- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05226377
Forholdet mellem atherogent indeks for COVID-19 og kommende hjertesygelighed og dødelighed hos ikke-hjertepatienter
Højt aterogent plasmaindeks ved indlæggelse af COVID-19-patienter kan forudsige kommende hjertesygelighed og dødelighed hos ikke-hjertepatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle patienter blev indlagt på karantæneafdelingen på Tanta Universitetshospital og karantænehospitaler i Al-Gharbia Governorate med en diagnose af SERS-CoV-19-infektion, der blev bekræftet ved at have positiv nasopharyngeal podning for SARS-CoV-2 ved hjælp af omvendt transkriptase-polymerasekæde reaktion (RT-PCR). Studieprotokollen blev godkendt af den lokale etiske komité i henhold til instrukser fra sundhedsministeriet, og skriftlige informerede samtykker blev underskrevet af alle indskrevne patienter eller deres nærmeste pårørende.
Ved hjælp af det strenge personlige værnemidler blev patienterne klinisk undersøgt for indsamling af demografiske data alder, køn, vægt og højde, historie, især tidligere og/eller nuværende historie med diabetes mellitus (DM), hypertension, hjertesygdomme, hyperkoagulabilitetsbegivenheder, brystet lever- eller nyresygdomme eller endokrinopati. BMI blev beregnet i kg/m2 som vægt (kg)/højde (m2) (14) og blev klassificeret efter WHOs retningslinjer (15). Brystet blev undersøgt klinisk og CT-billeddannelse blev udført for at vurdere sygdommens sværhedsgrad.
Kliniske parametre
- COVID-19 sygdoms sværhedsgrad
- COVID-GRAM risikoscore for kritisk sygdom
- Aterogent plasmaindeks (AIP)
Laboratorieundersøgelser A- Rutinemæssige laboratorieundersøgelser omfattede estimering af tilfældig blodsukker, fuldstændigt blodtal og serumniveauer af urinstof, kreatinin, leverenzymer og total og direkte bilirubin B- Undersøgelser til evaluering af SARS-CoV-2 infektions sværhedsgrad inklusive estimering af serum C-reaktivt protein, interleukin-6, lactatdehydrogenase, D-dimer niveauer.
C- Estimering af en plasmalipidprofil
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypten
- Tanta University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kun ikke-hjertepatienter med bekræftet COVID-19-sygdom, som havde mild til svær COVID-sygdom i henhold til retningslinjerne fra National Institutes of Health, indlagt på karantænehospitaler og fri for udelukkelseskriterier, blev tilmeldt undersøgelsen. Patienterne blev kategoriseret efter sygdommens sværhedsgrad i mild, moderat og svær.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter præsenteret af COVID-sygdom af kritisk sværhedsgrad, der nødvendiggjorde indlæggelse på intensivafdeling på tidspunktet for hospitalsindlæggelse, indlæggelse på intensivafdeling for enhver anden indikation, tilstedeværelse af en historie med hjertesygdomme, tidligere kardiothorax- eller brystoperationer for enhver indikation, BMI på ≥35 kg/ m2, tilstedeværelse af endokrinopati, allerede eksisterende autoimmune sygdomme, løbende vedligeholdelse på immunsuppressive lægemidler, malignitet andre steder i kroppens organer, nægtelse af at underskrive det skriftlige samtykke til at modtage undersøgelsesprotokollen eller dødsfald lige ved indlæggelsen eller før færdiggørelsen af den diagnostiske protokol.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sygelighed
Tidsramme: to uger
|
Udvikling af ny hjertefornærmelse
|
to uger
|
Dødelighed
Tidsramme: to uger
|
Patienters død på grund af ny hjertefornærmelse
|
to uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 35069/11/21
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPostakut COVID-19 syndrom | Lang COVID | Postakutte følgesygdomme af COVID-19 | Lang COVID-19Forenede Stater
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbejdspartnereRekrutteringKohorteopfølgning af epidemi og neuroimaging for patienter under den første bølge af COVID-19 i KinaCOVID-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akut COVID-19 | Akut COVID-19Kina
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesien
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Vacciner mod covid-19 | COVID-19 virus sygdomIndonesien
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkIkke rekrutterer endnuPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand efter COVID-19, uspecificeret | Post-COVID tilstandHolland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAfsluttetPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Jonathann Kuo, MDAktiv, ikke rekrutterendeSARS-CoV2-infektion | Post-COVID-19 syndrom | Dysautonomi | Postakut COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | COVID-19 Tilbagevendende | Post-akut COVID-19 | Post-akut COVID-19-infektion | Postakutte følgesygdomme af COVID-19 | Dysautonomi lignende lidelse | Dysautonomi Ortostatisk Hypotension Syndrom | Tilstand... og andre forholdForenede Stater
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetændelse | COVID-19 luftvejsinfektion | Covid-19-pandemi | COVID-19 Akut Respiratorisk Distress Syndrome | COVID-19-associeret lungebetændelse | COVID 19 associeret koagulopati | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19-associeret tromboembolismeGrækenland
Kliniske forsøg med Aterogent indeks for plasma
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendtMænd i forhold | Par, hvis pleje i medicinsk assisteret til reproduktionFrankrig
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetAmbulant pleje | Beredskab, Sygehus | Sundhedstjenester for ældreFrankrig
-
Mark RockleyAfsluttetPerifere vaskulære sygdomme | Blodtryk | Endovaskulære procedurer | Klinisk beslutningstagning | Overvågning, IntraoperativCanada
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalAfsluttet
-
Assiut UniversityAfsluttetInflammatoriske tarmsygdomme | Seksuelle funktionsforstyrrelserEgypten
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Scientific Research Project Coordination Unit of Istanbul University-CerrahpasaAktiv, ikke rekrutterendeHjerte-kar-sygdomme | Hot blinker | Søvn | Overgangsalderen | Epigenetik | DNA-methyleringKalkun
-
South African National Blood ServiceUkendtCOVID-19 | SARS-CoV-2 infektion | Svært akut respiratorisk syndrom Coronavirus 2Sydafrika
-
Sociedad de Lucha Contra el Cáncer del EcuadorIkke rekrutterer endnuNeoplasmer | Lymfom, B-celle | Kræft | Non Hodgkin lymfom | Diffust storcellet B-celle lymfom | Højgradigt B-celle lymfom | MetabolomicsEcuador
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttetAchilles tendinitisForenede Stater