Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en transdiagnostisk guidet internet-leveret intervention for følelsesmæssige, traumer og stress-relaterede lidelser.

25. januar 2022 opdateret af: Anabel De La Rosa Gomez, Universidad Nacional Autonoma de Mexico

Acceptabilitet, effektivitet og moderatorer af klinisk ændring af en transdiagnostisk guidet internet-leveret intervention for følelsesmæssige, traumer og stress-relaterede lidelser i den mexicanske befolkning: Randomiseret kontrolleret forsøg

Følelsesmæssige, traumer og stress-relaterede lidelser viser høj forekomst, prævalens, sygelighed og komorbiditet i Mexico. I de seneste årtier peger forskningsresultater på, at kognitive adfærdsinterventioner ud fra et lidelsesspecifikt perspektiv er den effektive frontlinjebehandling af angst- og depressionsbehandling. Disse behandlinger bruges dog ikke ofte. Årsagerne til dette er: begrænset adgang og lav tilgængelighed til effektive interventioner; et mindretal af mennesker søger aktivt psykologhjælp på grund af deres egen nødlidelse, frygter social stigmatisering, på grund af geografiske årsager, der adskiller dem fra sundhedscentre, på grund af tid, præference for anden behandling eller selvhjælp, på grund af de høje behandlingsomkostninger, hvilket gør det utilgængeligt og uoverkommeligt for både brugeren og det offentlige sundhedssystem. Det er også blevet anført, at komorbiditeten mellem psykiske lidelser, samt kløften mellem forskningsresultater og klinisk praksis kan påvirke den dårlige udbredelse af effektive behandlinger, hvilket resulterer i mangel på opdaterede fagfolk, der yder relevante interventioner. Dette har motiveret praktiseringen af ​​nogle undersøgelser, der sigter mod at kende de modererende, medierende variabler og psykologiske mekanismer, der forbedrer processen med klinisk forandring. Følelsesmæssig deregulering af negativ affektion har vist sig at være en modererende faktor og/eller mediering til at håndtere følelsesmæssige lidelser fra et transdiagnostisk perspektiv, rettet mod to eller flere specifikke lidelser. På denne måde kan transdiagnostiske behandlinger hjælpe med at overvinde ulemperne forbundet med komorbiditet mellem lidelser. Imidlertid har teknologiske fremskridt skabt alternativer til psykologisk bistand, hvilket fremhæver de muligheder, teknologier tilbyder, da internetunderstøttede interventioner er blevet empirisk testet for effektivitet, effektivitet, og denne effektivitet kan være nøglen til at sikre adgang til dem, der er utilgængelige. Studiet har således til formål at identificere indikatorerne for effektivitet, accept og moderation af klinisk ændring af en transdiagnostisk intervention gennem en telepsykologisk platform til behandling af følelsesmæssige lidelser og afledt af stress og traumer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Personer, der lider af depression, er mere tilbøjelige til at udvikle komorbiditet med andre psykiske lidelser, anslået 53% har samtidig symptomatologi med en eller anden angstlidelse (Weisel et al., 2018). Stress og traumatiske hændelser er blandt de mest relevante årsager, mellem 60 % og 80 %, hvilket bidrager til ætiologien af ​​følelsesmæssige lidelser. Depression og angst er også blevet anset for at skabe en tilstand med større handicap ved at øge sværhedsgraden og kroniciteten af ​​psykologisk ubehag og er forbundet med øget dødelighed i medicinske tilstande såsom hjertesygdomme, kronisk-degenerative eller psykiatriske tilstande (Berenzon et al., 2013). I Mexico har hver fjerde person mellem 18 og 65 år lidt af en følelsesmæssig lidelse på et tidspunkt i deres liv, men kun hver femte af dem, der har det, modtager behandling, og tiden til at modtage pleje på et sundhedscenter varierer fra 4 til 20 år afhængig af årsagen til konsultationen (Berenzon et al., 2013).

