- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05227638
Zkoumání účinnosti PNF a Schrothovy léčby
15. srpna 2023 aktualizováno: Mehmet Hanifi Kaya
Zkoumání účinnosti PNF a Schrothovy léčby u adolescentní idiopatické skoliózy
naše studie měla porovnat výhody Schrothovy a PNF metody používané v léčbě AIS
Přehled studie
Detailní popis
existují studie, které ukazují, že Schroth a PNF jsou účinné na AIS samostatně.
Zatímco existují studie ukazující, že Schroth je zvláště účinný na AIS, počet studií o PNF je nedostatečný.
Nebyly však nalezeny žádné důkazy, které by porovnávaly účinnost Schrotha a PNF.
Cílem naší studie proto bylo porovnat výhody Schrothovy a PNF metody používané v léčbě AIS
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kırşehir, Krocan, 40100
- Mehmet Hanifi KAYA
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci byli ve věku 10-18 let
- Dobrovolně se přihlásil do studia.
- Diagnostikována adolescentní idiopatická skolióza
- Cobbův úhel mezi 10-30 stupni
- 0-3 Znamení stoupačky
- Lenkeho křivka typ 1
Kritéria vyloučení:
- neidiopatická skolióza
- předchozí operace páteře
- kteří měli kontraindikace cvičení, kteří měli revmatologické onemocnění, kteří měli mentální postižení a kteří jiný neuromuskulární problém
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina Schroth
Skupina Schroth prováděla Schrothova cvičení
|
účastníci byli ve věku 10–18 let, dobrovolně se účastnili studie, byla jim diagnostikována idiopatická skolióza u adolescentů, měli Cobbův úhel mezi 10–30 stupni, měli 0–3 Risserovo znamení a měli Lenkeho křivku typu 1.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Skupina PNF
Skupina PNF (PG) prováděla cvičení „chop and lift“.
|
účastníci byli ve věku 10–18 let, dobrovolně se účastnili studie, byla jim diagnostikována idiopatická skolióza u adolescentů, měli Cobbův úhel mezi 10–30 stupni, měli 0–3 Risserovo znamení a měli Lenkeho křivku typu 1.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cobbův úhel
Časové okno: 8 týden
|
byl pořízen předozadní rentgenový snímek celé páteře pacientů ve stoje
|
8 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. listopadu 2021
Primární dokončení (Aktuální)
22. ledna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
25. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
7. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-10879717-050.01.04-2542
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .