- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05225701
Wirksamkeit einer transdiagnostisch geführten internetgestützten Intervention bei emotionalen, Trauma- und stressbedingten Störungen.
Akzeptanz, Wirksamkeit und Moderatoren der klinischen Veränderung einer transdiagnostisch geführten internetgestützten Intervention für emotionale, Trauma- und stressbedingte Störungen in der mexikanischen Bevölkerung: Randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Personen, die an Depressionen leiden, entwickeln mit größerer Wahrscheinlichkeit eine Komorbidität mit anderen psychischen Störungen, geschätzte 53 % haben eine gleichzeitige Symptomatik mit einer Angststörung (Weisel et al., 2018). Stress und traumatische Ereignisse gehören mit zwischen 60 % und 80 % zu den relevantesten Ursachen und tragen zur Ätiologie emotionaler Störungen bei. Es wurde auch angenommen, dass Depressionen und Angstzustände einen Zustand größerer Behinderung schaffen, indem sie die Schwere und Chronifizierungsrate psychischer Beschwerden erhöhen und mit einer erhöhten Sterblichkeit bei Erkrankungen wie Herzerkrankungen, chronisch-degenerativen oder psychiatrischen Erkrankungen in Verbindung gebracht werden (Berenzon et al., 2013). In Mexiko hat jeder vierte Mensch zwischen 18 und 65 Jahren irgendwann in seinem Leben an einer emotionalen Störung gelitten, aber nur jeder fünfte von ihnen wird behandelt, und die Zeit, um in einem Gesundheitszentrum versorgt zu werden, reicht von 4 bis 20 Jahre je nach Anlass der Konsultation (Berenzon et al., 2013).
In den letzten Jahrzehnten stellten kognitive Verhaltensinterventionen aus einer störungsspezifischen Perspektive eine wirksame und erstklassige Behandlung für die Behandlung von Angstzuständen und Depressionen dar (Cuijpers et al. 2014; Kazdin, 2016); Sie heben hervor: a) Expositionstherapie; b) Techniken zur Angstbewältigung; und c) kognitive Therapie, allerdings werden sie nicht oft eingesetzt (Mohr et al., 2010). In diesem Zusammenhang wurde eine Reihe von Gründen genannt, die den begrenzten Zugang und die geringe Verfügbarkeit wirksamer Interventionen erklären. Eine Minderheit von Menschen sucht aktiv nach psychologischer Betreuung aufgrund ihres eigenen Zustands von emotionalem Unbehagen, aus Angst vor sozialer Stigmatisierung, aus geografischen Gründen, die sie von Gesundheitszentren trennen, aus Zeitgründen, aus Gründen der Präferenz für andere Behandlungen oder Selbsthilfe, aus Gründen hohe Kosten für psychologische Unterstützung, was sie sowohl für den Nutzer als auch für das öffentliche Gesundheitssystem unzugänglich und unerschwinglich macht (Berenzon et al., 2013). Es wurde auch argumentiert, dass die Komorbidität zwischen psychischen Störungen sowie die Kluft zwischen Forschungsergebnissen und klinischer Praxis die geringe Verbreitung wirksamer Behandlungen beeinflussen könnten; was zu einem Mangel an aktuellen Fachleuten führt, die relevante Interventionen anbieten (Holmes, Craske & Graybiel, 2014). In der gleichen Zeile erwähnen Kazdin und Blase (2011), dass es trotz Fortschritten in der Forschung psychiatrischen Fachkräften nicht gelungen ist, die Inzidenz und Prävalenz emotionaler Störungen zu reduzieren. Dies hat Studien motiviert, die darauf abzielen, die moderierenden, vermittelnden Variablen und psychologischen Mechanismen zu kennen, die den Prozess der klinischen Veränderung verbessern (Ebert et al., 2018). Darüber hinaus wurde die Notwendigkeit geäußert, innovative Lösungen zu implementieren, die zur Verbreitung wirksamer Behandlungen für die Behandlung emotionaler Störungen beitragen ( Kazdín & Rabbitt, 2016).
Angesichts dieses Problems wurde festgestellt, dass die psychologische Rehabilitation von Menschen, bei denen Depressionen und Angstzustände diagnostiziert wurden, durch die primäre Bewertung des Ereignisses vermittelt wird, das als Bedrohung, Herausforderung oder Vorteil wahrgenommen werden kann; Einschätzung der Kontrolle über nachteilige oder belastende Reize und der verfügbaren Ressourcen, um mit der Situation umzugehen (Folkman & Moskowitz, 2007). Insbesondere die emotionale Deregulierung negativer Affekte ist ein Studienfaktor, der relevante Daten für ein besseres Verständnis und eine Herangehensweise an emotionale Störungen aus einer transdiagnostischen Perspektive liefert, ein Begriff, der von einer dimensionalen Konzeption geprägt wurde, um wirksame Behandlungen zu bezeichnen, die auf zwei oder mehr spezifische Störungen abzielen (Hernández et al ., 2011).
Dies hat entscheidende Implikationen für die mögliche Diagnose emotionaler Störungen, da aus einer dimensionalen Perspektive die Berücksichtigung der Ursachen und Bewältigungsressourcen der Person und nicht nur die Anzahl der vorgeschriebenen gruppierten Symptome relevant wird. Auch der Grad der Intensität und die Auswirkungen auf das tägliche Funktionieren der Person werden berücksichtigt. Zu Behandlungszwecken befasst es sich mit gemeinsamen oder gemeinsamen Risikofaktoren zwischen Erkrankungen (z. emotionale Störungen), einschließlich zugrunde liegender Mechanismen, psychologischer (kognitiver, verhaltensbezogener und physiologischer) Prozesse, die mit erklärenden Variablen und der Aufrechterhaltung überlappender Symptome (Aufmerksamkeitsverzerrungen, negatives Denken, Vermeidung usw.) 2014). Somit könnten transdiagnostische Behandlungen dazu beitragen, die Nachteile im Zusammenhang mit der Komorbidität zwischen Erkrankungen zu überwinden und somit den Weg für eine neue Generation von emotionsfokussierten Behandlungen zu ebnen (Hernández et al., 2011). In diesem Zusammenhang kehren Barlow, Allen und Choate (2004) zur dreiteiligen Emotionstheorie (Clark & Watson, 1991) zurück und schlagen ein einheitliches kognitiv-behaviorales Transdiagnoseprotokoll für die Behandlung emotionaler Störungen mit Schwerpunkt auf emotionaler Regulation vor.
Einerseits gibt es Hinweise auf wirksame transdiagnostische Interventionen zur Behandlung emotionaler Störungen, die helfen, die Nachteile im Zusammenhang mit der Komorbidität zwischen Störungen zu überwinden; und andererseits die Vorteile von Interventionen, die über das Internet und mobile Anwendungen bereitgestellt werden, indem sie Folgendes ermöglichen: (1) Zugänglichkeit: einfacher Zugriff jederzeit und von überall über das Internet, (2) Flexibilität: Die Intervention passt sich dem Tempo des Teilnehmers an und die Die Konsultation von Ressourcen und Materialien kann asynchron erfolgen, (3) Anpassung: Die Intervention kann an die spezifischen Bedürfnisse des Benutzers angepasst werden, (4) Verfügbarkeit der Behandlung: Sie ermöglicht es, Menschen, die sie benötigen, unabhängig von der Entfernung psychologische Betreuung zukommen zu lassen ist eine Alternative, wenn der Zugang zu psychischen Gesundheitsdiensten von Angesicht zu Angesicht nicht möglich ist. Darüber hinaus (5) Skalierbarkeit, da sie die Abdeckung erhöhen und die Versorgung mit fortschreitender Technologie verbessern kann (Díaz-García, 2017; Weisel et al., 2018). Daher umfassen transdiagnostische Interventionen, die sich auf die online bereitgestellten Emotionen konzentrieren, die Verbesserung des Umfangs und der Wirkung psychologischer Behandlungsprogramme für Angst und Depression (Titov et al., 2013).
Während es Wirksamkeitsnachweise gibt, die darauf abzielen, die Auswirkungen der Behandlungsergebnisse zu kennen, sind andere relevante Aspekte, die noch nicht ausreichend erforscht wurden, die Risiko- und/oder Schutzfaktoren, die Mäßigungs- und Vermittlungseffekte in Bezug auf die Behandlungsergebnisse verursachen ( Graaf et al., 2002), um beispielsweise die Profile zu kennen, die am meisten von Interventionen profitieren (Brookes et al., 2004; Kessler et al., 2017). Die Identifizierung von Variablen, die die Wirkung der Behandlung moderieren oder vermitteln, ist wichtig, da dies das Verständnis der Heterogenität der Ergebnisse unterstützen könnte. Die Evidenz für die Wirksamkeit präventiver und/oder heilender Interventionen über das Internet im Zusammenhang mit der öffentlichen Gesundheit zur Verringerung des Auftretens depressiver und ängstlicher Symptome ist noch gering; die letzte systematische Übersichtsarbeit identifizierte sieben unkontrollierte klinische Studien, die die Wirkung internetvermittelter Interventionen mit positiven Ergebnissen bewerteten (Ebert et al., 2017). Es wurde jedoch nur eine klinische Studie zur Prävention allgemeiner Angst gefunden, die keine signifikanten Ergebnisse erbrachte (Christensen et al., 2014). Während drei Studien das Auftreten von Depressionen reduzieren konnten (Buntrock et al., 2016; Dear et al., 2016). In der Studie von Dear et al. (2016) berichteten, dass die selbst angewendete internetgestützte Intervention die depressiven Symptome in einer Gruppe von Erwachsenen verringerte und das Risiko einer chronischen Depression um 39 % pro Folgejahr reduzierte. Jüngste Untersuchungen zur Wirksamkeit von selbst angewendeten Interventionen über das Internet mit und ohne die Unterstützung eines ausgebildeten Psychologen haben gezeigt, dass vollständig selbst angewendete, technologievermittelte Behandlungen geringere Verbesserungsraten aufweisen als diejenigen, die eine synchrone Unterstützung durch einen Therapeuten hatten ( Richards & Richardson, 2012). Andere Studien, die den Einfluss von Unterstützung oder Anleitung während selbst angewendeter internetbasierter Interventionen untersucht haben, haben berichtet, dass Teilnehmer, die wöchentliche Unterstützung erhielten, im Vergleich zu einer Wartelistengruppe eine signifikante Verbesserung bei der Reduzierung von Depressionen erzielten, während Teilnehmer, die keine Unterstützung erhielten, keine signifikante Verbesserung zeigten Verbesserung (Kleiboer et al., 2015). Einige Autoren schlagen jedoch vor, dass die Unterschiede in den erzielten Ergebnissen zwischen geführten und nicht geführten Interventionen gering oder nicht vorhanden sind (Mira et al., 2017). Dieser Aspekt ist relevant für die Bewertung der Effizienz von Interventionen, die mit Technologie bereitgestellt werden, da sie mehr Menschen, die sie benötigen, mit effektiven Ergebnissen zugute kommen könnten. Generell sind die genannten Forschungsergebnisse vielversprechend; Es ist jedoch auch wichtig zu beachten, dass die meisten Studien in entwickelten Ländern durchgeführt wurden, daher ist es notwendig, die Ergebnisse in kontrollierten Studien im mexikanischen Kontext und in der mexikanischen Kultur und mit größeren Stichproben zu kennen, um stärkere Schlussfolgerungen hinsichtlich der Wirksamkeit, Wirksamkeit und Effizienz zu ziehen von transdiagnostischen Interventionen über das Internet zur Behandlung emotionaler Störungen. Darüber hinaus muss untersucht werden, was die geeigneten Anwendungen der Technologie sind, ob der Einsatz dieser Technologie einen signifikanten Nutzen gegenüber anderen derzeit verfügbaren Strategien hat und welche Faktoren zu diesen Effekten beitragen können (Quero et al. , 2012).
In Mexiko beginnt die Forschung in diesem Bereich, wobei die Notwendigkeit betont wird, über traditionelle Face-to-Face-Interventionen hinauszugehen und neue Interventionsstrategien zu entwickeln. Dabei werden die Möglichkeiten der Technologien aufgezeigt, da Internet-gestützte Interventionen empirisch auf Effektivität und Effizienz/Kosten-Nutzen getestet wurden und ein Schlüssel zur Sicherstellung des Zugangs für Unerreichbare sein können. Daher zielt diese Studie in Übereinstimmung mit dem Nationalen Gesundheitsplan darauf ab, auf dieses nationale Problem durch die Bewertung der Wirksamkeit und der Moderatoren einer transdiagnostischen Intervention für emotionale Störungen durch ein telepsychologisches System zu reagieren.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Anabel De la Rosa-Gómez, PhD
- Telefonnummer: 525537346590
- E-Mail: anabel.delarosa@iztacala.unam.mx
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Lorena A Flores-Plata, PhD
- Telefonnummer: 525556231344
- E-Mail: lorena.flores@iztacala.unam.mx
Studienorte
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Mexico City, Mexiko, 04510
- Faculty of Psychology, National Autonomous University of Mexico
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Kontakt:
- Paulina Arenas Landgrave, PhD
- E-Mail: palandgr@unam.mx
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Hauptermittler:
- Paulina Arenas Landgrave, PhD
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Baja California
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Tijuana, Baja California, Mexiko, 22260
- Autonomous University of Baja California
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Kontakt:
- Enrique Berra Ruíz, PhD
- E-Mail: enrique.berra@uabc.edu.mx
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Unterermittler:
- Agustín J Negrete Cortés, PhD
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Unterermittler:
- Rubén Vagas Jiménez, PhD
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Unterermittler:
- Ana I Brito Sánchez, PhD
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Unterermittler:
- María L García Gomar, PhD
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Hauptermittler:
- Enrique Berra Ruíz, PhD
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Chihuahua
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Ciudad Juárez, Chihuahua, Mexiko, 32300
- Autonomous University of Ciudad Juarez
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Kontakt:
- Esteban E Esquivel Santoveña, PhD
- E-Mail: esteban.esquivel@uacj.mx
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Kontakt:
- Rosa O Castellanos Vargas, MA
- E-Mail: rosa.castellanos@uacj.mx
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Hauptermittler:
- Rosa O Castellanos Vargas, MA
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Hauptermittler:
- Esteban E Esquivel Santoveña, PhD
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Sonora
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Ciudad Obregón, Sonora, Mexiko, 85000
- Instituto Tecnologico de Sonora
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Kontakt:
- Raquel García-Flores, PhD
- E-Mail: raquel.garcia@itson.edu.mx
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Unterermittler:
- Teresa I Sotelo Quiñonez, PhD
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Unterermittler:
- Alma D Silva Ortega, MA
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Hauptermittler:
- Christian O Acosta Quiroz, PhD
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Hauptermittler:
- Raquel García Flores, PhD
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State Of Mexico, Mexico
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Tlalnepantla, State Of Mexico, Mexico, Mexiko, 54090
- Faculty of Higher Studies Iztacala, National Autonomous University of Mexico
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Kontakt:
- Anabel De la Rosa-Gómez, PhD
- E-Mail: anabel.delarosa@iztacala.unam.mx
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Hauptermittler:
- Carolina Santillán-Torres Torija, PhD
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Unterermittler:
- Alicia I Flores-Elvira, MA
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Unterermittler:
- Pablo Valencia, PhD student
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Unterermittler:
- Alejandrina Hernández-Posadas, PhD student
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Unterermittler:
- Mario F Vazquéz-Sánchez, MA student
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Hauptermittler:
- Anabel De la Rosa-Gómez, PhD
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Hauptermittler:
- Lorena A Flores-Plata, PhD
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Unterermittler:
- Erick A Medina-Jiménez, MA
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Unterermittler:
- Dulce Díaz-Sosa, PhD
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Tlaxcala
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Chiautempan, Tlaxcala, Mexiko, 90800
- Comprehensive Mental Health Center, Ministry of Health of Tlaxcala
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Kontakt:
- Rocío Silvestre Ramírez, MA
- E-Mail: silvestrerocio@gmail.com
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Unterermittler:
- Edmundo Martell Ruíz, BA
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Unterermittler:
- Leticia Muñoz Romano, MA
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Unterermittler:
- Perla Alvarado Ruíz, BA
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Unterermittler:
- Yessica I González Rodríguez, BA
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Unterermittler:
- José V Chichino Palafox, BA
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Unterermittler:
- José A Montiel Juárez, BA
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Hauptermittler:
- Rocío Silvestre Ramírez, MA
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Unterermittler:
- Francisco E Hernández García, BA
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
a) volljährig sein; b) freiwillig an der Studie teilnehmen; c) diagnostische Kriterien für emotionale Störungen (Angst oder Depression) gemäß dem International Neuropsychiatric Interview-Mini, Version 5.0 (Sheehan et al., 2006) erfüllen und einen Wert von ≤ 25 im Beck’s Anxiety Depression Inventory (Beck & Steer, 1990) und/oder ≤ 30 im Beck-BDI-II-Depressionsinventar (Beck, Steer & Brown, 1996); d) Zugang zu Computerausrüstung mit Internetverbindung haben; e) eine gültige E-Mail-Adresse haben; f) über grundlegende digitale Fähigkeiten im Umgang mit einem Betriebssystem und beim Surfen im Internet verfügen.
Ausschlusskriterien:
a) psychotische Störung; b) Alkohol- und Drogenmissbrauch; c) aktive Suizidgedanken haben; d) medizinischer Zustand, dessen Schwere oder Merkmale den Eingriff verhindern; e) während der Studie in psychologischer und/oder pharmakologischer Behandlung sein.
Ausschlusskriterien:
a) Nichtakzeptieren der Bedingungen der Einverständniserklärung und b) Abwesenheit im Internet oder auf einer mobilen Plattform für mehr als 15 Tage oder Versäumnis von zwei aufeinanderfolgenden Sitzungen synchroner Behandlungssitzungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Transdiagnostisch geführte internetgestützte Intervention mit synchroner Unterstützung
Selbst angewandtes Behandlungsnetzsystem basierend auf einem transdiagnostischen Ansatz für emotionale und stress- und traumabedingte Störungen.
Das System wird sieben Module enthalten.
Die Dauer des Interventionsprogramms kann von Benutzer zu Benutzer variieren; der Teilnehmer erhält jedoch Zugangsberechtigungen für einen Zeitraum von maximal 12 Wochen.
Um den Fortschritt der Teilnehmer zu überwachen, wird jedem Benutzer ein Berater zugewiesen, bei dem es sich um Gesundheitspersonal (Psychologen, Sozialarbeiter und Gerontologen) handelt, um eine wöchentliche personalisierte synchrone Unterstützung und psychologische Beratung zu erhalten.
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Selbst angewandtes Behandlungsnetzsystem basierend auf einem transdiagnostischen Ansatz für emotionale und stress- und traumabedingte Störungen.
Das System wird sieben Module enthalten: Modul 0. Vorbewertung; Modul 1. Psychoedukation und Veränderungsmotivation; Modul 2. Emotionale Bewältigungsfähigkeiten; Modul 3. Akzeptanz- und Sensibilisierungsfähigkeiten, die sich auf den gegenwärtigen Moment konzentrieren; Modul 4. Kognitive Bewältigungsfähigkeiten; Modul 5. Verhaltensbewältigungsfähigkeiten; Modul 6. Erfolge, Aufrechterhaltung und Rückfallprävention; Modul 7. Post-Evaluation.
Jedem Benutzer wird ein Berater zugewiesen, der Gesundheitspersonal (Psychologen, Sozialarbeiter und Gerontologen) sein wird.
Die Funktion des psychologischen Beraters besteht darin, die Zweifel und Kommentare jedes Teilnehmers zu motivieren, anzuleiten und anzuhören, indem er eine wöchentliche Sitzung von einer Stunde im individuellen Online-Format anbietet, zusätzlich zur Überprüfung des Moduls auf der Plattform im selbstsuggestiven Format.
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Aktiver Komparator: Transdiagnostische, selbstgesteuerte, über das Internet bereitgestellte Intervention
Selbst angewandtes Behandlungsnetzsystem basierend auf einem transdiagnostischen Ansatz für emotionale und stress- und traumabedingte Störungen.
Das System wird sieben Module enthalten.
Die Dauer des Interventionsprogramms kann von Benutzer zu Benutzer variieren; der Teilnehmer erhält jedoch Zugangsberechtigungen für einen Zeitraum von maximal 12 Wochen.
Alle Module sind sequentiell, sodass der Benutzer Schritt für Schritt vorgehen kann.
Dieser Arm hat keine personalisierte Online-Hilfe.
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Selbst angewandtes Behandlungsnetzsystem basierend auf einem transdiagnostischen Ansatz für emotionale und stress- und traumabedingte Störungen.
Das System wird sieben Module enthalten: Modul 0. Vorbewertung; Modul 1. Psychoedukation und Veränderungsmotivation; Modul 2. Emotionale Bewältigungsfähigkeiten; Modul 3. Akzeptanz- und Sensibilisierungsfähigkeiten, die sich auf den gegenwärtigen Moment konzentrieren; Modul 4. Kognitive Bewältigungsfähigkeiten; Modul 5. Verhaltensbewältigungsfähigkeiten; Modul 6. Erfolge, Aufrechterhaltung und Rückfallprävention; Modul 7. Post-Evaluation.
Jedes Modul enthält Übungen und Aufgaben für die Praxis jeder Technik.
Automatische E-Mails mit Benachrichtigungen werden gesendet, um auf das Programm zuzugreifen, wenn die Teilnehmer in den letzten 15 Tagen nicht teilgenommen haben.
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Kein Eingriff: Warteliste
Teilnehmer auf der Warteliste werden der Intervention nach 2 Monaten nach der Randomisierung zugewiesen und nehmen an der transdiagnostisch geführten internetgestützten Intervention mit synchroner Unterstützung teil.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Abnahme der Punktzahl von Beck Anxiety Inventory
Zeitfenster: 9 Wochen
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Beck-Angst-Inventar (BAI, Beck & Steer, 1990).
Der BAI ist ein 21-Punkte-Selbstberichtsmaß für den Schweregrad häufiger affektiver, kognitiver und somatischer Angstsymptome.
Items haben vier Antwortmöglichkeiten von 0 „überhaupt nicht“ bis 3 „sehr stark“.
Die Grenzwerte sind: 0-5 minimale Angst, 6-15 leichte Angst, 16-30 mäßige Angst und 31-63 schwere Angst.
Hohe interne Konsistenz und angemessene Konstruktvalidität, divergent und konvergent für die mexikanische Version wurde dokumentiert (Cronbachs Alpha = .83)
(Robles et al., 2001).
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9 Wochen
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Abnahme der Punktzahl des Beck Depression Inventory
Zeitfenster: 9 Wochen
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Beck-Depressionsinventar (BDI-II; Beck, Steer & Brown, 1996).
Es besteht aus 21 Items, die die klinischen Symptome der Melancholie und die bei Depressionen vorhandenen aufdringlichen Gedanken grundlegend bewerten.
Cronbachs Alpha für Version II (= .87-.92).
Jede Aussage hat vier Antwortoptionen, die die zunehmende Symptomhäufigkeit oder -schwere widerspiegeln.
Die Gesamtpunktzahl kann von 0–63 mit den folgenden Grenzwerten reichen: 0–13 minimal depressiv, 14–19 leicht depressiv, 20–28 mäßig depressiv und 29–63 stark depressiv.
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9 Wochen
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Abnahme der Punktzahl der Checkliste für posttraumatische Belastungsstörungen
Zeitfenster: 9 Wochen
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Dieses Instrument beschreibt die Symptome posttraumatischer Belastungen unter Berücksichtigung der diagnostischen Kriterien Aktivierung, Veränderung, Vermeidung und Reexperiment.
Es hat 20 Items, die auf einer Likert-Skala bewertet werden, die von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (voll und ganz) reicht.
In ihrer Anpassung an die mexikanische Bevölkerung weisen die psychometrischen Eigenschaften der Skala mit einem Alpha von .97 eine ausreichende interne Konsistenz auf,
sowie eine angemessene konvergente Validität (rs = .58
bis 0,88;
Durón-Figueroa et al., 2019).
Items werden auf einer Likert-Skala bewertet, die von 0 bis 4 reicht, wobei höhere Werte ausgeprägtere PTBS-Symptome anzeigen.
Ein Cut-Off-Score von 33 wurde vorgeschlagen, um eine Teildiagnose von PTSD zu haben.
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9 Wochen
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Abnahme der Punktzahl auf der Skala der Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation
Zeitfenster: 9 Wochen
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Skala der Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation (DERS; Gratz & Roemer, 2004).
Es ist ein selbst angewendetes Instrument, das zwei Dimensionen durch 15 Items misst, emotionale Regulationsstrategien und das Bewusstsein für Emotionen.
Die in der mexikanischen Bevölkerung validierte Version von De la Rosa et al. (2021), präsentiert ein Cronbachs Alpha mit einem Wert zwischen 0,84 und 0,74.
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9 Wochen
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Verringern Sie die Häufigkeit, den Schweregrad und die Vermeidung von Angstzuständen
Zeitfenster: 9 Wochen
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General Anxiety and the Impairment Severity Scale (OASIS) (Norman et al., 2011).
Es besteht aus 5 Fragen mit einer Skala von 0 bis 4, die Häufigkeit, Schweregrad und Vermeidung von Angst in verschiedenen Bereichen messen: Arbeit / schulische Beeinträchtigung / Familie und Verschlechterung des sozialen und täglichen Lebens.
Es hat eine gute interne Konsistenz (α = 0,80) und eine Test-Retest-Reliabilität (k = 0,82).
Die spanische Version bestätigte die von den ursprünglichen Autoren erhaltenen faktoriellen Struktur-, Reliabilitäts- und Validitätsdaten: interne Konsistenz in beiden Populationen, allgemein und klinisch (α = 0,86) und Test-Fail-Reliabilität (k = 0,84) (Mira et al., 2015 ).
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9 Wochen
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Verringern Sie die Häufigkeit und Schwere von Depressionen
Zeitfenster: 9 Wochen
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Allgemeine Depression und die Beeinträchtigungsschwerkraftskala (ODSIS) (Bentley et al., 2014).
Diese Skala bewertet Erfahrungen im Zusammenhang mit Depressionen.
Es besteht aus fünf Items mit unterschiedlichen Antwortmöglichkeiten von 0 bis 4 für jedes Item.
Er misst die Häufigkeit und Schwere von Depressionen sowie den Grad der Vermeidung von Störungen bei der Arbeit/Schule/Haushalt und im sozialen Leben.
In der spanischen Version hat sich die interne Konsistenz mit einem Cronbach-Alpha zwischen 0,91 und 0,94 und einer guten konvergenten und diskriminierenden Validität als ausgezeichnet erwiesen (González-Robles et al., 2015).
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9 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erhöhen Sie die Akzeptanz und Zufriedenheit mit der psychologischen Behandlung
Zeitfenster: 9 Wochen
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Fragebogen mit vier Fragen, die angeben, wie zufrieden Sie mit der Behandlung sind, ob Sie die Behandlung einem Freund oder Verwandten empfehlen würden, ob die Behandlung für Ihren Fall als nützlich erachtet wird und ob Sie der Meinung sind, dass die Behandlung schwierig oder ablehnend war.
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9 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Raquel García Flores, PhD, Technological Institute of Sonora, Department of Psychology
- Studienstuhl: Enrique Berra Ruiz, PhD, Autonomous University of Baja California, Faculty of Health Sciences / Psychology
- Studienstuhl: Esteban E Esquivel Santoveña, PhD, Department of Social Sciences, Autonomous University of Ciudad Juárez (UACJ)
- Studienstuhl: Paulina Arenas Landgrave, PhD, Faculty of Psychology, National Autonomous University of Mexico
- Studienstuhl: Rocío Silvestre Ramírez, MD, Comprehensive Center for Mental Health Tzompantepec, Secretary of Health Tlaxcala
- Studienstuhl: Rosa O Castellanos Vargas, MA, Health Sciences, Autonomous University of Ciudad Juárez (UACJ)
- Studienstuhl: Alicia I Flores Elvira, MA, Faculty of Higher Studies Iztacala, National Autonomous University of Mexico
- Studienstuhl: Alejandro Domínguez-Rodríguez, PhD, International University of Valencia
- Studienstuhl: Carolina Santillán Torrres Torija, PhD, Faculty of Higher Studies Iztacala, National Autonomous University of Mexico
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Barlow DH, Allen LB, Choate ML. Toward a Unified Treatment for Emotional Disorders - Republished Article. Behav Ther. 2016 Nov;47(6):838-853. doi: 10.1016/j.beth.2016.11.005. Epub 2016 Nov 10.
- Andersson G. Internet-Delivered Psychological Treatments. Annu Rev Clin Psychol. 2016;12:157-79. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-021815-093006. Epub 2015 Dec 11.
- Health Quality Ontario. Internet-Delivered Cognitive Behavioural Therapy for Major Depression and Anxiety Disorders: A Health Technology Assessment. Ont Health Technol Assess Ser. 2019 Feb 19;19(6):1-199. eCollection 2019.
- Dominguez-Rodriguez A, De La Rosa-Gomez A, Hernandez Jimenez MJ, Arenas-Landgrave P, Martinez-Luna SC, Alvarez Silva J, Garcia Hernandez JE, Arzola-Sanchez C, Acosta Guzman V. A Self-Administered Multicomponent Web-Based Mental Health Intervention for the Mexican Population During the COVID-19 Pandemic: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2020 Nov 16;9(11):e23117. doi: 10.2196/23117.
- Dominguez-Rodriguez A, Martinez-Luna SC, Hernandez Jimenez MJ, De La Rosa-Gomez A, Arenas-Landgrave P, Esquivel Santovena EE, Arzola-Sanchez C, Alvarez Silva J, Solis Nicolas AM, Colmenero Guadian AM, Ramirez-Martinez FR, Vargas ROC. A Self-Applied Multi-Component Psychological Online Intervention Based on UX, for the Prevention of Complicated Grief Disorder in the Mexican Population During the COVID-19 Outbreak: Protocol of a Randomized Clinical Trial. Front Psychol. 2021 Mar 29;12:644782. doi: 10.3389/fpsyg.2021.644782. eCollection 2021.
- Ontario Health (Quality). Internet-Delivered Cognitive Behavioural Therapy for Post-traumatic Stress Disorder or Acute Stress Disorder: A Health Technology Assessment. Ont Health Technol Assess Ser. 2021 Jun 1;21(9):1-120. eCollection 2021.
- de la Rosa-Gomez A, Flores-Plata LA, Esquivel-Santovena EE, Santillan Torres Torija C, Garcia-Flores R, Dominguez-Rodriguez A, Arenas-Landgrave P, Castellanos-Vargas RO, Berra-Ruiz E, Silvestre-Ramirez R, Miranda-Diaz GA, Diaz-Sosa DM, Hernandez-Posadas A, Flores-Elvira AI, Valencia PD, Vazquez-Sanchez MF. Efficacy of a transdiagnostic guided internet-delivered intervention for emotional, trauma and stress-related disorders in Mexican population: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2022 Aug 9;22(1):537. doi: 10.1186/s12888-022-04132-6.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UNAM_FESI_CONACYT_1401
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Depression
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Washington University School of MedicineAbgeschlossenBehandlungsresistente Depression | Altersdepression | Altersdepression | Refraktäre Depression | Therapieresistente DepressionVereinigte Staaten, Kanada
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Brigham and Women's HospitalRekrutierungDepression | Bipolare Störung | Bipolare Depression | Episode einer Major Depression | Bipolare I-Depression | Bipolare II-DepressionVereinigte Staaten
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Ludwig-Maximilians - University of MunichAbgeschlossenTherapieresistente Major DepressionDeutschland
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Stony Brook UniversityRekrutierungDepression; DepressionVereinigte Staaten
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St Patrick's Hospital, IrelandAbgeschlossenBipolare Depression | Unipolare Depression | Episode einer Major DepressionIrland
-
University of Dublin, Trinity CollegeRekrutierungBipolare Depression | Unipolare Depression | Episode einer Major DepressionIrland
-
Baylor College of MedicineIcahn School of Medicine at Mount SinaiAbgeschlossenMajor Depression (MDD) | Behandlungsresistente Depression (TRD)Vereinigte Staaten
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University Health Network, TorontoAbgeschlossenBipolare Störung | Bipolare Depression | Bipolare I-Depression | Bipolare II-DepressionKanada
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Paul J. LamotheUnbekanntBehandlungsresistente Depression | Depression,Mexiko
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Soterix MedicalNYU Langone HealthAbgeschlossenBehandlungsresistente Depression | Unipolare DepressionVereinigte Staaten