Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między aterogennym wskaźnikiem COVID-19 a nadchodzącą chorobowością i śmiertelnością z powodu chorób serca u pacjentów niekardiologicznych

4 lutego 2022 zaktualizowane przez: Amr Fayez Al-kassas, Tanta University

Wysoki wskaźnik aterogenności osocza przy przyjęciu pacjentów z COVID-19 może przewidywać nadchodzącą chorobowość i śmiertelność z powodu chorób serca u pacjentów niekardiologicznych

Oszacowano poziomy lipidów w osoczu i obliczono wskaźnik aterogenności osocza (AIP) u 302 pacjentów z potwierdzonym COVID. Pacjentów oceniano za pomocą skali choroby krytycznej COVID-GRAM (CG), a podczas pobytu w szpitalu wskaźniki przyjęć na oddział intensywnej terapii (OIOM), rozwój urazów serca i potrzebę przyjęcia na OIOM kardiologiczny (CCU) oraz ich wynik były oceniane określony.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy pacjenci zostali przyjęci na oddział kwarantanny w szpitalu Tanta University i szpitalach kwarantanny w prowincji Al-Gharbia z rozpoznaniem zakażenia SERS-CoV-19, które zostało potwierdzone pozytywnym wymazem z nosogardzieli na SARS-CoV-2 przy użyciu łańcucha polimerazy odwrotnej transkryptazy reakcja (RT-PCR). Protokół badania został zatwierdzony przez Lokalną Komisję Etyczną zgodnie z zaleceniami Ministerstwa Zdrowia, a wszyscy włączeni pacjenci lub ich najbliżsi krewni podpisali świadomą zgodę.

Stosując ścisłe środki ochrony indywidualnej, pacjenci byli badani klinicznie pod kątem zebrania danych demograficznych dotyczących wieku, płci, masy ciała i wzrostu, wywiadu, w szczególności przebytej i/lub obecnej cukrzycy (DM), nadciśnienia tętniczego, chorób serca, zdarzeń związanych z nadkrzepliwością, , choroby wątroby lub nerek lub endokrynopatia. BMI obliczano w kg/m2 jako masa (kg)/wzrost (m2) (14) i oceniano zgodnie z wytycznymi WHO (15). Klatkę piersiową zbadano klinicznie i wykonano tomografię komputerową w celu oceny ciężkości choroby.

Parametry kliniczne

  1. Klasyfikacja ciężkości choroby COVID-19
  2. Wynik ryzyka choroby krytycznej COVID-GRAM
  3. Indeks aterogenny osocza (AIP)

Badania laboratoryjne A- Rutynowe badania laboratoryjne obejmowały oszacowanie losowego stężenia glukozy we krwi, morfologii krwi oraz stężenia mocznika, kreatyniny, enzymów wątrobowych oraz bilirubiny całkowitej i bezpośredniej w surowicy B- Badania mające na celu ocenę ciężkości zakażenia SARS-CoV-2, w tym oszacowanie stężenia w surowicy Białko C-reaktywne, interleukina-6, dehydrogenaza mleczanowa, poziomy D-dimerów.

C- Oszacowanie profilu lipidów w osoczu

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

302

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Tanta, Egipt
        • Tanta University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z potwierdzonym COVID, wolni od chorób serca oceniani klinicznie na podstawie badań laboratoryjnych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania włączono tylko pacjentów niekardiologicznych z potwierdzoną chorobą COVID-19, którzy mieli chorobę COVID-19 o nasileniu łagodnym do ciężkiego zgodnie z wytycznymi Narodowego Instytutu Zdrowia przyjęci do szpitali kwarantanny i wolni od kryteriów wykluczenia. Pacjentów podzielono w zależności od ciężkości choroby na łagodną, ​​umiarkowaną i ciężką.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z chorobą COVID o krytycznym nasileniu, która wymagała przyjęcia na OIT w czasie hospitalizacji, przyjęcia na OIT z jakiegokolwiek innego wskazania, obecnością chorób serca w wywiadzie, przebytą kardiochirurgią lub operacją klatki piersiowej z dowolnego wskazania, BMI ≥35 kg/ m2, obecność endokrynopatii, współistniejące choroby autoimmunologiczne, bieżące przyjmowanie leków immunosupresyjnych, nowotwór złośliwy w innych narządach, odmowa podpisania pisemnej zgody na przyjęcie protokołu badania lub zgon tuż przy przyjęciu lub przed zakończeniem protokołu diagnostycznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachorowalność
Ramy czasowe: dwa tygodnie
Rozwój nowego urazu serca
dwa tygodnie
Śmiertelność
Ramy czasowe: dwa tygodnie
Śmierć pacjentów z powodu nowego urazu serca
dwa tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

7 marca 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 35069/11/21

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na Indeks aterogenny osocza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj