- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05226377
Vztah mezi aterogenním indexem COVID-19 a nadcházející srdeční morbiditou a mortalitou u nekardiálních pacientů
Vysoký aterogenní index plazmy při přijetí pacientů s COVID-19 může předvídat nadcházející srdeční morbiditu a mortalitu u nekardiálních pacientů
Přehled studie
Detailní popis
Všichni pacienti byli přijati do karanténního oddělení v univerzitní nemocnici Tanta a karanténních nemocnic v guvernorátu Al-Gharbia s diagnózou infekce SERS-CoV-19, která byla potvrzena pozitivním nasofaryngeálním výtěrem na SARS-CoV-2 pomocí řetězce reverzní transkriptáza-polymeráza reakce (RT-PCR). Protokol studie byl schválen Místní etickou komisí podle pokynů Ministerstva zdravotnictví a písemné informované souhlasy podepsali všichni zařazení pacienti nebo jejich nejbližší příbuzní.
Za použití přísných osobních ochranných pomůcek byli pacienti klinicky vyšetřeni za účelem sběru demografických údajů věk, pohlaví, hmotnost a výška, anamnéza, zejména anamnéza diabetes mellitus (DM), hypertenze, srdeční onemocnění, hyperkoagulační příhody, hrudník onemocnění jater nebo ledvin nebo endokrinopatie. BMI byl vypočten v kg/m2 jako hmotnost (kg)/výška (m2) (14) a byl odstupňován podle pokynů WHO (15). Hrudník byl vyšetřen klinicky a bylo provedeno CT zobrazení k posouzení závažnosti onemocnění.
Klinické parametry
- Klasifikace závažnosti onemocnění COVID-19
- Skóre rizika kritického onemocnění COVID-GRAM
- Aterogenní index plazmy (AIP)
Laboratorní vyšetření A – Rutinní laboratorní vyšetření zahrnovala odhad náhodné hladiny glukózy v krvi, kompletního krevního obrazu a sérových hladin močoviny, kreatininu, jaterních enzymů a celkového a přímého bilirubinu B – Vyšetření pro hodnocení závažnosti infekce SARS-CoV-2 včetně odhadu séra C-reaktivní protein, interleukin-6, laktátdehydrogenáza, hladiny D-dimerů.
C- Odhad profilu plazmatických lipidů
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tanta, Egypt
- Tanta university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie byli zařazeni pouze nekardiaci pacienti s potvrzeným onemocněním COVID-19, kteří měli mírné až těžké onemocnění COVID podle pokynů Národního zdravotního ústavu, přijatí do karanténních nemocnic a bez vylučovacích kritérií. Pacienti byli rozděleni podle závažnosti onemocnění na mírné, středně těžké a těžké.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s onemocněním COVID kritické závažnosti, které si vyžádalo přijetí na JIP v době hospitalizace, přijetí na JIP pro jakoukoli jinou indikaci, přítomnost srdečních onemocnění v anamnéze, předchozí kardiotorakální nebo hrudní operaci z jakékoli indikace, BMI ≥35 kg/ m2, přítomnost endokrinopatie, již existující autoimunitní onemocnění, současná léčba imunosupresivy, malignita jinde v tělesných orgánech, odmítnutí podepsat písemný souhlas s přijetím protokolu studie nebo úmrtí těsně při přijetí nebo před dokončením diagnostického protokolu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Morbidita
Časové okno: dva týdny
|
Vývoj nového srdečního infarktu
|
dva týdny
|
|
Úmrtnost
Časové okno: dva týdny
|
Smrt pacientů v důsledku nového srdečního poškození
|
dva týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 35069/11/21
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID-19
-
PfizerAktivní, ne náborCOVID-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID19 | Očkování proti COVID-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Spojené státy
-
Shanghai Public Health Clinical CenterZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Dokončeno
-
PfizerNáborNemoci dýchacích cest | COVID-19 | Zápal plic | Plicní onemocnění | Koronavirové onemocnění 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Infekce horních cest dýchacích | Infekce dýchacích cest | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Belgie
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)NáborStav po COVID-19 | Po COVID-19 | Po syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Stav po COVID-19 (PCC)Německo
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaNáborÚnava | Post-COVID-19 syndrom | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19 | Long-COVID | Stav po COVIDKanada
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyNáborStudie hodnotící MDX2301 u zdravých dospělých a dospělých s vyšším rizikem těžkého průběhu COVID-19.COVID 19 | COVID-19 (Prevence)Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
Indonesia UniversityNáborPost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19Indonésie