- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05226377
Relação entre o índice aterogênico do COVID-19 e a futura morbidade e mortalidade cardíaca em pacientes não cardíacos
Alto índice aterogênico de plasma na admissão de pacientes com COVID-19 pode prever morbidade e mortalidade cardíaca futura em pacientes não cardíacos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes foram internados no departamento de quarentena do hospital Tanta University e hospitais de quarentena na província de Al-Gharbia com diagnóstico de infecção por SERS-CoV-19, confirmado por swab nasofaríngeo positivo para SARS-CoV-2 usando cadeia de polimerase de transcriptase reversa reação (RT-PCR). O protocolo do estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética Local de acordo com as instruções do Ministério da Saúde e os consentimentos informados por escrito foram assinados por todos os pacientes inscritos ou seus parentes mais próximos.
Usando o rigoroso equipamento de proteção individual, os pacientes foram examinados clinicamente para coleta dos dados demográficos idade, sexo, peso e altura, anamnese, especialmente história pregressa e/ou atual de diabetes mellitus (DM), hipertensão, doenças cardíacas, eventos de hipercoagulabilidade, , doenças hepáticas ou renais ou endocrinopatia. O IMC foi calculado em kg/m2 como peso (kg)/altura (m2) (14) e foi classificado de acordo com as diretrizes da OMS (15). O tórax foi examinado clinicamente e a tomografia computadorizada foi realizada para avaliar a gravidade da doença.
Parâmetros clínicos
- Classificação da gravidade da doença COVID-19
- Pontuação de risco de doença crítica COVID-GRAM
- Índice aterogênico do plasma (AIP)
Investigações laboratoriais A- Investigações laboratoriais de rotina incluíram estimativa de glicemia aleatória, hemograma completo e níveis séricos de uréia, creatinina, enzimas hepáticas e bilirrubina total e direta B- Investigações para avaliação da gravidade da infecção por SARS-CoV-2, incluindo estimativa de soro Proteína C reativa, interleucina-6, lactato desidrogenase, níveis de D-dímero.
C- Estimativa de um perfil lipídico plasmático
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Tanta, Egito
- Tanta University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Apenas pacientes não cardíacos com doença COVID-19 confirmada que apresentavam doença COVID leve a grave de acordo com as diretrizes dos Institutos Nacionais de Saúde admitidos em hospitais de quarentena e livres de critérios de exclusão foram incluídos no estudo. Os pacientes foram categorizados de acordo com a gravidade da doença em leve, moderada e grave.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença por COVID de gravidade crítica que necessitaram de internação em UTI no momento do atendimento hospitalar, internação em UTI por qualquer outra indicação, presença de história de doenças cardíacas, cirurgia cardiotorácica ou torácica prévia por qualquer indicação, IMC ≥35 kg/ m2, presença de endocrinopatia, doenças autoimunes preexistentes, manutenção atual de drogas imunossupressoras, malignidade em outros órgãos do corpo, recusa em assinar o consentimento por escrito para receber o protocolo do estudo ou óbito apenas na admissão ou antes da conclusão do protocolo diagnóstico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Morbidade
Prazo: duas semanas
|
Desenvolvimento de novo insulto cardíaco
|
duas semanas
|
Mortalidade
Prazo: duas semanas
|
Óbito de pacientes por novo insulto cardíaco
|
duas semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 35069/11/21
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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