Porównanie trzech urządzeń do biometrii optycznej koherencji typu Swept-source w długich i krótkich oczach

Dokładne i powtarzalne pomiary biometryczne są niezbędne do uzyskania optymalnych wyników refrakcji.

biometria ss-OCT wykorzystuje źródło lasera o regulowanej długości fali do skanowania oka, ta technologia wykazuje swoją wyższość dzięki lepszemu stosunkowi sygnału do szumu, źródło światła o długości fali jest rzutowane do oka, jedno po drugim; poprawiając w ten sposób penetrację tkanek.

W poprzednim badaniu stwierdzono, że AL różni się u dorosłych, głównie z powodu różnicy w jamie ciała szklistego. Im dłuższy jest AL, tym dłuższe staje się tylne ciało szkliste, a Argos określa współczynnik załamania światła ciała szklistego jako 1,336. Dlatego możliwe jest, że równoważny współczynnik załamania zastosowany w IOLMaster 700 przekracza 1,336. Omoto i in. wykazało, że porównanie błędów przewidywań arytmetycznych między Argos i IOLMaster 700 wykazało, że oba biometry wykazywały trend krótkowzroczności, a mediana błędów przewidywań arytmetycznych była bliższa zeru w przypadku Argos, im dłuższy był AL, tym trend ten stawał się bardziej wyraźny, co sugeruje że Argos wykazywał znaczący trend nadwzroczności, zwłaszcza przy dłuższych IPN.

Może to świadczyć o zaletach stosowania segmentowego współczynnika załamania światła zamiast równoważnego współczynnika załamania światła w dłuższych IPN. Niemniej jednak autorzy nie uwzględnili oczu krótkich (<22mm) i dłuższych AL (>32mm), dlatego potrzebne są dalsze badania.

Celem pracy jest porównanie zgodności i powtarzalności pomiaru AL przy użyciu trzech różnych urządzeń ssOCT w oczach krótkich (<22,5 mm) i długich (>25,5 mm).

Jest to prospektywne, randomizowane badanie obserwacyjne, które obejmowałoby pacjentów (42 oczu z 42 pacjentów), którzy uczestniczyli w badaniu przedoperacyjnym. Od każdego pacjenta zostanie uzyskana pisemna świadoma zgoda.

Do badania zostanie włączone tylko jedno oko każdego pacjenta. Wszyscy pacjenci włączeni do badania zostaną poddani losowym pomiarom biometrycznym za pomocą trzech urządzeń (IOLMaster 700, Argos i Anterion Heildelberg). Każdy pacjent zostanie poddany trzykrotnemu pomiarowi za pomocą każdego urządzenia, a pomiędzy pomiarami zostanie poproszony o mruganie lub trzymanie oczu zamkniętych w celu przywrócenia filmu łzowego i uniknięcia zmęczenia. Skany, które spełniają wymagania jakościowe każdego urządzenia, zostaną pobrane do analizy.

Kolejność wykonywania pomiarów (Anterion, IOLMaster 700 lub Argos) zostanie wybrana losowo za pomocą randomised.org.

Pacjenci będą mierzeni 8 tygodni (+/- 2 tygodnie) po operacji za pomocą trzech urządzeń, a badanie pooperacyjne będzie również obejmować ostrość wzroku, autorefrakcję i subiektywną refrakcję.

Każdy pacjent otrzyma ten sam rodzaj soczewek (standardowe IOL, Clareon, Alcon). Kryteria przyjęcia

• Pisemna świadoma zgoda
• 21 lat lub więcej
• zaćma związana z wiekiem
• AL<22,5 mm lub >25,5 mm (długie lub krótkie oczy) Kryteria wykluczenia
• pacjenci z zaćmą gęstą (III stopień LOCS) lub zaćmą dojrzałą
• patologia rogówki, która znacząco wpłynęłaby na pomiary biometryczne
• oczopląs lub patologie, które mogłyby wpłynąć na fiksację pacjenta

• ciąża – u kobiet w wieku rozrodczym zostanie wykonany test ciążowy.

  • Główny wynik: Granice zgodności (1,96xSD) między biometrami optycznymi dla danych AL (mm)

  • Wyniki drugorzędne:

• Analiza podgrup pod kątem wyniku refrakcji (SEQ) po 8 tygodniach (+/-2 tygodnie) w oczach krótkich (<22,5 mm) i długich (>25,5 mm).
• Granice zgodności (1,96xSD) biometrów optycznych dla następujących zmiennych: keratometria (Ks, Kf, Km), CCT (µm), ACD (mm), LT (mm),
• Czas trwania (sekundy) czasu pomiaru i całkowity czas (w tym wprowadzanie danych)
• Ocena formuł Barretta (i Haigisa z 3 urządzeniami (średnia rzeczywistej vs. średniej przewidywanej SEQ)
• Współczynnik powtarzalności (w ramach przedmiotowego odchylenia standardowego - SD) i współczynnik zmienności między trzema urządzeniami