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Efficacité d'une intervention transdiagnostique guidée par Internet pour les troubles émotionnels, traumatiques et liés au stress.

25 janvier 2022 mis à jour par: Anabel De La Rosa Gomez, Universidad Nacional Autonoma de Mexico

Acceptabilité, efficacité et modérateurs du changement clinique d'une intervention transdiagnostique guidée par Internet pour les troubles émotionnels, traumatiques et liés au stress dans la population mexicaine : essai contrôlé randomisé

Les troubles émotionnels, traumatiques et liés au stress présentent des taux élevés d'incidence, de prévalence, de morbidité et de comorbidité au Mexique. Au cours des dernières décennies, les résultats de la recherche indiquent que les interventions cognitivo-comportementales, d'un point de vue spécifique au trouble, sont le traitement de première ligne efficace pour les soins de l'anxiété et de la dépression. Cependant, ces traitements ne sont pas souvent utilisés. Les raisons en sont : un accès limité et une faible disponibilité à des interventions efficaces ; une minorité de personnes recherchent activement des soins psychologiques en raison de leur propre état de détresse, craignant la stigmatisation sociale, pour des raisons géographiques qui les éloignent des centres de santé, en raison du temps, de la préférence pour d'autres traitements ou de l'auto-assistance, pour le coût élevé du traitement, ce qui le rend inaccessible et inabordable à la fois pour l'usager et pour le système de santé publique. Il a également été indiqué que la comorbidité entre les troubles mentaux, ainsi que l'écart entre les résultats de la recherche et la pratique clinique pourraient influencer la mauvaise diffusion de traitements efficaces, entraînant un manque de professionnels à jour fournissant des interventions pertinentes. Cela a motivé la pratique de certaines études visant à connaître les variables modératrices, médiatrices et les mécanismes psychologiques qui améliorent le processus de changement clinique. La dérégulation émotionnelle de l'affection négative s'est avérée être un facteur modérateur et/ou médiateur dans le traitement des troubles émotionnels dans une perspective transdiagnostique, visant deux ou plusieurs troubles spécifiques. Ainsi, les traitements transdiagnostiques pourraient permettre de pallier les inconvénients liés à la comorbidité entre troubles. Cependant, les progrès technologiques ont créé des alternatives pour l'assistance psychologique, soulignant les possibilités offertes par les technologies puisque les interventions soutenues par Internet ont été testées empiriquement pour leur efficacité, leur efficience et cette efficience peut être essentielle pour garantir l'accès à ceux qui sont inaccessibles. Ainsi, l'étude vise à identifier les indicateurs d'efficacité, d'acceptabilité et de modération du changement clinique d'une intervention transdiagnostique à travers une plateforme de télépsychologie pour le traitement des troubles émotionnels et dérivés du stress et des traumatismes.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les personnes souffrant de dépression sont plus susceptibles de développer une comorbidité avec d'autres troubles mentaux, environ 53 % ont une symptomatologie concomitante avec un trouble anxieux (Weisel et al., 2018). Le stress et les événements traumatiques sont parmi les causes les plus pertinentes, entre 60% et 80%, contribuant à l'étiologie des troubles émotionnels. La dépression et l'anxiété ont également été considérées comme créant une condition d'invalidité plus importante en augmentant la gravité et le taux de chronicité de l'inconfort psychologique et sont associées à une mortalité accrue dans des conditions médicales telles que les maladies cardiaques, les maladies chroniques dégénératives ou psychiatriques (Berenzon et al., 2013). Au Mexique, une personne sur quatre âgée de 18 à 65 ans a souffert d'un trouble émotionnel à un moment donné de sa vie, mais seulement une personne sur cinq en souffre et reçoit un traitement et le temps pour recevoir des soins dans un centre de santé varie de 4 à 20 ans selon le motif de consultation (Berenzon et al., 2013).

Au cours des dernières décennies, les interventions cognitivo-comportementales, d'un point de vue spécifique au trouble, ont constitué un traitement efficace et de première ligne pour les soins de l'anxiété et de la dépression (Cuijpers et al. 2014 ; Kazdin, 2016) ; Ils mettent en évidence : a) la thérapie d'exposition ; b) techniques de gestion de l'anxiété ; et c) la thérapie cognitive, cependant, ils ne sont pas souvent utilisés (Mohr et al., 2010). À cet égard, un certain nombre de raisons ont été notées expliquant l'accès limité et la faible disponibilité à des interventions efficaces. Une minorité de personnes recherchent activement des soins psychologiques en raison de leur propre état d'inconfort émotionnel, craignant la stigmatisation sociale, pour des raisons géographiques qui les séparent des centres de santé, pour des raisons de temps, de préférence pour d'autres traitements ou d'auto-assistance, en raison de la coût élevé du soutien psychologique, qui le rend inaccessible et inabordable à la fois pour l'usager et pour le système de santé publique (Berenzon et al., 2013). Il a également été avancé que la comorbidité entre les troubles mentaux, ainsi que l'écart entre les résultats de la recherche et la pratique clinique pourraient influencer la mauvaise diffusion des traitements efficaces ; résultant en un manque de professionnels à jour fournissant des interventions pertinentes (Holmes, Craske & Graybiel, 2014). Dans le même ordre d'idées, Kazdin et Blase (2011) mentionnent que, malgré les avancées de la recherche, les professionnels de la santé mentale n'ont pas réussi à réduire l'incidence et la prévalence des troubles émotionnels. Cela a motivé des études visant à connaître les variables modératrices, médiatrices et les mécanismes psychologiques qui améliorent le processus de changement clinique (Ebert et al., 2018). De plus, la nécessité a été soulevée de mettre en œuvre des solutions innovantes qui contribuent à la diffusion de traitements efficaces pour la prise en charge des troubles émotionnels( Kazdín & Rabbitt, 2016).

Face à ce problème, la réhabilitation psychologique des personnes diagnostiquées dépressives et anxieuses s'est avérée médiatisée par l'évaluation primaire de l'événement qui peut être perçu comme une menace, un défi ou un bénéfice ; estimation du contrôle des stimuli négatifs ou stressants et des ressources disponibles pour faire face à la situation (Folkman & Moskowitz, 2007). En particulier, la dérégulation émotionnelle de l'affection négative est un facteur d'étude qui fournit des données pertinentes pour mieux comprendre et aborder les troubles émotionnels dans une perspective transdiagnostique, un terme inventé à partir d'une conception dimensionnelle pour désigner des traitements efficaces ciblant deux ou plusieurs troubles spécifiques (Hernández et al ., 2011).

Cela a des implications cruciales pour le diagnostic possible des troubles émotionnels, puisque, d'un point de vue dimensionnel, la prise en compte des causes et des ressources d'adaptation dont dispose la personne et pas seulement le nombre de symptômes groupés prescrits prend toute sa pertinence. Le degré d'intensité et les effets sur le fonctionnement quotidien de la personne sont également pris en compte. À des fins de traitement, il aborde les facteurs de risque communs ou partagés entre les troubles (par ex. troubles émotionnels), y compris les mécanismes sous-jacents, les processus psychologiques (cognitifs, comportementaux et physiologiques) liés à des variables explicatives et le maintien de symptômes superposés (biais attentionnels, pensées négatives, évitement, etc.), faisant appel à une approche scientifique convergente et intégrative (Sandin, 2014). Ainsi, les traitements transdiagnostiques pourraient permettre de pallier les inconvénients liés à la comorbidité entre les troubles et ainsi faire place à une nouvelle génération de traitements centrés sur les émotions (Hernández et al., 2011). À cet égard, Barlow, Allen et Choate (2004) reviennent sur la théorie tripartite de l'émotion (Clark & ​​Watson, 1991) et proposent un protocole unifié de transdiagnostic cognitivo-comportemental pour le traitement des troubles émotionnels en mettant l'accent sur la régulation émotionnelle.

D'une part, il existe des preuves d'interventions transdiagnostiques efficaces pour le traitement des troubles émotionnels qui aident à surmonter les inconvénients liés à la comorbidité entre les troubles ; et d'autre part, les bénéfices démontrés par les interventions réalisées sur Internet et les applications mobiles en permettant : (1) l'accessibilité : un accès facile à tout moment et de n'importe où sur Internet, (2) la flexibilité : l'intervention s'adapte au rythme du participant et à la la consultation des ressources et du matériel peut être asynchrone, (3) la personnalisation : l'intervention peut être adaptée aux besoins spécifiques de l'usager, (4) la disponibilité du traitement : il permet d'apporter des soins psychologiques aux personnes qui en ont besoin quelle que soit la distance, ce qui est une alternative lorsqu'il n'est pas possible d'accéder à des services de santé mentale en face à face. En outre, (5) l'évolutivité, car elle peut augmenter la couverture et améliorer les soins à mesure que la technologie progresse (Díaz-García, 2017 ; Weisel et al., 2018). Par conséquent, les interventions transdiagnostiques axées sur l'émotion fournie en ligne impliquent d'améliorer la portée et l'impact des programmes de traitement psychologique de l'anxiété et de la dépression (Titov et al., 2013).

Bien qu'il existe des preuves d'efficacité, visant à connaître l'impact du résultat du traitement, d'autres aspects pertinents qui n'ont pas été suffisamment explorés sont les facteurs de risque et/ou de protection qui provoquent des effets de modération et de médiation par rapport aux résultats obtenus dans les traitements ( Graaf et al., 2002) par exemple, pour connaître les profils qui bénéficient le plus des interventions (Brookes et al., 2004 ; Kessler et al., 2017). Il est important d'identifier les variables qui modèrent ou modèrent l'impact du traitement, car cela pourrait aider à comprendre l'hétérogénéité des résultats. Les preuves de l'efficacité des interventions préventives et/ou curatives sur Internet dans le contexte de la santé publique pour la réduction de l'incidence de la symptomatologie dépressive et anxieuse sont encore faibles ; la dernière revue systématique a identifié sept études cliniques non contrôlées qui ont évalué l'effet des interventions via Internet avec des résultats positifs (Ebert et al., 2017). Cependant, une seule étude clinique visant à prévenir l'anxiété générale a été trouvée qui n'a pas produit de résultats significatifs (Christensen et al., 2014). Alors que trois études ont réussi à réduire l'incidence de la dépression (Buntrock et al., 2016; Dear et al., 2016). Dans l'étude menée par Dear et al. (2016) ont rapporté qu'une intervention guidée par Internet auto-appliquée diminuait la symptomatologie dépressive dans un groupe d'adultes et réussissait à réduire le risque de dépression chronique de 39 % par année de suivi. Des recherches récentes sur l'efficacité des interventions auto-appliquées via Internet avec et sans le soutien d'un psychologue qualifié ont indiqué que les traitements entièrement auto-appliqués grâce à la technologie montrent moins de taux d'amélioration par rapport à ceux qui ont eu un soutien synchrone avec un thérapeute ( Richards et Richardson, 2012). D'autres études qui ont étudié l'influence du soutien ou des conseils lors d'interventions auto-appliquées sur Internet ont rapporté que les participants qui ont reçu un soutien hebdomadaire se sont considérablement améliorés dans la réduction de la dépression par rapport à un groupe sur liste d'attente, tandis que les participants qui n'ont pas reçu de soutien n'ont pas montré de signes significatifs. amélioration (Kleiboer et al., 2015). Cependant, certains auteurs proposent que les différences de résultats obtenus entre les interventions guidées et non guidées soient faibles ou inexistantes (Mira et al., 2017). Cet aspect est pertinent pour évaluer l'efficacité des interventions fournies avec la technologie, car elles pourraient bénéficier à plus de personnes qui en ont besoin avec des résultats efficaces. En général, les résultats de recherche mentionnés sont prometteurs; cependant, il est également important de noter que la plupart des études ont été menées dans des pays développés, il est donc nécessaire de connaître les résultats d'études contrôlées dans le contexte et la culture mexicains et avec des échantillons plus importants pour tirer des conclusions plus solides concernant l'efficacité et l'efficience. d'interventions transdiagnostiques via Internet pour la prise en charge des troubles émotionnels. De plus, il est nécessaire d'étudier quelles sont les applications appropriées de la technologie, s'il y a ou non un avantage significatif à utiliser cette technologie par rapport aux autres stratégies actuellement disponibles, et quels facteurs peuvent contribuer à ces effets (Quero et al. , 2012).

Au Mexique, la recherche dans ce domaine est naissante, soulignant la nécessité d'aller au-delà des interventions traditionnelles en face à face et de concevoir de nouvelles stratégies d'intervention. À cet égard, les possibilités offertes par les technologies sont mises en évidence puisque les interventions soutenues par Internet ont été testées de manière empirique pour atteindre l'efficacité et l'efficience/coûts-avantages et peuvent être essentielles pour garantir l'accès à ceux qui sont inaccessibles. Ainsi, en cohérence avec le Plan National de Santé, cette étude vise à répondre à cette problématique nationale par l'évaluation de l'efficacité et des modérateurs d'une intervention transdiagnostique des troubles émotionnels à travers un dispositif de télépsychologie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

153

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Mexique
      • Mexico City, Mexique, 04510
        • Faculty of Psychology, National Autonomous University of Mexico
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Paulina Arenas Landgrave, PhD
    • Baja California
      • Tijuana, Baja California, Mexique, 22260
        • Autonomous University of Baja California
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Agustín J Negrete Cortés, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Rubén Vagas Jiménez, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Ana I Brito Sánchez, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • María L García Gomar, PhD
        • Chercheur principal:
          • Enrique Berra Ruíz, PhD
    • Chihuahua
      • Ciudad Juárez, Chihuahua, Mexique, 32300
        • Autonomous University of Ciudad Juarez
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Rosa O Castellanos Vargas, MA
        • Chercheur principal:
          • Esteban E Esquivel Santoveña, PhD
    • Sonora
      • Ciudad Obregón, Sonora, Mexique, 85000
        • Instituto Tecnologico de Sonora
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Teresa I Sotelo Quiñonez, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Alma D Silva Ortega, MA
        • Chercheur principal:
          • Christian O Acosta Quiroz, PhD
        • Chercheur principal:
          • Raquel García Flores, PhD
    • State Of Mexico, Mexico
      • Tlalnepantla, State Of Mexico, Mexico, Mexique, 54090
        • Faculty of Higher Studies Iztacala, National Autonomous University of Mexico
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Carolina Santillán-Torres Torija, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Alicia I Flores-Elvira, MA
        • Sous-enquêteur:
          • Pablo Valencia, PhD student
        • Sous-enquêteur:
          • Alejandrina Hernández-Posadas, PhD student
        • Sous-enquêteur:
          • Mario F Vazquéz-Sánchez, MA student
        • Chercheur principal:
          • Anabel De la Rosa-Gómez, PhD
        • Chercheur principal:
          • Lorena A Flores-Plata, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Erick A Medina-Jiménez, MA
        • Sous-enquêteur:
          • Dulce Díaz-Sosa, PhD
    • Tlaxcala
      • Chiautempan, Tlaxcala, Mexique, 90800
        • Comprehensive Mental Health Center, Ministry of Health of Tlaxcala
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Edmundo Martell Ruíz, BA
        • Sous-enquêteur:
          • Leticia Muñoz Romano, MA
        • Sous-enquêteur:
          • Perla Alvarado Ruíz, BA
        • Sous-enquêteur:
          • Yessica I González Rodríguez, BA
        • Sous-enquêteur:
          • José V Chichino Palafox, BA
        • Sous-enquêteur:
          • José A Montiel Juárez, BA
        • Chercheur principal:
          • Rocío Silvestre Ramírez, MA
        • Sous-enquêteur:
          • Francisco E Hernández García, BA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

a) être majeur ; b) participer volontairement à l'étude ; c) répondre aux critères diagnostiques des troubles émotionnels (anxiété ou dépression) conformément à l'International Neuropsychiatric Interview-Mini, version 5.0 (Sheehan et al., 2006), et afficher un score ≤ 25 dans l'inventaire de la dépression anxieuse de Beck (Beck & Steer, 1990) et/ou ≤ 30 dans le Beck-BDI-II Depression Inventory (Beck, Steer & Brown, 1996); d) avoir accès à un équipement informatique disposant d'une connexion Internet ; e) avoir une adresse e-mail valide ; f) avoir des compétences numériques de base dans l'utilisation d'un système d'exploitation et la navigation sur Internet.

Critère d'exclusion:

a) trouble psychotique ; b) abus d'alcool et de drogues; c) avoir des idées suicidaires actives ; d) condition médicale dont la gravité ou les caractéristiques empêchent l'intervention; e) recevoir un traitement psychologique et/ou pharmacologique pendant l'étude.

Critères d'élimination :

a) ne pas accepter les conditions du consentement éclairé et b) être absent sur la plateforme web ou mobile pendant plus de 15 jours ou avoir manqué deux séances consécutives de séances de traitement synchrones.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention guidée transdiagnostique fournie par Internet avec assistance synchrone
Système web de traitement auto-appliqué basé sur une approche transdiagnostique pour les troubles émotionnels et dérivés du stress et des traumatismes. Le système contiendra sept modules. La durée du programme d'intervention peut varier d'un utilisateur à l'autre ; cependant, le participant aura des permis d'accès pour une période maximale de 12 semaines. Afin de suivre les progrès du participant, chaque utilisateur se verra attribuer un conseiller qui sera du personnel de santé (psychologues, travailleurs sociaux et gérontologues) pour obtenir une assistance synchrone personnalisée hebdomadaire et des conseils psychologiques.
Comportemental: Intervention guidée transdiagnostique fournie par Internet avec assistance synchrone
Système web de traitement auto-appliqué basé sur une approche transdiagnostique pour les troubles émotionnels et dérivés du stress et des traumatismes. Le système contiendra sept modules : Module 0. Pré-évaluation ; Module 1. Psychoéducation et motivation pour le changement ; Module 2. Habiletés d'adaptation émotionnelle ; Module 3. Compétences d'acceptation et de prise de conscience centrées sur le moment présent ; Module 4. Compétences cognitives d'adaptation ; Module 5. Habiletés d'adaptation comportementales ; Module 6. Réalisations, maintien et prévention des rechutes ; Module 7. Post-évaluation. Chaque usager se verra attribuer un référent qui sera du personnel de santé (psychologues, travailleurs sociaux et gérontologues). La fonction du conseiller psychologique est de motiver, guider et écouter les doutes et commentaires de chaque participant en assurant une séance hebdomadaire d'une heure en format individuel en ligne, en plus de la révision du module en plateforme en format auto-suggestif.
Comparateur actif: Intervention transdiagnostic auto-guidée sur Internet
Système web de traitement auto-appliqué basé sur une approche transdiagnostique pour les troubles émotionnels et dérivés du stress et des traumatismes. Le système contiendra sept modules. La durée du programme d'intervention peut varier d'un utilisateur à l'autre ; cependant, le participant aura des permis d'accès pour une période maximale de 12 semaines. Tous les modules sont séquentiels, permettant à l'utilisateur d'aller étape par étape. Ce bras ne dispose pas d'assistance en ligne personnalisée.
Comportemental: Intervention transdiagnostic auto-guidée sur Internet
Système web de traitement auto-appliqué basé sur une approche transdiagnostique pour les troubles émotionnels et dérivés du stress et des traumatismes. Le système contiendra sept modules : Module 0. Pré-évaluation ; Module 1. Psychoéducation et motivation pour le changement ; Module 2. Habiletés d'adaptation émotionnelle ; Module 3. Compétences d'acceptation et de prise de conscience centrées sur le moment présent ; Module 4. Compétences cognitives d'adaptation ; Module 5. Habiletés d'adaptation comportementales ; Module 6. Réalisations, maintien et prévention des rechutes ; Module 7. Post-évaluation. Chaque module comprendra des exercices et des tâches pour la pratique de chaque technique. Des e-mails automatiques avec des notifications seront envoyés pour accéder au programme lorsque les participants ne se seront pas inscrits au cours des 15 derniers jours.
Aucune intervention: liste d'attente
Les participants sur la liste d'attente seront affectés à l'intervention après 2 mois après la randomisation et rejoindront l'intervention guidée par Internet Transdiagnostic avec assistance synchrone.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diminution du score de Beck Anxiety Inventory
Délai: 9 semaines
Inventaire d'anxiété de Beck (BAI, Beck & Steer, 1990). Le BAI est une mesure d'auto-évaluation en 21 points de la gravité des symptômes affectifs, cognitifs et somatiques courants de l'anxiété. Les items ont quatre options de réponse allant de 0 "pas du tout" à 3 "sévèrement". Les seuils sont : 0-5 anxiété minimale, 6-15 anxiété légère, 16-30 anxiété modérée et 31-63 anxiété sévère. Une cohérence interne élevée et une validité de construit adéquate, divergente et convergente pour la version mexicaine ont été documentées (alpha de Cronbach = 0,83) (Robles et al., 2001).
9 semaines
Diminution du score de Beck Depression Inventory
Délai: 9 semaines
Inventaire de dépression de Beck (BDI-II ; Beck, Steer et Brown, 1996). Il se compose de 21 items qui évaluent fondamentalement les symptômes cliniques de la mélancolie et les pensées intrusives présentes dans la dépression. Alpha de Cronbach pour la version II (= .87-.92). Chaque énoncé comporte quatre options de réponse qui reflètent l'augmentation de la fréquence ou de la gravité des symptômes. Les scores totaux peuvent varier de 0 à 63 avec les seuils suivants : 0 à 13 dépression minimale, 14 à 19 dépression modérée, 20 à 28 dépression modérée et 29 à 63 dépression sévère.
9 semaines
Diminution du score de la liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique
Délai: 9 semaines
Cet instrument décrit les symptômes du stress post-traumatique en tenant compte des critères diagnostiques d'activation, d'altérations, d'évitement et de réexpérimentation. Il comporte 20 items notés sur une échelle de type Likert allant de 0 (pas du tout) à 4 (totalement). Dans son adaptation à la population mexicaine, les propriétés psychométriques de l'échelle montrent une cohérence interne adéquate avec un alpha de 0,97, ainsi qu'une validité convergente appropriée (rs = .58 à .88 ; Duron-Figueroa et al., 2019). Les éléments sont notés sur une échelle de Likert allant de 0 à 4, où des scores plus élevés indiquent des symptômes de SSPT plus prononcés. Un score seuil de 33 a été suggéré pour avoir un diagnostic partiel de SSPT.
9 semaines
Diminution du score de l'échelle des difficultés de régulation émotionnelle
Délai: 9 semaines
Échelle des difficultés de régulation émotionnelle (DERS; Gratz & Roemer, 2004). C'est un instrument auto-appliqué qui mesure deux dimensions à travers 15 items, les stratégies de régulation émotionnelle et la conscience des émotions. La version validée dans la population mexicaine par De la Rosa et al. (2021), présente un alpha de Cronbach évalué entre 0,84 et 0,74.
9 semaines
Diminuer la fréquence, la gravité et l'évitement de l'anxiété
Délai: 9 semaines
Échelle d'anxiété générale et de gravité de la déficience (OASIS) (Norman et coll., 2011). Il se compose de 5 questions avec une échelle de 0 à 4, qui mesurent la fréquence, la sévérité et l'évitement de l'anxiété dans différents domaines : travail / interférence scolaire / famille, et détérioration de la vie sociale et quotidienne. Il a une bonne cohérence interne (α = 0,80) et une fidélité test-retest (k = 0,82). La version espagnole a confirmé la structure factorielle, la fiabilité et les données de validité obtenues par les auteurs originaux : cohérence interne dans les deux populations, en général et clinique (α = 0,86) et fiabilité des échecs de test (k = 0,84) (Mira et al., 2015 ).
9 semaines
Diminuer la fréquence et la gravité de la dépression
Délai: 9 semaines
Dépression générale et échelle de gravité de la déficience (ODSIS) (Bentley et al., 2014). Cette échelle évalue les expériences liées à la dépression. Il se compose de cinq items avec différentes options de réponse allant de 0 à 4 pour chaque item. Il mesure la fréquence et la gravité de la dépression, ainsi que le niveau d'évitement des interférences entre le travail, les études, la maison et la vie sociale. Dans la version espagnole, la cohérence interne s'est révélée excellente, avec un alpha de Cronbach compris entre 0,91 et 0,94 et une bonne validité convergente et discriminatoire (González-Robles et al., 2015).
9 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Augmenter le niveau d'acceptation et de satisfaction du traitement psychologique
Délai: 9 semaines
Questionnaire avec quatre questions qui rapportent le niveau de satisfaction à l'égard du traitement, si vous recommandez le traitement à un ami ou à un parent, est le traitement considéré comme utile pour votre cas et si vous pensez que le traitement était difficile à gérer ou aversif.
9 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad Nacional Autonoma de Mexico

Collaborateurs

National Council of Science and Technology, Mexico

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Raquel García Flores, PhD, Technological Institute of Sonora, Department of Psychology
  • Chaise d'étude: Enrique Berra Ruiz, PhD, Autonomous University of Baja California, Faculty of Health Sciences / Psychology
  • Chaise d'étude: Esteban E Esquivel Santoveña, PhD, Department of Social Sciences, Autonomous University of Ciudad Juárez (UACJ)
  • Chaise d'étude: Paulina Arenas Landgrave, PhD, Faculty of Psychology, National Autonomous University of Mexico
  • Chaise d'étude: Rocío Silvestre Ramírez, MD, Comprehensive Center for Mental Health Tzompantepec, Secretary of Health Tlaxcala
  • Chaise d'étude: Rosa O Castellanos Vargas, MA, Health Sciences, Autonomous University of Ciudad Juárez (UACJ)
  • Chaise d'étude: Alicia I Flores Elvira, MA, Faculty of Higher Studies Iztacala, National Autonomous University of Mexico
  • Chaise d'étude: Alejandro Domínguez-Rodríguez, PhD, International University of Valencia
  • Chaise d'étude: Carolina Santillán Torrres Torija, PhD, Faculty of Higher Studies Iztacala, National Autonomous University of Mexico

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2022

Première publication (Réel)

4 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UNAM_FESI_CONACYT_1401

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les informations seront disponibles sur un serveur privé ou sur un serveur ouvert de la ou des revues dans lesquelles nous publierons les articles qui seront le résultat de cette étude. Le consentement éclairé est déjà partagé dans le registre des essais cliniques.

Délai de partage IPD

Ces données seront disponibles en décembre 2023 et elles seront disponibles pendant 5 ans. Il sera partagé dans les bases de données de la revue où le ou les articles seront publiés.

Critères d'accès au partage IPD

Libre accès sauvegardant les données personnelles et sensibles des participants.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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