Porovnání tří optických koherenčních biometrických zařízení s rozmítaným zdrojem u dlouhých a krátkých očí

Přesná a opakovatelná biometrická měření jsou nezbytná pro zajištění optimálního refrakčního výsledku.

ss-OCT biometrie využívá laserový zdroj s laditelnou vlnovou délkou ke skenování oka, tato technologie ukazuje svou nadřazenost díky lepšímu poměru signálu k šumu, přičemž světelný zdroj vlnové délky je promítán do oka jeden po druhém; čímž se zlepšuje pronikání tkání.

Předchozí studie uvedla, že AL se mezi dospělými liší hlavně kvůli rozdílu ve sklivcové dutině. Čím delší je AL, tím delší je zadní sklivec a Argos definuje index lomu sklivce jako 1,336. Proto je možné, že ekvivalentní index lomu použitý v IOLMaster 700 přesahuje 1,336. Omoto a kol. ukázaly, že srovnání chyb aritmetických predikcí mezi Argos a IOLMaster 700 ukázalo, že oba biometry vykazovaly krátkozraký trend a střední aritmetické chyby predikce byly u Argos blíže nule, čím delší byla AL, tím byl tento trend výraznější, což naznačuje že Argos vykazoval výrazný hypermetropický trend, zejména s delšími AL.

To by mohlo ukázat výhodu použití segmentového indexu lomu místo ekvivalentního indexu lomu v delších AL. Nicméně autoři nezahrnuli krátké oči (<22 mm) a delší AL (>32 mm), takže by měly být zapotřebí další studie.

Cílem studie je porovnat shodu a opakovatelnost měření AL pomocí tří různých ssOCT zařízení v krátkých (<22,5 mm) a dlouhých očích (>25,5 mm).

Jedná se o prospektivní, randomizovanou, observační studii, která by zahrnovala pacienty (42 očí ze 42 pacientů), kteří se zúčastnili předchirurgického vyšetření. Od každého pacienta bude získán písemný informovaný souhlas.

Do studie bude zahrnuto pouze jedno oko od každého pacienta. Všichni pacienti zahrnutí do studie podstoupí biometrická měření náhodným způsobem pomocí tří zařízení (IOLMaster 700, Argos a Přední Heildelberg). Každý pacient bude měřen třikrát s každým zařízením a mezi měřeními bude požádán, aby mrkal nebo měl zavřené oči, aby se obnovil slzný film a aby se zabránilo únavě. Skenování, která splňují požadavky na kvalitu každého zařízení, budou odebrána k analýze.

Pořadí, ve kterém budou měření prováděna (Anterion, IOLMaster 700 nebo Argos), bude randomizováno pomocí randomised.org.

Pacienti budou měřeni 8 týdnů (+/-2 týdny) po operaci třemi přístroji a pooperační vyšetření bude obsahovat také zrakovou ostrost, autorefrakci a subjektivní refrakci.

Každý pacient obdrží stejný typ čočky (standardní IOL, Clareon, Alcon). Kritéria pro zařazení

• Písemný informovaný souhlas
• 21 let nebo více
• katarakta související s věkem
• AL<22,5 mm nebo >25,5 mm (dlouhé nebo krátké oči) Kritéria vyloučení
• pacientů s hustou kataraktou (LOCS stupeň III) nebo zralou kataraktou
• patologie rohovky, která by významně ovlivnila biometrická měření
• nystagmus nebo patologie, které by ovlivnily fixaci pacienta

• těhotenství - u žen v reprodukčním věku bude proveden těhotenský test.

  • Hlavní výsledek: Meze shody (1,96xSD) mezi optickými biometry pro data AL (mm)

  • Sekundární výsledky:

• Analýza podskupiny pro refrakční výsledek (SEQ) po 8 týdnech (+/-2 týdny) u krátkých (<22,5 mm) a dlouhých očí (>25,5 mm).
• Meze shody (1,96xSD) mezi optickými biometry pro následující proměnné: keratometrie (Ks, Kf, Km), CCT (µm), ACD (mm), LT (mm),
• Délka (sekundy) doby měření a celková doba (včetně zadávání dat)
• Vyhodnocení Barrettových vzorců (a Haigisových vzorců se 3 zařízeními (průměr skutečné vs. průměr předpokládané SEQ)
• Koeficient opakovatelnosti (v rámci směrodatné odchylky předmětu - SD) a variační koeficient mezi třemi zařízeními