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Efficacia di un intervento fornito da Internet guidato transdiagnostico per disturbi emotivi, traumatici e correlati allo stress.

25 gennaio 2022 aggiornato da: Anabel De La Rosa Gomez, Universidad Nacional Autonoma de Mexico

Accettabilità, efficacia e moderatori del cambiamento clinico di un intervento fornito da Internet guidato transdiagnostico per disturbi emotivi, traumatici e correlati allo stress nella popolazione messicana: studio controllato randomizzato

I disturbi emotivi, traumatici e legati allo stress mostrano alti tassi di incidenza, prevalenza, morbilità e comorbilità in Messico. Negli ultimi decenni, i risultati della ricerca indicano che gli interventi cognitivo-comportamentali, da una prospettiva specifica del disturbo, sono l'efficace trattamento di prima linea per la cura dell'ansia e della depressione. Tuttavia, questi trattamenti non vengono spesso utilizzati. Le ragioni di ciò sono: accesso limitato e scarsa disponibilità a interventi efficaci; una minoranza di persone cerca attivamente assistenza psicologica a causa della propria condizione di disagio, temendo lo stigma sociale, per motivi geografici che li separano dai centri sanitari, per tempo, preferenza per altre cure o auto-aiuto, per l'alto costo delle cure, il che lo rende inaccessibile e insostenibile sia per l'utente che per il sistema sanitario pubblico. È stato anche affermato che la comorbilità tra i disturbi mentali, così come il divario tra i risultati della ricerca e la pratica clinica, potrebbero influenzare la scarsa diffusione di trattamenti efficaci, con conseguente mancanza di professionisti aggiornati che forniscano interventi pertinenti. Ciò ha motivato la pratica di alcuni studi volti a conoscere le variabili moderatrici, mediatrici ei meccanismi psicologici che migliorano il processo di cambiamento clinico. La deregolazione emotiva dell'affetto negativo è risultata essere un fattore moderatore e/o mediazione nell'affrontare i disturbi emotivi da una prospettiva transdiagnostica, mirata a due o più disturbi specifici. In questo modo, i trattamenti transdiagnostici potrebbero aiutare a superare gli inconvenienti legati alla comorbidità tra i disturbi. Tuttavia, il progresso tecnologico ha creato alternative per l'assistenza psicologica, evidenziando le possibilità offerte dalle tecnologie poiché gli interventi supportati da Internet sono stati testati empiricamente per l'efficacia, l'efficienza e questa efficienza può essere la chiave per garantire l'accesso a coloro che sono inaccessibili. Pertanto, lo studio si propone di identificare gli indicatori di efficacia, accettabilità e moderazione del cambiamento clinico di un intervento transdiagnostico attraverso una piattaforma di telepsicologia per il trattamento dei disturbi emotivi e derivati ​​da stress e traumi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli individui che soffrono di depressione hanno maggiori probabilità di sviluppare comorbilità con altri disturbi mentali, si stima che il 53% presenti sintomi concomitanti con alcuni disturbi d'ansia (Weisel et al., 2018). Lo stress e gli eventi traumatici sono tra le cause più rilevanti, tra il 60% e l'80%, contribuendo all'eziologia dei disturbi emotivi. Si ritiene inoltre che la depressione e l'ansia creino una condizione di maggiore disabilità aumentando la gravità e il tasso di cronicità del disagio psicologico ed è associata a un aumento della mortalità in condizioni mediche come malattie cardiache, condizioni cronico-degenerative o psichiatriche (Berenzon et al., 2013). In Messico, una persona su quattro tra i 18 e i 65 anni ha sofferto di un disturbo emotivo ad un certo punto della propria vita, ma solo una persona su cinque riceve cure e il tempo per ricevere assistenza in un centro sanitario varia da 4 a 20 anni a seconda del motivo della consultazione (Berenzon et al., 2013).

Negli ultimi decenni, gli interventi cognitivo comportamentali, da una prospettiva specifica del disturbo, costituiscono un trattamento efficace e di prima linea per la cura dell'ansia e della depressione (Cuijpers et al. 2014; Kazdin, 2016); Evidenziano: a) la terapia dell'esposizione; b) tecniche di gestione dell'ansia; e c) la terapia cognitiva, tuttavia, tuttavia non sono spesso utilizzate (Mohr et al., 2010). A questo proposito, sono state notate una serie di ragioni che spiegano l'accesso limitato e la scarsa disponibilità a interventi efficaci. Una minoranza di persone cerca attivamente assistenza psicologica per la propria condizione di disagio emotivo, per paura dello stigma sociale, per ragioni geografiche che le separano dai centri sanitari, per ragioni di tempo, di preferenza per altre cure o di auto-aiuto, per la costo elevato del supporto psicologico, che lo rende inaccessibile e insostenibile sia per l'utente che per il sistema sanitario pubblico (Berenzon et al., 2013). È stato anche sostenuto che la comorbilità tra i disturbi mentali, così come il divario tra i risultati della ricerca e la pratica clinica, potrebbero influenzare la scarsa diffusione di trattamenti efficaci; con conseguente mancanza di professionisti aggiornati che forniscano interventi pertinenti (Holmes, Craske & Graybiel, 2014). Sulla stessa linea, Kazdin e Blase (2011) affermano che, nonostante i progressi della ricerca, i professionisti della salute mentale non sono riusciti a ridurre l'incidenza e la prevalenza dei disturbi emotivi. Ciò ha motivato studi volti a conoscere le variabili moderatrici, mediatrici e i meccanismi psicologici che migliorano il processo di cambiamento clinico (Ebert et al., 2018). Inoltre, è stata sollevata la necessità di implementare soluzioni innovative che contribuiscano alla diffusione di trattamenti efficaci per la cura dei disturbi emotivi (Kazdín & Rabbitt, 2016).

Di fronte a questo problema, la riabilitazione psicologica delle persone con diagnosi di depressione e ansia si è rivelata mediata dalla valutazione primaria dell'evento che può essere percepito come minaccia, sfida o beneficio; stima del controllo sullo stimolo avverso o stressante e sulle risorse disponibili per affrontare la situazione (Folkman & Moskowitz, 2007). In particolare, la deregolazione emotiva dell'affetto negativo è un fattore di studio che sta fornendo dati rilevanti per una migliore comprensione e approccio ai disturbi emotivi da una prospettiva transdiagnostica, termine coniato da una concezione dimensionale per designare trattamenti efficaci mirati a due o più disturbi specifici (Hernández et al. ., 2011).

Ciò ha implicazioni cruciali per la possibile diagnosi di disturbi emotivi, poiché, da una prospettiva dimensionale, assume rilevanza la considerazione delle cause e delle risorse di coping che la persona ha e non solo il conteggio dei sintomi raggruppati prescritti. Vengono presi in considerazione anche il grado di intensità e gli effetti sul funzionamento quotidiano della persona. Ai fini del trattamento, affronta i fattori di rischio comuni o condivisi tra i disturbi (ad es. disturbi emotivi), compresi i meccanismi sottostanti, i processi psicologici (cognitivi, comportamentali e fisiologici) legati a variabili esplicative e il mantenimento di sintomi sovrapposti (pregiudizi attenzionali, pensiero negativo, evitamento, ecc.), facendo appello a un approccio scientifico convergente e integrativo (Sandin, 2014). Pertanto, i trattamenti transdiagnostici potrebbero aiutare a superare gli svantaggi legati alla comorbidità tra i disturbi e quindi far posto a una nuova generazione di trattamenti incentrati sulle emozioni (Hernández et al., 2011). A questo proposito, Barlow, Allen e Choate (2004) ritornano alla teoria tripartita dell'emozione (Clark & ​​Watson, 1991) e propongono un protocollo di transdiagnosi cognitivo-comportamentale unificato per il trattamento dei disturbi emotivi con un'enfasi sulla regolazione emotiva.

Da un lato, esistono evidenze di efficaci interventi transdiagnostici per il trattamento dei disturbi emotivi che aiutano a superare gli svantaggi legati alla comorbidità tra disturbi; e, dall'altro, i vantaggi mostrati dagli interventi forniti tramite Internet e applicazioni mobili consentendo: (1) accessibilità: facile accesso in qualsiasi momento e da qualsiasi luogo tramite Internet, (2) flessibilità: l'intervento si adatta al ritmo del partecipante e al la consultazione di risorse e materiali può essere asincrona, (3) personalizzazione: l'intervento può essere adattato alle esigenze specifiche dell'utente, (4) disponibilità di cure: consente di portare assistenza psicologica alle persone che ne hanno bisogno indipendentemente dalla distanza, che è un'alternativa quando non è possibile accedere ai servizi di salute mentale faccia a faccia. Inoltre, (5) scalabilità, in quanto può aumentare la copertura e migliorare l'assistenza man mano che la tecnologia avanza (Díaz-García, 2017; Weisel et al., 2018). Pertanto, gli interventi transdiagnostici incentrati sull'emozione fornita online comportano il miglioramento della portata e dell'impatto dei programmi di trattamento psicologico per l'ansia e la depressione (Titov et al., 2013).

Sebbene esistano evidenze di efficacia, volte a conoscere l'impatto dell'esito del trattamento, altri aspetti rilevanti non sufficientemente esplorati sono i fattori di rischio e/o protezione che provocano effetti di moderazione e mediazione rispetto ai risultati ottenuti nei trattamenti ( Graaf et al., 2002) ad esempio, per conoscere i profili che traggono maggior beneficio dagli interventi (Brookes et al., 2004; Kessler et al., 2017). Identificare le variabili che moderano o mediano l'impatto del trattamento è importante perché potrebbe supportare la comprensione dell'eterogeneità dei risultati. L'evidenza dell'efficacia degli interventi preventivi e/o correttivi via Internet nell'ambito della sanità pubblica per la riduzione dell'incidenza della sintomatologia depressiva e ansiosa è ancora scarsa; l'ultima revisione sistematica ha identificato sette studi clinici non controllati che hanno valutato l'effetto degli interventi mediati da Internet con risultati positivi (Ebert et al., 2017). Tuttavia, è stato trovato solo uno studio clinico volto a prevenire l'ansia generale che non ha prodotto risultati significativi (Christensen et al., 2014). Mentre tre studi sono riusciti a ridurre l'incidenza della depressione (Buntrock et al., 2016; Dear et al., 2016). Nello studio condotto da Dear et al. (2016) hanno riferito che l'intervento guidato da Internet auto-applicato ha ridotto la sintomatologia depressiva in un gruppo di adulti ed è riuscito a ridurre il rischio di depressione cronica del 39% per anno di follow-up. Recenti ricerche sull'efficacia degli interventi auto-applicati via Internet con e senza il supporto di uno psicologo qualificato hanno indicato che i trattamenti mediati dalla tecnologia completamente auto-applicati mostrano minori tassi di miglioramento rispetto a coloro che hanno avuto il supporto sincrono con un terapeuta ( Richard & Richardson, 2012). Altri studi che hanno studiato l'influenza del supporto o della guida durante gli interventi auto-applicati basati su Internet hanno riportato che i partecipanti che hanno ricevuto supporto settimanale sono migliorati significativamente nel ridurre la depressione rispetto a un gruppo in lista d'attesa, mentre i partecipanti che non hanno ricevuto supporto non hanno mostrato significativi miglioramento (Kleiboer et al., 2015). Tuttavia, alcuni autori propongono che le differenze nei risultati ottenuti tra interventi guidati e non guidati siano piccole o inesistenti (Mira et al., 2017). Questo aspetto è rilevante per valutare l'efficienza degli interventi dotati di tecnologia, in quanto potrebbero beneficiare più persone che ne hanno bisogno con risultati efficaci. In generale, i risultati della ricerca menzionati sono promettenti; tuttavia, è anche importante notare che la maggior parte degli studi sono stati condotti in paesi sviluppati, quindi è necessario conoscere i risultati in studi controllati nel contesto e nella cultura messicana e con campioni più ampi per giungere a conclusioni più solide in merito all'efficacia, all'efficacia e all'efficienza di interventi transdiagnostici via Internet per la cura dei disturbi emotivi. Inoltre, è necessario indagare quali sono le applicazioni adatte della tecnologia, se vi è o meno un vantaggio significativo utilizzando questa tecnologia rispetto ad altre strategie attualmente disponibili e quali fattori possono contribuire a questi effetti (Quero et al. , 2012).

In Messico, la ricerca in questo settore è incipiente, sottolineando la necessità di andare oltre i tradizionali interventi faccia a faccia e di progettare nuove strategie di intervento. A questo proposito, vengono evidenziate le possibilità offerte dalle tecnologie poiché gli interventi supportati da Internet sono stati testati empiricamente per ottenere efficacia ed efficienza/costi-benefici e possono essere fondamentali per garantire l'accesso a coloro che sono inaccessibili. Pertanto, in coerenza con il Piano Sanitario Nazionale, questo studio si propone di rispondere a questo problema nazionale attraverso la valutazione dell'efficacia e dei moderatori di un intervento transdiagnostico per i disturbi emotivi attraverso un sistema di telepsicologia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

153

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Mexico City, Messico, 04510
        • Faculty of Psychology, National Autonomous University of Mexico
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Paulina Arenas Landgrave, PhD
    • Baja California
      • Tijuana, Baja California, Messico, 22260
        • Autonomous University of Baja California
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Agustín J Negrete Cortés, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Rubén Vagas Jiménez, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Ana I Brito Sánchez, PhD
        • Sub-investigatore:
          • María L García Gomar, PhD
        • Investigatore principale:
          • Enrique Berra Ruíz, PhD
    • Chihuahua
      • Ciudad Juárez, Chihuahua, Messico, 32300
        • Autonomous University of Ciudad Juarez
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rosa O Castellanos Vargas, MA
        • Investigatore principale:
          • Esteban E Esquivel Santoveña, PhD
    • Sonora
      • Ciudad Obregón, Sonora, Messico, 85000
        • Instituto Tecnologico de Sonora
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Teresa I Sotelo Quiñonez, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Alma D Silva Ortega, MA
        • Investigatore principale:
          • Christian O Acosta Quiroz, PhD
        • Investigatore principale:
          • Raquel García Flores, PhD
    • State Of Mexico, Mexico
      • Tlalnepantla, State Of Mexico, Mexico, Messico, 54090
        • Faculty of Higher Studies Iztacala, National Autonomous University of Mexico
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Carolina Santillán-Torres Torija, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Alicia I Flores-Elvira, MA
        • Sub-investigatore:
          • Pablo Valencia, PhD student
        • Sub-investigatore:
          • Alejandrina Hernández-Posadas, PhD student
        • Sub-investigatore:
          • Mario F Vazquéz-Sánchez, MA student
        • Investigatore principale:
          • Anabel De la Rosa-Gómez, PhD
        • Investigatore principale:
          • Lorena A Flores-Plata, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Erick A Medina-Jiménez, MA
        • Sub-investigatore:
          • Dulce Díaz-Sosa, PhD
    • Tlaxcala
      • Chiautempan, Tlaxcala, Messico, 90800
        • Comprehensive Mental Health Center, Ministry of Health of Tlaxcala
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Edmundo Martell Ruíz, BA
        • Sub-investigatore:
          • Leticia Muñoz Romano, MA
        • Sub-investigatore:
          • Perla Alvarado Ruíz, BA
        • Sub-investigatore:
          • Yessica I González Rodríguez, BA
        • Sub-investigatore:
          • José V Chichino Palafox, BA
        • Sub-investigatore:
          • José A Montiel Juárez, BA
        • Investigatore principale:
          • Rocío Silvestre Ramírez, MA
        • Sub-investigatore:
          • Francisco E Hernández García, BA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

a) essere maggiorenne; b) partecipare volontariamente allo studio; c) soddisfare i criteri diagnostici per i disturbi emotivi (ansia o depressione) in accordo con l'International Neuropsychiatric Interview-Mini, versione 5.0 (Sheehan et al., 2006), e mostrare un punteggio ≤ 25 nell'Anxiety Depression Inventory di Beck (Beck & Steer, 1990) e/o ≤ 30 nel Beck-BDI-II Depression Inventory (Beck, Steer & Brown, 1996); d) disporre di apparecchiature informatiche dotate di connessione Internet; e) disporre di un indirizzo email valido; f) possedere competenze digitali di base nell'uso di un sistema operativo e nella navigazione in internet.

Criteri di esclusione:

a) disturbo psicotico; b) abuso di alcol e droghe; c) avere ideazione suicidaria attiva; d) condizione medica la cui gravità o caratteristiche impediscono l'intervento; e) ricevere cure psicologiche e/o farmacologiche durante lo studio.

Criteri di eliminazione:

a) non accettare le condizioni del consenso informato e b) assenza su piattaforma web o mobile per più di 15 giorni o aver saltato due sessioni consecutive di sessioni di trattamento sincrone.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento transdiagnostico guidato via Internet con assistenza sincrona
Sistema web di trattamento autoapplicato basato su un approccio transdiagnostico per i disturbi emotivi, da stress e trauma-derivati. Il sistema conterrà sette moduli. La durata del programma di intervento può variare tra gli utenti; tuttavia, il partecipante avrà permessi di accesso per un periodo massimo di 12 settimane. Al fine di monitorare i progressi del partecipante, a ciascun utente verrà assegnato un consulente che sarà personale sanitario (psicologi, assistenti sociali e gerontologi) per ottenere un'assistenza sincrona personalizzata settimanale e consulenza psicologica.
Sistema web di trattamento autoapplicato basato su un approccio transdiagnostico per i disturbi emotivi, da stress e trauma-derivati. Il sistema conterrà sette moduli: Modulo 0. Pre-valutazione; Modulo 1. Psicoeducazione e motivazione al cambiamento; Modulo 2. Abilità di coping emotivo; Modulo 3. Capacità di accettazione e sensibilizzazione focalizzate sul momento presente; Modulo 4. Capacità di coping cognitivo; Modulo 5. Abilità comportamentali di coping; Modulo 6. Risultati, mantenimento e prevenzione delle ricadute; Modulo 7. Post-valutazione. Ad ogni utente verrà assegnato un consulente che sarà personale sanitario (psicologi, assistenti sociali, gerontologi). La funzione del consulente psicologico è quella di motivare, guidare e ascoltare i dubbi e i commenti di ciascun partecipante fornendo una sessione settimanale di un'ora in formato individuale online, oltre alla revisione del modulo in piattaforma in formato autosuggestivo.
Comparatore attivo: Intervento transdiagnostico autoguidato erogato via Internet
Sistema web di trattamento autoapplicato basato su un approccio transdiagnostico per i disturbi emotivi, da stress e trauma-derivati. Il sistema conterrà sette moduli. La durata del programma di intervento può variare tra gli utenti; tuttavia, il partecipante avrà permessi di accesso per un periodo massimo di 12 settimane. Tutti i moduli sono sequenziali, consentendo all'utente di procedere passo dopo passo. Questo braccio non dispone di assistenza online personalizzata.
Sistema web di trattamento autoapplicato basato su un approccio transdiagnostico per i disturbi emotivi, da stress e trauma-derivati. Il sistema conterrà sette moduli: Modulo 0. Pre-valutazione; Modulo 1. Psicoeducazione e motivazione al cambiamento; Modulo 2. Abilità di coping emotivo; Modulo 3. Capacità di accettazione e sensibilizzazione focalizzate sul momento presente; Modulo 4. Capacità di coping cognitivo; Modulo 5. Abilità comportamentali di coping; Modulo 6. Risultati, mantenimento e prevenzione delle ricadute; Modulo 7. Post-valutazione. Ogni modulo includerà esercizi e compiti per la pratica di ogni tecnica. Verranno inviate email automatiche con le notifiche per accedere al programma quando i partecipanti non si sono iscritti negli ultimi 15 giorni.
Nessun intervento: lista d'attesa
I partecipanti in lista d'attesa verranno assegnati all'intervento dopo 2 mesi dalla randomizzazione e parteciperanno all'intervento transdiagnostico guidato via Internet con assistenza sincrona.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diminuzione del punteggio di Beck Anxiety Inventory
Lasso di tempo: 9 settimane
Beck Anxiety Inventory (BAI, Beck & Steer, 1990). Il BAI è una misura self-report di 21 item della gravità dei comuni sintomi affettivi, cognitivi e somatici dell'ansia. Gli item hanno quattro opzioni di risposta che vanno da 0 "per niente" a 3 "gravemente". I punti limite sono: 0-5 ansia minima, 6-15 ansia lieve, 16-30 ansia moderata e 31-63 ansia grave. È stata documentata un'elevata coerenza interna e un'adeguata validità di costrutto, divergente e convergente per la versione messicana (alfa di Cronbach = .83) (Robles et al., 2001).
9 settimane
Diminuzione del punteggio di Beck Depression Inventory
Lasso di tempo: 9 settimane
Beck Depression Inventory (BDI-II; Beck, Steer & Brown, 1996). Si compone di 21 item che valutano fondamentalmente i sintomi clinici della malinconia e i pensieri intrusivi presenti nella depressione. Alfa di Cronbach per la versione II (= .87-.92). Ogni affermazione ha quattro opzioni di risposta che riflettono l'aumento della frequenza o della gravità dei sintomi. I punteggi totali possono variare da 0 a 63 con i seguenti punti limite: 0-13 minimamente depresso, 14-19 lievemente depresso, 20-28 moderatamente depresso e 29-63 gravemente depresso.
9 settimane
Diminuzione del punteggio della lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: 9 settimane
Questo strumento descrive i sintomi dello stress post-traumatico prendendo in considerazione i criteri diagnostici di attivazione, alterazioni, evitamento e ri-sperimentazione. Ha 20 elementi che vengono valutati su una scala di tipo Likert che va da 0 (per niente) a 4 (totalmente). Nel suo adattamento alla popolazione messicana, le proprietà psicometriche della scala mostrano un'adeguata coerenza interna con un alfa di .97, nonché un'appropriata validità convergente (rs = .58 a .88; Durón-Figueroa et al., 2019). Gli elementi sono valutati su una scala Likert che va da 0 a 4, dove i punteggi più alti indicano sintomi di PTSD più pronunciati. Un punteggio cut-off di 33 è stato suggerito per avere una diagnosi parziale di PTSD.
9 settimane
Diminuzione del punteggio della Scala delle difficoltà nella regolazione emotiva
Lasso di tempo: 9 settimane
Scala delle difficoltà nella regolazione emotiva (DERS; Gratz & Roemer, 2004). È uno strumento autoapplicato che misura due dimensioni attraverso 15 item, strategie di regolazione emotiva e consapevolezza delle emozioni. La versione convalidata nella popolazione messicana da De la Rosa et al. (2021), presenta un Alpha di Cronbach valutato tra .84 - .74.
9 settimane
Diminuire la frequenza, la gravità e l'evitamento dell'ansia
Lasso di tempo: 9 settimane
Ansia generale e scala di gravità dell'impairment (OASIS) (Norman et al., 2011). Consiste in 5 domande con una scala da 0 a 4, che misura la frequenza, la gravità e l'evitamento dell'ansia in diversi campi: lavoro / interferenza accademica / famiglia e deterioramento della vita sociale e quotidiana. Ha una buona consistenza interna (α = 0,80) e affidabilità test-retest (k = 0,82). La versione spagnola ha confermato la struttura fattoriale, l'affidabilità e i dati di validità ottenuti dagli autori originali: coerenza interna in entrambe le popolazioni, in generale e clinica (α = 0,86) e affidabilità test-fail (k = 0,84) (Mira et al., 2015 ).
9 settimane
Diminuire la frequenza e la gravità della depressione
Lasso di tempo: 9 settimane
Depressione generale e scala di gravità dell'impairment (ODSIS) (Bentley et al., 2014). Questa scala valuta le esperienze legate alla depressione. Consiste di cinque elementi con diverse opzioni di risposta che vanno da 0 a 4 per ogni elemento. Misura la frequenza e la gravità della depressione, nonché il livello di evitamento delle interferenze lavorative/scolastiche/domestiche e della vita sociale. Nella versione spagnola, la coerenza interna si è dimostrata eccellente, con un alfa di Cronbach compreso tra 0,91 e 0,94 e una buona validità convergente e discriminatoria (González-Robles et al., 2015).
9 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aumentare il livello di accettazione e soddisfazione del trattamento psicologico
Lasso di tempo: 9 settimane
Questionario con quattro domande che riportano il grado di soddisfazione del trattamento, se consiglieresti il ​​trattamento ad un amico o parente, è il trattamento ritenuto utile per il tuo caso e se pensi che il trattamento sia stato difficile da gestire o avverso.
9 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Raquel García Flores, PhD, Technological Institute of Sonora, Department of Psychology
  • Cattedra di studio: Enrique Berra Ruiz, PhD, Autonomous University of Baja California, Faculty of Health Sciences / Psychology
  • Cattedra di studio: Esteban E Esquivel Santoveña, PhD, Department of Social Sciences, Autonomous University of Ciudad Juárez (UACJ)
  • Cattedra di studio: Paulina Arenas Landgrave, PhD, Faculty of Psychology, National Autonomous University of Mexico
  • Cattedra di studio: Rocío Silvestre Ramírez, MD, Comprehensive Center for Mental Health Tzompantepec, Secretary of Health Tlaxcala
  • Cattedra di studio: Rosa O Castellanos Vargas, MA, Health Sciences, Autonomous University of Ciudad Juárez (UACJ)
  • Cattedra di studio: Alicia I Flores Elvira, MA, Faculty of Higher Studies Iztacala, National Autonomous University of Mexico
  • Cattedra di studio: Alejandro Domínguez-Rodríguez, PhD, International University of Valencia
  • Cattedra di studio: Carolina Santillán Torrres Torija, PhD, Faculty of Higher Studies Iztacala, National Autonomous University of Mexico

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

4 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Le informazioni saranno disponibili in un server privato o in un server aperto della/e rivista/e che pubblicheremo gli articoli che saranno il risultato di questo studio. Il consenso informato è già condiviso nel registro delle sperimentazioni cliniche.

Periodo di condivisione IPD

Questi dati saranno disponibili nel dicembre 2023 e saranno disponibili per 5 anni. Sarà condiviso nei database della rivista in cui l'articolo/gli articoli saranno pubblicati.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Accesso aperto salvando i dati personali e sensibili dei partecipanti.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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