- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05226377
Relación entre el índice aterogénico de COVID-19 y la próxima morbimortalidad cardíaca en pacientes no cardíacos
Un alto índice aterogénico del plasma al ingreso de pacientes con COVID-19 puede predecir la próxima morbilidad y mortalidad cardíaca en pacientes no cardíacos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los pacientes fueron admitidos en el departamento de cuarentena del hospital de la Universidad de Tanta y en los hospitales de cuarentena de la gobernación de Al-Gharbia con un diagnóstico de infección por SERS-CoV-19 que se confirmó con un frotis nasofaríngeo positivo para SARS-CoV-2 utilizando la cadena de polimerasa con transcriptasa inversa. reacción (RT-PCR). El protocolo de estudio fue aprobado por el Comité de Ética Local de acuerdo con las instrucciones del Ministerio de Salud y todos los pacientes incluidos o su familiar más cercano firmaron los consentimientos informados por escrito.
Utilizando el estricto equipo de protección personal, los pacientes fueron examinados clínicamente para la recolección de los datos demográficos edad, sexo, peso y talla, anamnesis especialmente pasada y/o presente de diabetes mellitus (DM), hipertensión arterial, enfermedades cardíacas, eventos de hipercoagulabilidad, , enfermedades hepáticas o renales o endocrinopatía. El IMC se calculó en kg/m2 como peso (kg)/altura (m2) (14) y se calificó de acuerdo con las directrices de la OMS (15). El tórax se examinó clínicamente y se realizó una tomografía computarizada para evaluar la gravedad de la enfermedad.
Parámetros clínicos
- Clasificación de la gravedad de la enfermedad COVID-19
- Puntaje de riesgo de enfermedad crítica de COVID-GRAM
- Índice aterogénico del plasma (AIP)
Investigaciones de laboratorio A- Las investigaciones de laboratorio de rutina incluyeron la estimación aleatoria de la glucosa en sangre, el hemograma completo y los niveles séricos de urea, creatinina, enzimas hepáticas y bilirrubina total y directa B- Investigaciones para la evaluación de la gravedad de la infección por SARS-CoV-2, incluida la estimación de los niveles séricos Proteína C reactiva, interleucina-6, lactato deshidrogenasa, niveles de dímero D.
C- Estimación de un perfil lipídico plasmático
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tanta, Egipto
- Tanta University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Solo se inscribieron en el estudio pacientes no cardíacos con enfermedad COVID-19 confirmada que tenían enfermedad COVID de leve a grave según las pautas de los Institutos Nacionales de Salud admitidos en hospitales de cuarentena y sin criterios de exclusión. Los pacientes se clasificaron según la gravedad de la enfermedad en leve, moderada y grave.
Criterio de exclusión:
- Pacientes presentados por enfermedad COVID de gravedad crítica que requirió ingreso en UCI en el momento de la asistencia hospitalaria, ingreso en UCI por cualquier otra indicación, presencia de antecedentes de enfermedades cardíacas, cirugía cardiotorácica o torácica previa por cualquier indicación, IMC de ≥35 kg/ m2, presencia de endocrinopatía, enfermedades autoinmunes preexistentes, mantenimiento actual con medicamentos inmunosupresores, malignidad en otros órganos del cuerpo, negativa a firmar el consentimiento por escrito para recibir el protocolo de estudio o muerte justo al ingreso o antes de completar el protocolo de diagnóstico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Morbosidad
Periodo de tiempo: dos semanas
|
Desarrollo de nuevo insulto cardiaco
|
dos semanas
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: dos semanas
|
Muerte de pacientes por nuevo insulto cardiaco
|
dos semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 35069/11/21
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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