Vergleich von drei Geräten zur optischen Kohärenzbiometrie mit Swept-Source in langen und kurzen Augen

Genaue und wiederholbare biometrische Messungen sind unerlässlich, um ein optimales refraktives Ergebnis zu erzielen.

Die ss-OCT-Biometrie verwendet eine Laserquelle mit abstimmbarer Wellenlänge, um das Auge zu scannen. Diese Technologie zeigt ihre Überlegenheit durch ein besseres Signal-Rausch-Verhältnis, wobei die Wellenlängen-Lichtquelle einzeln in das Auge projiziert wird; wodurch die Gewebedurchdringung verbessert wird.

Eine frühere Studie berichtete, dass die AL bei Erwachsenen hauptsächlich auf den Unterschied im Glaskörperraum zurückzuführen ist. Je länger die AL wird, desto länger wird der hintere Glaskörper und der Argos definiert den Glaskörper-Brechungsindex als 1,336. Daher ist es möglich, dass der im IOLMaster 700 verwendete äquivalente Brechungsindex 1,336 übersteigt. Omotoet al. zeigten, dass der Vergleich der arithmetischen Vorhersagefehler zwischen dem Argos und dem IOLMaster 700 darauf hinwies, dass beide Biometer einen kurzsichtigen Trend zeigten und die mittleren arithmetischen Vorhersagefehler beim Argos näher bei Null lagen, je länger die AL wurde, desto ausgeprägter wurde dieser Trend, was darauf hindeutet dass der Argos einen signifikanten hyperopischen Trend zeigte, insbesondere bei längeren ALs.

Dies könnte den Vorteil zeigen, bei längeren ALs den segmentalen Brechungsindex anstelle des äquivalenten Brechungsindex zu verwenden. Dennoch haben die Autoren kurze Augen (< 22 mm) und längere AL (> 32 mm) nicht eingeschlossen, daher sollten weitere Studien erforderlich sein.

Ziel der Studie ist es, die Übereinstimmung und Wiederholbarkeit der AL-Messung mit drei verschiedenen ssOCT-Geräten bei kurzen (<22,5 mm) und langen Augen (>25,5 mm) zu vergleichen.

Dies ist eine prospektive, randomisierte Beobachtungsstudie, die Patienten (42 Augen von 42 Patienten) einschließen würde, die an einer präoperativen Untersuchung teilnahmen. Von jedem Patienten wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.

Nur ein Auge von jedem Patienten wird in die Studie eingeschlossen. Alle in die Studie eingeschlossenen Patienten werden stichprobenartig mit den drei Geräten (IOLMaster 700, Argos und Anterion Heidelberg) biometrisch vermessen. Jeder Patient wird dreimal mit jedem Gerät gemessen und zwischen den Messungen aufgefordert, zu blinzeln oder die Augen geschlossen zu halten, um sich vom Tränenfilm zu erholen und Ermüdung zu vermeiden. Scans, die die Qualitätsanforderungen jedes Geräts erfüllen, werden zur Analyse herangezogen.

Die Reihenfolge, in der die Messungen durchgeführt werden (Anterion, IOLMaster 700 oder Argos), wird mithilfe von randomised.org randomisiert.

Die Patienten werden 8 Wochen (+/-2 Wochen) postoperativ mit den drei Geräten gemessen und die postoperative Untersuchung umfasst auch die Sehschärfe, Autorefraktion und subjektive Refraktion.

Jeder Patient erhält den gleichen Linsentyp (Standard-IOL, Clareon, Alcon). Einschlusskriterien

• Schriftliche Einverständniserklärung
• 21 Jahre oder älter
• altersbedingter Katarakt
• AL < 22,5 mm oder > 25,5 mm (lange oder kurze Augen) Ausschlusskriterien
• Patienten mit dichter Katarakt (LOCS-Grad III) oder reifer Katarakt
• Hornhautpathologie, die biometrische Messungen erheblich beeinflussen würde
• Nystagmus oder Pathologien, die die Fixierung des Patienten beeinträchtigen würden

• Schwangerschaft - Bei Frauen im gebärfähigen Alter wird ein Schwangerschaftstest durchgeführt.

  • Hauptergebnis: Übereinstimmungsgrenzen (1,96 x SD) zwischen den optischen Biometern für die AL (mm)-Daten

  • Sekundäre Ergebnisse:

• Subgruppenanalyse für das refraktive Ergebnis (SEQ) nach 8 Wochen (+/-2 Wochen) bei kurzen (<22,5 mm) und langen Augen (>25,5 mm).
• Übereinstimmungsgrenzen (1,96 x SD) zwischen den optischen Biometern für die folgenden Variablen: Keratometrie (Ks, Kf, Km), CCT (µm), ACD (mm), LT (mm),
• Dauer (Sekunden) der Messzeit und Gesamtzeit (einschließlich Dateneingabe)
• Auswertung der Barrett- (und Haigis-Formeln) mit den 3 Geräten (Mittelwert des tatsächlichen vs. Mittelwert des vorhergesagten SEQ)
• Wiederholbarkeitskoeffizient (Standardabweichung innerhalb des Subjekts – SD) und Variationskoeffizient zwischen den drei Geräten