Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van een transdiagnostisch begeleide internetinterventie voor emotionele, trauma- en stressgerelateerde stoornissen.

25 januari 2022 bijgewerkt door: Anabel De La Rosa Gomez, Universidad Nacional Autonoma de Mexico

Aanvaardbaarheid, werkzaamheid en moderatoren van klinische verandering van een transdiagnostisch begeleide internetinterventie voor emotionele, trauma- en stressgerelateerde stoornissen bij de Mexicaanse bevolking: gerandomiseerde gecontroleerde studie

Emotionele, trauma- en stressgerelateerde stoornissen vertonen een hoge incidentie, prevalentie, morbiditeit en comorbiditeit in Mexico. Onderzoeksresultaten van de afgelopen decennia wijzen erop dat cognitieve gedragsinterventies, vanuit een stoornisspecifiek perspectief, de effectieve eerstelijnsbehandeling zijn voor angst- en depressiezorg. Deze behandelingen worden echter niet vaak gebruikt. De redenen hiervoor zijn: beperkte toegang en lage beschikbaarheid tot effectieve interventies; een minderheid van de mensen zoekt actief psychologische hulp vanwege hun eigen noodtoestand, uit angst voor sociaal stigma, vanwege geografische redenen die hen scheiden van gezondheidscentra, vanwege tijd, voorkeur voor andere behandelingen of zelfhulp, vanwege de hoge behandelingskosten, waardoor het ontoegankelijk en onbetaalbaar wordt voor zowel de gebruiker als het volksgezondheidssysteem. Er is ook gesteld dat de comorbiditeit tussen psychische stoornissen, evenals de kloof tussen onderzoeksresultaten en de klinische praktijk, van invloed kunnen zijn op de slechte verspreiding van effectieve behandelingen, wat resulteert in een gebrek aan up-to-date professionals die relevante interventies bieden. Dit heeft de praktijk gemotiveerd van sommige onderzoeken die gericht waren op het kennen van de modererende, mediërende variabelen en psychologische mechanismen die het proces van klinische verandering verbeteren. Emotionele deregulatie van negatieve genegenheid blijkt een modererende factor en/of bemiddeling te zijn bij de aanpak van emotionele stoornissen vanuit een transdiagnostisch perspectief, gericht op twee of meer specifieke stoornissen. Op deze manier zouden transdiagnostische behandelingen de nadelen van comorbiditeit tussen aandoeningen kunnen helpen overwinnen. De technologische vooruitgang heeft echter alternatieven voor psychologische hulp gecreëerd, waarbij de mogelijkheden van technologieën worden benadrukt, aangezien door internet ondersteunde interventies empirisch zijn getest op effectiviteit en efficiëntie, en deze efficiëntie kan de sleutel zijn om toegang te verzekeren voor degenen die ontoegankelijk zijn. Het onderzoek heeft dus tot doel de indicatoren van werkzaamheid, aanvaardbaarheid en matiging van klinische verandering van een transdiagnostische interventie te identificeren via een telepsychologisch platform voor de behandeling van emotionele stoornissen en afgeleid van stress en trauma.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Personen die aan een depressie lijden, hebben meer kans om comorbiditeit met andere psychische stoornissen te ontwikkelen, naar schatting 53% heeft gelijktijdige symptomen met een of andere angststoornis (Weisel et al., 2018). Stress en traumatische gebeurtenissen behoren tot de meest relevante oorzaken, tussen 60% en 80%, die bijdragen aan de etiologie van emotionele stoornissen. Depressie en angst worden ook geacht een toestand van grotere invaliditeit te creëren door de ernst en de chroniciteit van psychisch ongemak te verhogen en worden geassocieerd met een verhoogde mortaliteit bij medische aandoeningen zoals hartaandoeningen, chronisch-degeneratieve of psychiatrische aandoeningen (Berenzon et al., 2013). In Mexico heeft een op de vier mensen tussen de 18 en 65 jaar op een bepaald moment in hun leven een emotionele stoornis gehad, maar slechts een op de vijf van degenen die eraan lijden, wordt behandeld en de tijd om zorg te ontvangen in een gezondheidscentrum varieert van 4 tot 20 jaar, afhankelijk van de reden van consultatie (Berenzon et al., 2013).

Cognitieve gedragsinterventies vormen de afgelopen decennia vanuit stoornisspecifiek perspectief een effectieve en eerstelijnsbehandeling voor angst- en depressiezorg (Cuijpers et al. 2014; Kazdin, 2016); Ze benadrukken: a) exposure-therapie; b) angstbeheersingstechnieken; en c) cognitieve therapie, hoewel ze niet vaak worden gebruikt (Mohr et al., 2010). In dit verband zijn er een aantal redenen genoemd die de beperkte toegang en lage beschikbaarheid tot effectieve interventies verklaren. Een minderheid van de mensen zoekt actief psychologische hulp vanwege hun eigen toestand van emotioneel ongemak, uit angst voor sociaal stigma, vanwege geografische redenen die hen scheiden van gezondheidscentra, vanwege tijdgebrek, voorkeur voor andere behandelingen of zelfhulp, vanwege de hoge kosten van psychologische ondersteuning, waardoor deze ontoegankelijk en onbetaalbaar wordt voor zowel de gebruiker als het openbare gezondheidssysteem (Berenzon et al., 2013). Er is ook beweerd dat de comorbiditeit tussen psychische stoornissen, evenals de kloof tussen onderzoeksresultaten en de klinische praktijk, de slechte verspreiding van effectieve behandelingen zou kunnen beïnvloeden; resulterend in een gebrek aan up-to-date professionals die relevante interventies bieden (Holmes, Craske & Graybiel, 2014). In dezelfde zin vermelden Kazdin en Blase (2011) dat ondanks vooruitgang in onderzoek, professionals in de geestelijke gezondheidszorg er niet in zijn geslaagd de incidentie en prevalentie van emotionele stoornissen te verminderen. Dit heeft gemotiveerde onderzoeken opgeleverd die gericht zijn op het kennen van de modererende, mediërende variabelen en psychologische mechanismen die het proces van klinische verandering verbeteren (Ebert et al., 2018). Bovendien is de behoefte ontstaan ​​om innovatieve oplossingen te implementeren die bijdragen aan de verspreiding van effectieve behandelingen voor de zorg voor emotionele stoornissen (Kazdín & Rabbitt, 2016).

Geconfronteerd met dit probleem, is gebleken dat psychologische rehabilitatie van mensen met de diagnose depressie en angst wordt gemedieerd door de primaire beoordeling van de gebeurtenis die kan worden gezien als een bedreiging, uitdaging of voordeel; schatting van de controle over ongunstige of stressvolle prikkels en de middelen die beschikbaar zijn om met de situatie om te gaan (Folkman & Moskowitz, 2007). Met name emotionele deregulatie van negatieve genegenheid is een studiefactor die relevante gegevens oplevert voor een beter begrip en een betere benadering van emotionele stoornissen vanuit een transdiagnostisch perspectief, een term die is bedacht vanuit een dimensionaal concept om effectieve behandelingen aan te duiden die gericht zijn op twee of meer specifieke stoornissen (Hernández et al. ., 2011).

Dit heeft cruciale implicaties voor de mogelijke diagnose van emotionele stoornissen, aangezien vanuit een dimensionaal perspectief de overweging van de oorzaken en coping-middelen die de persoon heeft en niet alleen het aantal voorgeschreven gegroepeerde symptomen relevant wordt. Ook wordt rekening gehouden met de mate van intensiteit en effecten op het dagelijks functioneren van de persoon. Voor behandelingsdoeleinden richt het zich op gemeenschappelijke of gedeelde risicofactoren tussen stoornissen (bijv. emotionele stoornissen), met inbegrip van onderliggende mechanismen, psychologische (cognitieve, gedrags- en fysiologische) processen gekoppeld aan verklarende variabelen en instandhouding van overlappende symptomen (aandachtsbias, negatief denken, vermijding, enz.), een beroep doend op een convergerende en integratieve wetenschappelijke benadering (Sandin, 2014). Zo zouden transdiagnostische behandelingen de nadelen van comorbiditeit tussen stoornissen kunnen helpen overwinnen en zo plaats kunnen maken voor een nieuwe generatie emotiegerichte behandelingen (Hernández et al., 2011). In dit opzicht keren Barlow, Allen en Choate (2004) terug naar de tripartiete theorie van emotie (Clark & ​​Watson, 1991) en stellen een verenigd cognitief-gedragstherapeutisch transdiagnoseprotocol voor de behandeling van emotionele stoornissen voor met de nadruk op emotionele regulatie.

Enerzijds zijn er aanwijzingen voor effectieve transdiagnostische interventies voor de behandeling van emotionele stoornissen die de nadelen van comorbiditeit tussen stoornissen helpen overwinnen; en anderzijds de voordelen van interventies die via internet en mobiele applicaties worden aangeboden door: (1) toegankelijkheid: gemakkelijke toegang altijd en overal via internet, (2) flexibiliteit: de interventie past zich aan aan het tempo van de deelnemer en de raadpleging van middelen en materialen kan asynchroon zijn, (3) maatwerk: de interventie kan worden aangepast aan de specifieke behoeften van de gebruiker, (4) beschikbaarheid van behandeling: het maakt het mogelijk om psychologische zorg te bieden aan mensen die het nodig hebben, ongeacht de afstand, die is een alternatief wanneer het niet mogelijk is om toegang te krijgen tot face-to-face geestelijke gezondheidszorg. Daarnaast (5) schaalbaarheid, aangezien het de dekking kan vergroten en de zorg kan verbeteren naarmate de technologie voortschrijdt (Díaz-García, 2017; Weisel et al., 2018). Transdiagnostische interventies gericht op de emotie die online wordt aangeboden, omvatten daarom het vergroten van de reikwijdte en impact van psychologische behandelingsprogramma's voor angst en depressie (Titov et al., 2013).

Hoewel er bewijs is van effectiviteit, gericht op het kennen van de impact van het resultaat van de behandeling, zijn andere relevante aspecten die niet voldoende zijn onderzocht de risico- en/of beschermingsfactoren die modererende en bemiddelingseffecten veroorzaken met betrekking tot de resultaten die in behandelingen worden verkregen ( Graaf et al., 2002) bijvoorbeeld om de profielen te kennen die het meeste baat hebben bij interventies (Brookes et al., 2004; Kessler et al., 2017). Het identificeren van variabelen die de impact van de behandeling matigen of mediëren, is belangrijk omdat dit het begrip van de heterogeniteit van de resultaten kan ondersteunen. Bewijs van de effectiviteit van preventieve en/of remediërende interventies via internet in de context van de volksgezondheid voor het verminderen van de incidentie van depressieve en angstige symptomen is nog steeds laag; de laatste systematische review identificeerde zeven ongecontroleerde klinische onderzoeken die het effect van internet-gemedieerde interventies met positieve resultaten evalueerden (Ebert et al., 2017). Er werd echter slechts één klinische studie gevonden die gericht was op het voorkomen van algemene angst die geen significante resultaten opleverde (Christensen et al., 2014). Terwijl drie onderzoeken erin slaagden de incidentie van depressie te verminderen (Buntrock et al., 2016; Dear et al., 2016). In het onderzoek van Dear et al. (2016) rapporteerden dat zelftoegepaste internetgestuurde interventie de depressieve symptomen bij een groep volwassenen verminderde en erin slaagde het risico op chronische depressie met 39% per follow-upjaar te verminderen. Recent onderzoek naar de effectiviteit van zelf toegepaste interventies via internet met en zonder de ondersteuning van een getrainde psycholoog heeft aangetoond dat volledig zelf toegepaste technologie-gemedieerde behandelingen minder verbetering laten zien in vergelijking met degenen die wel synchrone ondersteuning met een therapeut hadden ( Richards & Richardson, 2012). Andere onderzoeken die de invloed van ondersteuning of begeleiding tijdens zelf toegepaste internetgebaseerde interventies hebben onderzocht, hebben gemeld dat deelnemers die wekelijkse ondersteuning kregen significant verbeterden in het verminderen van depressie in vergelijking met een wachtlijstgroep, terwijl deelnemers die geen ondersteuning kregen geen significante verbetering vertoonden. verbetering (Kleiboer et al., 2015). Sommige auteurs stellen echter dat de verschillen in verkregen resultaten tussen begeleide en niet-geleide interventies klein of onbestaand zijn (Mira et al., 2017). Dit aspect is relevant voor het beoordelen van de efficiëntie van interventies die met technologie worden geleverd, aangezien ze meer mensen die het nodig hebben ten goede kunnen komen met effectieve resultaten. Over het algemeen zijn de genoemde onderzoeksresultaten veelbelovend; het is echter ook belangrijk op te merken dat de meeste onderzoeken zijn uitgevoerd in ontwikkelde landen, dus het is noodzakelijk om de resultaten te kennen in gecontroleerde onderzoeken in de Mexicaanse context en cultuur en met grotere steekproeven om tot sterkere conclusies te komen met betrekking tot de effectiviteit, werkzaamheid en efficiëntie van transdiagnostische interventies via internet voor de zorg voor emotionele stoornissen. Daarnaast is het nodig om te onderzoeken wat de geschikte toepassingen van de technologie zijn, of er al dan niet een significant voordeel is bij het gebruik van deze technologie ten opzichte van andere strategieën die momenteel beschikbaar zijn, en welke factoren kunnen bijdragen aan deze effecten (Quero et al. , 2012).