I de seneste årtier udgør kognitive adfærdsinterventioner, ud fra et lidelsesspecifikt perspektiv, en effektiv og førstelinjebehandling af angst- og depressionsbehandling (Cuijpers et al. 2014; Kazdin, 2016); De fremhæver: a) eksponeringsterapi; b) angsthåndteringsteknikker; og c) kognitiv terapi, men de bruges ikke ofte (Mohr et al., 2010). I denne forbindelse er der blevet bemærket en række årsager, der forklarer begrænset adgang og lav tilgængelighed til effektive interventioner. Et mindretal af mennesker søger aktivt psykologhjælp på grund af deres egen tilstand af følelsesmæssigt ubehag, frygt for social stigmatisering, på grund af geografiske årsager, der adskiller dem fra sundhedscentre, på grund af tid, præference for anden behandling eller selvhjælp, på grund af høje omkostninger til psykologisk støtte, hvilket gør den utilgængelig og uoverkommelig for både brugeren og det offentlige sundhedssystem (Berenzon et al., 2013). Det er også blevet hævdet, at komorbiditeten mellem psykiske lidelser, såvel som kløften mellem forskningsresultater og klinisk praksis, kunne påvirke den dårlige udbredelse af effektive behandlinger; resulterer i mangel på opdaterede fagfolk, der leverer relevante interventioner (Holmes, Craske & Graybiel, 2014). I samme linje nævner Kazdin og Blase (2011), at på trods af fremskridt inden for forskning, har psykiatriske fagfolk ikke haft held med at reducere forekomsten og udbredelsen af ​​følelsesmæssige lidelser. Dette har motiveret undersøgelser med det formål at kende de modererende, medierende variabler og psykologiske mekanismer, der forbedrer den kliniske forandringsproces (Ebert et al., 2018). Derudover er behovet blevet rejst for at implementere innovative løsninger, der bidrager til udbredelsen af ​​effektive behandlinger til pleje af følelsesmæssige lidelser (Kazdín & Rabbitt, 2016).

Stillet over for dette problem har psykologisk rehabilitering af mennesker diagnosticeret med depression og angst vist sig at være medieret af den primære vurdering af begivenheden, der kan opfattes som trussel, udfordring eller fordel; estimering af kontrol over negativ eller stressende stimulus og de tilgængelige ressourcer til at håndtere situationen (Folkman & Moskowitz, 2007). Især emotionel deregulering af negativ affektion er en undersøgelsesfaktor, der giver relevante data til bedre forståelse og tilgang til følelsesmæssige lidelser fra et transdiagnostisk perspektiv, et udtryk opfundet ud fra en dimensionel opfattelse for at udpege effektive behandlinger rettet mod to eller flere specifikke lidelser (Hernández et al. ., 2011).

Dette har afgørende betydning for den mulige diagnosticering af følelsesmæssige lidelser, da hensynet til de årsager og mestringsressourcer, som personen har, og ikke kun antallet af ordinerede grupperede symptomer ud fra et dimensionelt perspektiv, får relevans. Der tages også hensyn til graden af ​​intensitet og påvirkning af personens daglige funktion. Til behandlingsformål adresserer den fælles eller delte risikofaktorer mellem lidelser (f.eks. følelsesmæssige lidelser), herunder underliggende mekanismer, psykologiske (kognitive, adfærdsmæssige og fysiologiske) processer forbundet med forklaringsvariabler og opretholdelse af overlappende symptomer (opmærksomhedsforstyrrelser, negativ tænkning, undgåelse osv.), der appellerer til en konvergent og integrerende videnskabelig tilgang (Sandin, 2014). Transdiagnostiske behandlinger kunne således hjælpe med at overvinde ulemperne relateret til komorbiditet mellem lidelser og dermed give plads til en ny generation af følelsesfokuserede behandlinger (Hernández et al., 2011). I denne henseende vender Barlow, Allen og Choate (2004) tilbage til trepartsteorien om følelser (Clark & ​​Watson, 1991) og foreslår en samlet kognitiv-adfærdsmæssig transdiagnoseprotokol til behandling af følelsesmæssige lidelser med vægt på følelsesmæssig regulering.

På den ene side er der evidens for effektive transdiagnostiske interventioner til behandling af følelsesmæssige lidelser, der hjælper med at overvinde de ulemper, der er forbundet med komorbiditet mellem lidelser; og på den anden side fordelene vist ved interventioner leveret over internettet og mobile applikationer ved at tillade: (1) tilgængelighed: nem adgang når som helst og hvor som helst over internettet, (2) fleksibilitet: interventionen tilpasser sig deltagerens tempo og konsultation af ressourcer og materialer kan være asynkron, (3) tilpasning: interventionen kan tilpasses brugerens specifikke behov, (4) tilgængelighed af behandling: den giver mulighed for at bringe psykologisk pleje til mennesker, der har brug for det, uanset afstand, hvilket er et alternativ, når det ikke er muligt at få adgang til psykiske sundhedsydelser ansigt til ansigt. Derudover (5) skalerbarhed, da det kan øge dækningen og forbedre plejen, efterhånden som teknologien udvikler sig (Díaz-García, 2017; Weisel et al., 2018). Derfor involverer transdiagnostiske interventioner, der fokuserer på de følelser, der leveres online, at øge omfanget og virkningen af ​​psykologiske behandlingsprogrammer for angst og depression (Titov et al., 2013).

Selvom der er evidens for effektivitet, rettet mod at kende virkningen af ​​resultatet af behandlingen, er andre relevante aspekter, der ikke er blevet tilstrækkeligt undersøgt, de risiko- og/eller beskyttelsesfaktorer, der forårsager moderations- og mediationseffekter med hensyn til de opnåede resultater i behandlinger ( Graaf et al., 2002) for eksempel for at kende de profiler, der har størst gavn af interventioner (Brookes et al., 2004; Kessler et al., 2017). Det er vigtigt at identificere variabler, der modererer eller medierer virkningen af ​​behandlingen, fordi det kan understøtte forståelsen af ​​resultaternes heterogenitet. Evidensen for effektiviteten af ​​forebyggende og/eller afhjælpende indgreb over internettet i forbindelse med folkesundheden for at reducere forekomsten af ​​depressiv og angstsymptomatologi er stadig lav; det seneste systematiske review identificerede syv ukontrollerede kliniske studier, der evaluerede effekten af ​​internet-medierede interventioner med positive resultater (Ebert et al., 2017). Der blev dog kun fundet ét klinisk studie med det formål at forebygge generel angst, som ikke gav signifikante resultater (Christensen et al., 2014). Mens tre undersøgelser formåede at reducere forekomsten af ​​depression (Buntrock et al., 2016; Dear et al., 2016). I undersøgelsen udført af Dear et al. (2016) rapporterede, at selvanvendt internet-guidet intervention reducerede depressiv symptomatologi hos en gruppe voksne og formåede at reducere risikoen for kronisk depression med 39 % pr. opfølgningsår. Nyere forskning i effektiviteten af ​​selvanvendte interventioner via internettet med og uden støtte fra en uddannet psykolog har vist, at fuldt selvanvendte teknologimedierede behandlinger viser færre forbedringsrater sammenlignet med dem, der havde synkron støtte med en terapeut ( Richards & Richardson, 2012). Andre undersøgelser, der har undersøgt indflydelsen af ​​støtte eller vejledning under selvanvendte internetbaserede interventioner, har rapporteret, at deltagere, der modtog ugentlig støtte, forbedrede sig signifikant i at reducere depression sammenlignet med en ventelistegruppe, mens deltagere, der ikke modtog støtte, ikke viste signifikant forbedring (Kleiboer et al., 2015). Nogle forfattere foreslår dog, at forskellene i opnåede resultater mellem guidede og ikke-guidede interventioner er små eller ikke-eksisterende (Mira et al., 2017). Dette aspekt er relevant for vurdering af effektiviteten af ​​interventioner leveret med teknologi, da de kunne gavne flere mennesker, der har brug for det med effektive resultater. Generelt er de nævnte forskningsresultater lovende; Det er dog også vigtigt at bemærke, at de fleste undersøgelser er blevet udført i udviklede lande, så det er nødvendigt at kende resultaterne i kontrollerede undersøgelser i den mexicanske kontekst og kultur og med større prøver for at nå stærkere konklusioner vedrørende effektivitet, virkning og effektivitet af transdiagnostiske interventioner via internettet til pleje af følelsesmæssige lidelser. Derudover er det nødvendigt at undersøge, hvad der er de egnede anvendelser af teknologien, om der er en væsentlig fordel ved at bruge denne teknologi sammenlignet med andre strategier, der er tilgængelige i øjeblikket, og hvilke faktorer der kan bidrage til disse effekter (Quero et al. , 2012).

I Mexico er forskningen på dette område begyndende, hvilket understreger behovet for at gå ud over traditionelle ansigt-til-ansigt interventioner og at designe nye interventionsstrategier. I denne henseende fremhæves teknologiernes muligheder, eftersom internetunderstøttede interventioner er blevet empirisk testet for at opnå effektivitet og effektivitet/cost-benefit og kan være nøglen til at sikre adgang til dem, der er utilgængelige. I overensstemmelse med den nationale sundhedsplan sigter denne undersøgelse således på at reagere på dette nationale problem gennem evaluering af effektiviteten og moderatorerne af en transdiagnostisk intervention for følelsesmæssige lidelser gennem et telepsykologisk system.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

153

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Mexico
      • Mexico City, Mexico, 04510
        • Faculty of Psychology, National Autonomous University of Mexico
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Paulina Arenas Landgrave, PhD
    • Baja California
      • Tijuana, Baja California, Mexico, 22260
        • Autonomous University of Baja California
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Agustín J Negrete Cortés, PhD
        • Underforsker:
          • Rubén Vagas Jiménez, PhD
        • Underforsker:
          • Ana I Brito Sánchez, PhD
        • Underforsker:
          • María L García Gomar, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Enrique Berra Ruíz, PhD
    • Chihuahua
      • Ciudad Juárez, Chihuahua, Mexico, 32300
        • Autonomous University of Ciudad Juarez
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rosa O Castellanos Vargas, MA
        • Ledende efterforsker:
          • Esteban E Esquivel Santoveña, PhD
    • Sonora
      • Ciudad Obregón, Sonora, Mexico, 85000
        • Instituto Tecnologico de Sonora
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Teresa I Sotelo Quiñonez, PhD
        • Underforsker:
          • Alma D Silva Ortega, MA
        • Ledende efterforsker:
          • Christian O Acosta Quiroz, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Raquel García Flores, PhD
    • State Of Mexico, Mexico
      • Tlalnepantla, State Of Mexico, Mexico, Mexico, 54090
        • Faculty of Higher Studies Iztacala, National Autonomous University of Mexico
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Carolina Santillán-Torres Torija, PhD
        • Underforsker:
          • Alicia I Flores-Elvira, MA
        • Underforsker:
          • Pablo Valencia, PhD student
        • Underforsker:
          • Alejandrina Hernández-Posadas, PhD student
        • Underforsker:
          • Mario F Vazquéz-Sánchez, MA student
        • Ledende efterforsker:
          • Anabel De la Rosa-Gómez, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Lorena A Flores-Plata, PhD
        • Underforsker:
          • Erick A Medina-Jiménez, MA
        • Underforsker:
          • Dulce Díaz-Sosa, PhD
    • Tlaxcala
      • Chiautempan, Tlaxcala, Mexico, 90800
        • Comprehensive Mental Health Center, Ministry of Health of Tlaxcala
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Edmundo Martell Ruíz, BA
        • Underforsker:
          • Leticia Muñoz Romano, MA
        • Underforsker:
          • Perla Alvarado Ruíz, BA
        • Underforsker:
          • Yessica I González Rodríguez, BA
        • Underforsker:
          • José V Chichino Palafox, BA
        • Underforsker:
          • José A Montiel Juárez, BA
        • Ledende efterforsker:
          • Rocío Silvestre Ramírez, MA
        • Underforsker:
          • Francisco E Hernández García, BA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

a) være myndig; b) frivilligt deltage i undersøgelsen; c) opfylder diagnostiske kriterier for følelsesmæssige lidelser (angst eller depression) i overensstemmelse med International Neuropsychiatric Interview-Mini, version 5.0 (Sheehan et al., 2006), og viser en score ≤ 25 i Beck's Anxiety Depression Inventory (Beck & Steer, 1990) og/eller ≤ 30 i Beck-BDI-II Depression Inventory (Beck, Steer & Brown, 1996); d) have adgang til computerudstyr med internetforbindelse; e) har en gyldig e-mailadresse; f) have grundlæggende digitale færdigheder i brugen af ​​et styresystem og internetbrowsing.

Ekskluderingskriterier:

a) psykotisk lidelse; b) alkohol- og stofmisbrug; c) har aktive selvmordstanker; d) medicinsk tilstand, hvis sværhedsgrad eller karakteristika forhindrer indgrebet; e) modtage psykologisk og/eller farmakologisk behandling under undersøgelsen.

Eliminationskriterier:

a) ikke acceptere betingelserne for informeret samtykke og b) fravær på web eller mobilplatform i mere end 15 dage eller have misset to på hinanden følgende sessioner med synkrone behandlingssessioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Transdiagnostisk guidet internet-leveret intervention med synkron assistance
Selvanvendt behandlingswebsystem baseret på transdiagnostisk tilgang til følelsesmæssige og stress- og traumeafledte lidelser. Systemet vil indeholde syv moduler. Varigheden af ​​interventionsprogrammet kan variere mellem brugere; dog vil deltageren have adgangstilladelser i en periode på højst 12 uger. For at overvåge deltagerens fremskridt vil hver bruger blive tilknyttet en rådgiver, som vil være sundhedspersonale (psykologer, socialrådgivere og gerontologer) for at få en ugentlig personlig synkron assistance og psykologisk rådgivning.
Adfærdsmæssigt: Transdiagnostisk guidet internet-leveret intervention med synkron assistance
Selvanvendt behandlingswebsystem baseret på transdiagnostisk tilgang til følelsesmæssige og stress- og traumeafledte lidelser. Systemet vil indeholde syv moduler: Modul 0. Forevaluering; Modul 1. Psykoedukation og motivation for forandring; Modul 2. Emotionelle mestringsevner; Modul 3. Accept og bevidstgørelsesfærdigheder fokuseret på nuet; Modul 4. Kognitive mestringsfærdigheder; Modul 5. Behavioural coping færdigheder; Modul 6. Præstationer, vedligeholdelse og forebyggelse af tilbagefald; Modul 7. Efterevaluering. Hver bruger vil få tildelt en rådgiver, som vil være sundhedspersonale (psykologer, socialrådgivere og gerontologer). Den psykologiske rådgivers funktion er at motivere, vejlede og lytte til hver enkelt deltagers tvivl og kommentarer ved at give en ugentlig session på en time i individuelt online format, foruden gennemgang af modulet i platform i selvsuggestivt format.
Aktiv komparator: Transdiagnostisk selv-guidet internet-leveret intervention
Selvanvendt behandlingswebsystem baseret på transdiagnostisk tilgang til følelsesmæssige og stress- og traumeafledte lidelser. Systemet vil indeholde syv moduler. Varigheden af ​​interventionsprogrammet kan variere mellem brugere; dog vil deltageren have adgangstilladelser i en periode på højst 12 uger. Alle moduler er sekventielle, så brugeren kan gå trin for trin. Denne arm har ikke personlig online assistance.
Adfærdsmæssigt: Transdiagnostisk selv-guidet internet-leveret intervention
Selvanvendt behandlingswebsystem baseret på transdiagnostisk tilgang til følelsesmæssige og stress- og traumeafledte lidelser. Systemet vil indeholde syv moduler: Modul 0. Forevaluering; Modul 1. Psykoedukation og motivation for forandring; Modul 2. Emotionelle mestringsevner; Modul 3. Accept og bevidstgørelsesfærdigheder fokuseret på nuet; Modul 4. Kognitive mestringsfærdigheder; Modul 5. Behavioural coping færdigheder; Modul 6. Præstationer, vedligeholdelse og forebyggelse af tilbagefald; Modul 7. Efterevaluering. Hvert modul vil indeholde øvelser og opgaver til udøvelse af hver teknik. Automatiske e-mails med notifikationer vil blive sendt for at få adgang til programmet, når deltagere ikke har deltaget i de sidste 15 dage.
Ingen indgriben: venteliste
Deltagere på ventelisten vil blive tildelt interventionen efter 2 måneder efter randomisering og vil tilslutte sig den Transdiagnostiske guidede internet-leverede intervention med synkron assistance.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fald i scoren for Beck Anxiety Inventory
Tidsramme: 9 uger
Beck Anxiety Inventory (BAI, Beck & Steer, 1990). BAI er et 21-elements selvrapporteringsmål for sværhedsgraden af ​​almindelige affektive, kognitive og somatiske symptomer på angst. Elementer har fire svarmuligheder, der spænder fra 0 "slet ikke" til 3 "alvorligt". Skæringspunkterne er: 0-5 minimal angst, 6-15 mild angst, 16-30 moderat angst og 31-63 svær angst. Høj intern konsistens og tilstrækkelig konstruktionsvaliditet, divergent og konvergent for den mexicanske version er blevet dokumenteret (Cronbach's alpha = .83) (Robles et al., 2001).
9 uger
Fald i scoren for Beck Depression Inventory
Tidsramme: 9 uger
Beck Depression Inventory (BDI-II; Beck, Steer & Brown, 1996). Den består af 21 elementer, der grundlæggende evaluerer de kliniske symptomer på melankoli og de påtrængende tanker, der er til stede i depression. Cronbachs alfa til version II (= .87-.92). Hvert udsagn har fire svarmuligheder, der afspejler stigende symptomfrekvens eller sværhedsgrad. Samlet score kan variere fra 0-63 med følgende grænseværdier: 0-13 minimalt deprimeret, 14-19 mildt deprimeret, 20-28 moderat deprimeret og 29-63 svært deprimeret.
9 uger
Fald i scoren af ​​tjeklisten for posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: 9 uger
Dette instrument beskriver symptomerne på posttraumatisk stress under hensyntagen til de diagnostiske kriterier for aktivering, ændringer, undgåelse og reeksperimentering. Den har 20 punkter, der scores på en Likert-skala, der går fra 0 (slet ikke) til 4 (totalt). I sin tilpasning til den mexicanske befolkning viser de psykometriske egenskaber af skalaen tilstrækkelig intern konsistens med en alfa på 0,97, samt en passende konvergent validitet (rs = .58 til 0,88; Durón-Figueroa et al., 2019). Elementer scores på en Likert-skala fra 0 til 4, hvor højere score indikerer mere udtalte PTSD-symptomer. En cut-off score på 33 blev foreslået for at have en deldiagnose af PTSD.
9 uger
Fald i scoren for Scale of Difficulties in Emotional Regulation
Tidsramme: 9 uger
Skala af vanskeligheder i følelsesmæssig regulering (DERS; Gratz & Roemer, 2004). Det er et selvanvendt instrument, der måler to dimensioner gennem 15 emner, følelsesmæssige reguleringsstrategier og bevidsthed om følelser. Den version, der er valideret i mexicansk befolkning af De la Rosa et al. (2021), præsenterer en Cronbach's Alpha med en værdi mellem .84 - .74.
9 uger
Reducer frekvens, sværhedsgrad og undgåelse af angst
Tidsramme: 9 uger
General Anxiety and the Impairment Severity Scale (OASIS) (Norman et al., 2011). Den består af 5 spørgsmål med en skala fra 0 til 4, som måler frekvens, sværhedsgrad og undgåelse af angst på forskellige områder: arbejde/akademisk indblanding/familie og forringelse af det sociale og daglige liv. Den har god intern konsistens (α = 0,80) og test-gentest reliabilitet (k = 0,82). Den spanske version bekræftede den faktorielle struktur, reliabilitet og validitetsdata opnået af de oprindelige forfattere: intern konsistens i begge populationer, generelt og klinisk (α = 0,86) og test-fail reliabilitet (k = 0,84) (Mira et al., 2015) ).
9 uger
Reducer hyppigheden og sværhedsgraden af ​​depression
Tidsramme: 9 uger
General Depression and the Impairment Gravity Scale (ODSIS) (Bentley et al., 2014). Denne skala evaluerer oplevelser relateret til depression. Den består af fem emner med forskellige svarmuligheder fra 0 til 4 for hvert emne. Den måler hyppigheden og sværhedsgraden af ​​depression, såvel som niveauet af undgåelse af arbejde/akademisk/hjemmeinterferens og socialt liv. I den spanske version har den interne konsistens vist sig at være fremragende, med en Cronbach alfa mellem 0,91 og 0,94 og en god konvergent og diskriminerende validitet (González-Robles et al., 2015).
9 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øge niveauet af accept og tilfredshed ved psykologisk behandling
Tidsramme: 9 uger
Spørgeskema med fire spørgsmål, der rapporterer graden af ​​tilfredshed med behandlingen, hvis du vil anbefale behandlingen til en ven eller pårørende, er den behandling, der anses for nyttig i dit tilfælde, og hvis du synes, at behandlingen var svær at håndtere eller afvisende.
9 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Nacional Autonoma de Mexico

Samarbejdspartnere

National Council of Science and Technology, Mexico

Efterforskere

  • Studiestol: Raquel García Flores, PhD, Technological Institute of Sonora, Department of Psychology
  • Studiestol: Enrique Berra Ruiz, PhD, Autonomous University of Baja California, Faculty of Health Sciences / Psychology
  • Studiestol: Esteban E Esquivel Santoveña, PhD, Department of Social Sciences, Autonomous University of Ciudad Juárez (UACJ)
  • Studiestol: Paulina Arenas Landgrave, PhD, Faculty of Psychology, National Autonomous University of Mexico
  • Studiestol: Rocío Silvestre Ramírez, MD, Comprehensive Center for Mental Health Tzompantepec, Secretary of Health Tlaxcala
  • Studiestol: Rosa O Castellanos Vargas, MA, Health Sciences, Autonomous University of Ciudad Juárez (UACJ)
  • Studiestol: Alicia I Flores Elvira, MA, Faculty of Higher Studies Iztacala, National Autonomous University of Mexico
  • Studiestol: Alejandro Domínguez-Rodríguez, PhD, International University of Valencia
  • Studiestol: Carolina Santillán Torrres Torija, PhD, Faculty of Higher Studies Iztacala, National Autonomous University of Mexico

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UNAM_FESI_CONACYT_1401

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Oplysningerne vil være tilgængelige på en privat server eller på en åben server for det/de tidsskrift(er), som vi vil udgive de artikler, der vil være resultatet af denne undersøgelse. Det informerede samtykke er allerede delt i registret over kliniske forsøg.

IPD-delingstidsramme

Disse data vil være tilgængelige i december 2023 og vil være tilgængelige i 5 år. Det vil blive delt i databaserne i det tidsskrift, hvor artiklen/artiklerne vil blive publiceret.

IPD-delingsadgangskriterier

Åben adgang til at gemme personlige og følsomme data om deltagerne.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner