressz- és trauma eredetű rendellenességek kezelésére.
A rendszer hét modulból áll majd.
A beavatkozási program időtartama felhasználónként változhat; a résztvevőnek azonban legfeljebb 12 hétre lesz hozzáférési engedélye.
A résztvevő előrehaladásának nyomon követése érdekében minden felhasználóhoz kijelölnek egy tanácsadót, aki egészségügyi személyzetből (pszichológusok, szociális munkások és gerontológusok) lesz, hogy heti rendszerességgel személyre szabott szinkron segítséget és pszichológiai tanácsadást kapjon.
|
Transzdiagnosztikai megközelítésen alapuló önalkalmazású kezelési webrendszer érzelmi és stressz- és trauma eredetű rendellenességek kezelésére.
A rendszer hét modulból áll majd: 0. modul. Előértékelés; 1. modul: Pszichoedukáció és motiváció a változásra; 2. modul: Érzelmi megküzdési készségek; 3. modul: A jelen pillanatra összpontosító elfogadási és figyelemfelkeltő készségek; 4. modul: Kognitív megküzdési készségek; 5. modul: Viselkedési megküzdési készségek; 6. modul: Eredmények, a visszaesések fenntartása és megelőzése; 7. modul: Utóértékelés.
Minden felhasználóhoz kijelölnek egy tanácsadót, aki egészségügyi személyzet (pszichológusok, szociális munkások és gerontológusok).
A pszichológiai tanácsadó feladata, hogy a modul önszuggesztív formátumú platformon történő áttekintése mellett motiválja, irányítsa és meghallgassa az egyes résztvevők kétségeit, észrevételeit, heti egy órás, egyéni online formátumú foglalkozás biztosításával.
|
Aktív összehasonlító: Transzdiagnosztikai önirányítású, interneten keresztüli beavatkozás
Transzdiagnosztikai megközelítésen alapuló önalkalmazású kezelési webrendszer érzelmi és stressz- és trauma eredetű rendellenességek kezelésére.
A rendszer hét modulból áll majd.
A beavatkozási program időtartama felhasználónként változhat; a résztvevőnek azonban legfeljebb 12 hétre lesz hozzáférési engedélye.
Minden modul szekvenciális, így a felhasználó lépésről lépésre haladhat.
Ez a kar nem rendelkezik személyre szabott online segítségnyújtással.
|
Transzdiagnosztikai megközelítésen alapuló önalkalmazású kezelési webrendszer érzelmi és stressz- és trauma eredetű rendellenességek kezelésére.
A rendszer hét modulból áll majd: 0. modul. Előértékelés; 1. modul: Pszichoedukáció és motiváció a változásra; 2. modul: Érzelmi megküzdési készségek; 3. modul: A jelen pillanatra összpontosító elfogadási és figyelemfelkeltő készségek; 4. modul: Kognitív megküzdési készségek; 5. modul: Viselkedési megküzdési készségek; 6. modul: Eredmények, a visszaesések fenntartása és megelőzése; 7. modul: Utóértékelés.
Minden modul gyakorlatokat és feladatokat tartalmaz az egyes technikák gyakorlásához.
Ha a résztvevők az elmúlt 15 napban nem jelentkeztek be, automatikusan értesítést küldünk a program eléréséhez.
|
Nincs beavatkozás: várólista
A várólistán szereplők a véletlen besorolást követő 2 hónap elteltével kerülnek beosztásra a beavatkozásba, és szinkron segítséggel csatlakoznak a Transzdiagnosztikai irányított, interneten keresztül történő beavatkozáshoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A Beck Anxiety Inventory pontszámának csökkenése
Időkeret: 9 hét
|
Beck Anxiety Inventory (BAI, Beck & Steer, 1990).
A BAI egy 21 elemből álló önbeszámoló mérőszám a szorongás gyakori affektív, kognitív és szomatikus tüneteinek súlyosságára.
Az elemek négy válaszlehetőséget kínálnak, 0 „egyáltalán nem” és 3 „súlyosan” között.
A határértékek: 0-5 minimális szorongás, 6-15 enyhe szorongás, 16-30 közepes szorongás és 31-63 súlyos szorongás.
Magas belső konzisztencia és megfelelő konstrukció érvényessége, divergens és konvergens a mexikói változathoz dokumentáltak (Cronbach alfa = .83)
(Robles et al., 2001).
|
9 hét
|
A Beck-depressziós leltár pontszámának csökkenése
Időkeret: 9 hét
|
Beck Depression Inventory (BDI-II; Beck, Steer & Brown, 1996).
21 elemből áll, amelyek alapvetően értékelik a melankólia klinikai tüneteit és a depresszióban jelenlévő tolakodó gondolatokat.
Cronbach-alfa a II. verzióhoz (= .87-.92).
Minden állításnak négy válaszlehetősége van, amelyek a tünetek növekvő gyakoriságát vagy súlyosságát tükrözik.
Az összpontszám 0 és 63 között változhat, a következő határértékekkel: 0-13 minimálisan depressziós, 14-19 enyhén depressziós, 20-28 közepesen depressziós és 29-63 súlyosan depressziós.
|
9 hét
|
A poszttraumás stressz-zavar ellenőrzőlista pontszámának csökkenése
Időkeret: 9 hét
|
Ez a műszer a poszttraumás stressz tüneteit írja le, figyelembe véve az aktiválás, az elváltozások, az elkerülés és az újrakísérletezés diagnosztikai kritériumait.
20 elemet tartalmaz, amelyeket egy Likert-féle skálán értékelnek, amely 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (teljesen) megy.
A mexikói lakossághoz való alkalmazkodás során a skála pszichometriai tulajdonságai megfelelő belső konzisztenciát mutatnak 0,97-es alfa-értékkel,
valamint megfelelő konvergens érvényesség (rs = .58
0,88-ra;
Durón-Figueroa et al., 2019).
A tételeket egy 0-tól 4-ig terjedő Likert-skálán értékelik, ahol a magasabb pontszámok kifejezettebb PTSD-tüneteket jeleznek.
A PTSD részleges diagnózisához 33-as küszöbértéket javasoltak.
|
9 hét
|
Az érzelmi szabályozás nehézségeinek skálája pontszámának csökkenése
Időkeret: 9 hét
|
Az érzelmi szabályozás nehézségeinek skálája (DERS; Gratz és Roemer, 2004).
Ez egy önállóan alkalmazott eszköz, amely két dimenziót mér 15 tételen, érzelmi szabályozási stratégiákon és érzelmek tudatosításán keresztül.
A mexikói populációban De la Rosa et al. (2021) egy 0,84 és 0,74 közötti értékű Cronbach-alfát mutat be.
|
9 hét
|
Csökkentse a szorongás gyakoriságát, súlyosságát és elkerülje a szorongást
Időkeret: 9 hét
|
Általános szorongás és a károsodás súlyossági skála (OASIS) (Norman et al., 2011).
5 kérdésből áll, 0-tól 4-ig terjedő skálán, amelyek a szorongás gyakoriságát, súlyosságát és elkerülését mérik különböző területeken: munka / tanulmányi beavatkozás / család, valamint a társadalmi és mindennapi élet romlása.
Jó a belső konzisztenciája (α = 0,80) és a teszt-újrateszt megbízhatósága (k = 0,82).
A spanyol változat megerősítette az eredeti szerzők által kapott faktoriális szerkezetet, megbízhatósági és validitási adatokat: a belső konzisztenciát mindkét populációban, általánosan és klinikailag (α = 0,86) és a teszt sikertelenségi megbízhatóságát (k = 0,84) (Mira et al., 2015). ).
|
9 hét
|
Csökkentse a depresszió gyakoriságát és súlyosságát
Időkeret: 9 hét
|
Általános depresszió és károsodási gravitációs skála (ODSIS) (Bentley et al., 2014).
Ez a skála a depresszióval kapcsolatos tapasztalatokat értékeli.
Öt tételből áll, és minden elemhez különböző válaszlehetőségek 0-tól 4-ig terjednek.
Méri a depresszió gyakoriságát és súlyosságát, valamint a munka/tanulmányi/otthoni beavatkozás és a társadalmi élet elkerülésének szintjét.
A spanyol változatban a belső konzisztencia kiválónak bizonyult, a Cronbach-alfa 0,91 és 0,94 között van, és jó konvergens és diszkriminatív érvényességgel (González-Robles et al., 2015).
|
9 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Növelje a pszichológiai kezelés elfogadásának és elégedettségének szintjét
Időkeret: 9 hét
|
Négy kérdésből álló kérdőív, amelyek a kezeléssel való elégedettség szintjéről számolnak be, ha barátjának vagy rokonának ajánlaná a kezelést, hasznosnak tartják-e a kezelést az Ön esetében, és ha úgy gondolja, hogy a kezelés nehezen kezelhető vagy ellenszenves volt.
|
9 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Raquel García Flores, PhD, Technological Institute of Sonora, Department of Psychology
- Tanulmányi szék: Enrique Berra Ruiz, PhD, Autonomous University of Baja California, Faculty of Health Sciences / Psychology
- Tanulmányi szék: Esteban E Esquivel Santoveña, PhD, Department of Social Sciences, Autonomous University of Ciudad Juárez (UACJ)
- Tanulmányi szék: Paulina Arenas Landgrave, PhD, Faculty of Psychology, National Autonomous University of Mexico
- Tanulmányi szék: Rocío Silvestre Ramírez, MD, Comprehensive Center for Mental Health Tzompantepec, Secretary of Health Tlaxcala
- Tanulmányi szék: Rosa O Castellanos Vargas, MA, Health Sciences, Autonomous University of Ciudad Juárez (UACJ)
- Tanulmányi szék: Alicia I Flores Elvira, MA, Faculty of Higher Studies Iztacala, National Autonomous University of Mexico
- Tanulmányi szék: Alejandro Domínguez-Rodríguez, PhD, International University of Valencia
- Tanulmányi szék: Carolina Santillán Torrres Torija, PhD, Faculty of Higher Studies Iztacala, National Autonomous University of Mexico
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Barlow DH, Allen LB, Choate ML. Toward a Unified Treatment for Emotional Disorders - Republished Article. Behav Ther. 2016 Nov;47(6):838-853. doi: 10.1016/j.beth.2016.11.005. Epub 2016 Nov 10.
- Andersson G. Internet-Delivered Psychological Treatments. Annu Rev Clin Psychol. 2016;12:157-79. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-021815-093006. Epub 2015 Dec 11.
- Health Quality Ontario. Internet-Delivered Cognitive Behavioural Therapy for Major Depression and Anxiety Disorders: A Health Technology Assessment. Ont Health Technol Assess Ser. 2019 Feb 19;19(6):1-199. eCollection 2019.
- Dominguez-Rodriguez A, De La Rosa-Gomez A, Hernandez Jimenez MJ, Arenas-Landgrave P, Martinez-Luna SC, Alvarez Silva J, Garcia Hernandez JE, Arzola-Sanchez C, Acosta Guzman V. A Self-Administered Multicomponent Web-Based Mental Health Intervention for the Mexican Population During the COVID-19 Pandemic: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2020 Nov 16;9(11):e23117. doi: 10.2196/23117.
- Dominguez-Rodriguez A, Martinez-Luna SC, Hernandez Jimenez MJ, De La Rosa-Gomez A, Arenas-Landgrave P, Esquivel Santovena EE, Arzola-Sanchez C, Alvarez Silva J, Solis Nicolas AM, Colmenero Guadian AM, Ramirez-Martinez FR, Vargas ROC. A Self-Applied Multi-Component Psychological Online Intervention Based on UX, for the Prevention of Complicated Grief Disorder in the Mexican Population During the COVID-19 Outbreak: Protocol of a Randomized Clinical Trial. Front Psychol. 2021 Mar 29;12:644782. doi: 10.3389/fpsyg.2021.644782. eCollection 2021.
- Ontario Health (Quality). Internet-Delivered Cognitive Behavioural Therapy for Post-traumatic Stress Disorder or Acute Stress Disorder: A Health Technology Assessment. Ont Health Technol Assess Ser. 2021 Jun 1;21(9):1-120. eCollection 2021.
- de la Rosa-Gomez A, Flores-Plata LA, Esquivel-Santovena EE, Santillan Torres Torija C, Garcia-Flores R, Dominguez-Rodriguez A, Arenas-Landgrave P, Castellanos-Vargas RO, Berra-Ruiz E, Silvestre-Ramirez R, Miranda-Diaz GA, Diaz-Sosa DM, Hernandez-Posadas A, Flores-Elvira AI, Valencia PD, Vazquez-Sanchez MF. Efficacy of a transdiagnostic guided internet-delivered intervention for emotional, trauma and stress-related disorders in Mexican population: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2022 Aug 9;22(1):537. doi: 10.1186/s12888-022-04132-6.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UNAM_FESI_CONACYT_1401
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .