- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05225701
Transdiagnostisen ohjatun Internet-intervention tehokkuus tunne-, trauma- ja stressiin liittyvissä häiriöissä.
Meksikon väestön tunne-, trauma- ja stressiin liittyvien häiriöiden transdiagnostisesti ohjatun intervention kliinisen muutoksen hyväksyttävyys, tehokkuus ja valvojat: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Masennuksesta kärsivillä henkilöillä on todennäköisemmin yhteissairaus muiden mielenterveyshäiriöiden kanssa, arviolta 53 %:lla on samanaikainen oireyhtymä jonkin ahdistuneisuushäiriön kanssa (Weisel et al., 2018). Stressi ja traumaattiset tapahtumat ovat tärkeimpiä syitä, 60–80 prosenttia, ja ne myötävaikuttavat tunnehäiriöiden etiologiaan. Masennuksen ja ahdistuneisuuden on myös katsottu luovan edellytyksiä suuremmalle vammautumiselle lisäämällä psykologisen epämukavuuden vakavuutta ja kroonisuutta, ja niihin liittyy lisääntynyt kuolleisuus sairauksiin, kuten sydänsairauksiin, kroonis-rappeuma- tai psykiatrisiin tiloihin (Berenzon et al., 2013). Meksikossa joka neljäs 18–65-vuotias on kärsinyt emotionaalisesta häiriöstä jossain vaiheessa elämäänsä, mutta vain joka viides sen sairastavista saa hoitoa ja aika terveyskeskuksessa hoitoon on 4. 20 vuoteen kuulemisen syystä riippuen (Berenzon et al., 2013).
Viime vuosikymmeninä kognitiiviset käyttäytymisinterventiot häiriökohtaisesta näkökulmasta ovat olleet tehokas ja ensisijainen hoito ahdistuksen ja masennuksen hoidossa (Cuijpers et al. 2014; Kazdin, 2016); Ne korostavat: a) altistusterapiaa; b) ahdistuksen hallintatekniikat; ja c) kognitiivinen terapia, mutta niitä ei kuitenkaan usein käytetä (Mohr et al., 2010). Tältä osin on havaittu useita syitä, jotka selittävät tehokkaiden toimenpiteiden rajallisen saatavuuden ja vähäisen saatavuuden. Vähemmistö ihmisistä hakee aktiivisesti psyykkistä hoitoa oman emotionaalisen epämukavuuden vuoksi, sosiaalisen leimautumisen pelossa, maantieteellisistä syistä, jotka erottavat heidät terveyskeskuksista, aikasyistä, muun hoidon tai itseavun suosimisen vuoksi, psykologisen tuen korkeat kustannukset, minkä vuoksi se ei ole saatavilla ja kohtuuhintainen sekä käyttäjälle että julkiselle terveydenhuoltojärjestelmälle (Berenzon et al., 2013). On myös väitetty, että mielenterveyshäiriöiden yhteissairaus sekä tutkimustulosten ja kliinisen käytännön välinen kuilu voivat vaikuttaa tehokkaiden hoitomuotojen huonoon leviämiseen. Tämän seurauksena ajantasaisten ammattilaisten puuttuminen asiaankuuluvien interventioiden antamisesta (Holmes, Craske & Graybiel, 2014). Samalla linjalla Kazdin ja Blase (2011) mainitsevat, että tutkimuksen edistymisestä huolimatta mielenterveysalan ammattilaiset eivät ole onnistuneet vähentämään tunnehäiriöiden ilmaantuvuutta ja esiintyvyyttä. Tämä on motivoinut tutkimuksia, joiden tavoitteena on tuntea kliinisen muutoksen prosessia parantavat moderoivat, välittävät muuttujat ja psykologiset mekanismit (Ebert et al., 2018). Lisäksi on nostettu tarve ottaa käyttöön innovatiivisia ratkaisuja, jotka edistävät tehokkaiden hoitomuotojen levittämistä tunnehäiriöiden hoitoon (Kadín & Rabbitt, 2016).
Tämän ongelman edessä on todettu, että masennus- ja ahdistuneisuusdiagnoosin saaneiden ihmisten psykologisen kuntoutuksen välittää tapahtuman ensisijainen arviointi, joka voidaan nähdä uhkana, haasteena tai hyödynä; arvio kielteisten tai stressaavien ärsykkeiden hallinnasta ja tilanteen käsittelemiseen käytettävissä olevista resursseista (Folkman & Moskowitz, 2007). Erityisesti negatiivisen kiintymyksen emotionaalinen säätelyn purkaminen on tutkimustekijä, joka tarjoaa relevanttia tietoa emotionaalisten häiriöiden ymmärtämiseksi ja lähestymiseksi transdiagnostisesta näkökulmasta, termi, joka on luotu ulottuvuuskäsityksestä osoittamaan tehokkaita hoitoja, jotka kohdistuvat kahteen tai useampaan erityiseen häiriöön (Hernández et al. ., 2011).
Tällä on ratkaiseva merkitys emotionaalisten häiriöiden mahdollisessa diagnosoinnissa, koska ulottuvuuden näkökulmasta on tärkeää ottaa huomioon syitä ja selviytymisresursseja, joita henkilöllä on, eikä vain määrättyjen ryhmitettyjen oireiden lukumäärää. Myös intensiteetin aste ja vaikutukset henkilön päivittäiseen toimintaan otetaan huomioon. Hoitotarkoituksiin se käsittelee yhteisiä tai yhteisiä riskitekijöitä sairauksien välillä (esim. emotionaaliset häiriöt), mukaan lukien taustalla olevat mekanismit, psykologiset (kognitiiviset, käyttäytymis- ja fysiologiset) prosessit, jotka liittyvät selittäviin muuttujiin ja päällekkäisten oireiden ylläpito (tarkkailuharha, negatiivinen ajattelu, välttäminen jne.), jotka vetoavat konvergenttiseen ja integroivaan tieteelliseen lähestymistapaan (Sandin, 2014). Siten transdiagnostiset hoidot voisivat auttaa voittamaan sairauksien väliseen yhteissairauteen liittyvät haitat ja siten mahdollistaa uuden sukupolven tunteisiin keskittyviä hoitoja (Hernández et al., 2011). Tässä suhteessa Barlow, Allen ja Choate (2004) palaavat kolmikantaiseen tunneteoriaan (Clark & Watson, 1991) ja ehdottavat yhtenäistä kognitiivis-käyttäytymistransdiagnostiikkaprotokollaa tunnehäiriöiden hoitoon painottaen emotionaalista säätelyä.
Toisaalta on näyttöä tehokkaista transdiagnostisista interventioista emotionaalisten häiriöiden hoidossa, jotka auttavat voittamaan sairauksien väliseen komorbiditeettiin liittyvät haitat; ja toisaalta Internetin ja mobiilisovellusten kautta tarjottujen interventioiden hyödyt, jotka mahdollistavat: (1) saavutettavuuden: helpon pääsyn milloin tahansa ja mistä tahansa Internetin kautta, (2) joustavuuden: interventio mukautuu osallistujan tahtiin ja resurssien ja materiaalien kuuleminen voi olla asynkronista, (3) räätälöinti: interventio voidaan mukauttaa käyttäjän erityistarpeisiin, (4) hoidon saatavuus: se mahdollistaa psykologisen hoidon tuomisen sitä tarvitseville ihmisille etäisyydestä riippumatta, mikä on vaihtoehto, kun ei ole mahdollista saada kasvokkain mielenterveyspalveluja. Lisäksi (5) skaalautuvuus, koska se voi lisätä kattavuutta ja parantaa hoitoa tekniikan kehittyessä (Díaz-García, 2017; Weisel et al., 2018). Siksi transdiagnostiset interventiot, jotka keskittyvät verkossa tarjottuihin tunteisiin, sisältävät ahdistuksen ja masennuksen psykologisten hoito-ohjelmien laajuuden ja vaikutuksen lisäämisen (Titov et al., 2013).
Vaikka tehokkuudesta on näyttöä, jonka tarkoituksena on tietää hoidon tulosten vaikutus, muita asiaankuuluvia näkökohtia, joita ei ole tutkittu riittävästi, ovat riski- ja/tai suojatekijät, jotka aiheuttavat maltillisia ja välitysvaikutuksia hoidoissa saatuihin tuloksiin nähden ( Graaf et al., 2002) esimerkiksi tuntemaan profiilit, jotka hyötyvät eniten interventioista (Brookes ym., 2004; Kessler ym., 2017). Hoidon vaikutusta lieventävien tai välittävien muuttujien tunnistaminen on tärkeää, koska se voisi tukea tulosten heterogeenisuuden ymmärtämistä. Todisteet Internetin kautta toteutettujen ennaltaehkäisevien ja/tai korjaavien toimien tehokkuudesta kansanterveyden alalla masennuksen ja ahdistuneisuuden oireiden esiintyvyyden vähentämiseksi ovat edelleen vähäisiä. Viimeisimmässä systemaattisessa katsauksessa tunnistettiin seitsemän kontrolloimatonta kliinistä tutkimusta, joissa arvioitiin Internet-välitteisten interventioiden vaikutusta positiivisin tuloksin (Ebert et al., 2017). Kuitenkin vain yksi yleisen ahdistuneisuuden ehkäisemiseen tähtäävä kliininen tutkimus ei tuottanut merkittäviä tuloksia (Christensen et al., 2014). Vaikka kolme tutkimusta onnistui vähentämään masennuksen ilmaantuvuutta (Buntrock et al., 2016; Dear et al., 2016). Dearin et al. (2016) raportoivat, että itse sovellettu Internet-ohjattu interventio vähensi masennusoireita ryhmässä aikuisia ja onnistui vähentämään kroonisen masennuksen riskiä 39 % seurantavuotta kohden. Viimeaikaiset tutkimukset itse sovellettavien interventioiden tehokkuudesta Internetin kautta koulutetun psykologin tuella ja ilman sitä ovat osoittaneet, että täysin itse sovelletut teknologiavälitteiset hoidot osoittavat vähemmän paranemisastetta verrattuna niihin, joilla oli synkronista tukea terapeutin kanssa ( Richards & Richardson, 2012). Muut tutkimukset, jotka ovat tutkineet tuen tai ohjauksen vaikutusta itse sovellettavien Internet-pohjaisten interventioiden aikana, ovat raportoineet, että viikoittain tukea saaneet osallistujat vähensivät merkittävästi masennusta odotuslistaryhmään verrattuna, kun taas osallistujat, jotka eivät saaneet tukea, eivät osoittaneet merkittävää vaikutusta. parannus (Kleiboer et al., 2015). Jotkut kirjoittajat kuitenkin ehdottavat, että erot ohjattujen ja ohjaamattomien interventioiden tuloksissa ovat pieniä tai niitä ei ole ollenkaan (Mira et al., 2017). Tämä näkökohta on olennainen arvioitaessa teknologian avulla tarjottujen interventioiden tehokkuutta, koska niistä voisi olla hyötyä useammille sitä tarvitseville tehokkain tuloksin. Mainitut tutkimustulokset ovat yleisesti ottaen lupaavia; On kuitenkin myös tärkeää huomata, että useimmat tutkimukset on tehty kehittyneissä maissa, joten on tarpeen tietää tulokset kontrolloiduista tutkimuksista Meksikon kontekstissa ja kulttuurissa sekä suuremmilla otoksilla, jotta voidaan tehdä vahvempia johtopäätöksiä tehokkuudesta, tehokkuudesta ja tehokkuudesta. transdiagnostisista interventioista Internetin kautta tunnehäiriöiden hoitoon. Lisäksi on tarpeen tutkia, mitkä ovat tekniikan sopivat sovellukset, onko tämän tekniikan käytöstä merkittävää hyötyä verrattuna muihin tällä hetkellä saatavilla oleviin strategioihin ja mitkä tekijät voivat vaikuttaa näihin vaikutuksiin (Quero et al. , 2012).
Meksikossa tämän alan tutkimus on alkuvaiheessa, ja siinä korostetaan tarvetta mennä perinteisiä kasvokkain tapahtuvia interventioita pidemmälle ja suunnitella uusia interventiostrategioita. Tältä osin teknologian tarjoamat mahdollisuudet korostuvat, koska Internet-tuetut interventiot on testattu empiirisesti tehokkuuden ja tehokkuuden/kustannushyötysuhteen saavuttamiseksi, ja ne voivat olla avainasemassa varmistettaessa pääsy niihin, joihin ei pääse. Näin ollen tämän tutkimuksen tarkoituksena on kansallisen terveyssuunnitelman mukaisesti vastata tähän kansalliseen ongelmaan arvioimalla tunnehäiriöiden transdiagnostisen intervention tehokkuutta ja moderaattorit telepsykologisen järjestelmän avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anabel De la Rosa-Gómez, PhD
- Puhelinnumero: 525537346590
- Sähköposti: anabel.delarosa@iztacala.unam.mx
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lorena A Flores-Plata, PhD
- Puhelinnumero: 525556231344
- Sähköposti: lorena.flores@iztacala.unam.mx
Opiskelupaikat
-
-
-
Mexico City, Meksiko, 04510
- Faculty of Psychology, National Autonomous University of Mexico
-
Ottaa yhteyttä:
- Paulina Arenas Landgrave, PhD
- Sähköposti: palandgr@unam.mx
-
Päätutkija:
- Paulina Arenas Landgrave, PhD
-
-
Baja California
-
Tijuana, Baja California, Meksiko, 22260
- Autonomous University of Baja California
-
Ottaa yhteyttä:
- Enrique Berra Ruíz, PhD
- Sähköposti: enrique.berra@uabc.edu.mx
-
Alatutkija:
- Agustín J Negrete Cortés, PhD
-
Alatutkija:
- Rubén Vagas Jiménez, PhD
-
Alatutkija:
- Ana I Brito Sánchez, PhD
-
Alatutkija:
- María L García Gomar, PhD
-
Päätutkija:
- Enrique Berra Ruíz, PhD
-
-
Chihuahua
-
Ciudad Juárez, Chihuahua, Meksiko, 32300
- Autonomous University of Ciudad Juarez
-
Ottaa yhteyttä:
- Esteban E Esquivel Santoveña, PhD
- Sähköposti: esteban.esquivel@uacj.mx
-
Ottaa yhteyttä:
- Rosa O Castellanos Vargas, MA
- Sähköposti: rosa.castellanos@uacj.mx
-
Päätutkija:
- Rosa O Castellanos Vargas, MA
-
Päätutkija:
- Esteban E Esquivel Santoveña, PhD
-
-
Sonora
-
Ciudad Obregón, Sonora, Meksiko, 85000
- Instituto Tecnologico de Sonora
-
Ottaa yhteyttä:
- Raquel García-Flores, PhD
- Sähköposti: raquel.garcia@itson.edu.mx
-
Alatutkija:
- Teresa I Sotelo Quiñonez, PhD
-
Alatutkija:
- Alma D Silva Ortega, MA
-
Päätutkija:
- Christian O Acosta Quiroz, PhD
-
Päätutkija:
- Raquel García Flores, PhD
-
-
State Of Mexico, Mexico
-
Tlalnepantla, State Of Mexico, Mexico, Meksiko, 54090
- Faculty of Higher Studies Iztacala, National Autonomous University of Mexico
-
Ottaa yhteyttä:
- Anabel De la Rosa-Gómez, PhD
- Sähköposti: anabel.delarosa@iztacala.unam.mx
-
Päätutkija:
- Carolina Santillán-Torres Torija, PhD
-
Alatutkija:
- Alicia I Flores-Elvira, MA
-
Alatutkija:
- Pablo Valencia, PhD student
-
Alatutkija:
- Alejandrina Hernández-Posadas, PhD student
-
Alatutkija:
- Mario F Vazquéz-Sánchez, MA student
-
Päätutkija:
- Anabel De la Rosa-Gómez, PhD
-
Päätutkija:
- Lorena A Flores-Plata, PhD
-
Alatutkija:
- Erick A Medina-Jiménez, MA
-
Alatutkija:
- Dulce Díaz-Sosa, PhD
-
-
Tlaxcala
-
Chiautempan, Tlaxcala, Meksiko, 90800
- Comprehensive Mental Health Center, Ministry of Health of Tlaxcala
-
Ottaa yhteyttä:
- Rocío Silvestre Ramírez, MA
- Sähköposti: silvestrerocio@gmail.com
-
Alatutkija:
- Edmundo Martell Ruíz, BA
-
Alatutkija:
- Leticia Muñoz Romano, MA
-
Alatutkija:
- Perla Alvarado Ruíz, BA
-
Alatutkija:
- Yessica I González Rodríguez, BA
-
Alatutkija:
- José V Chichino Palafox, BA
-
Alatutkija:
- José A Montiel Juárez, BA
-
Päätutkija:
- Rocío Silvestre Ramírez, MA
-
Alatutkija:
- Francisco E Hernández García, BA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
a) olla täysi-ikäinen; b) osallistua tutkimukseen vapaaehtoisesti; c) täyttää tunnehäiriöiden (ahdistuneisuus tai masennus) diagnostiset kriteerit International Neuropsychiatric Interview-Minin version 5.0 (Sheehan et al., 2006) mukaisesti ja pisteet ≤ 25 Beckin ahdistuneisuusmasennusinventaariossa (Beck & Steer, 1990) ja/tai ≤ 30 Beck-BDI-II Depression Inventoryssa (Beck, Steer & Brown, 1996); d) heillä on pääsy tietokoneisiin, joissa on Internet-yhteys; e) sinulla on voimassa oleva sähköpostiosoite; f) sinulla on perusdigitaalitaidot käyttöjärjestelmän käytössä ja Internetin selaamisessa.
Poissulkemiskriteerit:
a) psykoottinen häiriö; b) alkoholin ja huumeiden väärinkäyttö; c) sinulla on aktiivisia itsemurha-ajatuksia; d) sairaus, jonka vakavuus tai ominaisuudet estävät toimenpiteen; e) saada psykologista ja/tai farmakologista hoitoa tutkimuksen aikana.
Eliminaatiokriteerit:
a) tietoisen suostumuksen ehtojen hyväksymättä jättäminen ja b) poissaolo verkko- tai mobiilialustalla yli 15 päivää tai kahden peräkkäisen synkronisen hoitojakson väliin jääminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Transdiagnostisesti ohjattu Internetin kautta toimitettu interventio synkronisella avustuksella
Transdiagnostiseen lähestymistapaan perustuva itsesoveltava hoitoverkkojärjestelmä tunne-, stressi- ja traumaperäisiin häiriöihin.
Järjestelmä sisältää seitsemän moduulia.
Interventio-ohjelman kesto voi vaihdella käyttäjien välillä; Osallistujalla on kuitenkin pääsyluvat enintään 12 viikon ajaksi.
Osallistujan edistymisen seurantaa varten kullekin käyttäjälle määrätään terveydenhuoltohenkilöstön (psykologit, sosiaalityöntekijät ja gerontologit) neuvonantaja, joka saa viikoittain yksilöllistä synkronista apua ja psykologista neuvontaa.
|
Transdiagnostiseen lähestymistapaan perustuva itsesoveltava hoitoverkkojärjestelmä tunne-, stressi- ja traumaperäisiin häiriöihin.
Järjestelmä sisältää seitsemän moduulia: Moduuli 0. Esiarviointi; Moduuli 1. Psykokasvatus ja muutoksen motivaatio; Moduuli 2. Emotionaaliset selviytymistaidot; Moduuli 3. Hyväksymis- ja tietoisuuden lisäämistaidot keskittyvät nykyhetkeen; Moduuli 4. Kognitiiviset selviytymistaidot; Moduuli 5. Käyttäytymistaidot; Moduuli 6. Saavutukset, ylläpito ja uusiutumisen ehkäisy; Moduuli 7. Jälkiarviointi.
Jokaiselle käyttäjälle määrätään neuvonantaja, joka on terveydenhuoltohenkilöstö (psykologit, sosiaalityöntekijät ja gerontologit).
Psykologisen neuvonantajan tehtävänä on motivoida, ohjata ja kuunnella jokaisen osallistujan epäilyjä ja kommentteja tarjoamalla viikoittain tunnin mittainen istunto henkilökohtaisessa verkkomuodossa moduulin tarkastelun lisäksi alustalla itsesuggestiivisessa muodossa.
|
|
Active Comparator: Transdiagnostinen itseohjattu Internetin kautta toimitettu interventio
Transdiagnostiseen lähestymistapaan perustuva itsesoveltava hoitoverkkojärjestelmä tunne-, stressi- ja traumaperäisiin häiriöihin.
Järjestelmä sisältää seitsemän moduulia.
Interventio-ohjelman kesto voi vaihdella käyttäjien välillä; Osallistujalla on kuitenkin pääsyluvat enintään 12 viikon ajaksi.
Kaikki moduulit ovat peräkkäisiä, joten käyttäjä voi edetä askel askeleelta.
Tällä käsivarrella ei ole henkilökohtaista online-apua.
|
Transdiagnostiseen lähestymistapaan perustuva itsesoveltava hoitoverkkojärjestelmä tunne-, stressi- ja traumaperäisiin häiriöihin.
Järjestelmä sisältää seitsemän moduulia: Moduuli 0. Esiarviointi; Moduuli 1. Psykokasvatus ja muutoksen motivaatio; Moduuli 2. Emotionaaliset selviytymistaidot; Moduuli 3. Hyväksymis- ja tietoisuuden lisäämistaidot keskittyvät nykyhetkeen; Moduuli 4. Kognitiiviset selviytymistaidot; Moduuli 5. Käyttäytymistaidot; Moduuli 6. Saavutukset, ylläpito ja uusiutumisen ehkäisy; Moduuli 7. Jälkiarviointi.
Jokainen moduuli sisältää harjoituksia ja tehtäviä kunkin tekniikan harjoitteluun.
Automaattiset sähköpostiviestit, joissa on ilmoituksia, lähetetään ohjelmaan pääsyä varten, jos osallistujat eivät ole ilmoittautuneet viimeisen 15 päivän aikana.
|
|
Ei väliintuloa: odotuslista
Jonotuslistalla olevat osallistujat määrätään interventioon 2 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen, ja he liittyvät Transdiagnostiseen ohjattuun internetin välityksellä tapahtuvaan interventioon synkronisella avustuksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beck Anxiety Inventory -pistemäärän lasku
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Beck Anxiety Inventory (BAI, Beck & Steer, 1990).
BAI on 21 pisteen itseraportin mittaa yleisten affektiivisten, kognitiivisten ja somaattisten ahdistuneisuusoireiden vakavuus.
Kohdissa on neljä vastausvaihtoehtoa, jotka vaihtelevat 0:sta "ei ollenkaan" 3:een "vakavasti".
Rajapisteet ovat: 0-5 minimaalinen ahdistuneisuus, 6-15 lievä ahdistuneisuus, 16-30 keskivaikea ahdistuneisuus ja 31-63 vakava ahdistuneisuus.
Korkea sisäinen johdonmukaisuus ja riittävä konstruktion validiteetti, divergentti ja konvergentti meksikolaiselle versiolle on dokumentoitu (Cronbachin alfa = .83)
(Robles et ai., 2001).
|
9 viikkoa
|
|
Beck Depression Inventory -pistemäärän lasku
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Beck Depression Inventory (BDI-II; Beck, Steer & Brown, 1996).
Se koostuu 21 kohdasta, jotka arvioivat pohjimmiltaan melankolian kliinisiä oireita ja masennuksessa esiintyviä häiritseviä ajatuksia.
Cronbachin alfa versiolle II (= .87-.92).
Jokaisella lausunnolla on neljä vastausvaihtoehtoa, jotka kuvastavat lisääntyvää oireiden esiintymistiheyttä tai vakavuutta.
Kokonaispisteet voivat vaihdella 0-63 seuraavilla raja-arvoilla: 0-13 minimaalisesti masentunut, 14-19 lievästi masentunut, 20-28 kohtalaisesti masentunut ja 29-63 vakavasti masentunut.
|
9 viikkoa
|
|
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslistan pistemäärän lasku
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Tämä instrumentti kuvaa posttraumaattisen stressin oireita ottaen huomioon diagnostiset kriteerit aktivaatiosta, muutoksista, välttämisestä ja uudelleenkokeilusta.
Siinä on 20 kohdetta, jotka pisteytetään Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (kokonaisuudessaan).
Sopeutuessaan Meksikon väestöön asteikon psykometriset ominaisuudet osoittavat riittävää sisäistä johdonmukaisuutta alfan 0,97 kanssa,
sekä sopiva konvergentti validiteetti (rs = .58
0,88:aan;
Durón-Figueroa et al., 2019).
Kohteet pisteytetään Likert-asteikolla 0–4, jossa korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia PTSD-oireita.
Rajapistemääräksi 33 ehdotettiin osittaista PTSD-diagnoosia.
|
9 viikkoa
|
|
Emotionaalisen säätelyn vaikeusasteikon pistemäärän lasku
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Scale of Difficulties in Emotional Regulation (DERS; Gratz & Roemer, 2004).
Se on itse sovellettava instrumentti, joka mittaa kahta ulottuvuutta 15 kohteen, tunnesääntelystrategioiden ja tunnetietoisuuden kautta.
De la Rosan et al. vahvistama versio Meksikon väestössä. (2021), esittelee Cronbachin alfan, jonka arvo on 0,84 - 0,74.
|
9 viikkoa
|
|
Vähennä ahdistuksen esiintymistiheyttä, vakavuutta ja välttämistä
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Yleinen ahdistus ja vamman vakavuusasteikko (OASIS) (Norman et al., 2011).
Se koostuu viidestä kysymyksestä asteikolla 0-4, jotka mittaavat ahdistuksen esiintymistiheyttä, vakavuutta ja välttämistä eri aloilla: työ / akateeminen häiriö / perhe sekä sosiaalisen ja arkielämän huononeminen.
Sillä on hyvä sisäinen konsistenssi (α = 0,80) ja testi-uudelleentestausluotettavuus (k = 0,82).
Espanjankielinen versio vahvisti alkuperäisten kirjoittajien saamat tekijärakenteen, luotettavuus- ja validiteettitiedot: sisäinen johdonmukaisuus molemmissa populaatioissa, yleisesti ja kliinisissä (α = 0,86) ja testin epäonnistumisluotettavuus (k = 0,84) (Mira et al., 2015) ).
|
9 viikkoa
|
|
Vähennä masennuksen esiintymistiheyttä ja vakavuutta
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
General Depression and the Impairment Gravity Scale (ODSIS) (Bentley et al., 2014).
Tämä asteikko arvioi masennukseen liittyviä kokemuksia.
Se koostuu viidestä kohdasta, joissa on eri vastausvaihtoehdot, jotka vaihtelevat välillä 0–4.
Se mittaa masennuksen esiintymistiheyttä ja vakavuutta sekä työhön/akateemiseen/kotiin puuttumisen ja sosiaalisen elämän välttämisen tasoa.
Espanjankielisessä versiossa sisäinen johdonmukaisuus on osoittautunut erinomaiseksi, Cronbach-alfa on välillä 0,91-0,94 ja hyvä konvergentti ja erotteleva validiteetti (González-Robles et al., 2015).
|
9 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisää psykologisen hoidon hyväksyntää ja tyytyväisyyttä
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Kyselylomake, jossa on neljä kysymystä, jotka kertovat tyytyväisyydestä hoitoon, jos suosittelisit hoitoa ystävällesi tai sukulaisellesi, onko hoitoa pidetty hyödyllisenä sinun tapauksessasi ja jos uskot, että hoito oli vaikea käsitellä tai vastenmielinen.
|
9 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Raquel García Flores, PhD, Technological Institute of Sonora, Department of Psychology
- Opintojen puheenjohtaja: Enrique Berra Ruiz, PhD, Autonomous University of Baja California, Faculty of Health Sciences / Psychology
- Opintojen puheenjohtaja: Esteban E Esquivel Santoveña, PhD, Department of Social Sciences, Autonomous University of Ciudad Juárez (UACJ)
- Opintojen puheenjohtaja: Paulina Arenas Landgrave, PhD, Faculty of Psychology, National Autonomous University of Mexico
- Opintojen puheenjohtaja: Rocío Silvestre Ramírez, MD, Comprehensive Center for Mental Health Tzompantepec, Secretary of Health Tlaxcala
- Opintojen puheenjohtaja: Rosa O Castellanos Vargas, MA, Health Sciences, Autonomous University of Ciudad Juárez (UACJ)
- Opintojen puheenjohtaja: Alicia I Flores Elvira, MA, Faculty of Higher Studies Iztacala, National Autonomous University of Mexico
- Opintojen puheenjohtaja: Alejandro Domínguez-Rodríguez, PhD, International University of Valencia
- Opintojen puheenjohtaja: Carolina Santillán Torrres Torija, PhD, Faculty of Higher Studies Iztacala, National Autonomous University of Mexico
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Barlow DH, Allen LB, Choate ML. Toward a Unified Treatment for Emotional Disorders - Republished Article. Behav Ther. 2016 Nov;47(6):838-853. doi: 10.1016/j.beth.2016.11.005. Epub 2016 Nov 10.
- Andersson G. Internet-Delivered Psychological Treatments. Annu Rev Clin Psychol. 2016;12:157-79. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-021815-093006. Epub 2015 Dec 11.
- Health Quality Ontario. Internet-Delivered Cognitive Behavioural Therapy for Major Depression and Anxiety Disorders: A Health Technology Assessment. Ont Health Technol Assess Ser. 2019 Feb 19;19(6):1-199. eCollection 2019.
- Dominguez-Rodriguez A, De La Rosa-Gomez A, Hernandez Jimenez MJ, Arenas-Landgrave P, Martinez-Luna SC, Alvarez Silva J, Garcia Hernandez JE, Arzola-Sanchez C, Acosta Guzman V. A Self-Administered Multicomponent Web-Based Mental Health Intervention for the Mexican Population During the COVID-19 Pandemic: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2020 Nov 16;9(11):e23117. doi: 10.2196/23117.
- Dominguez-Rodriguez A, Martinez-Luna SC, Hernandez Jimenez MJ, De La Rosa-Gomez A, Arenas-Landgrave P, Esquivel Santovena EE, Arzola-Sanchez C, Alvarez Silva J, Solis Nicolas AM, Colmenero Guadian AM, Ramirez-Martinez FR, Vargas ROC. A Self-Applied Multi-Component Psychological Online Intervention Based on UX, for the Prevention of Complicated Grief Disorder in the Mexican Population During the COVID-19 Outbreak: Protocol of a Randomized Clinical Trial. Front Psychol. 2021 Mar 29;12:644782. doi: 10.3389/fpsyg.2021.644782. eCollection 2021.
- Ontario Health (Quality). Internet-Delivered Cognitive Behavioural Therapy for Post-traumatic Stress Disorder or Acute Stress Disorder: A Health Technology Assessment. Ont Health Technol Assess Ser. 2021 Jun 1;21(9):1-120. eCollection 2021.
- de la Rosa-Gomez A, Flores-Plata LA, Esquivel-Santovena EE, Santillan Torres Torija C, Garcia-Flores R, Dominguez-Rodriguez A, Arenas-Landgrave P, Castellanos-Vargas RO, Berra-Ruiz E, Silvestre-Ramirez R, Miranda-Diaz GA, Diaz-Sosa DM, Hernandez-Posadas A, Flores-Elvira AI, Valencia PD, Vazquez-Sanchez MF. Efficacy of a transdiagnostic guided internet-delivered intervention for emotional, trauma and stress-related disorders in Mexican population: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2022 Aug 9;22(1):537. doi: 10.1186/s12888-022-04132-6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UNAM_FESI_CONACYT_1401
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .