- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05225701
Skuteczność transdiagnostycznej interwencji kierowanej przez Internet w przypadku zaburzeń emocjonalnych, traumatycznych i związanych ze stresem.
Akceptowalność, skuteczność i moderatorzy zmian klinicznych transdiagnostycznej interwencji kierowanej przez Internet w przypadku zaburzeń emocjonalnych, traumatycznych i związanych ze stresem w populacji meksykańskiej: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Osoby cierpiące na depresję są bardziej narażone na współwystępowanie innych zaburzeń psychicznych, szacunkowo 53% ma objawy współistniejące z niektórymi zaburzeniami lękowymi (Weisel i in., 2018). Stres i traumatyczne wydarzenia należą do najważniejszych przyczyn, od 60% do 80%, przyczyniając się do etiologii zaburzeń emocjonalnych. Uznano również, że depresja i lęk powodują stan większej niesprawności poprzez zwiększenie nasilenia i przewlekłego wskaźnika dyskomfortu psychicznego i są związane ze zwiększoną śmiertelnością w stanach medycznych, takich jak choroby serca, choroby przewlekle zwyrodnieniowe lub zaburzenia psychiczne (Berenzon i in., 2013). W Meksyku co czwarta osoba w wieku od 18 do 65 lat cierpiała na zaburzenie emocjonalne w pewnym momencie swojego życia, ale tylko jedna na pięć osób z tym zaburzeniem jest leczona, a czas oczekiwania na opiekę w ośrodku zdrowia waha się od 4 do 20 lat w zależności od przyczyny konsultacji (Berenzon i in., 2013).
W ostatnich dziesięcioleciach interwencje poznawczo-behawioralne, z perspektywy specyficznej dla zaburzenia, stanowią skuteczne leczenie pierwszego rzutu w leczeniu lęku i depresji (Cuijpers i in. 2014; Kazdin, 2016); Podkreślają: a) terapię ekspozycyjną; b) techniki radzenia sobie z lękiem; oraz c) terapii poznawczej, jednak nie są one często stosowane (Mohr i in., 2010). W tym zakresie odnotowano szereg przyczyn wyjaśniających ograniczony dostęp i niską dostępność skutecznych interwencji. Mniejszość osób aktywnie poszukuje pomocy psychologicznej ze względu na własny stan dyskomfortu emocjonalnego, obawę przed stygmatyzacją społeczną, z przyczyn geograficznych, które oddzielają ich od ośrodków zdrowia, ze względów czasowych, preferowania innego leczenia lub samopomocy, ze względu na wysoki koszt pomocy psychologicznej, co czyni ją niedostępną i nieopłacalną zarówno dla korzystającego, jak i publicznego systemu ochrony zdrowia (Berenzon i in., 2013). Argumentowano również, że współwystępowanie zaburzeń psychicznych, a także rozbieżność między wynikami badań a praktyką kliniczną może wpływać na słabe rozpowszechnianie skutecznych metod leczenia; skutkujące brakiem aktualnych specjalistów zapewniających odpowiednie interwencje (Holmes, Craske i Graybiel, 2014). Podobnie Kazdin i Blase (2011) wspominają, że pomimo postępów w badaniach, specjalistom ds. zdrowia psychicznego nie udało się zmniejszyć częstości występowania i rozpowszechnienia zaburzeń emocjonalnych. Motywowało to do badań mających na celu poznanie moderujących, pośredniczących zmiennych i mechanizmów psychologicznych, które usprawniają proces zmiany klinicznej (Ebert i in., 2018). Ponadto zwrócono uwagę na potrzebę wdrażania innowacyjnych rozwiązań, które przyczynią się do upowszechnienia skutecznych metod leczenia zaburzeń emocjonalnych (Kazdín i Rabbitt, 2016).
Stwierdzono, że w obliczu tego problemu rehabilitacja psychologiczna osób z rozpoznaniem depresji i lęku odbywa się za pośrednictwem pierwotnej oceny zdarzenia, które może być postrzegane jako zagrożenie, wyzwanie lub korzyść; oszacowanie kontroli nad niekorzystnym lub stresującym bodźcem oraz dostępnych zasobów, aby poradzić sobie z sytuacją (Folkman i Moskowitz, 2007). W szczególności deregulacja emocjonalna negatywnych emocji jest czynnikiem badawczym, który dostarcza odpowiednich danych dla lepszego zrozumienia i podejścia do zaburzeń emocjonalnych z perspektywy transdiagnostycznej, termin ukuty z koncepcji wymiarowej w celu określenia skutecznych metod leczenia ukierunkowanych na dwa lub więcej określonych zaburzeń (Hernández i in. ., 2011).
Ma to kluczowe implikacje dla możliwej diagnozy zaburzeń emocjonalnych, ponieważ z perspektywy wymiarowej znaczenie ma uwzględnienie przyczyn i zasobów radzenia sobie, którymi dysponuje dana osoba, a nie tylko liczba przepisanych zgrupowanych objawów. Brany jest również pod uwagę stopień nasilenia oraz wpływ na codzienne funkcjonowanie danej osoby. Do celów leczenia odnosi się do wspólnych lub wspólnych czynników ryzyka między zaburzeniami (np. zaburzeń emocjonalnych), w tym mechanizmów leżących u ich podstaw, procesów psychologicznych (poznawczych, behawioralnych i fizjologicznych) powiązanych ze zmiennymi objaśniającymi i utrzymywaniem nakładających się objawów (błędy uwagi, negatywne myślenie, unikanie itp.), odwołując się do zbieżnego i integracyjnego podejścia naukowego (Sandin, 2014). Zatem terapie transdiagnostyczne mogą pomóc przezwyciężyć wady związane ze współwystępowaniem różnych zaburzeń, a tym samym zrobić miejsce dla nowej generacji terapii skoncentrowanych na emocjach (Hernández i in., 2011). W związku z tym Barlow, Allen i Choate (2004) powracają do trójdzielnej teorii emocji (Clark i Watson, 1991) i proponują ujednolicony protokół transdiagnozy poznawczo-behawioralnej do leczenia zaburzeń emocjonalnych z naciskiem na regulację emocji.
Z jednej strony istnieją dowody na skuteczne interwencje transdiagnostyczne w leczeniu zaburzeń emocjonalnych, które pomagają przezwyciężyć wady związane ze współwystępowaniem różnych zaburzeń; a z drugiej strony korzyści płynące z interwencji realizowanych przez Internet i aplikacje mobilne poprzez umożliwienie: (1) dostępności: łatwy dostęp w dowolnym czasie i z dowolnego miejsca przez Internet, (2) elastyczności: interwencja dostosowuje się do tempa uczestnika i jego konsultacja zasobów i materiałów może być asynchroniczna, (3) indywidualizacja: interwencja może być dostosowana do konkretnych potrzeb użytkownika, (4) dostępność leczenia: pozwala na niesienie pomocy psychologicznej osobom, które jej potrzebują niezależnie od odległości, co stanowi alternatywę, gdy nie jest możliwy bezpośredni dostęp do usług w zakresie zdrowia psychicznego. Ponadto (5) skalowalność, ponieważ może zwiększyć zasięg i poprawić opiekę w miarę postępu technologicznego (Díaz-García, 2017; Weisel i in., 2018). Dlatego interwencje transdiagnostyczne skoncentrowane na emocjach dostarczanych online obejmują zwiększenie zakresu i wpływu programów leczenia psychologicznego lęku i depresji (Titov i in., 2013).
Chociaż istnieją dowody na skuteczność, których celem jest poznanie wpływu wyniku leczenia, inne istotne aspekty, które nie zostały wystarczająco zbadane, to czynniki ryzyka i/lub czynniki ochronne, które powodują efekty moderacji i mediacji w odniesieniu do wyników uzyskanych w leczeniu ( Graaf i in., 2002), na przykład, aby poznać profile, które odnoszą największe korzyści z interwencji (Brookes i in., 2004; Kessler i in., 2017). Identyfikacja zmiennych, które moderują lub pośredniczą w wpływie leczenia, jest ważna, ponieważ może pomóc w zrozumieniu heterogeniczności wyników. Dowody na skuteczność interwencji zapobiegawczych i/lub zaradczych przez Internet w kontekście zdrowia publicznego w zmniejszaniu częstości występowania objawów depresyjnych i lękowych są wciąż niewielkie; w najnowszym przeglądzie systematycznym zidentyfikowano siedem niekontrolowanych badań klinicznych, w których oceniono wpływ interwencji za pośrednictwem Internetu z pozytywnymi wynikami (Ebert i in., 2017). Jednak znaleziono tylko jedno badanie kliniczne mające na celu zapobieganie ogólnemu lękowi, które nie przyniosło znaczących wyników (Christensen i in., 2014). Podczas gdy trzem badaniom udało się zmniejszyć częstość występowania depresji (Buntrock i in., 2016; Dear i in., 2016). W badaniu przeprowadzonym przez Dear i in. (2016) podali, że samodzielna interwencja kierowana przez Internet zmniejszyła symptomatologię depresji w grupie dorosłych i zdołała zmniejszyć ryzyko przewlekłej depresji o 39% na rok obserwacji. Niedawne badania nad skutecznością interwencji przeprowadzanych samodzielnie przez Internet ze wsparciem i bez wsparcia wyszkolonego psychologa wykazały, że terapie oparte na technologii w pełni samodzielne wykazują mniejsze wskaźniki poprawy w porównaniu z tymi, które miały synchroniczne wsparcie z terapeutą ( Richardsa i Richardsona, 2012). Inne badania, w których badano wpływ wsparcia lub wskazówek podczas samodzielnie stosowanych interwencji internetowych, wykazały, że uczestnicy, którzy otrzymywali cotygodniowe wsparcie, znacznie poprawili się w zmniejszaniu depresji w porównaniu z grupą oczekujących, podczas gdy uczestnicy, którzy nie otrzymali wsparcia, nie wykazywali znaczącej poprawa (Kleiboer i in., 2015). Jednak niektórzy autorzy sugerują, że różnice w wynikach uzyskanych między interwencjami kierowanymi i niekierowanymi są niewielkie lub nie istnieją (Mira i in., 2017). Ten aspekt jest istotny dla oceny skuteczności interwencji wyposażonych w technologię, ponieważ mogą one przynieść skuteczne rezultaty większej liczbie osób, które jej potrzebują. Ogólnie rzecz biorąc, wspomniane wyniki badań są obiecujące; jednak należy również zauważyć, że większość badań przeprowadzono w krajach rozwiniętych, dlatego konieczna jest znajomość wyników badań kontrolowanych w kontekście i kulturze meksykańskiej oraz na większych próbach, aby wyciągnąć silniejsze wnioski dotyczące skuteczności, skuteczności i wydajności interwencji transdiagnostycznych przez Internet w leczeniu zaburzeń emocjonalnych. Ponadto konieczne jest zbadanie, jakie są odpowiednie zastosowania technologii, czy istnieje znacząca korzyść z zastosowania tej technologii w porównaniu z innymi dostępnymi obecnie strategiami oraz jakie czynniki mogą przyczynić się do tych efektów (Quero i in. , 2012).
W Meksyku badania w tej dziedzinie dopiero się rozpoczynają, podkreślając potrzebę wyjścia poza tradycyjne interwencje bezpośrednie i zaprojektowania nowych strategii interwencji. Pod tym względem podkreśla się możliwości oferowane przez technologie, ponieważ interwencje wspierane przez Internet zostały przetestowane empirycznie w celu osiągnięcia skuteczności i wydajności/korzyści w stosunku do kosztów i mogą być kluczem do zapewnienia dostępu do tych, którzy są niedostępni. Tak więc, zgodnie z Narodowym Planem Zdrowia, niniejsze badanie ma na celu odpowiedź na ten krajowy problem poprzez ocenę skuteczności i moderatorów transdiagnostycznej interwencji w zaburzeniach emocjonalnych za pośrednictwem systemu telepsychologicznego.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anabel De la Rosa-Gómez, PhD
- Numer telefonu: 525537346590
- E-mail: anabel.delarosa@iztacala.unam.mx
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Lorena A Flores-Plata, PhD
- Numer telefonu: 525556231344
- E-mail: lorena.flores@iztacala.unam.mx
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mexico City, Meksyk, 04510
- Faculty of Psychology, National Autonomous University of Mexico
-
Kontakt:
- Paulina Arenas Landgrave, PhD
- E-mail: palandgr@unam.mx
-
Główny śledczy:
- Paulina Arenas Landgrave, PhD
-
-
Baja California
-
Tijuana, Baja California, Meksyk, 22260
- Autonomous University of Baja California
-
Kontakt:
- Enrique Berra Ruíz, PhD
- E-mail: enrique.berra@uabc.edu.mx
-
Pod-śledczy:
- Agustín J Negrete Cortés, PhD
-
Pod-śledczy:
- Rubén Vagas Jiménez, PhD
-
Pod-śledczy:
- Ana I Brito Sánchez, PhD
-
Pod-śledczy:
- María L García Gomar, PhD
-
Główny śledczy:
- Enrique Berra Ruíz, PhD
-
-
Chihuahua
-
Ciudad Juárez, Chihuahua, Meksyk, 32300
- Autonomous University of Ciudad Juarez
-
Kontakt:
- Esteban E Esquivel Santoveña, PhD
- E-mail: esteban.esquivel@uacj.mx
-
Kontakt:
- Rosa O Castellanos Vargas, MA
- E-mail: rosa.castellanos@uacj.mx
-
Główny śledczy:
- Rosa O Castellanos Vargas, MA
-
Główny śledczy:
- Esteban E Esquivel Santoveña, PhD
-
-
Sonora
-
Ciudad Obregón, Sonora, Meksyk, 85000
- Instituto Tecnologico de Sonora
-
Kontakt:
- Raquel García-Flores, PhD
- E-mail: raquel.garcia@itson.edu.mx
-
Pod-śledczy:
- Teresa I Sotelo Quiñonez, PhD
-
Pod-śledczy:
- Alma D Silva Ortega, MA
-
Główny śledczy:
- Christian O Acosta Quiroz, PhD
-
Główny śledczy:
- Raquel García Flores, PhD
-
-
State Of Mexico, Mexico
-
Tlalnepantla, State Of Mexico, Mexico, Meksyk, 54090
- Faculty of Higher Studies Iztacala, National Autonomous University of Mexico
-
Kontakt:
- Anabel De la Rosa-Gómez, PhD
- E-mail: anabel.delarosa@iztacala.unam.mx
-
Główny śledczy:
- Carolina Santillán-Torres Torija, PhD
-
Pod-śledczy:
- Alicia I Flores-Elvira, MA
-
Pod-śledczy:
- Pablo Valencia, PhD student
-
Pod-śledczy:
- Alejandrina Hernández-Posadas, PhD student
-
Pod-śledczy:
- Mario F Vazquéz-Sánchez, MA student
-
Główny śledczy:
- Anabel De la Rosa-Gómez, PhD
-
Główny śledczy:
- Lorena A Flores-Plata, PhD
-
Pod-śledczy:
- Erick A Medina-Jiménez, MA
-
Pod-śledczy:
- Dulce Díaz-Sosa, PhD
-
-
Tlaxcala
-
Chiautempan, Tlaxcala, Meksyk, 90800
- Comprehensive Mental Health Center, Ministry of Health of Tlaxcala
-
Kontakt:
- Rocío Silvestre Ramírez, MA
- E-mail: silvestrerocio@gmail.com
-
Pod-śledczy:
- Edmundo Martell Ruíz, BA
-
Pod-śledczy:
- Leticia Muñoz Romano, MA
-
Pod-śledczy:
- Perla Alvarado Ruíz, BA
-
Pod-śledczy:
- Yessica I González Rodríguez, BA
-
Pod-śledczy:
- José V Chichino Palafox, BA
-
Pod-śledczy:
- José A Montiel Juárez, BA
-
Główny śledczy:
- Rocío Silvestre Ramírez, MA
-
Pod-śledczy:
- Francisco E Hernández García, BA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
a) być pełnoletnim; b) dobrowolnego udziału w badaniu; c) spełniają kryteria diagnostyczne zaburzeń emocjonalnych (lęk lub depresja) zgodnie z International Neuropsychiatric Interview- Mini, wersja 5.0 (Sheehan i in., 2006) oraz wykazują wynik ≤ 25 w Inwentarzu Anxiety Depression Becka (Beck & Steer, 1990) i/lub ≤ 30 w Inwentarzu Depresji Beck-BDI-II (Beck, Steer & Brown, 1996); d) mieć dostęp do sprzętu komputerowego z łączem internetowym; e) posiadać ważny adres e-mail; f) posiadać podstawowe umiejętności cyfrowe w zakresie korzystania z systemu operacyjnego i przeglądania Internetu.
Kryteria wyłączenia:
a) zaburzenie psychotyczne; b) nadużywanie alkoholu i narkotyków; c) mają aktywne myśli samobójcze; d) stan chorobowy, którego nasilenie lub cechy uniemożliwiają interwencję; e) być objętym leczeniem psychologicznym i/lub farmakologicznym w trakcie badania.
Kryteria eliminacji:
a) nieakceptacja warunków świadomej zgody oraz b) nieobecność na platformie internetowej lub mobilnej przez ponad 15 dni lub opuszczenie dwóch kolejnych sesji synchronicznych sesji terapeutycznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Transdiagnostyczna interwencja prowadzona przez Internet z synchroniczną pomocą
Sieciowy system terapeutyczny do samodzielnego stosowania oparty na podejściu transdiagnostycznym dla zaburzeń emocjonalnych, stresowych i wynikających z traumy.
System będzie zawierał siedem modułów.
Czas trwania programu interwencyjnego może się różnić w zależności od użytkownika; jednak uczestnik będzie miał pozwolenia na dostęp przez okres maksymalnie 12 tygodni.
W celu monitorowania postępów uczestnika, każdemu użytkownikowi zostanie przydzielony doradca, którym będzie personel medyczny (psychologowie, pracownicy socjalni i gerontolodzy), aby uzyskać cotygodniową spersonalizowaną synchroniczną pomoc i poradnictwo psychologiczne.
|
Sieciowy system terapeutyczny do samodzielnego stosowania oparty na podejściu transdiagnostycznym dla zaburzeń emocjonalnych, stresowych i wynikających z traumy.
System będzie składał się z siedmiu modułów: Moduł 0. Ocena wstępna; Moduł 1. Psychoedukacja i motywacja do zmiany; Moduł 2. Umiejętności radzenia sobie z emocjami; Moduł 3. Umiejętności akceptacji i podnoszenia świadomości skupione na chwili obecnej; Moduł 4. Poznawcze umiejętności radzenia sobie; Moduł 5. Behawioralne umiejętności radzenia sobie; Moduł 6. Osiągnięcia, utrzymanie i zapobieganie nawrotom; Moduł 7. Postewaluacja.
Każdemu użytkownikowi zostanie przydzielony doradca, którym będzie personel medyczny (psycholodzy, pracownicy socjalni, gerontolodzy).
Zadaniem doradcy psychologicznego jest motywowanie, prowadzenie i wysłuchiwanie wątpliwości i komentarzy każdego uczestnika poprzez cotygodniową godzinną sesję w indywidualnym formacie online, jako dodatek do przeglądu modułu na platformie w formie autosugestii.
|
|
Aktywny komparator: Transdiagnostyczna samodzielna interwencja dostarczana przez Internet
Sieciowy system terapeutyczny do samodzielnego stosowania oparty na podejściu transdiagnostycznym dla zaburzeń emocjonalnych, stresowych i wynikających z traumy.
System będzie zawierał siedem modułów.
Czas trwania programu interwencyjnego może się różnić w zależności od użytkownika; jednak uczestnik będzie miał pozwolenia na dostęp przez okres maksymalnie 12 tygodni.
Wszystkie moduły są sekwencyjne, co pozwala użytkownikowi przejść krok po kroku.
To ramię nie ma spersonalizowanej pomocy online.
|
Sieciowy system terapeutyczny do samodzielnego stosowania oparty na podejściu transdiagnostycznym dla zaburzeń emocjonalnych, stresowych i wynikających z traumy.
System będzie składał się z siedmiu modułów: Moduł 0. Ocena wstępna; Moduł 1. Psychoedukacja i motywacja do zmiany; Moduł 2. Umiejętności radzenia sobie z emocjami; Moduł 3. Umiejętności akceptacji i podnoszenia świadomości skupione na chwili obecnej; Moduł 4. Poznawcze umiejętności radzenia sobie; Moduł 5. Behawioralne umiejętności radzenia sobie; Moduł 6. Osiągnięcia, utrzymanie i zapobieganie nawrotom; Moduł 7. Postewaluacja.
Każdy moduł będzie zawierał ćwiczenia i zadania do ćwiczenia każdej techniki.
Automatyczne wiadomości e-mail z powiadomieniami będą wysyłane w celu uzyskania dostępu do programu, gdy uczestnicy nie wezmą udziału w ciągu ostatnich 15 dni.
|
|
Brak interwencji: Lista oczekujących
Uczestnicy z listy oczekujących zostaną przydzieleni do interwencji po 2 miesiącach od randomizacji i dołączą do interwencji internetowej prowadzonej przez Transdiagnostic z asystą synchroniczną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spadek wyniku Inwentarza Lęku Becka
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
Inwentarz Lęku Becka (BAI, Beck & Steer, 1990).
BAI to 21-itemowa samoopisowa miara nasilenia typowych afektywnych, poznawczych i somatycznych objawów lęku.
Pozycje mają cztery opcje odpowiedzi od 0 „wcale” do 3 „poważnie”.
Punkty odcięcia to: 0-5 minimalny lęk, 6-15 łagodny lęk, 16-30 umiarkowany lęk i 31-63 silny lęk.
Udokumentowano wysoką spójność wewnętrzną i odpowiednią trafność konstrukcji, rozbieżną i zbieżną dla wersji meksykańskiej (alfa Cronbacha = 0,83)
(Robles i in., 2001).
|
9 tygodni
|
|
Spadek wyniku w Inwentarzu Depresji Becka
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
Inwentarz depresji Becka (BDI-II; Beck, Steer & Brown, 1996).
Składa się z 21 pozycji, które zasadniczo oceniają kliniczne objawy melancholii i natrętnych myśli obecnych w depresji.
Alfa Cronbacha dla wersji II (= 0,87-0,92).
Każde stwierdzenie ma cztery opcje odpowiedzi, które odzwierciedlają rosnącą częstość lub nasilenie objawów.
Całkowite wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0-63 z następującymi punktami odcięcia: 0-13 minimalnie przygnębiony, 14-19 lekko przygnębiony, 20-28 umiarkowanie przygnębiony i 29-63 poważnie przygnębiony.
|
9 tygodni
|
|
Spadek wyniku na liście kontrolnej zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
Narzędzie to opisuje objawy stresu pourazowego z uwzględnieniem kryteriów diagnostycznych aktywacji, zmian, unikania i reeksperymentowania.
Ma 20 pozycji, które są oceniane na skali typu Likerta, która rozciąga się od 0 (wcale) do 4 (całkowicie).
W swojej adaptacji do populacji meksykańskiej właściwości psychometryczne skali wykazują odpowiednią spójność wewnętrzną z alfa 0,97,
a także odpowiednią trafność zbieżną (rs = 0,58
do 0,88;
Durón-Figueroa i in., 2019).
Pozycje oceniane są na skali Likerta od 0 do 4, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyraźniejsze objawy PTSD.
Zasugerowano, że punkt odcięcia 33 ma częściową diagnozę PTSD.
|
9 tygodni
|
|
Spadek punktacji Skali Trudności w Regulacji Emocji
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
Skala trudności w regulacji emocji (DERS; Gratz i Roemer, 2004).
Jest to narzędzie do samodzielnego zastosowania, które mierzy dwa wymiary za pomocą 15 pozycji, strategii regulacji emocji i świadomości emocji.
Wersja zwalidowana w populacji meksykańskiej przez De la Rosa i in. (2021), przedstawia alfa Cronbacha o wartości między 0,84 a 0,74.
|
9 tygodni
|
|
Zmniejsz częstotliwość, nasilenie i unikanie niepokoju
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
Lęk ogólny i skala nasilenia upośledzenia (OASIS) (Norman i in., 2011).
Składa się z 5 pytań o skali od 0 do 4, które mierzą częstość, nasilenie i unikanie lęku w różnych obszarach: praca/zakłócenia w nauce/rodzina oraz pogorszenie życia społecznego i codziennego.
Ma dobrą spójność wewnętrzną (α = 0,80) i rzetelność test-retest (k = 0,82).
Wersja hiszpańska potwierdziła strukturę czynnikową, rzetelność i trafność danych uzyskanych przez oryginalnych autorów: spójność wewnętrzną w obu populacjach, ogólną i kliniczną (α = 0,86) oraz rzetelność testów-niezaliczonych (k = 0,84) (Mira i in., 2015) ).
|
9 tygodni
|
|
Zmniejsz częstotliwość i nasilenie depresji
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
Ogólna Depresja i Skala Grawitacji Upośledzenia (ODSIS) (Bentley i in., 2014).
Skala ta ocenia doświadczenia związane z depresją.
Składa się z pięciu pozycji z różnymi opcjami odpowiedzi od 0 do 4 dla każdej pozycji.
Mierzy częstość i nasilenie depresji, a także poziom unikania ingerencji w pracę/naukę/dom i życie towarzyskie.
W wersji hiszpańskiej spójność wewnętrzna okazała się doskonała, z alfa Cronbacha między 0,91 a 0,94 oraz dobrą trafnością zbieżną i dyskryminacyjną (González-Robles i in., 2015).
|
9 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zwiększenie poziomu akceptacji i satysfakcji z leczenia psychologicznego
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
Kwestionariusz z czterema pytaniami, które określają poziom zadowolenia z leczenia, czy poleciłbyś leczenie znajomemu lub krewnemu, czy leczenie zostało uznane za przydatne w twoim przypadku i czy uważasz, że leczenie było trudne do zniesienia lub odpychające.
|
9 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Raquel García Flores, PhD, Technological Institute of Sonora, Department of Psychology
- Krzesło do nauki: Enrique Berra Ruiz, PhD, Autonomous University of Baja California, Faculty of Health Sciences / Psychology
- Krzesło do nauki: Esteban E Esquivel Santoveña, PhD, Department of Social Sciences, Autonomous University of Ciudad Juárez (UACJ)
- Krzesło do nauki: Paulina Arenas Landgrave, PhD, Faculty of Psychology, National Autonomous University of Mexico
- Krzesło do nauki: Rocío Silvestre Ramírez, MD, Comprehensive Center for Mental Health Tzompantepec, Secretary of Health Tlaxcala
- Krzesło do nauki: Rosa O Castellanos Vargas, MA, Health Sciences, Autonomous University of Ciudad Juárez (UACJ)
- Krzesło do nauki: Alicia I Flores Elvira, MA, Faculty of Higher Studies Iztacala, National Autonomous University of Mexico
- Krzesło do nauki: Alejandro Domínguez-Rodríguez, PhD, International University of Valencia
- Krzesło do nauki: Carolina Santillán Torrres Torija, PhD, Faculty of Higher Studies Iztacala, National Autonomous University of Mexico
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Barlow DH, Allen LB, Choate ML. Toward a Unified Treatment for Emotional Disorders - Republished Article. Behav Ther. 2016 Nov;47(6):838-853. doi: 10.1016/j.beth.2016.11.005. Epub 2016 Nov 10.
- Andersson G. Internet-Delivered Psychological Treatments. Annu Rev Clin Psychol. 2016;12:157-79. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-021815-093006. Epub 2015 Dec 11.
- Health Quality Ontario. Internet-Delivered Cognitive Behavioural Therapy for Major Depression and Anxiety Disorders: A Health Technology Assessment. Ont Health Technol Assess Ser. 2019 Feb 19;19(6):1-199. eCollection 2019.
- Dominguez-Rodriguez A, De La Rosa-Gomez A, Hernandez Jimenez MJ, Arenas-Landgrave P, Martinez-Luna SC, Alvarez Silva J, Garcia Hernandez JE, Arzola-Sanchez C, Acosta Guzman V. A Self-Administered Multicomponent Web-Based Mental Health Intervention for the Mexican Population During the COVID-19 Pandemic: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2020 Nov 16;9(11):e23117. doi: 10.2196/23117.
- Dominguez-Rodriguez A, Martinez-Luna SC, Hernandez Jimenez MJ, De La Rosa-Gomez A, Arenas-Landgrave P, Esquivel Santovena EE, Arzola-Sanchez C, Alvarez Silva J, Solis Nicolas AM, Colmenero Guadian AM, Ramirez-Martinez FR, Vargas ROC. A Self-Applied Multi-Component Psychological Online Intervention Based on UX, for the Prevention of Complicated Grief Disorder in the Mexican Population During the COVID-19 Outbreak: Protocol of a Randomized Clinical Trial. Front Psychol. 2021 Mar 29;12:644782. doi: 10.3389/fpsyg.2021.644782. eCollection 2021.
- Ontario Health (Quality). Internet-Delivered Cognitive Behavioural Therapy for Post-traumatic Stress Disorder or Acute Stress Disorder: A Health Technology Assessment. Ont Health Technol Assess Ser. 2021 Jun 1;21(9):1-120. eCollection 2021.
- de la Rosa-Gomez A, Flores-Plata LA, Esquivel-Santovena EE, Santillan Torres Torija C, Garcia-Flores R, Dominguez-Rodriguez A, Arenas-Landgrave P, Castellanos-Vargas RO, Berra-Ruiz E, Silvestre-Ramirez R, Miranda-Diaz GA, Diaz-Sosa DM, Hernandez-Posadas A, Flores-Elvira AI, Valencia PD, Vazquez-Sanchez MF. Efficacy of a transdiagnostic guided internet-delivered intervention for emotional, trauma and stress-related disorders in Mexican population: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2022 Aug 9;22(1):537. doi: 10.1186/s12888-022-04132-6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UNAM_FESI_CONACYT_1401
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .