- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05227638
Undersøkelse av effekten av PNF- og Schroth-behandling
15. august 2023 oppdatert av: Mehmet Hanifi Kaya
Undersøkelse av effekten av PNF- og Schroth-behandling ved ungdoms idiopatisk skoliose
vår studie var å sammenligne fordelene med Schroth- og PNF-metoder brukt i AIS-behandling
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
det er studier som viser at Schroth og PNF er effektive på AIS hver for seg.
Mens det er studier som viser at Schroth er spesielt effektiv på AIS, er antallet studier på PNF utilstrekkelig.
Det ble imidlertid ikke funnet bevis for å sammenligne effekten av Schroth og PNF.
Derfor var målet med vår studie å sammenligne fordelene med Schroth- og PNF-metoder som brukes i AIS-behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kırşehir, Tyrkia, 40100
- Mehmet Hanifi KAYA
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne var mellom 10-18 år
- Meldte seg frivillig til studiet.
- Diagnostisert med ungdoms idiopatisk skoliose
- Cobb vinkel mellom 10-30 grader
- 0-3 Risser signerer
- Lenke kurve type 1
Ekskluderingskriterier:
- ikke-idiopatisk skoliose
- tidligere ryggmargsoperasjon
- som hadde treningskontraindikasjoner som hadde revmatologisk sykdom som hadde psykisk funksjonshemning og som hadde et annet nevromuskulært problem
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Schroth-gruppen
Schroth-gruppen utførte Schroth-øvelser
|
Deltakerne var mellom 10-18 år, meldte seg frivillig til studien, ble diagnostisert med ungdoms idiopatisk skoliose, hadde Cobb-vinkel mellom 10-30 grader, hadde 0-3 Risser-tegn og var Lenke-kurve type 1.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: PNF gruppe
PNF-gruppen (PG) utførte "hakk og løft"-øvelser
|
Deltakerne var mellom 10-18 år, meldte seg frivillig til studien, ble diagnostisert med ungdoms idiopatisk skoliose, hadde Cobb-vinkel mellom 10-30 grader, hadde 0-3 Risser-tegn og var Lenke-kurve type 1.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cobb vinkel
Tidsramme: 8 uker
|
anteroposterior røntgen ble tatt med hele ryggraden til pasientene stående
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
22. januar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
25. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
7. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-10879717-050.01.04-2542
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .