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Relazione tra indice aterogenico di COVID-19 e imminente morbilità e mortalità cardiaca nei pazienti non cardiaci

4 febbraio 2022 aggiornato da: Amr Fayez Al-kassas, Tanta University

L'alto indice aterogenico del plasma al momento del ricovero dei pazienti COVID-19 può prevedere la morbilità e la mortalità cardiache imminenti nei pazienti non cardiaci

Sono stati stimati i livelli di lipidi plasmatici ed è stato calcolato l'indice aterogenico del plasma (AIP) in 302 pazienti confermati da COVID. I pazienti sono stati valutati utilizzando il punteggio di malattia critica COVID-GRAM (CG) e durante una degenza ospedaliera sono stati valutati i tassi di ricovero in unità di terapia intensiva (ICU), lo sviluppo di insulti cardiaci e la necessità di ricovero in terapia intensiva cardiaca (CCU) e il suo esito determinato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti sono stati ricoverati nel reparto di quarantena dell'ospedale dell'Università di Tanta e negli ospedali di quarantena del governatorato di Al-Gharbia con una diagnosi di infezione da SERS-CoV-19 confermata dal tampone rinofaringeo positivo per SARS-CoV-2 utilizzando la catena della trascrittasi inversa-polimerasi reazione (RT-PCR). Il protocollo di studio è stato approvato dal Comitato Etico Locale secondo le indicazioni del Ministero della Salute e sono stati firmati consensi informati scritti da tutti i pazienti arruolati o dai loro parenti più stretti.

Utilizzando i severi dispositivi di protezione individuale, i pazienti sono stati esaminati clinicamente per la raccolta dei dati demografici età, sesso, peso e altezza, anamnesi in particolare storia passata e/o presente di diabete mellito (DM), ipertensione, malattie cardiache, eventi di ipercoagulabilità, torace , malattie epatiche o renali o endocrinopatie. Il BMI è stato calcolato in kg/m2 come peso (kg)/altezza (m2) (14) ed è stato classificato secondo le linee guida dell'OMS (15). Il torace è stato esaminato clinicamente ed è stata eseguita la TC per valutare la gravità della malattia.

Parametri clinici

  1. Classificazione della gravità della malattia COVID-19
  2. Punteggio di rischio di malattia critica COVID-GRAM
  3. Indice aterogenico del plasma (AIP)

Indagini di laboratorio A- Le indagini di laboratorio di routine includevano la stima casuale della glicemia, dell'emocromo completo e dei livelli sierici di urea, creatinina, enzimi epatici e bilirubina totale e diretta B- Le indagini per la valutazione della gravità dell'infezione da SARS-CoV-2 inclusa la stima della Proteina C-reattiva, interleuchina-6, lattato deidrogenasi, livelli di D-dimero.

C- Stima di un profilo lipidico plasmatico

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

302

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Tanta, Egitto
        • Tanta university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti COVID confermati esenti da Malattie Cardiache valutati Clinicamente mediante indagini di laboratorio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono stati arruolati nello studio solo pazienti non cardiaci con malattia COVID-19 confermata che avevano una malattia COVID da lieve a grave secondo le linee guida del National Institutes of Health ricoverati negli ospedali di quarantena e privi di criteri di esclusione. I pazienti sono stati classificati in base alla gravità della malattia in lieve, moderata e grave.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti presentati da malattia COVID di gravità critica che ha richiesto il ricovero in terapia intensiva al momento della degenza ospedaliera, ricovero in terapia intensiva per qualsiasi altra indicazione, presenza di una storia di malattie cardiache, precedente intervento cardiotoracico o toracico per qualsiasi indicazione, BMI ≥35 kg/ m2, presenza di endocrinopatia, malattie autoimmuni preesistenti, mantenimento in corso di farmaci immunosoppressori, malignità altrove in organi del corpo, rifiuto di firmare il consenso scritto per ricevere il protocollo di studio o morte solo al momento del ricovero o prima del completamento del protocollo diagnostico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morbilità
Lasso di tempo: due settimane
Sviluppo di nuovo insulto cardiaco
due settimane
Mortalità
Lasso di tempo: due settimane
Morte di pazienti a causa di un nuovo insulto cardiaco
due settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tanta University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

7 marzo 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 35069/11/21

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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