In Mexico staat het onderzoek op dit gebied in de kinderschoenen, waarbij de nadruk wordt gelegd op de noodzaak om verder te gaan dan traditionele face-to-face-interventies en om nieuwe interventiestrategieën te ontwerpen. In dit opzicht worden de mogelijkheden van technologieën benadrukt, aangezien door internet ondersteunde interventies empirisch zijn getest om effectiviteit en efficiëntie/kosten-batenverhouding te bereiken en de sleutel kunnen zijn om toegang te verzekeren voor degenen die ontoegankelijk zijn. Dus, in overeenstemming met het Nationaal Gezondheidsplan, heeft deze studie tot doel een antwoord te bieden op dit nationale probleem door middel van de evaluatie van de effectiviteit en moderatoren van een transdiagnostische interventie voor emotionele stoornissen via een telepsychologisch systeem.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

153

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Mexico
      • Mexico City, Mexico, 04510
        • Faculty of Psychology, National Autonomous University of Mexico
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Paulina Arenas Landgrave, PhD
    • Baja California
      • Tijuana, Baja California, Mexico, 22260
        • Autonomous University of Baja California
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Agustín J Negrete Cortés, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Rubén Vagas Jiménez, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Ana I Brito Sánchez, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • María L García Gomar, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Enrique Berra Ruíz, PhD
    • Chihuahua
      • Ciudad Juárez, Chihuahua, Mexico, 32300
        • Autonomous University of Ciudad Juarez
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rosa O Castellanos Vargas, MA
        • Hoofdonderzoeker:
          • Esteban E Esquivel Santoveña, PhD
    • Sonora
      • Ciudad Obregón, Sonora, Mexico, 85000
        • Instituto Tecnologico de Sonora
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Teresa I Sotelo Quiñonez, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Alma D Silva Ortega, MA
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christian O Acosta Quiroz, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Raquel García Flores, PhD
    • State Of Mexico, Mexico
      • Tlalnepantla, State Of Mexico, Mexico, Mexico, 54090
        • Faculty of Higher Studies Iztacala, National Autonomous University of Mexico
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Carolina Santillán-Torres Torija, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Alicia I Flores-Elvira, MA
        • Onderonderzoeker:
          • Pablo Valencia, PhD student
        • Onderonderzoeker:
          • Alejandrina Hernández-Posadas, PhD student
        • Onderonderzoeker:
          • Mario F Vazquéz-Sánchez, MA student
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anabel De la Rosa-Gómez, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lorena A Flores-Plata, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Erick A Medina-Jiménez, MA
        • Onderonderzoeker:
          • Dulce Díaz-Sosa, PhD
    • Tlaxcala
      • Chiautempan, Tlaxcala, Mexico, 90800
        • Comprehensive Mental Health Center, Ministry of Health of Tlaxcala
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Edmundo Martell Ruíz, BA
        • Onderonderzoeker:
          • Leticia Muñoz Romano, MA
        • Onderonderzoeker:
          • Perla Alvarado Ruíz, BA
        • Onderonderzoeker:
          • Yessica I González Rodríguez, BA
        • Onderonderzoeker:
          • José V Chichino Palafox, BA
        • Onderonderzoeker:
          • José A Montiel Juárez, BA
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rocío Silvestre Ramírez, MA
        • Onderonderzoeker:
          • Francisco E Hernández García, BA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

a) meerderjarig zijn; b) vrijwillig deelnemen aan het onderzoek; c) voldoen aan diagnostische criteria voor emotionele stoornissen (angst of depressie) in overeenstemming met de International Neuropsychiatric Interview-Mini, versie 5.0 (Sheehan et al., 2006), en een score ≤ 25 laten zien in Beck's Anxiety Depression Inventory (Beck & Steer, 1990) en/of ≤ 30 in de Beck-BDI-II Depression Inventory (Beck, Steer & Brown, 1996); d) toegang hebben tot computerapparatuur met een internetverbinding; e) een geldig e-mailadres hebben; f) digitale basisvaardigheden hebben in het gebruik van een besturingssysteem en internetten.

Uitsluitingscriteria:

a) psychotische stoornis; b) alcohol- en drugsmisbruik; c) actieve zelfmoordgedachten hebben; d) medische aandoening waarvan de ernst of kenmerken de interventie verhinderen; e) tijdens het onderzoek psychologische en/of farmacologische behandeling ondergaan.

Eliminatiecriteria:

a) het niet accepteren van de voorwaarden voor geïnformeerde toestemming en b) afwezigheid op internet of mobiel platform gedurende meer dan 15 dagen of het missen van twee opeenvolgende sessies van synchrone behandelingssessies.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Transdiagnostisch begeleide internetgestuurde interventie met synchrone assistentie
Zelf toegepast behandelingswebsysteem op basis van een transdiagnostische benadering voor emotionele en stress- en traumagerelateerde stoornissen. Het systeem zal zeven modules bevatten. De duur van het interventieprogramma kan per gebruiker verschillen; de deelnemer heeft echter toegangsvergunningen voor maximaal 12 weken. Om de voortgang van de deelnemer te volgen, krijgt elke gebruiker een adviseur toegewezen die gezondheidspersoneel zal zijn (psychologen, maatschappelijk werkers en gerontologen) om wekelijks gepersonaliseerde synchrone hulp en psychologische begeleiding te krijgen.
Gedragsmatig: Transdiagnostisch begeleide internetgestuurde interventie met synchrone assistentie
Zelf toegepast behandelingswebsysteem op basis van een transdiagnostische benadering voor emotionele en stress- en traumagerelateerde stoornissen. Het systeem zal zeven modules bevatten: Module 0. Pre-evaluatie; Module 1. Psycho-educatie en motivatie voor verandering; Module 2. Emotionele copingvaardigheden; Module 3. Acceptatie en bewustmakingsvaardigheden gericht op het huidige moment; Module 4. Cognitieve copingvaardigheden; Module 5. Gedragsmatige copingvaardigheden; Module 6. Prestaties, onderhoud en preventie van terugval; Module 7. Na-evaluatie. Elke gebruiker krijgt een adviseur toegewezen die gezondheidspersoneel zal zijn (psychologen, maatschappelijk werkers en gerontologen). De functie van de psychologisch adviseur is het motiveren, begeleiden en luisteren naar de twijfels en opmerkingen van elke deelnemer door een wekelijkse sessie van een uur in individueel online formaat aan te bieden, naast de beoordeling van de module in platform in zelfsuggestief formaat.
Actieve vergelijker: Transdiagnostische zelfgeleide internetgestuurde interventie
Zelf toegepast behandelingswebsysteem op basis van een transdiagnostische benadering voor emotionele en stress- en traumagerelateerde stoornissen. Het systeem zal zeven modules bevatten. De duur van het interventieprogramma kan per gebruiker verschillen; de deelnemer heeft echter toegangsvergunningen voor maximaal 12 weken. Alle modules zijn sequentieel, waardoor de gebruiker stap voor stap kan werken. Deze arm heeft geen gepersonaliseerde online assistentie.
Gedragsmatig: Transdiagnostische zelfgeleide internetgestuurde interventie
Zelf toegepast behandelingswebsysteem op basis van een transdiagnostische benadering voor emotionele en stress- en traumagerelateerde stoornissen. Het systeem zal zeven modules bevatten: Module 0. Pre-evaluatie; Module 1. Psycho-educatie en motivatie voor verandering; Module 2. Emotionele copingvaardigheden; Module 3. Acceptatie en bewustmakingsvaardigheden gericht op het huidige moment; Module 4. Cognitieve copingvaardigheden; Module 5. Gedragsmatige copingvaardigheden; Module 6. Prestaties, onderhoud en preventie van terugval; Module 7. Na-evaluatie. Elke module bevat oefeningen en taken voor het oefenen van elke techniek. Er worden automatische e-mails met meldingen verzonden om toegang te krijgen tot het programma wanneer deelnemers de afgelopen 15 dagen niet hebben deelgenomen.
Geen tussenkomst: wachtlijst
Deelnemers op de wachtlijst worden na 2 maanden na randomisatie toegewezen aan de interventie en nemen deel aan de transdiagnostisch begeleide internetgestuurde interventie met synchrone assistentie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verlaging van de score van Beck Anxiety Inventory
Tijdsspanne: 9 weken
Beck Anxiety Inventory (BAI, Beck & Steer, 1990). De BAI is een zelfrapportagemaatstaf van 21 items die de ernst van algemene affectieve, cognitieve en somatische symptomen van angst meet. Items hebben vier antwoordmogelijkheden variërend van 0 "helemaal niet" tot 3 "ernstig". De afkappunten zijn: 0-5 minimale angst, 6-15 lichte angst, 16-30 matige angst en 31-63 ernstige angst. Hoge interne consistentie en adequate constructvaliditeit, divergent en convergent voor de Mexicaanse versie is gedocumenteerd (Cronbach's alpha = .83) (Robles et al., 2001).
9 weken
Verlaging van de score van Beck Depression Inventory
Tijdsspanne: 9 weken
Beck Depression Inventory (BDI-II; Beck, Steer & Brown, 1996). Het bestaat uit 21 items die de klinische symptomen van melancholie en de opdringerige gedachten die aanwezig zijn bij depressie fundamenteel evalueren. Cronbach's alpha voor versie II (= .87-.92). Elke stelling heeft vier antwoordmogelijkheden die de toenemende frequentie of ernst van de symptomen weerspiegelen. Totaalscores kunnen variëren van 0-63 met de volgende afkappunten: 0-13 minimaal depressief, 14-19 licht depressief, 20-28 matig depressief en 29-63 ernstig depressief.
9 weken
Verlaging van de score van de Posttraumatische Stressstoornis Checklist
Tijdsspanne: 9 weken
Dit instrument beschrijft de symptomen van posttraumatische stress, rekening houdend met de diagnostische criteria activering, veranderingen, vermijding en herexperimenteren. Het heeft 20 items die worden gescoord op een Likert-schaal die loopt van 0 (helemaal niet) tot 4 (helemaal). In zijn aanpassing aan de Mexicaanse bevolking vertonen de psychometrische eigenschappen van de schaal voldoende interne consistentie met een alfa van .97, evenals een geschikte convergente validiteit (rs = .58 tot .88; Durón-Figueroa et al., 2019). Items worden gescoord op een Likert-schaal van 0 tot 4, waarbij hogere scores wijzen op meer uitgesproken PTSS-symptomen. Een afkapwaarde van 33 werd gesuggereerd om een ​​gedeeltelijke diagnose van PTSS te hebben.
9 weken
Verlaging van de score van de schaal van moeilijkheden bij emotionele regulatie
Tijdsspanne: 9 weken
Schaal van moeilijkheden bij emotionele regulatie (DERS; Gratz & Roemer, 2004). Het is een zelf toegepast instrument dat twee dimensies meet door middel van 15 items, emotionele regulatiestrategieën en bewustzijn van emoties. De versie gevalideerd in de Mexicaanse bevolking door De la Rosa et al. (2021), presenteert een Cronbach's Alpha met een waarde tussen 0,84 - 0,74.
9 weken
Verminder de frequentie, ernst en vermijding van angst
Tijdsspanne: 9 weken
Algemene angst en de Impairment Severity Scale (OASIS) (Norman et al., 2011). Het bestaat uit 5 vragen met een schaal van 0 tot 4, die de frequentie, ernst en vermijding van angst op verschillende gebieden meet: werk / academische inmenging / gezin, en verslechtering van het sociale en dagelijkse leven. Het heeft een goede interne consistentie (α = 0,80) en test-hertestbetrouwbaarheid (k = 0,82). De Spaanse versie bevestigde de factorstructuur, betrouwbaarheid en validiteitsgegevens verkregen door de oorspronkelijke auteurs: interne consistentie in beide populaties, in het algemeen en klinisch (α = 0,86) en test-fail-betrouwbaarheid (k = 0,84) (Mira et al., 2015 ).
9 weken
Verlaag de frequentie en ernst van depressie
Tijdsspanne: 9 weken
Algemene depressie en de Impairment Gravity Scale (ODSIS) (Bentley et al., 2014). Deze schaal evalueert ervaringen gerelateerd aan depressie. Het bestaat uit vijf items met verschillende antwoordmogelijkheden variërend van 0 tot 4 voor elk item. Het meet de frequentie en ernst van depressie, evenals de mate van vermijding van werk/academische/thuisinterferentie en het sociale leven. In de Spaanse versie is de interne consistentie uitstekend gebleken, met een Cronbach alfa tussen 0,91 en 0,94 en een goede convergente en discriminerende validiteit (González-Robles et al., 2015).
9 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verhogen van acceptatie en tevredenheid van psychologische behandeling
Tijdsspanne: 9 weken
Vragenlijst met vier vragen die aangeven hoe tevreden u bent over de behandeling, of u de behandeling zou aanbevelen aan een vriend of familielid, of de behandeling nuttig wordt geacht voor uw geval en of u denkt dat de behandeling moeilijk te hanteren of aversief was.
9 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Nacional Autonoma de Mexico

Medewerkers

National Council of Science and Technology, Mexico

Onderzoekers

  • Studie stoel: Raquel García Flores, PhD, Technological Institute of Sonora, Department of Psychology
  • Studie stoel: Enrique Berra Ruiz, PhD, Autonomous University of Baja California, Faculty of Health Sciences / Psychology
  • Studie stoel: Esteban E Esquivel Santoveña, PhD, Department of Social Sciences, Autonomous University of Ciudad Juárez (UACJ)
  • Studie stoel: Paulina Arenas Landgrave, PhD, Faculty of Psychology, National Autonomous University of Mexico
  • Studie stoel: Rocío Silvestre Ramírez, MD, Comprehensive Center for Mental Health Tzompantepec, Secretary of Health Tlaxcala
  • Studie stoel: Rosa O Castellanos Vargas, MA, Health Sciences, Autonomous University of Ciudad Juárez (UACJ)
  • Studie stoel: Alicia I Flores Elvira, MA, Faculty of Higher Studies Iztacala, National Autonomous University of Mexico
  • Studie stoel: Alejandro Domínguez-Rodríguez, PhD, International University of Valencia
  • Studie stoel: Carolina Santillán Torrres Torija, PhD, Faculty of Higher Studies Iztacala, National Autonomous University of Mexico

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UNAM_FESI_CONACYT_1401

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De informatie zal beschikbaar zijn op een privéserver of op een open server van het(de) tijdschrift(en) waarin we de artikelen zullen publiceren die het resultaat zullen zijn van dit onderzoek. De geïnformeerde toestemming wordt al gedeeld in het register van klinische proeven.

IPD-tijdsbestek voor delen

Deze gegevens zijn beschikbaar in december 2023 en zijn 5 jaar beschikbaar. Het wordt gedeeld in de databases van het tijdschrift waar het artikel/de artikelen worden gepubliceerd.

IPD-toegangscriteria voor delen

Open toegang tot het opslaan van persoonlijke en gevoelige gegevens van de deelnemers.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren