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Relación entre el índice aterogénico de COVID-19 y la próxima morbimortalidad cardíaca en pacientes no cardíacos

4 de febrero de 2022 actualizado por: Amr Fayez Al-kassas, Tanta University

Un alto índice aterogénico del plasma al ingreso de pacientes con COVID-19 puede predecir la próxima morbilidad y mortalidad cardíaca en pacientes no cardíacos

Se estimaron los niveles de lípidos plasmáticos y se calculó el índice aterogénico del plasma (AIP) en 302 pacientes confirmados con COVID. Los pacientes fueron evaluados utilizando el puntaje de enfermedad crítica COVID-GRAM (CG) y durante una estadía en el hospital se evaluaron las tasas de ingreso a la unidad de cuidados intensivos (UCI), el desarrollo de lesiones cardíacas y la necesidad de ingreso a la UCI cardíaca (UCC) y su resultado. determinado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Todos los pacientes fueron admitidos en el departamento de cuarentena del hospital de la Universidad de Tanta y en los hospitales de cuarentena de la gobernación de Al-Gharbia con un diagnóstico de infección por SERS-CoV-19 que se confirmó con un frotis nasofaríngeo positivo para SARS-CoV-2 utilizando la cadena de polimerasa con transcriptasa inversa. reacción (RT-PCR). El protocolo de estudio fue aprobado por el Comité de Ética Local de acuerdo con las instrucciones del Ministerio de Salud y todos los pacientes incluidos o su familiar más cercano firmaron los consentimientos informados por escrito.

Utilizando el estricto equipo de protección personal, los pacientes fueron examinados clínicamente para la recolección de los datos demográficos edad, sexo, peso y talla, anamnesis especialmente pasada y/o presente de diabetes mellitus (DM), hipertensión arterial, enfermedades cardíacas, eventos de hipercoagulabilidad, , enfermedades hepáticas o renales o endocrinopatía. El IMC se calculó en kg/m2 como peso (kg)/altura (m2) (14) y se calificó de acuerdo con las directrices de la OMS (15). El tórax se examinó clínicamente y se realizó una tomografía computarizada para evaluar la gravedad de la enfermedad.

Parámetros clínicos

  1. Clasificación de la gravedad de la enfermedad COVID-19
  2. Puntaje de riesgo de enfermedad crítica de COVID-GRAM
  3. Índice aterogénico del plasma (AIP)

Investigaciones de laboratorio A- Las investigaciones de laboratorio de rutina incluyeron la estimación aleatoria de la glucosa en sangre, el hemograma completo y los niveles séricos de urea, creatinina, enzimas hepáticas y bilirrubina total y directa B- Investigaciones para la evaluación de la gravedad de la infección por SARS-CoV-2, incluida la estimación de los niveles séricos Proteína C reactiva, interleucina-6, lactato deshidrogenasa, niveles de dímero D.

C- Estimación de un perfil lipídico plasmático

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

302

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tanta, Egipto
        • Tanta University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes confirmados de COVID libres de Enfermedades Cardíacas evaluados Clínicamente por investigaciones de laboratorio

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Solo se inscribieron en el estudio pacientes no cardíacos con enfermedad COVID-19 confirmada que tenían enfermedad COVID de leve a grave según las pautas de los Institutos Nacionales de Salud admitidos en hospitales de cuarentena y sin criterios de exclusión. Los pacientes se clasificaron según la gravedad de la enfermedad en leve, moderada y grave.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes presentados por enfermedad COVID de gravedad crítica que requirió ingreso en UCI en el momento de la asistencia hospitalaria, ingreso en UCI por cualquier otra indicación, presencia de antecedentes de enfermedades cardíacas, cirugía cardiotorácica o torácica previa por cualquier indicación, IMC de ≥35 kg/ m2, presencia de endocrinopatía, enfermedades autoinmunes preexistentes, mantenimiento actual con medicamentos inmunosupresores, malignidad en otros órganos del cuerpo, negativa a firmar el consentimiento por escrito para recibir el protocolo de estudio o muerte justo al ingreso o antes de completar el protocolo de diagnóstico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Morbosidad
Periodo de tiempo: dos semanas
Desarrollo de nuevo insulto cardiaco
dos semanas
Mortalidad
Periodo de tiempo: dos semanas
Muerte de pacientes por nuevo insulto cardiaco
dos semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

7 de marzo de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de julio de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

7 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

7 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre COVID-19

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