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Eficácia de uma Intervenção Transdiagnóstica Guiada pela Internet para Transtornos Emocionais, Traumáticos e Relacionados ao Estresse.

25 de janeiro de 2022 atualizado por: Anabel De La Rosa Gomez, Universidad Nacional Autonoma de Mexico

Aceitabilidade, eficácia e moderadores da mudança clínica de uma intervenção transmitida pela Internet guiada por transdiagnóstico para transtornos emocionais, traumáticos e relacionados ao estresse na população mexicana: ensaio controlado randomizado

Os transtornos emocionais, traumáticos e relacionados ao estresse apresentam altas taxas de incidência, prevalência, morbidade e comorbidade no México. Nas últimas décadas, os resultados da pesquisa indicam que as intervenções cognitivo-comportamentais, de uma perspectiva específica do transtorno, são o tratamento de primeira linha eficaz para o tratamento da ansiedade e da depressão. No entanto, esses tratamentos não são usados ​​com frequência. As razões para isso são: acesso limitado e baixa disponibilidade para intervenções efetivas; uma minoria de pessoas procura ativamente atendimento psicológico por causa de sua própria condição de sofrimento, temendo o estigma social, por razões geográficas que as afastam dos centros de saúde, por causa do tempo, preferência por outro tratamento ou autoajuda, pelo alto custo do tratamento, o que o torna inacessível e incomportável tanto para o usuário quanto para o sistema público de saúde. Também foi afirmado que a comorbidade entre os transtornos mentais, bem como a lacuna entre os achados das pesquisas e a prática clínica, podem influenciar na má divulgação de tratamentos eficazes, resultando na falta de profissionais atualizados para intervenções relevantes. Isso tem motivado a prática de alguns estudos que visam conhecer as variáveis ​​moderadoras, mediadoras e os mecanismos psicológicos que melhoram o processo de mudança clínica. A desregulação emocional do afeto negativo tem se mostrado um fator moderador e/ou mediador na abordagem dos transtornos emocionais a partir de uma perspectiva transdiagnóstica, voltada para dois ou mais transtornos específicos. Dessa forma, os tratamentos transdiagnósticos poderiam ajudar a superar as desvantagens relacionadas à comorbidade entre os transtornos. No entanto, o avanço tecnológico criou alternativas para o atendimento psicológico, destacando as possibilidades oferecidas pelas tecnologias, uma vez que as intervenções apoiadas pela Internet têm sua eficácia e eficiência testadas empiricamente e essa eficiência pode ser fundamental para garantir o acesso àqueles que estão inacessíveis. Assim, o estudo visa identificar os indicadores de eficácia, aceitabilidade e moderação da mudança clínica de uma intervenção transdiagnóstica por meio de uma plataforma de telepsicologia para o tratamento de transtornos emocionais e derivados de estresse e trauma.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Indivíduos que sofrem de depressão são mais propensos a desenvolver comorbidade com outros transtornos mentais, estima-se que 53% tenham sintomatologia concomitante com algum transtorno de ansiedade (Weisel et al., 2018). Estresse e eventos traumáticos estão entre as causas mais relevantes, entre 60% e 80%, contribuindo para a etiologia dos transtornos emocionais. A depressão e a ansiedade também foram consideradas como criando uma condição de maior incapacidade, aumentando a gravidade e a taxa de cronicidade do desconforto psicológico e estão associadas ao aumento da mortalidade em condições médicas, como doenças cardíacas, condições crônico-degenerativas ou psiquiátricas (Berenzon et al., 2013). No México, uma em cada quatro pessoas entre 18 e 65 anos sofreu um distúrbio emocional em algum momento de suas vidas, mas apenas uma em cada cinco delas recebe tratamento e o tempo para receber atendimento em um centro de saúde varia de 4 a 20 anos dependendo do motivo da consulta (Berenzon et al., 2013).

Nas últimas décadas, as intervenções cognitivo-comportamentais, de uma perspectiva específica do transtorno, constituem um tratamento eficaz e de primeira linha para o tratamento da ansiedade e depressão (Cuijpers et al. 2014; Kazdin, 2016); Destacam: a) terapia de exposição; b) técnicas de gestão da ansiedade; ec) terapia cognitiva, porém, porém pouco utilizadas (Mohr et al., 2010). A este respeito, foram apontadas várias razões que explicam o acesso limitado e a baixa disponibilidade a intervenções eficazes. Uma minoria de pessoas procura ativamente atendimento psicológico por sua própria condição de desconforto emocional, temendo o estigma social, por razões geográficas que as separam dos centros de saúde, por razões de tempo, preferência por outro tratamento ou autoajuda, por causa da alto custo do apoio psicológico, o que o torna inacessível e incomportável tanto para o usuário quanto para o sistema público de saúde (Berenzon et al., 2013). Argumentou-se também que a comorbidade entre os transtornos mentais, bem como a lacuna entre os achados da pesquisa e a prática clínica, poderiam influenciar a má divulgação de tratamentos eficazes; resultando na falta de profissionais atualizados que forneçam intervenções relevantes (Holmes, Craske & Graybiel, 2014). Na mesma linha, Kazdin e Blase (2011) mencionam que, apesar dos avanços nas pesquisas, os profissionais de saúde mental não têm obtido sucesso na redução da incidência e prevalência de transtornos emocionais. Isso tem motivado estudos que visam conhecer as variáveis ​​moderadoras, mediadoras e os mecanismos psicológicos que melhoram o processo de mudança clínica (Ebert et al., 2018). Além disso, foi levantada a necessidade de implementar soluções inovadoras que contribuam para a divulgação de tratamentos eficazes para o cuidado de distúrbios emocionais (Kazdín & Rabbitt, 2016).

Diante desse problema, a reabilitação psicológica de pessoas com diagnóstico de depressão e ansiedade tem sido mediada pela avaliação primária do evento que pode ser percebido como ameaça, desafio ou benefício; estimativa de controle sobre estímulos adversos ou estressantes e os recursos disponíveis para lidar com a situação (Folkman & Moskowitz, 2007). Em particular, a desregulação emocional do afeto negativo é um fator de estudo que vem fornecendo dados relevantes para uma melhor compreensão e abordagem dos transtornos emocionais a partir de uma perspectiva transdiagnóstica, termo cunhado a partir de uma concepção dimensional para designar tratamentos eficazes direcionados a dois ou mais transtornos específicos (Hernández et al ., 2011).

Isso tem implicações cruciais para o possível diagnóstico de transtornos emocionais, pois, em uma perspectiva dimensional, assume relevância a consideração das causas e recursos de enfrentamento que a pessoa possui e não apenas a contagem de sintomas agrupados prescritos. O grau de intensidade e os efeitos no funcionamento diário da pessoa também são levados em consideração. Para fins de tratamento, aborda fatores de risco comuns ou compartilhados entre distúrbios (por exemplo, distúrbios emocionais), incluindo mecanismos subjacentes, processos psicológicos (cognitivos, comportamentais e fisiológicos) ligados a variáveis ​​explicativas e manutenção de sintomas sobrepostos (viés atencional, pensamento negativo, esquiva, etc.), apelando para uma abordagem científica convergente e integradora (Sandin, 2014). Assim, os tratamentos transdiagnósticos poderiam ajudar a superar as desvantagens relacionadas à comorbidade entre os transtornos e, assim, abrir caminho para uma nova geração de tratamentos focados na emoção (Hernández et al., 2011). Nesse sentido, Barlow, Allen e Choate (2004) retornam à teoria tripartite da emoção (Clark & ​​Watson, 1991) e propõem um protocolo unificado de transdiagnóstico cognitivo-comportamental para o tratamento de transtornos emocionais com ênfase na regulação emocional.

Por um lado, há evidências de intervenções transdiagnósticas eficazes para o tratamento de transtornos emocionais que ajudam a superar as desvantagens relacionadas à comorbidade entre transtornos; e, por outro lado, os benefícios evidenciados pelas intervenções através da Internet e aplicações móveis ao permitir: (1) acessibilidade: fácil acesso a qualquer hora e de qualquer lugar através da Internet, (2) flexibilidade: a intervenção adapta-se ao ritmo do participante e às a consulta de recursos e materiais pode ser assíncrona, (3) customização: a intervenção pode ser adaptada às necessidades específicas do utente, (4) disponibilidade de tratamento: permite levar o atendimento psicológico às pessoas que dele necessitam independentemente da distância, o que é uma alternativa quando não é possível o acesso presencial aos serviços de saúde mental. Além disso, (5) escalabilidade, pois pode aumentar a cobertura e melhorar o atendimento à medida que a tecnologia avança (Díaz-García, 2017; Weisel et al., 2018). Portanto, as intervenções transdiagnósticas focadas na emoção fornecidas on-line envolvem aumentar o escopo e o impacto dos programas de tratamento psicológico para ansiedade e depressão (Titov et al., 2013).

Embora existam evidências de eficácia, visando conhecer o impacto do resultado do tratamento, outros aspectos relevantes que não foram suficientemente explorados são os fatores de risco e/ou proteção que causam efeitos de moderação e mediação em relação aos resultados obtidos nos tratamentos ( Graaf et al., 2002) por exemplo, para conhecer os perfis que mais beneficiam das intervenções (Brookes et al., 2004; Kessler et al., 2017). A identificação de variáveis ​​que moderam ou mediam o impacto do tratamento é importante porque pode auxiliar na compreensão da heterogeneidade dos resultados. A evidência da eficácia de intervenções preventivas e/ou remediadoras através da Internet no contexto da saúde pública para a redução da incidência de sintomatologia depressiva e ansiosa é ainda escassa; a revisão sistemática mais recente identificou sete estudos clínicos não controlados que avaliaram o efeito de intervenções mediadas pela internet com resultados positivos (Ebert et al., 2017). No entanto, foi encontrado apenas um estudo clínico destinado a prevenir a ansiedade geral que não produziu resultados significativos (Christensen et al., 2014). Enquanto três estudos conseguiram reduzir a incidência de depressão (Buntrock et al., 2016; Dear et al., 2016). No estudo de Dear et al. (2016) relataram que a intervenção autoaplicada guiada pela internet diminuiu a sintomatologia depressiva em um grupo de adultos e conseguiu reduzir o risco de depressão crônica em 39% por ano de acompanhamento. Pesquisas recentes sobre a eficácia de intervenções autoaplicadas via Internet com e sem o apoio de um psicólogo treinado indicaram que tratamentos mediados por tecnologia totalmente autoaplicados apresentam menos taxas de melhora em comparação com aqueles que tiveram suporte síncrono com um terapeuta ( Richards & Richardson, 2012). Outros estudos que pesquisaram a influência do apoio ou orientação durante as intervenções autoaplicadas pela internet relataram que os participantes que receberam apoio semanal melhoraram significativamente na redução da depressão em comparação com um grupo de lista de espera, enquanto os participantes que não receberam apoio não apresentaram melhora significativa. melhora (Kleiboer et al., 2015). No entanto, alguns autores propõem que as diferenças nos resultados obtidos entre intervenções guiadas e não guiadas são pequenas ou inexistentes (Mira et al., 2017). Esse aspecto é relevante para avaliar a eficiência das intervenções providas com tecnologia, pois poderiam beneficiar mais pessoas que dela necessitam com resultados efetivos. Em geral, os resultados da pesquisa mencionados são promissores; no entanto, também é importante observar que a maioria dos estudos foi realizada em países desenvolvidos, por isso é necessário conhecer os resultados de estudos controlados no contexto e na cultura mexicana e com amostras maiores para chegar a conclusões mais fortes sobre a eficácia, eficácia e eficiência de intervenções transdiagnósticas via Internet para o atendimento de transtornos emocionais. Além disso, é necessário investigar quais são as aplicações adequadas da tecnologia, se há ou não um benefício significativo usando essa tecnologia em comparação com outras estratégias disponíveis atualmente e quais fatores podem contribuir para esses efeitos (Quero et al. , 2012).

No México, a pesquisa nesta área é incipiente, enfatizando a necessidade de ir além das intervenções tradicionais face a face e desenhar novas estratégias de intervenção. Nesse sentido, destacam-se as possibilidades oferecidas pelas tecnologias, uma vez que as intervenções apoiadas na Internet têm sido testadas empiricamente para alcançar eficácia e eficiência/custo-benefício e podem ser fundamentais para garantir o acesso aos inacessíveis. Assim, em consonância com o Plano Nacional de Saúde, este estudo pretende dar resposta a este problema nacional através da avaliação da eficácia e moderadores de uma intervenção transdiagnóstica para perturbações emocionais através de um sistema de telepsicologia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

153

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • México
      • Mexico City, México, 04510
        • Faculty of Psychology, National Autonomous University of Mexico
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Paulina Arenas Landgrave, PhD
    • Baja California
      • Tijuana, Baja California, México, 22260
        • Autonomous University of Baja California
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Agustín J Negrete Cortés, PhD
        • Subinvestigador:
          • Rubén Vagas Jiménez, PhD
        • Subinvestigador:
          • Ana I Brito Sánchez, PhD
        • Subinvestigador:
          • María L García Gomar, PhD
        • Investigador principal:
          • Enrique Berra Ruíz, PhD
    • Chihuahua
      • Ciudad Juárez, Chihuahua, México, 32300
        • Autonomous University of Ciudad Juarez
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Rosa O Castellanos Vargas, MA
        • Investigador principal:
          • Esteban E Esquivel Santoveña, PhD
    • Sonora
      • Ciudad Obregón, Sonora, México, 85000
        • Instituto Tecnologico de Sonora
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Teresa I Sotelo Quiñonez, PhD
        • Subinvestigador:
          • Alma D Silva Ortega, MA
        • Investigador principal:
          • Christian O Acosta Quiroz, PhD
        • Investigador principal:
          • Raquel García Flores, PhD
    • State Of Mexico, Mexico
      • Tlalnepantla, State Of Mexico, Mexico, México, 54090
        • Faculty of Higher Studies Iztacala, National Autonomous University of Mexico
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Carolina Santillán-Torres Torija, PhD
        • Subinvestigador:
          • Alicia I Flores-Elvira, MA
        • Subinvestigador:
          • Pablo Valencia, PhD student
        • Subinvestigador:
          • Alejandrina Hernández-Posadas, PhD student
        • Subinvestigador:
          • Mario F Vazquéz-Sánchez, MA student
        • Investigador principal:
          • Anabel De la Rosa-Gómez, PhD
        • Investigador principal:
          • Lorena A Flores-Plata, PhD
        • Subinvestigador:
          • Erick A Medina-Jiménez, MA
        • Subinvestigador:
          • Dulce Díaz-Sosa, PhD
    • Tlaxcala
      • Chiautempan, Tlaxcala, México, 90800
        • Comprehensive Mental Health Center, Ministry of Health of Tlaxcala
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Edmundo Martell Ruíz, BA
        • Subinvestigador:
          • Leticia Muñoz Romano, MA
        • Subinvestigador:
          • Perla Alvarado Ruíz, BA
        • Subinvestigador:
          • Yessica I González Rodríguez, BA
        • Subinvestigador:
          • José V Chichino Palafox, BA
        • Subinvestigador:
          • José A Montiel Juárez, BA
        • Investigador principal:
          • Rocío Silvestre Ramírez, MA
        • Subinvestigador:
          • Francisco E Hernández García, BA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

a) ser maior de idade; b) participar voluntariamente do estudo; c) preencher critérios diagnósticos para transtornos emocionais (ansiedade ou depressão) de acordo com o International Neuropsychiatric Interview-Mini, versão 5.0 (Sheehan et al., 2006), e apresentar pontuação ≤ 25 no Inventário de Ansiedade e Depressão de Beck (Beck & Steer, 1990) e/ou ≤ 30 no Inventário de Depressão Beck-BDI-II (Beck, Steer & Brown, 1996); d) Ter acesso a equipamento informático com ligação à Internet; e) ter um endereço de e-mail válido; f) ter competências digitais básicas na utilização de um sistema operativo e navegação na Internet.

Critério de exclusão:

a) transtorno psicótico; b) abuso de álcool e drogas; c) ter ideação suicida ativa; d) condição médica cuja gravidade ou características impeçam a intervenção; e) estar recebendo tratamento psicológico e/ou farmacológico durante o estudo.

Critérios de eliminação:

a) não aceitar as condições do consentimento informado e b) ausência na plataforma web ou móvel por mais de 15 dias ou ter faltado a duas sessões consecutivas de sessões de tratamento síncronos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção fornecida pela Internet guiada por transdiagnóstico com assistência síncrona
Sistema web de tratamento autoaplicável baseado em abordagem transdiagnóstica para transtornos emocionais e derivados de estresse e traumas. O sistema terá sete módulos. A duração do programa de intervenção pode variar entre usuários; no entanto, o participante terá permissões de acesso por um período máximo de 12 semanas. Para acompanhar a evolução do participante, será atribuído a cada utente um orientador que será pessoal de saúde (psicólogos, assistentes sociais e gerontólogos) para obter semanalmente um acompanhamento personalizado síncrono e aconselhamento psicológico.
Comportamental: Intervenção fornecida pela Internet guiada por transdiagnóstico com assistência síncrona
Sistema web de tratamento autoaplicável baseado em abordagem transdiagnóstica para transtornos emocionais e derivados de estresse e traumas. O sistema conterá sete módulos: Módulo 0. Pré-avaliação; Módulo 1. Psicoeducação e motivação para a mudança; Módulo 2. Habilidades de enfrentamento emocional; Módulo 3. Competências de aceitação e sensibilização centradas no momento presente; Módulo 4. Habilidades cognitivas de enfrentamento; Módulo 5. Habilidades comportamentais de enfrentamento; Módulo 6. Conquistas, manutenção e prevenção de recaídas; Módulo 7. Pós-avaliação. A cada utente será atribuído um orientador que será pessoal de saúde (psicólogos, assistentes sociais e gerontólogos). A função do orientador psicológico é motivar, orientar e ouvir as dúvidas e comentários de cada participante, disponibilizando uma sessão semanal de uma hora em formato individual online, para além da revisão do módulo em plataforma em formato autossugestivo.
Comparador Ativo: Intervenção transdiagnóstica autoguiada pela internet
Sistema web de tratamento autoaplicável baseado em abordagem transdiagnóstica para transtornos emocionais e derivados de estresse e traumas. O sistema terá sete módulos. A duração do programa de intervenção pode variar entre usuários; no entanto, o participante terá permissões de acesso por um período máximo de 12 semanas. Todos os módulos são sequenciais, permitindo ao usuário ir passo a passo. Este braço não possui atendimento online personalizado.
Comportamental: Intervenção transdiagnóstica autoguiada pela internet
Sistema web de tratamento autoaplicável baseado em abordagem transdiagnóstica para transtornos emocionais e derivados de estresse e traumas. O sistema conterá sete módulos: Módulo 0. Pré-avaliação; Módulo 1. Psicoeducação e motivação para a mudança; Módulo 2. Habilidades de enfrentamento emocional; Módulo 3. Competências de aceitação e sensibilização centradas no momento presente; Módulo 4. Habilidades cognitivas de enfrentamento; Módulo 5. Habilidades comportamentais de enfrentamento; Módulo 6. Conquistas, manutenção e prevenção de recaídas; Módulo 7. Pós-avaliação. Cada módulo incluirá exercícios e tarefas para a prática de cada técnica. Serão enviados e-mails automáticos com notificações de acesso ao programa quando os participantes não tiverem entrado nos últimos 15 dias.
Sem intervenção: lista de espera
Os participantes na lista de espera serão designados para a intervenção após 2 meses após a randomização e ingressarão na intervenção fornecida pela Internet guiada pelo Transdiagnostic com assistência síncrona.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diminuição na pontuação do Inventário de Ansiedade de Beck
Prazo: 9 semanas
Inventário de Ansiedade de Beck (BAI, Beck & Steer, 1990). O BAI é uma medida de autorrelato de 21 itens da gravidade dos sintomas afetivos, cognitivos e somáticos comuns da ansiedade. Os itens têm quatro opções de resposta que variam de 0 "nada" a 3 "muito". Os pontos de corte são: 0-5 ansiedade mínima, 6-15 ansiedade leve, 16-30 ansiedade moderada e 31-63 ansiedade severa. Foi documentada alta consistência interna e validade de construto adequada, divergente e convergente para a versão mexicana (alfa de Cronbach = 0,83) (Robles e outros, 2001).
9 semanas
Diminuição na pontuação do Inventário de Depressão de Beck
Prazo: 9 semanas
Inventário de Depressão de Beck (BDI-II; Beck, Steer & Brown, 1996). É composto por 21 itens que avaliam fundamentalmente os sintomas clínicos da melancolia e os pensamentos intrusivos presentes na depressão. Alfa de Cronbach para a versão II (= 0,87-0,92). Cada afirmação tem quatro opções de resposta que refletem o aumento da frequência ou gravidade dos sintomas. Os escores totais podem variar de 0 a 63 com os seguintes pontos de corte: 0 a 13 minimamente deprimido, 14 a 19 levemente deprimido, 20 a 28 moderadamente deprimido e 29 a 63 gravemente deprimido.
9 semanas
Diminuição na pontuação do Checklist de Transtorno de Estresse Pós-Traumático
Prazo: 9 semanas
Este instrumento descreve os sintomas de estresse pós-traumático levando em consideração os critérios diagnósticos de ativação, alterações, esquiva e reexperimentação. Possui 20 itens que são pontuados em uma escala do tipo Likert que vai de 0 (nada) a 4 (totalmente). Em sua adaptação à população mexicana, as propriedades psicométricas da escala mostram uma consistência interna adequada com um alfa de 0,97, bem como uma validade convergente apropriada (rs = 0,58 para 0,88; Durón-Figueroa et al., 2019). Os itens são pontuados em uma escala Likert que varia de 0 a 4, onde pontuações mais altas indicam sintomas de TEPT mais pronunciados. Uma pontuação de corte de 33 foi sugerida para um diagnóstico parcial de TEPT.
9 semanas
Diminuição na pontuação da Escala de Dificuldades na Regulação Emocional
Prazo: 9 semanas
Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS; Gratz & Roemer, 2004). É um instrumento autoaplicável que mede duas dimensões por meio de 15 itens, estratégias de regulação emocional e consciência das emoções. A versão validada na população mexicana por De la Rosa et al. (2021), apresenta um Alfa de Cronbach valorizado entre 0,84 - 0,74.
9 semanas
Diminuir a frequência, gravidade e evitação da ansiedade
Prazo: 9 semanas
Ansiedade geral e escala de gravidade de comprometimento (OASIS) (Norman et al., 2011). É composto por 5 questões com uma escala de 0 a 4, que mede a frequência, gravidade e evitação da ansiedade em diferentes domínios: trabalho/interferência académica/família e deterioração da vida social e quotidiana. Possui boa consistência interna (α = 0,80) e confiabilidade teste-reteste (k = 0,82). A versão em espanhol confirmou a estrutura fatorial, a confiabilidade e a validade dos dados obtidos pelos autores originais: consistência interna em ambas as populações, geral e clínica (α = 0,86) e confiabilidade de falha no teste (k = 0,84) (Mira et al., 2015 ).
9 semanas
Diminuir a frequência e a gravidade da depressão
Prazo: 9 semanas
Depressão geral e escala de gravidade de comprometimento (ODSIS) (Bentley et al., 2014). Essa escala avalia experiências relacionadas à depressão. É composto por cinco itens com diferentes opções de resposta variando de 0 a 4 para cada item. Ele mede a frequência e a gravidade da depressão, bem como o nível de evitação da interferência no trabalho/acadêmico/doméstico e na vida social. Na versão espanhola, a consistência interna revelou-se excelente, com alfa de Cronbach entre 0,91 e 0,94 e boa validade convergente e discriminatória (González-Robles et al., 2015).
9 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aumentar o nível de aceitação e satisfação do tratamento psicológico
Prazo: 9 semanas
Questionário com quatro questões que informam o nível de satisfação com o tratamento, se você recomendaria o tratamento a um amigo ou parente, o tratamento considerado útil para o seu caso e se você acha que o tratamento foi difícil de manusear ou aversivo.
9 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidad Nacional Autonoma de Mexico

Colaboradores

National Council of Science and Technology, Mexico

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Raquel García Flores, PhD, Technological Institute of Sonora, Department of Psychology
  • Cadeira de estudo: Enrique Berra Ruiz, PhD, Autonomous University of Baja California, Faculty of Health Sciences / Psychology
  • Cadeira de estudo: Esteban E Esquivel Santoveña, PhD, Department of Social Sciences, Autonomous University of Ciudad Juárez (UACJ)
  • Cadeira de estudo: Paulina Arenas Landgrave, PhD, Faculty of Psychology, National Autonomous University of Mexico
  • Cadeira de estudo: Rocío Silvestre Ramírez, MD, Comprehensive Center for Mental Health Tzompantepec, Secretary of Health Tlaxcala
  • Cadeira de estudo: Rosa O Castellanos Vargas, MA, Health Sciences, Autonomous University of Ciudad Juárez (UACJ)
  • Cadeira de estudo: Alicia I Flores Elvira, MA, Faculty of Higher Studies Iztacala, National Autonomous University of Mexico
  • Cadeira de estudo: Alejandro Domínguez-Rodríguez, PhD, International University of Valencia
  • Cadeira de estudo: Carolina Santillán Torrres Torija, PhD, Faculty of Higher Studies Iztacala, National Autonomous University of Mexico

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

4 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UNAM_FESI_CONACYT_1401

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

A informação estará disponível num servidor privado ou num servidor aberto da(s) revista(s) que publicaremos os artigos que serão resultado deste estudo. O consentimento informado já é compartilhado no registro de ensaios clínicos.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Esses dados estarão disponíveis em dezembro de 2023 e estarão disponíveis por 5 anos. Ele será compartilhado nas bases de dados da revista onde o(s) artigo(s) será(ão) publicado(s).

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Acesso aberto salvando dados pessoais e confidenciais dos participantes.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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