Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność transdiagnostycznej interwencji kierowanej przez Internet w przypadku zaburzeń emocjonalnych, traumatycznych i związanych ze stresem.

25 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Anabel De La Rosa Gomez, Universidad Nacional Autonoma de Mexico

Akceptowalność, skuteczność i moderatorzy zmian klinicznych transdiagnostycznej interwencji kierowanej przez Internet w przypadku zaburzeń emocjonalnych, traumatycznych i związanych ze stresem w populacji meksykańskiej: randomizowana, kontrolowana próba

Zaburzenia emocjonalne, związane z traumą i stresem wykazują wysoką częstość występowania, chorobowość, chorobowość i współchorobowość w Meksyku. Wyniki badań ostatnich dziesięcioleci wskazują, że interwencje poznawczo-behawioralne, z perspektywy specyficznej dla zaburzenia, są skutecznym leczeniem pierwszego rzutu w leczeniu lęku i depresji. Jednak te zabiegi nie są często stosowane. Przyczynami tego są: ograniczony dostęp i niska dostępność do skutecznych interwencji; mniejszość osób aktywnie poszukuje pomocy psychologicznej ze względu na własny stan dystresu, obawę przed stygmatyzacją społeczną, ze względów geograficznych, które oddzielają ich od ośrodków zdrowia, ze względu na czas, preferowanie innego leczenia lub samopomocy, ze względu na wysokie koszty leczenia, co czyni go niedostępnym i nieopłacalnym zarówno dla użytkownika, jak i publicznego systemu ochrony zdrowia. Stwierdzono również, że współwystępowanie zaburzeń psychicznych, a także rozbieżność między wynikami badań a praktyką kliniczną może wpływać na słabe upowszechnienie skutecznych metod leczenia, czego skutkiem jest brak nowoczesnych specjalistów zapewniających odpowiednie interwencje. To motywowało praktykę niektórych badań mających na celu poznanie moderujących, pośredniczących zmiennych i mechanizmów psychologicznych, które usprawniają proces zmiany klinicznej. Stwierdzono, że deregulacja emocjonalna negatywnych uczuć jest czynnikiem moderującym i/lub pośredniczącym w rozwiązywaniu zaburzeń emocjonalnych z perspektywy transdiagnostycznej, ukierunkowanej na dwa lub więcej określonych zaburzeń. W ten sposób terapie transdiagnostyczne mogłyby pomóc przezwyciężyć wady związane ze współwystępowaniem różnych zaburzeń. Jednak postęp technologiczny stworzył alternatywy dla pomocy psychologicznej, podkreślając możliwości oferowane przez technologie, ponieważ interwencje wspierane przez Internet zostały empirycznie przetestowane pod kątem skuteczności, wydajności, a ta wydajność może być kluczem do zapewnienia dostępu do tych, którzy są niedostępni. Dlatego badanie ma na celu identyfikację wskaźników skuteczności, akceptowalności i moderacji zmiany klinicznej interwencji transdiagnostycznej za pośrednictwem platformy telepsychologicznej do leczenia zaburzeń emocjonalnych i wynikających ze stresu i traumy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Osoby cierpiące na depresję są bardziej narażone na współwystępowanie innych zaburzeń psychicznych, szacunkowo 53% ma objawy współistniejące z niektórymi zaburzeniami lękowymi (Weisel i in., 2018). Stres i traumatyczne wydarzenia należą do najważniejszych przyczyn, od 60% do 80%, przyczyniając się do etiologii zaburzeń emocjonalnych. Uznano również, że depresja i lęk powodują stan większej niesprawności poprzez zwiększenie nasilenia i przewlekłego wskaźnika dyskomfortu psychicznego i są związane ze zwiększoną śmiertelnością w stanach medycznych, takich jak choroby serca, choroby przewlekle zwyrodnieniowe lub zaburzenia psychiczne (Berenzon i in., 2013). W Meksyku co czwarta osoba w wieku od 18 do 65 lat cierpiała na zaburzenie emocjonalne w pewnym momencie swojego życia, ale tylko jedna na pięć osób z tym zaburzeniem jest leczona, a czas oczekiwania na opiekę w ośrodku zdrowia waha się od 4 do 20 lat w zależności od przyczyny konsultacji (Berenzon i in., 2013).

W ostatnich dziesięcioleciach interwencje poznawczo-behawioralne, z perspektywy specyficznej dla zaburzenia, stanowią skuteczne leczenie pierwszego rzutu w leczeniu lęku i depresji (Cuijpers i in. 2014; Kazdin, 2016); Podkreślają: a) terapię ekspozycyjną; b) techniki radzenia sobie z lękiem; oraz c) terapii poznawczej, jednak nie są one często stosowane (Mohr i in., 2010). W tym zakresie odnotowano szereg przyczyn wyjaśniających ograniczony dostęp i niską dostępność skutecznych interwencji. Mniejszość osób aktywnie poszukuje pomocy psychologicznej ze względu na własny stan dyskomfortu emocjonalnego, obawę przed stygmatyzacją społeczną, z przyczyn geograficznych, które oddzielają ich od ośrodków zdrowia, ze względów czasowych, preferowania innego leczenia lub samopomocy, ze względu na wysoki koszt pomocy psychologicznej, co czyni ją niedostępną i nieopłacalną zarówno dla korzystającego, jak i publicznego systemu ochrony zdrowia (Berenzon i in., 2013). Argumentowano również, że współwystępowanie zaburzeń psychicznych, a także rozbieżność między wynikami badań a praktyką kliniczną może wpływać na słabe rozpowszechnianie skutecznych metod leczenia; skutkujące brakiem aktualnych specjalistów zapewniających odpowiednie interwencje (Holmes, Craske i Graybiel, 2014). Podobnie Kazdin i Blase (2011) wspominają, że pomimo postępów w badaniach, specjalistom ds. zdrowia psychicznego nie udało się zmniejszyć częstości występowania i rozpowszechnienia zaburzeń emocjonalnych. Motywowało to do badań mających na celu poznanie moderujących, pośredniczących zmiennych i mechanizmów psychologicznych, które usprawniają proces zmiany klinicznej (Ebert i in., 2018). Ponadto zwrócono uwagę na potrzebę wdrażania innowacyjnych rozwiązań, które przyczynią się do upowszechnienia skutecznych metod leczenia zaburzeń emocjonalnych (Kazdín i Rabbitt, 2016).

Stwierdzono, że w obliczu tego problemu rehabilitacja psychologiczna osób z rozpoznaniem depresji i lęku odbywa się za pośrednictwem pierwotnej oceny zdarzenia, które może być postrzegane jako zagrożenie, wyzwanie lub korzyść; oszacowanie kontroli nad niekorzystnym lub stresującym bodźcem oraz dostępnych zasobów, aby poradzić sobie z sytuacją (Folkman i Moskowitz, 2007). W szczególności deregulacja emocjonalna negatywnych emocji jest czynnikiem badawczym, który dostarcza odpowiednich danych dla lepszego zrozumienia i podejścia do zaburzeń emocjonalnych z perspektywy transdiagnostycznej, termin ukuty z koncepcji wymiarowej w celu określenia skutecznych metod leczenia ukierunkowanych na dwa lub więcej określonych zaburzeń (Hernández i in. ., 2011).

Ma to kluczowe implikacje dla możliwej diagnozy zaburzeń emocjonalnych, ponieważ z perspektywy wymiarowej znaczenie ma uwzględnienie przyczyn i zasobów radzenia sobie, którymi dysponuje dana osoba, a nie tylko liczba przepisanych zgrupowanych objawów. Brany jest również pod uwagę stopień nasilenia oraz wpływ na codzienne funkcjonowanie danej osoby. Do celów leczenia odnosi się do wspólnych lub wspólnych czynników ryzyka między zaburzeniami (np. zaburzeń emocjonalnych), w tym mechanizmów leżących u ich podstaw, procesów psychologicznych (poznawczych, behawioralnych i fizjologicznych) powiązanych ze zmiennymi objaśniającymi i utrzymywaniem nakładających się objawów (błędy uwagi, negatywne myślenie, unikanie itp.), odwołując się do zbieżnego i integracyjnego podejścia naukowego (Sandin, 2014). Zatem terapie transdiagnostyczne mogą pomóc przezwyciężyć wady związane ze współwystępowaniem różnych zaburzeń, a tym samym zrobić miejsce dla nowej generacji terapii skoncentrowanych na emocjach (Hernández i in., 2011). W związku z tym Barlow, Allen i Choate (2004) powracają do trójdzielnej teorii emocji (Clark i Watson, 1991) i proponują ujednolicony protokół transdiagnozy poznawczo-behawioralnej do leczenia zaburzeń emocjonalnych z naciskiem na regulację emocji.

Z jednej strony istnieją dowody na skuteczne interwencje transdiagnostyczne w leczeniu zaburzeń emocjonalnych, które pomagają przezwyciężyć wady związane ze współwystępowaniem różnych zaburzeń; a z drugiej strony korzyści płynące z interwencji realizowanych przez Internet i aplikacje mobilne poprzez umożliwienie: (1) dostępności: łatwy dostęp w dowolnym czasie i z dowolnego miejsca przez Internet, (2) elastyczności: interwencja dostosowuje się do tempa uczestnika i jego konsultacja zasobów i materiałów może być asynchroniczna, (3) indywidualizacja: interwencja może być dostosowana do konkretnych potrzeb użytkownika, (4) dostępność leczenia: pozwala na niesienie pomocy psychologicznej osobom, które jej potrzebują niezależnie od odległości, co stanowi alternatywę, gdy nie jest możliwy bezpośredni dostęp do usług w zakresie zdrowia psychicznego. Ponadto (5) skalowalność, ponieważ może zwiększyć zasięg i poprawić opiekę w miarę postępu technologicznego (Díaz-García, 2017; Weisel i in., 2018). Dlatego interwencje transdiagnostyczne skoncentrowane na emocjach dostarczanych online obejmują zwiększenie zakresu i wpływu programów leczenia psychologicznego lęku i depresji (Titov i in., 2013).

Chociaż istnieją dowody na skuteczność, których celem jest poznanie wpływu wyniku leczenia, inne istotne aspekty, które nie zostały wystarczająco zbadane, to czynniki ryzyka i/lub czynniki ochronne, które powodują efekty moderacji i mediacji w odniesieniu do wyników uzyskanych w leczeniu ( Graaf i in., 2002), na przykład, aby poznać profile, które odnoszą największe korzyści z interwencji (Brookes i in., 2004; Kessler i in., 2017). Identyfikacja zmiennych, które moderują lub pośredniczą w wpływie leczenia, jest ważna, ponieważ może pomóc w zrozumieniu heterogeniczności wyników. Dowody na skuteczność interwencji zapobiegawczych i/lub zaradczych przez Internet w kontekście zdrowia publicznego w zmniejszaniu częstości występowania objawów depresyjnych i lękowych są wciąż niewielkie; w najnowszym przeglądzie systematycznym zidentyfikowano siedem niekontrolowanych badań klinicznych, w których oceniono wpływ interwencji za pośrednictwem Internetu z pozytywnymi wynikami (Ebert i in., 2017). Jednak znaleziono tylko jedno badanie kliniczne mające na celu zapobieganie ogólnemu lękowi, które nie przyniosło znaczących wyników (Christensen i in., 2014). Podczas gdy trzem badaniom udało się zmniejszyć częstość występowania depresji (Buntrock i in., 2016; Dear i in., 2016). W badaniu przeprowadzonym przez Dear i in. (2016) podali, że samodzielna interwencja kierowana przez Internet zmniejszyła symptomatologię depresji w grupie dorosłych i zdołała zmniejszyć ryzyko przewlekłej depresji o 39% na rok obserwacji. Niedawne badania nad skutecznością interwencji przeprowadzanych samodzielnie przez Internet ze wsparciem i bez wsparcia wyszkolonego psychologa wykazały, że terapie oparte na technologii w pełni samodzielne wykazują mniejsze wskaźniki poprawy w porównaniu z tymi, które miały synchroniczne wsparcie z terapeutą ( Richardsa i Richardsona, 2012). Inne badania, w których badano wpływ wsparcia lub wskazówek podczas samodzielnie stosowanych interwencji internetowych, wykazały, że uczestnicy, którzy otrzymywali cotygodniowe wsparcie, znacznie poprawili się w zmniejszaniu depresji w porównaniu z grupą oczekujących, podczas gdy uczestnicy, którzy nie otrzymali wsparcia, nie wykazywali znaczącej poprawa (Kleiboer i in., 2015). Jednak niektórzy autorzy sugerują, że różnice w wynikach uzyskanych między interwencjami kierowanymi i niekierowanymi są niewielkie lub nie istnieją (Mira i in., 2017). Ten aspekt jest istotny dla oceny skuteczności interwencji wyposażonych w technologię, ponieważ mogą one przynieść skuteczne rezultaty większej liczbie osób, które jej potrzebują. Ogólnie rzecz biorąc, wspomniane wyniki badań są obiecujące; jednak należy również zauważyć, że większość badań przeprowadzono w krajach rozwiniętych, dlatego konieczna jest znajomość wyników badań kontrolowanych w kontekście i kulturze meksykańskiej oraz na większych próbach, aby wyciągnąć silniejsze wnioski dotyczące skuteczności, skuteczności i wydajności interwencji transdiagnostycznych przez Internet w leczeniu zaburzeń emocjonalnych. Ponadto konieczne jest zbadanie, jakie są odpowiednie zastosowania technologii, czy istnieje znacząca korzyść z zastosowania tej technologii w porównaniu z innymi dostępnymi obecnie strategiami oraz jakie czynniki mogą przyczynić się do tych efektów (Quero i in. , 2012).

W Meksyku badania w tej dziedzinie dopiero się rozpoczynają, podkreślając potrzebę wyjścia poza tradycyjne interwencje bezpośrednie i zaprojektowania nowych strategii interwencji. Pod tym względem podkreśla się możliwości oferowane przez technologie, ponieważ interwencje wspierane przez Internet zostały przetestowane empirycznie w celu osiągnięcia skuteczności i wydajności/korzyści w stosunku do kosztów i mogą być kluczem do zapewnienia dostępu do tych, którzy są niedostępni. Tak więc, zgodnie z Narodowym Planem Zdrowia, niniejsze badanie ma na celu odpowiedź na ten krajowy problem poprzez ocenę skuteczności i moderatorów transdiagnostycznej interwencji w zaburzeniach emocjonalnych za pośrednictwem systemu telepsychologicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

153

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Mexico City, Meksyk, 04510
        • Faculty of Psychology, National Autonomous University of Mexico
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Paulina Arenas Landgrave, PhD
    • Baja California
      • Tijuana, Baja California, Meksyk, 22260
        • Autonomous University of Baja California
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Agustín J Negrete Cortés, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Rubén Vagas Jiménez, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Ana I Brito Sánchez, PhD
        • Pod-śledczy:
          • María L García Gomar, PhD
        • Główny śledczy:
          • Enrique Berra Ruíz, PhD
    • Chihuahua
      • Ciudad Juárez, Chihuahua, Meksyk, 32300
        • Autonomous University of Ciudad Juarez
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rosa O Castellanos Vargas, MA
        • Główny śledczy:
          • Esteban E Esquivel Santoveña, PhD
    • Sonora
      • Ciudad Obregón, Sonora, Meksyk, 85000
        • Instituto Tecnologico de Sonora
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Teresa I Sotelo Quiñonez, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Alma D Silva Ortega, MA
        • Główny śledczy:
          • Christian O Acosta Quiroz, PhD
        • Główny śledczy:
          • Raquel García Flores, PhD
    • State Of Mexico, Mexico
      • Tlalnepantla, State Of Mexico, Mexico, Meksyk, 54090
        • Faculty of Higher Studies Iztacala, National Autonomous University of Mexico
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Carolina Santillán-Torres Torija, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Alicia I Flores-Elvira, MA
        • Pod-śledczy:
          • Pablo Valencia, PhD student
        • Pod-śledczy:
          • Alejandrina Hernández-Posadas, PhD student
        • Pod-śledczy:
          • Mario F Vazquéz-Sánchez, MA student
        • Główny śledczy:
          • Anabel De la Rosa-Gómez, PhD
        • Główny śledczy:
          • Lorena A Flores-Plata, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Erick A Medina-Jiménez, MA
        • Pod-śledczy:
          • Dulce Díaz-Sosa, PhD
    • Tlaxcala
      • Chiautempan, Tlaxcala, Meksyk, 90800
        • Comprehensive Mental Health Center, Ministry of Health of Tlaxcala
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Edmundo Martell Ruíz, BA
        • Pod-śledczy:
          • Leticia Muñoz Romano, MA
        • Pod-śledczy:
          • Perla Alvarado Ruíz, BA
        • Pod-śledczy:
          • Yessica I González Rodríguez, BA
        • Pod-śledczy:
          • José V Chichino Palafox, BA
        • Pod-śledczy:
          • José A Montiel Juárez, BA
        • Główny śledczy:
          • Rocío Silvestre Ramírez, MA
        • Pod-śledczy:
          • Francisco E Hernández García, BA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

a) być pełnoletnim; b) dobrowolnego udziału w badaniu; c) spełniają kryteria diagnostyczne zaburzeń emocjonalnych (lęk lub depresja) zgodnie z International Neuropsychiatric Interview- Mini, wersja 5.0 (Sheehan i in., 2006) oraz wykazują wynik ≤ 25 w Inwentarzu Anxiety Depression Becka (Beck & Steer, 1990) i/lub ≤ 30 w Inwentarzu Depresji Beck-BDI-II (Beck, Steer & Brown, 1996); d) mieć dostęp do sprzętu komputerowego z łączem internetowym; e) posiadać ważny adres e-mail; f) posiadać podstawowe umiejętności cyfrowe w zakresie korzystania z systemu operacyjnego i przeglądania Internetu.

Kryteria wyłączenia:

a) zaburzenie psychotyczne; b) nadużywanie alkoholu i narkotyków; c) mają aktywne myśli samobójcze; d) stan chorobowy, którego nasilenie lub cechy uniemożliwiają interwencję; e) być objętym leczeniem psychologicznym i/lub farmakologicznym w trakcie badania.

Kryteria eliminacji:

a) nieakceptacja warunków świadomej zgody oraz b) nieobecność na platformie internetowej lub mobilnej przez ponad 15 dni lub opuszczenie dwóch kolejnych sesji synchronicznych sesji terapeutycznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Transdiagnostyczna interwencja prowadzona przez Internet z synchroniczną pomocą
Sieciowy system terapeutyczny do samodzielnego stosowania oparty na podejściu transdiagnostycznym dla zaburzeń emocjonalnych, stresowych i wynikających z traumy. System będzie zawierał siedem modułów. Czas trwania programu interwencyjnego może się różnić w zależności od użytkownika; jednak uczestnik będzie miał pozwolenia na dostęp przez okres maksymalnie 12 tygodni. W celu monitorowania postępów uczestnika, każdemu użytkownikowi zostanie przydzielony doradca, którym będzie personel medyczny (psychologowie, pracownicy socjalni i gerontolodzy), aby uzyskać cotygodniową spersonalizowaną synchroniczną pomoc i poradnictwo psychologiczne.
Sieciowy system terapeutyczny do samodzielnego stosowania oparty na podejściu transdiagnostycznym dla zaburzeń emocjonalnych, stresowych i wynikających z traumy. System będzie składał się z siedmiu modułów: Moduł 0. Ocena wstępna; Moduł 1. Psychoedukacja i motywacja do zmiany; Moduł 2. Umiejętności radzenia sobie z emocjami; Moduł 3. Umiejętności akceptacji i podnoszenia świadomości skupione na chwili obecnej; Moduł 4. Poznawcze umiejętności radzenia sobie; Moduł 5. Behawioralne umiejętności radzenia sobie; Moduł 6. Osiągnięcia, utrzymanie i zapobieganie nawrotom; Moduł 7. Postewaluacja. Każdemu użytkownikowi zostanie przydzielony doradca, którym będzie personel medyczny (psycholodzy, pracownicy socjalni, gerontolodzy). Zadaniem doradcy psychologicznego jest motywowanie, prowadzenie i wysłuchiwanie wątpliwości i komentarzy każdego uczestnika poprzez cotygodniową godzinną sesję w indywidualnym formacie online, jako dodatek do przeglądu modułu na platformie w formie autosugestii.
Aktywny komparator: Transdiagnostyczna samodzielna interwencja dostarczana przez Internet
Sieciowy system terapeutyczny do samodzielnego stosowania oparty na podejściu transdiagnostycznym dla zaburzeń emocjonalnych, stresowych i wynikających z traumy. System będzie zawierał siedem modułów. Czas trwania programu interwencyjnego może się różnić w zależności od użytkownika; jednak uczestnik będzie miał pozwolenia na dostęp przez okres maksymalnie 12 tygodni. Wszystkie moduły są sekwencyjne, co pozwala użytkownikowi przejść krok po kroku. To ramię nie ma spersonalizowanej pomocy online.
Sieciowy system terapeutyczny do samodzielnego stosowania oparty na podejściu transdiagnostycznym dla zaburzeń emocjonalnych, stresowych i wynikających z traumy. System będzie składał się z siedmiu modułów: Moduł 0. Ocena wstępna; Moduł 1. Psychoedukacja i motywacja do zmiany; Moduł 2. Umiejętności radzenia sobie z emocjami; Moduł 3. Umiejętności akceptacji i podnoszenia świadomości skupione na chwili obecnej; Moduł 4. Poznawcze umiejętności radzenia sobie; Moduł 5. Behawioralne umiejętności radzenia sobie; Moduł 6. Osiągnięcia, utrzymanie i zapobieganie nawrotom; Moduł 7. Postewaluacja. Każdy moduł będzie zawierał ćwiczenia i zadania do ćwiczenia każdej techniki. Automatyczne wiadomości e-mail z powiadomieniami będą wysyłane w celu uzyskania dostępu do programu, gdy uczestnicy nie wezmą udziału w ciągu ostatnich 15 dni.
Brak interwencji: Lista oczekujących
Uczestnicy z listy oczekujących zostaną przydzieleni do interwencji po 2 miesiącach od randomizacji i dołączą do interwencji internetowej prowadzonej przez Transdiagnostic z asystą synchroniczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spadek wyniku Inwentarza Lęku Becka
Ramy czasowe: 9 tygodni
Inwentarz Lęku Becka (BAI, Beck & Steer, 1990). BAI to 21-itemowa samoopisowa miara nasilenia typowych afektywnych, poznawczych i somatycznych objawów lęku. Pozycje mają cztery opcje odpowiedzi od 0 „wcale” do 3 „poważnie”. Punkty odcięcia to: 0-5 minimalny lęk, 6-15 łagodny lęk, 16-30 umiarkowany lęk i 31-63 silny lęk. Udokumentowano wysoką spójność wewnętrzną i odpowiednią trafność konstrukcji, rozbieżną i zbieżną dla wersji meksykańskiej (alfa Cronbacha = 0,83) (Robles i in., 2001).
9 tygodni
Spadek wyniku w Inwentarzu Depresji Becka
Ramy czasowe: 9 tygodni
Inwentarz depresji Becka (BDI-II; Beck, Steer & Brown, 1996). Składa się z 21 pozycji, które zasadniczo oceniają kliniczne objawy melancholii i natrętnych myśli obecnych w depresji. Alfa Cronbacha dla wersji II (= 0,87-0,92). Każde stwierdzenie ma cztery opcje odpowiedzi, które odzwierciedlają rosnącą częstość lub nasilenie objawów. Całkowite wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0-63 z następującymi punktami odcięcia: 0-13 minimalnie przygnębiony, 14-19 lekko przygnębiony, 20-28 umiarkowanie przygnębiony i 29-63 poważnie przygnębiony.
9 tygodni
Spadek wyniku na liście kontrolnej zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: 9 tygodni
Narzędzie to opisuje objawy stresu pourazowego z uwzględnieniem kryteriów diagnostycznych aktywacji, zmian, unikania i reeksperymentowania. Ma 20 pozycji, które są oceniane na skali typu Likerta, która rozciąga się od 0 (wcale) do 4 (całkowicie). W swojej adaptacji do populacji meksykańskiej właściwości psychometryczne skali wykazują odpowiednią spójność wewnętrzną z alfa 0,97, a także odpowiednią trafność zbieżną (rs = 0,58 do 0,88; Durón-Figueroa i in., 2019). Pozycje oceniane są na skali Likerta od 0 do 4, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyraźniejsze objawy PTSD. Zasugerowano, że punkt odcięcia 33 ma częściową diagnozę PTSD.
9 tygodni
Spadek punktacji Skali Trudności w Regulacji Emocji
Ramy czasowe: 9 tygodni
Skala trudności w regulacji emocji (DERS; Gratz i Roemer, 2004). Jest to narzędzie do samodzielnego zastosowania, które mierzy dwa wymiary za pomocą 15 pozycji, strategii regulacji emocji i świadomości emocji. Wersja zwalidowana w populacji meksykańskiej przez De la Rosa i in. (2021), przedstawia alfa Cronbacha o wartości między 0,84 a 0,74.
9 tygodni
Zmniejsz częstotliwość, nasilenie i unikanie niepokoju
Ramy czasowe: 9 tygodni
Lęk ogólny i skala nasilenia upośledzenia (OASIS) (Norman i in., 2011). Składa się z 5 pytań o skali od 0 do 4, które mierzą częstość, nasilenie i unikanie lęku w różnych obszarach: praca/zakłócenia w nauce/rodzina oraz pogorszenie życia społecznego i codziennego. Ma dobrą spójność wewnętrzną (α = 0,80) i rzetelność test-retest (k = 0,82). Wersja hiszpańska potwierdziła strukturę czynnikową, rzetelność i trafność danych uzyskanych przez oryginalnych autorów: spójność wewnętrzną w obu populacjach, ogólną i kliniczną (α = 0,86) oraz rzetelność testów-niezaliczonych (k = 0,84) (Mira i in., 2015) ).
9 tygodni
Zmniejsz częstotliwość i nasilenie depresji
Ramy czasowe: 9 tygodni
Ogólna Depresja i Skala Grawitacji Upośledzenia (ODSIS) (Bentley i in., 2014). Skala ta ocenia doświadczenia związane z depresją. Składa się z pięciu pozycji z różnymi opcjami odpowiedzi od 0 do 4 dla każdej pozycji. Mierzy częstość i nasilenie depresji, a także poziom unikania ingerencji w pracę/naukę/dom i życie towarzyskie. W wersji hiszpańskiej spójność wewnętrzna okazała się doskonała, z alfa Cronbacha między 0,91 a 0,94 oraz dobrą trafnością zbieżną i dyskryminacyjną (González-Robles i in., 2015).
9 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zwiększenie poziomu akceptacji i satysfakcji z leczenia psychologicznego
Ramy czasowe: 9 tygodni
Kwestionariusz z czterema pytaniami, które określają poziom zadowolenia z leczenia, czy poleciłbyś leczenie znajomemu lub krewnemu, czy leczenie zostało uznane za przydatne w twoim przypadku i czy uważasz, że leczenie było trudne do zniesienia lub odpychające.
9 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Raquel García Flores, PhD, Technological Institute of Sonora, Department of Psychology
  • Krzesło do nauki: Enrique Berra Ruiz, PhD, Autonomous University of Baja California, Faculty of Health Sciences / Psychology
  • Krzesło do nauki: Esteban E Esquivel Santoveña, PhD, Department of Social Sciences, Autonomous University of Ciudad Juárez (UACJ)
  • Krzesło do nauki: Paulina Arenas Landgrave, PhD, Faculty of Psychology, National Autonomous University of Mexico
  • Krzesło do nauki: Rocío Silvestre Ramírez, MD, Comprehensive Center for Mental Health Tzompantepec, Secretary of Health Tlaxcala
  • Krzesło do nauki: Rosa O Castellanos Vargas, MA, Health Sciences, Autonomous University of Ciudad Juárez (UACJ)
  • Krzesło do nauki: Alicia I Flores Elvira, MA, Faculty of Higher Studies Iztacala, National Autonomous University of Mexico
  • Krzesło do nauki: Alejandro Domínguez-Rodríguez, PhD, International University of Valencia
  • Krzesło do nauki: Carolina Santillán Torrres Torija, PhD, Faculty of Higher Studies Iztacala, National Autonomous University of Mexico

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Informacja będzie dostępna na prywatnym serwerze lub na otwartym serwerze czasopisma (czasopism), że opublikujemy artykuły, które będą wynikiem tego badania. Świadoma zgoda jest już udostępniana w rejestrze badań klinicznych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane te będą dostępne w grudniu 2023 roku i będą dostępne przez 5 lat. Zostanie on udostępniony w bazach danych czasopisma, w którym zostaną opublikowane artykuły.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Otwarty dostęp z zapisem danych osobowych i wrażliwych uczestników.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj